Integra Padgett B User Manual Download Page 129

Page: 129 / 180

128

Definiciones de símbolos

Pieza aplicada tipo B (ref. IEC 60417-5840)

Puesta a tierra de protección (ref. IEC 60417-5019)

Corriente directa (ref. IEC 60417-5031)

Corriente alterna (ref. IEC 60417-5032)

Pulsador de ENCENDIDO / APAGADO (ref. IEC 60417-5011)

Corte, general (ref. ISO 7000-0538)

Consulte el manual/folleto de instrucciones (ref. ISO 7010-M002)

Señal de advertencia general (ref. ISO 7010-W001)

Atención (ref. ISO 7000-0434A)

Advertencia: electricidad (ref. ISO 7010-W012)

Advertencia; Radiación no ionizante (ref. ISO 7010-W005)

No reutilizar (ref. ISO 7000-1051)

Precaución: Las leyes federales de (EE. UU.) restringen la venta de este
dispositivo por prescripción de un médico o facultativo.

Número de serie (ref. ISO 7000-2498)

Fabricante (ref. ISO 7000-3082)

Summary of Contents for Padgett B

Page 1: ...Integra Padgett Electric Dermatome Models B and PI USER S GUIDE EN English 1 FR Fran ais 30 IT Italiano 60 DE Deutsch 90 ES Espa ol 120 NL Nederlands 150...

Page 2: ...nts and Specifications Model PI 120V 5 Components and Specifications Model PI 230V 6 Classifications 7 Symbol Definitions 8 Warnings 9 Precautions 10 Troubleshooting 11 The Power Supply 14 Maintenance...

Page 3: ...the dermatome handle The standard model is designed for right handed operations but upon request the switch can be relocated for left handed operation The dermatome complete kit is provided in a plast...

Page 4: ...de USA Catalog Description 1 Power Supply Wall Cord 120 V AC 2 Power Supply Handpiece Cable 12 V DC 3 Green Ready Light 4 Circuit Breaker 1A Time Delay 5 Twist Lock Connector Female 6 Twist Lock Plug...

Page 5: ...nput 230 V AC 50 60 Hz 0 6 Amperes Output 12 VDC 6 0 Amperes Operating Conditions 20 to 30 C Humidity 10 to 95 non condensing 500 to 1080 hPa Storage and Transport Conditions 40 to 55 C Humidity 10 to...

Page 6: ...piece Applied Part 7 Power Supply Wall Cord 1 2 3 4 5 6 7 Specifications Input 120 V AC 50 60 Hz 0 5 Amperes Output 18 VDC 4 0 Amperes Operating Conditions 20 to 30 C Humidity 10 to 95 non condensing...

Page 7: ...A or 609 275 0500 outside USA 1 Power Supply 230 V 2 Fuse 315 mA Time Delay 3 Green Ready Light 4 Power Supply Handpiece Connector Female 5 Handpiece Cable Connector Male 6 Handpiece Applied Part 7 Po...

Page 8: ...B and PI Classifications In accordance with IEC60601 1 Type B Non continuous operation Duty Cycle for dermatome use 30 seconds ON 5 minutes OFF Explosion Hazard Do not use in the presence of oxygen n...

Page 9: ...l booklet ref ISO 7010 M002 General Warning Sign ref ISO 7010 W001 Caution ref ISO 7000 0434A Warning electricity ref ISO 7010 W012 Warning Non ionizing radiation ref ISO 7010 W005 2 Do not re use ref...

Page 10: ...fts Do not reuse blades Blades are designed as single use disposable products and should not be re sterilized Re sterilization and subsequent reuse will dull the blades and may result in cross contami...

Page 11: ...more detailed electromagnetic emission and immunity information To improve performance and overall safety of the dermatome it is recommended that the dermatome s power supply input be connected to a G...

Page 12: ...odel B 120V which features an attached wall cord If issues are experienced with any of these system checks do not use the dermatome and return the unit to the Integra Padgett Dermatome Service Center...

