31
b
ези продукти отговарят на изискванията на EN149:2001+А1:2009 филтриращи полумаски за
защита от частици. ези продукти трябва да се използват за предпазване на потребителя от
определени твърди и нелетливи течни частици според класификацията им на
производителност: FFP2 до 12 x ГС. ГС Гранична стойност на прага. ези продукти
отговарят на изискванията на EN 14683:2019 тип II, медицински маски за лице за употреба с
цел ограничаване на предаването на инфекциозни агенти от персонала към пациентите.
ези продукти са предназначени за професионални здравни работници.
ециално внимание тря ва да се о ърне на о озна ените реду реждения.
^
ПР УПР
О Р
Уверете се, че продуктът е:
- Под одящ за съответното приложение - Правилно поставен - зползван през цялото време
на излагане - Подменян при необ одимост
•
Правилният из ор, о у ение, у отре а и оддръжка са нео одими, за да може
родуктът да за ити отре ителя от о ределени възду но реносими замърсители.
ес азването на вси ки инструкции за у отре ата на тези родукти за рес ираторна
за ита и или ли сата на равилно носене на целия родукт о време на излагане на
замърсителите, може да увреди здравето на отре ителя, да доведе до сериозно или
животозастра ава о за оляване или остоянна инвалидност.
•
а правилна употреба следвайте местното законодателство и предоставената
информация. а допълнителни въпроси се обръщайте към 3М България Д (Бизнес Парк
София, Младост 4, сгр.4, ет.2 ПК 1766, тел. 02/9601911.
•
Преди употреба, потребителят трябва да бъде обучен за правилното използване на
продукта в съответствие с приложимите стандарти/ ръководства по здраве и безопасност.
•
ези продукти не предпазват от газове и пари като глутаралде ид.
•
е използвайте в атмосфера със съдържание на кислород по-малко от 19.5 . (По
определение на 3M. тделните държави могат да определят собствени граници на
кислородния дефицит. Потърсете съвет при съмнение.).
•
е използвайте за респираторна защита, когато атмосферните замърсители или
концентрациите им са неизвестни или са опасни за живота и здравето.
•
е използвайте с брада или друго лицево окосмение, което би възпрепятствало доброто
уплътнение на лицето с продукта.
•
ози продукт не према ва риска от контакт с болести или инфекции.
•
еднага напуснете замърсената зона при:
a) затруднено дишане b) поява на замаяност или дискомфорт
•
Съобщавайте всякакви настъпили сериозни инциденти по отношение на изделието на 3M и
местния компетентен орган ( С) или местния регулаторен орган.
•
з върлете и подменете респиратора, ако той се замърси с кръв или друг заразен
материал, ако се повреди, ди ателното съпротивление е прекомерно или в края на смяната,
в съответствие с политиката на вашата организация за контрол на инфекциите.
•
Филтриращите респиратори за лице са само за еднократна употреба. Повторна употреба
на тези респиратори може да причини кръстосана контаминация, да компрометира
безопасността на потребителите и цялостната функционалност на продукта.
•
амърсените продукти трябва да се из върлят като опасни отпадъци в съответствие с
националното законодателство.
•
Да не се променя, видоизменя, почиства или ремонтира този респиратор.
•
При планирано използване в експлозивна атмосфера се обърнете към 3М.
•
Преди първоначална употреба винаги проверявайте дали продуктът е в срок на годност
(вижте датата).
ТРУ
ПО Т
1802 се препоръчва за универсална употреба. 1802S се препоръчва за ора с малко лице.
иж Фиг.1. Преди поставяне се уверете, че ръцете и са чисти.
сички части на респиратора трябва да бъдат проверени за повреди преди всяка употреба.
1. Като използвате и двете ръце, поставете дланите си от горната страна, а палците от
долната до носовата част. Бавно наведете и центрирайте носовата част. 2 . Разгънете
респиратора, като дърпате едновремено горния и долния панел в страни, докато образуват
формата на чаша. ентите трябва да останат на горния панел. 3. Поставете с вътрешната
страна към лицето използвайки едната си ръка. земете и двете ленти с другата ръка.
адръжте респиратора под брадата с часта за оформяне около носа нагоре и издърпайте
лентите над главата.
4 . Поставете едната лента под ушите, а другата вър у темето на главата. ентите не трябва
да се преплитат. аместете горния и долния панел за удобно прилепяне. Уверете се, че
краищата не са подгънати и долния панел е добре поставен под брадата. Ушенцата отстрани
на респиратора (маркирани с "А" във фиг. 1 стъпка 2) се използват за допълнително
наместване за комфорт. 5. С двете си ръце притиснете пластината около носа така, че да
постигнете плътно прилягане и добро уплътнение. Притискането само с една ръка на
уплътнението около носа може да доведе до намаляване ефективността на респиратора. 6.
