19 of 112
2.
KORREKT HÅNDTERING AF IMPLANTATET ER
MEGET VIGTIG.
A.
Sammensatte implantater: Polymer/kulfiber implan-
tater er designede til at klare fysiologisk belastninger.
For stort drejningsmoment, når der bruges indsæt-
ningsinstrumenter med langt håndtag, kan forårsage
at kulfiber implantaterne revner eller brækker. Når et
kulfiber implantat slåes eller hamres på plads, skal
den brede del af indsætningsinstrumentet forsigtigt
anbringes imod kulfiber implantatet. Slagstyrke påført
direkte på en lille overflade, kan forårsage brud på
implantatet. Revnede eller brækkede implantater skal
fjernes og erstattes.
B.
Metalimplantater: Formning af metalimplantater bør
kun udføres med det rigtige udstyr. Den opererende
kirurg bør undgå enhver form for hak, skrammer eller
tilbagebøjning af implantaterne under formningen.
Ændringer vil give defekter i overfladefinish og indre
spændinger, som kan blive stedet for et eventuelt brud
på implantatet. Bøjning af skruer vil i væsentlig grad
mindske tiden, før metaltræthed indtræder, og kan
bevirke svigt.
3.
FJERNELSE AF SUPPLERENDE FIKSERING EFTER
HELING. Hvis den supplerende fiksering ikke fjernes efter
afslutning af dens tilsigtede anvendelse, kan enhver af de
følgende komplikationer indtræde: (1) Korrosion med
lokaliseret vævsreaktion eller smerte; (2) migration af
implantatposition resulterende i skade; (3) risiko for
yderligere skade efter post operativt traume; (4) bøjning,
løsning og/eller brud, som kan gøre fjernelse upraktisk
eller vanskelig; (5) smerte, ubehag eller unormale følelser
på grund af tilstedeværelsen af anordningen; (6) eventuel
øget risiko for infektion; og (7) knogletab på grund af
stressaflastning. Kirurgen bør nøje afveje risici versus for
dele ved beslutning om fjernelse af implantatet. Fjernelse
af implantat bør efterfølges af passende postoperativ pleje
for at undgå brud påny. Hvis patienten er ældre og har et
beskedent aktivitetsniveau, kan kirurgen vælge ikke at
fjerne implantatet og således eliminere de risici, der er
involveret i yderligere et kirurgisk indgreb.
4.
INSTRUER PATIENTEN FORSVARLIGT. Postoperativ
pleje og patientens evne og vilje til at følge instruktioner
er blandt de vigtigste aspekter ved succesfuld knogle-
heling. Patienten skal være klar over implantaternes
begrænsninger. Patienten bør anbefales at gå omkring
for at vænne sig til tolerancen så hurtigt som muligt efter
operationen og instrueres til at begrænse løfte og
drejebevægelser og enhver type sportsdeltagelse indtil
knoglen er helet. Patienten bør forstå, at implantater ikke
er så stærke som en normal, rask knogle, og at de kan
løsne sig, bøje og/eller brække, hvis der påføres for stor
belastning, specielt ved mangel af komplet knogleheling.
Implantater, der flytter sig eller beskadiges ved
uhensigtsmæssig aktivitet, kan vandre og beskadige
nerverne eller blodkarrene.
MULIGE BIVIRKNINGER VED VBR
SPINAL SYSTEM IMPLANTATER OG/
ELLER METALLISKE INTERNE
FIKSERINGSANORDNINGER
Denne liste indeholder muligvis ikke alle komplikationer for
operationsproceduren.
1. Bøjning af eller brud på implantatet. Løsning af
implantatet.
2. Metaloverfølsomhed eller allergisk reaktion over for et
fremmedlegeme.
3. Infektion, tidlig eller sen.
4. Mindskelse i knogledensitet på grund af
stressafslastning.
5. Smerter, ubehag eller unormal fornemmelse på grund af
tilstedeværelsen af anordningen.
6. Nervebeskadigelse på grund af kirurgisk traume eller
tilstedeværelse af anordningen. Neurologiske vanske-
ligheder inklusive dysfunktion i tarme og/eller blære,
impotens, retrograd ejakulation, radikulær smerte, fikse-
ring af nerver i arvæv, muskelsvaghed og paræstesier.
7. Vaskulær skade kan resultere i katastrofal eller fatal
blødning. Malplacerede implantater i nærhed af store
arterier eller vener kan erodere disse kar og forårsage
katastrofal blødning i den sene postoperative periode.
8. Duralt træk opstået under kirurgi kan resultere i behovet
for yderligere kirurgisk reparation af dura, en kronisk
CSF-lækage eller fistel samt mulighed for meningitis.
9. Bursitis.
10. Lammelse.
11. Død.
12. Tryk på rygsøjlen eller beskadigelse.
13. Fraktur på knoglestrukturer.
14. Sympatisk refleksdystrofi.
15. Der er yderligere risiko hvis der er langvarig in vivo
nedbrydning af polymer/kulfiber sammensætningen der
resulterer i lokale eller systematiske bivirkninger fra
enhver mulig produktnedbrydning.
16. Hvis en pseudoartrodese opstår i forbindelse med VBR
Spinal Systemer, kan der opstå en mekanisk gnidning
som kan skabe slid brudstykker. De fleste typer af slid
brudstykker har vist sig at kunne forårsage osteolyse i
artikulationerne.