Page 13: ...ess knob area This can significantly diminish the effectiveness of the thumbscrew lock If such visual damage is observed the unit should be returned to an Integra Padgett Dermatome Repair Center for s...

Page 14: ...e oscillating pin is not properly positioned the blade may chatter or skip yielding unsatisfactory results Prior to each use the dermatome should be checked using the pin position guide to confirm tha...

Page 15: ...receptacle needs to be corrected prior to resetting the circuit breaker or replacing the fuses Only replace fuses with the proper EU approved fuses indicated in the table below Dermatome Power Pack F...

Page 16: ...me kit including the handpiece all power cords power supply guard plate all width clips pin position guide and dermatome screwdriver A Return Material Authorization RMA number is required and may be o...

Page 17: ...e blade s grommet hole is to be placed over the dermatome s oscillating pin Place both thumbs over the eccentric screws and push the blade down and forward The blade will easily fall into place The bl...

Page 18: ...te As per Association of Perioperative Registered Nurses AORN recommended practice the dermatome s handpiece cord should be secured to the sterile field with a non perforating device The desired thick...

Page 19: ...mage The dermatome contains no user serviceable parts and must be returned to an approved Integra Padgett Dermatome Repair Center for repair and maintenance Cutting Head Removal Only remove the dermat...

Page 20: ...x 38L flat head screws dermatome screwdriver and pin position guide from the detergent solution and thoroughly rinse the items with lukewarm tap water 4 Clean Instruments Prepare a neutral pH enzymati...

Page 21: ...using to create sufficient clearance to carefully slide the motor housing drive shaft into the cutting head Replace and hand tighten the four 4 40x 38L flat head screws Securely tighten the four screw...

Page 22: ...the dermatome temperature to equilibrate to ambient room temperature Never immerse instrument even to cool This will result in the unit being damaged and needing repair Note It is the sole responsibil...

Page 23: ...22 Cycle Conditions Exposure Temperature Exposure Time Aeration Time Wrapped 37 C 99 F 8 Hours 36 Hours at 37 C 99 F Wrapped 55 C 147 F 3 Hours 12 Hours at 55 C 147 F Sterilization continued...

Page 24: ...ions regarding electromagnetic compatibility EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in this document and the remainder of the instructions for use...

Page 25: ...ons CISPR11 Group 1 The Integra Padgett Electric Dermatome Models B and PI use RF energy only for their internal function Therefore their RF emissions are very low and are not likely to cause any inte...

Page 26: ...ommercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s to earth 1 kV 2 kV Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Power freq...

Page 27: ...the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey1 should be less than t...

Page 28: ...17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation...

Page 29: ...ENT SHALL INTEGRA BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL INDIRECT CONSEQUENTIAL OR PUNITIVE DAMAGES IN CONNECTION WITH THE ACQUISITION OR USE OF ANY INTEGRA PRODUCT Further this warranty shall not apply to and...

Page 30: ...29 This page is intentionally left blank...

Page 31: ...30 Mod les de dermatome lectrique B et PI Integra Padgett GUIDE DE L UTILISATEUR FR Fran ais...

Page 32: ...sants et caract ristiques techniques Mod le PI 120V 35 Composants et caract ristiques techniques Mod le PI 230 V 36 Classifications 37 D finitions des symboles 38 Avertissements 39 Pr cautions 40 D pa...

Page 33: ...une utilisation de la main droite cependant sur demande l interrupteur peut tre positionn pour une utilisation de la main gauche Le dermatome complet est fourni dans une mallette de transport en plas...

Page 34: ...873 tats Unis ou le 609 275 0500 hors tats Unis R f rence catalogue Remarque 1 Cordon avec prise murale du bloc d alimentation 120 V CA 2 Cordon du bloc d alimentation de la pi ce main 12 V CC 3 Voyan...