Прилягането на респиратора към лицето трябва да бъде проверено преди влизане в
работната атмосфера.
ПРО Р ПО Т
ТО
1. Покрийте предната част на респиратора с двете си ръце, като внимавате да не нарушите
прилягането. 2а) а респиратори без клапан Д А
рязко 2б) а респиратори с
клапан Д А
рязко 3. Ако прониква възду покрай носа нагласете отново
уплътнението за да према нете проникването. Повторете гореописаната проверка. 4. Ако
прониква възду покрай краищата на респиратора нагласете лентите така, че да према нете
проникването. Повторете гореописаната проверка. Ако М
да постигнете добро
поставяне влизайте в рисковата зона. бърнете се към ашият отговорник по
М Р РО
Т Б
Р
а повече информация вижте HCBGregulatory.3M.com
Посочва класификация на продукта: зточник: EN 149
Класификация
P NR D
( , or 3)
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
41453 Neuss, Germany
Показва пощенски адрес, както е дефиниран в Регламент
за РР ( С) 2016/425.
Адрес на 3M в С
Посочва производителя на медицинското изделие, както е
посочено в директиви на С90/385/EEC,93/42/EEC, и
98/79/EC зточник:ISO 15223, 5.1.1
Производител
!
Посочва упълномощения представител в вропейската
общност. зточник: ISO 15223, 5.1.2,2014/35/EU и/или
2014/30/EU
Упълномощен
представител в
вропейската
общност
T
Посочва юридическото лице, внасящо медицинското
изделие в С.
носител
V
Посочва, че елементът е медицинско изделие.
Медицинско
изделие
Посочва каталожния номер на производителя, така че
медицинското изделие да може да бъде идентифицирано.
зточник: ISO 15223, 5.1.6
<
Каталожен номер
Показва малък размер
Размери
S
>
Посочва артикулния/партидния номер на производителя,
така че партидата да може да се идентифицира. зточник:
ISO 15223, 5.1.5
Артикулен/партид
ен номер
)
Посочва датата, след която медицинското изделие не
трябва да се използва. зточник: ISO 15223, 5.1.4
Краен срок на
годност /
Срок на годност
\
Посочва ограниченията на температурата, на която
медицинското изделие може да се излага безопасно.
зточник: ISO 15223, 5.3.7
емпературен
диапазон /
граничение за
температурата
,
Посочва медицинско изделие, което трябва да се
предпазва от влага. зточник: ISO 15223, 5.3.4
Максимална
относителна
влажност /
Подържайте су .
W
Посочва баркод за сканиране на информация за продукта
в електронното здравно досие на пациента.
Уникален
идентификатор на
изделието
Посочва необ одимостта потребителят да направи
справка с инструкциите за употреба за важна предпазна
информация като предупреждения и предпазни мерки,
които не могат поради ред причини да се поставят вър у
самото медицинско изделие. зточник: ISO 15223, 5.4.3 и
ISO 15223, 5.4.4.
нимание /
аправете
справка с
инструкциите за
употреба
Z
X
Посочва, че няма естествен каучук или су естествен
каучуков латекс като материал на изработка в
медицинското изделие или опаковката на медицинското
изделие. зточник: ISO 15223, 5.4.5 и Приложение B
е съдържа
естествен
каучуков латекс
)
Посочва медицинско изделие, което е предназначено за
еднократна употреба при един пациент по време на една
процедура. зточник: ISO 15223, 5.4.2
Да не се използва
повторно
аглавие на
символ
имвол
О исание и с раво на ин ормация
С маркировка
Посочва съответствие с регламентите и директивите на
вропейския съюз и ангажираността на уведомените
органи.
Посочва финансов принос към националната компания за
възстановяване на опаковки съгласно Директива 94/62
на С и съответното национално законодателство.
Packaging Recovery Organization Europe.
елена точка
XXXX
безопасност. Потребителите трябва да бъдат проверявани относно начина на поставяне в
съответствие с националните изисквания. нформация за проверка на поставянето можете
да получите от 3М.
Р
ТР
ПОРТ Р
Съ ранявайте в съответствие с инструкциите на производителя, посочени на опаковката.
Б
Средните температури на съ ранение може да надвишат 25 С/ 80 влага за
кратки периоди от време. е може да достигнат 38 С/85 влага, за не повече от 3 месеца от
срока на годност на продукта. При съ ранение или транспортиране на продукта, използвайте
оригиналната опаковка. Съ ранявайте далеч от пряка слънчева светлина.
