k chronickému úniku mozkomíšního moku nebo fistuli a
možnému zánětu mozkových blan.
9. Burzitida.
10. Paralýza.
11. Smrt.
12. Utlačení nebo poškození míchy.
13. Fraktura struktury kosti.
14. Dystrofie sympatických reflexů.
15. Dalším rizikem je dlouhodobá degradace kombinace
polymerového a uhlíkového vlákna in vivo, která může
mít lokální nebo systémové nežádoucí reakce na
libovolný potenciální produkt degradace.
16. Pokud se ve spojení se systémy náhrady těla obratle
vyskytne pseudoartrodéza, m ohlo by dojít k mecha
nickému obroušení, které by mohlo vyprodukovat
opotřebované zbytky. Většina typů opotřebovaných
zbytků prokazuje, že může ve spojených kloubech
vyvolat lokální osteolýzu.
17. Degenerativní změny nebo nestabilita segmentů
přilehlých ke spojeným úrovním obratlů.
18. Sesedání.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO
OPERATÉRA
Nahrazení těla obratle by měl provádět pouze operatér,
který absolvoval praktické školení v těchto metodách fixace
páteře a je důkladně obeznámen s anatomií a biomecha
nikou páteře. K dispozici jsou příručky chirur gické techniky
s podrobnými pokyny pro správné použití systémů náhrady
těla obratle při korporektomiích a vertebrektomiích. Samotný
obsah těchto příruček však není dostatečný pro kompletní
výuku používání tohoto systému. Dokonce pro operatéry,
kteří již mají zkušenosti s používáním nástrojů na operace
páteře a nahrazováním těl obratlů, mohou být vyžadovány
nové dovednosti, se kterými se nejlépe seznámí při práci se
zkušeným opera térem nebo při školení metodické výuky
s laboratorní praxí. Nedostatek odborných znalostí a
zkušeností s těmito implantáty může způsobit komplikace.
V důsledku omezení způsobených anatomickými faktory a
moderními operačními materiály nemohou kovové implantáty
vydržet věčně. Účelem systémů náhrady těla obratle je
poskytovat okamžitou stabilizaci páteře a umožnit
konsolidaci spojené hmoty. Pokud se libovolná součást
systému náhrady těla obratle zlomí, musí o vyjmutí
rozhodnout lékař, který by měl vzít v úvahu stav pacienta a
riziko spojené s přítomností zlomeného implantátu.
Podrobné pokyny pro implantaci a vyjmutí konkrétního
implantátu je možné nalézt v dokumentaci Chirurgické
techniky, která je k dispozici u obchodního zástupce
společnosti DePuy Spine nebo u zákaznického servisu
společnosti DePuy na čísle +18003656633.
POOPERAČNÍ MOBILIZACE
Doporučuje se pooperační vnější znehybnění (například
dlaha nebo sádrový obvaz) podle doporučení operatéra.
Stejně důležitou součástí snahy o zabránění výskytu
klinických problémů, které mohou doprovázet selhání fixace,
je poučení pacienta, aby snížil zatěžování implantátu.
ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE
Implantáty spinálních systémů VBR mohou být dodávány
buď sterilní, nebo nesterilní, což bude jasně označeno na
výrobním štítku.
Sterilní implantáty
Implantáty dodávané jako sterilní jsou sterilizovány zářením.
U těchto prostředků je obsah sterilní, pokud balení nebylo
poškozeno, otevřeno nebo pokud nevypršela doba použití
uvedená na štítku balení. Je nutné zkontrolovat integritu
balení a ověřit, že nedošlo k porušení sterility obsahu.
Implantáty vyjměte asepticky z balení až po stanovení
správné velikosti implantátu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: Implantáty nepoužívejte
v případě, že stav balení nebo štítek naznačuje, že zařízení
nemusí být sterilní.
Implantáty, které jsou od výrobce dodávány sterilní,
nesmějí
být znovu sterilizovány.
Nesterilní implantáty
Nesterilní implantáty jsou dodávány čisté. Všechny součásti
musí být sterilizovány podle doporučených postupů normy
ISO 8828 a směrnic sdružení sálových sester AORN pro
sterilizace v nemocnicích.
DOPORUČENÍ PRO STERILIZACI V PÁŘE
Nezávislé testování prokázalo, že účinné sterilizace je
možné v řádně fungujícím kalibrovaném parním sterilizátoru
dosáhnout použitím následujících parametrů:
Cyklus:
Podtlakový
Teplota: 132
°C
Čas expozice:
6 minut
V nemocnicích je běžným postupem po sterilizaci sušit
sterilizační dávku ve sterilizační nádobě. Standard ANSI/
AAMI ST79:2006, „Souhrnný průvodce ke sterilizaci v páře
a k zajištění sterility ve zdravotnických zařízeních“ poskytuje
nemocnicím pomoc při výběru vhodných parametrů sušení
v závislosti na aktuálním sterilizačním cyklu. Také výrobci
13 of 112