Page 35: ...ervice 20 30 C Humidit entre 10 et 95 sans condensation 500 1080 hPa Conditions de stockage et transport 40 55 C Humidit entre 10 et 95 sans condensation 500 1080 hPa R f rence catalogue Remarque R f...

Page 36: ...c prise murale du bloc d alimentation 1 2 3 4 5 6 7 Caract ristiques techniques Entr e 120 VCA 50 60 Hz 0 5 A Sortie 18 VCC 4 0 A Conditions de service 20 30 C Humidit entre 10 et 95 sans condensation...

Page 37: ...609 275 0500 hors tats Unis 1 Bloc d alimentation 230 V 2 Fusible 315A action temporis e 3 Voyant vert Pr t 4 Connecteur femelle du bloc d alimentation de la pi ce main 5 Connecteur m le de la pi ce m...

Page 38: ...s Conform ment la norme IEC 60601 1 Type B Utilisation non continue Cycle de service lors de l utilisation du Dermatome 30 secondes de MARCHE 5 minutes ARR T Risque d explosion ne pas utiliser en pr s...

Page 39: ...r le manuel livret d instructions r f ISO 7010 M002 Symbole d avertissement g n ral r f ISO 7010 W001 Mise en garde r f ISO 7000 0434A Avertissement lectricit r f ISO 7010 W012 Avertissement radiation...

Page 40: ...ient pendant plus de 30 secondes Si plusieurs greffes sont pr vues laisser un temps de refroidissement d au moins 5 minutes entre chacune d entre elles Ne pas r utiliser les lames Les lames sont un pr...

Page 41: ...e v rifier que l quipement fonctionne normalement avec cette configuration Consulter le tableau de d claration CEM en annexe pour davantage d informations sur l immunit et les missions lectromagn tiqu...

Page 42: ...disjoncteur Voir section bloc d alimentation Confirmer galement que l alimentation est disponible la prise murale 5 Appuyer momentan ment sur l interrupteur activer avec le pouce situ sur la pi ce mai...

Page 43: ...ou vis oreille de la molette d paisseur n est pas suffisamment serr pour que le serrage de la molette corresponde celui param tr par l utilisateur Desserrez la molette avant de positionner le pointeur...

Page 44: ...e Si la broche oscillante n est pas correctement positionn e il est possible que la lame broute ou tressaute d o des r sultats insatisfaisants Avant chaque utilisation le dermatome doit tre contr l l...

Page 45: ...cer les fusibles Remplacer les fusibles exclusivement par des fusibles adapt s approuv s EU indiqu s dans le tableau ci dessous Bloc d alimentation du dermatome Taille du fusible Tension nominale Inte...

Page 46: ...prenne l ensemble du kit du dermatome notamment la pi ce main l ensemble des cordons d alimentation la plaque de protection tous les gabarits de largeur le guide de positionnement de la broche le tour...

Page 47: ...illet de la lame doit tre plac au dessus de la broche oscillante du dermatome Placer les deux pouces au dessus des vis excentriques et pousser la lame vers le bas La lame doit facilement se mettre en...

Page 48: ...ociation des Infirmi res de Salle d Op ration AORN la pratique recommand e est de s curiser le cordon de la pi ce main du dermatome sur le champ st rile l aide d un dispositif non perforant L paisseur...

Page 49: ...les composants uniquement de la mani re indiqu e ci dessous Un d montage suppl mentaire de l instrument est susceptible de l endommager de fa on permanente Le dermatome ne contient aucune pi ce pouva...

Page 50: ...eptible de causer des dommages pouvant nuire aux performances du dermatome 3 Rincer apr s trempage dans le d tergent enzymatique retirer la t te de coupe du dermatome les gabarits de largeur la plaque...

Page 51: ...filet s de la t te de coupe Faire basculer le bo tier du moteur afin de m nager un espace suffisant pour refaire glisser l arbre d entra nement du bo tier du moteur dans la t te de coupe Remettre en...

Page 52: ...ur permettre la temp rature du dermatome de redevenir quivalente celle de la pi ce Ne jamais immerger l instrument m me pour le refroidir Ceci endommagera l unit et n cessitera une r paration Nota la...

Page 53: ...2 Conditions de cycle Temp rature d exposition Dur e d exposition Temps d a ration Envelopp 37 C 99 F 8 heures 36 heures 37 C 99 F Envelopp 55 C 147 F 3 heures 12 heures 55 C 147 F St rilisation suite...

Page 54: ...pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies dans ce document ainsi qu au res...

Page 55: ...ique missions RF CISPR11 Groupe 1 Les mod les de dermatome lectrique Integra Padgett B et PI n utilisent de l nergie RF que pour leur fonctionnement interne Leurs missions RF sont donc tr s faibles et...

Page 56: ...l ou d un environnement hospitalier Surtension CEI 61000 4 5 1 kV entre phases 2 kV ligne s terre 1 kV 2 kV La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un b timent commercial ou d un environn...

Page 57: ...metteur et d la distance de s paration recommand e en m tres m Selon une tude de sites lectromagn tiques1 les intensit s de champ issues d metteurs RF doivent tre inf rieures aux niveaux de conformit...

Page 58: ...100 11 67 11 67 23 33 Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e gr ce l quation applicable la...

Page 59: ...CAS TRE TENUE RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE INCIDENT INDIRECT OU PUNITIF LI L ACQUISITION OU L UTILISATION D UN QUELCONQUE PRODUIT INTEGRA En outre la pr sente garantie ne s applique pas et...

Page 60: ...59 This page is intentionally left blank...

Page 61: ...60 Integra Padgett Dermatomo elettrico modello B e PI GUIDA DELL UTENTE IT Italiano...

Page 62: ...tecniche Modello PI 120V 65 Componenti e specifiche tecniche Modello PI 230V 66 Classificazioni 67 Definizioni dei simboli 68 Avvertenze 69 Precauzioni 70 Individuazione e risoluzione dei problemi 71...

Page 63: ...gnato per essere azionato con la mano destra ma su richiesta possibile posizionare l interruttore per i mancini Il kit dermatomo completo racchiuso in un astuccio di plastica per il trasporto contenen...

Page 64: ...paesi diversi dagli Stati Uniti N di catalogo Descrizione 1 Cavo alimentatore da rete 120 V C A 2 Cavo alimentatore manipolo 12 V C C 3 Spia verde di pronto 4 Interruttore di circuito 1A ritardato 5 C...

Page 65: ...0 Hz 0 6 Ampere Uscita 12 V c c 6 0 Ampere Condizionidifunzionamento da 20a30 C Umidit dal10 a95 senzacondensa da500a1080hPa Condizionidiconservazioneetrasporto da 40a55 C Umidit dal10 al95 senzaconde...

Page 66: ...5 6 7 Specifiche tecniche Ingresso 120 V c a 50 60 Hz 0 5 Ampere Uscita 18 V c c 4 0 Ampere Condizioni di funzionamento da 20 a 30 C Umidit dal 10 a 95 senza condensa da 500 a 1080 hPa Condizioni di c...

Page 67: ...onare al numero 800 654 2873 Stati Uniti o 609 275 0500 in paesi diversi dagli Stati Uniti 1 Alimentatore 230 V 2 Fusibile 315 mA ritardato 3 Spia verde di pronto 4 Connettore alimentatore manipolo fe...

Page 68: ...I Classificazioni Conforme a IEC60601 1 Tipo B Funzionamento non continuo Ciclo di lavoro utile del dermatomo 30 secondi ACCESO 5 minuti SPENTO Rischio di esplosione NON usare in presenza di ossigeno...

Page 69: ...mento al Manuale libretto delle istruzioni rif ISO 7010 M002 Segnale di avvertenza generale rif ISO 7010 W001 Attenzione rif ISO 7000 0434A Avvertenza elettricit rif ISO 7010 W012 Avvertenza radiazion...

Page 70: ...atomi Integra Padgett IPDRC Non tenere il dermatomo in funzione a contatto con il paziente per un periodo superiore a 30 secondi Se si devono prelevare pi innesti attendere almeno 5 minuti tra un prel...

Page 71: ...pparecchiature Se ci fosse inevitabile monitorarne il funzionamento per verificare che sia normale nella configurazione in cui sar utilizzata Per informazioni pi dettagliate relative alle emissioni el...

Page 72: ...re insolito del motore Tranne per il modello B 120 V che presenta un cavo da rete collegato Se uno di questi controlli di sistema evidenzia un problema sospendere l uso del dermatomo e restituire l un...

Page 73: ...cativamente l efficacia di blocco della vite zigrinata Se si osserva un danno di tal genere restituire l unit a un Centro di assistenza dermatomi Integra Padgett perch sia riparato Qualit insoddisface...

Page 74: ...o oscillante che sposta la lama posizionato correttamente Nel caso non lo fosse la lama pu vibrare o saltare con risultati non conformi alle aspettative Prima di ogni uso verificare l esattezza della...

Page 75: ...ma di reimpostare l interruttore di circuito o di sostituire i fusibili Sostituire i fusibili unicamente con quelli di tipo approvato dall UE indicati nella seguente tabella Alimentatore dermatomo Tag...

Page 76: ...lettrici alimentatore piastra di protezione tutte le clip di larghezza di taglio guida di posizionamento perno e cacciavite dermatomo Per la spedizione necessario un Numero di autorizzazione al reso R...

Page 77: ...dell operatore Il foro dell occhiello della lama deve essere posto sopra il perno oscillante del dermatomo Posizionare entrambi i pollici sulle viti eccentriche e spingere in basso e in avanti la lam...

Page 78: ...rofessionale di infermieri di sala operatoria raccomanda di assicurare il cavo del manipolo del dermatomo al campo sterile con un dispositivo non perforante Lo spessore desiderato dell innesto predete...

Page 79: ...amente i componenti sottoindicati Un ulteriore smontaggio dello strumento pu danneggiarlo in permanenza Il dermatomo non contiene parti riparabili dall utente e deve essere restituito a un Centro di a...

Page 80: ...zioni del dermatomo 3 Risciacquo trascorso il tempo di immersione nel detergente enzimatico rimuovere la testina di taglio del dermatomo le clip di larghezza la piastra di protezione le viti della cli...

Page 81: ...otore per creare un gioco tale da consentire l introduzione dell albero motore dell alloggiamento motore nella testina di taglio Riposizionare e serrare a mano le quattro viti a testa piana N 4 40 x 0...

Page 82: ...a temperatura del dermatomo raggiunga l equilibrio rispetto alla temperatura ambiente del locale Non immergere mai lo strumento nemmeno per raffreddarlo Ci potrebbe danneggiare e guastare l unit Nota...

Page 83: ...82 Tipo del ciclo Temperatura di esposizione Tempo di esposizione Tempo di aerazione Imbustato 37 C 99 F 8 ore 36 ore a 37 C 99 F Imbustato 55 C 147 F 3 ore 12 ore a 55 C 147 F Sterilizzazione segue...

Page 84: ...peciali relative alla compatibilit elettromagnetica CEM e deve essere installata e messa in servizio in conformit alle informazioni CEM contenute in questo documento e nelle altre istruzioni d uso del...

Page 85: ...CISPR11 Gruppo 1 Il dermatomo elettrico Integra Padgett modello B e PI utilizza energia RF esclusivamente per il suo funzionamento interno Le emissioni RF sono pertanto molto ridotte e raramente causa...

Page 86: ...ransitoria IEC 61000 4 5 1 kV da linea e a linea e 2 kV da linea e a massa 1 kV 2 kV La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Campo magne...

Page 87: ...tri m Le intensit di campo da trasmettitori RF fissi secondo quanto determinato da un indagine elettromagnetica condotta sul sito1 devono essere inferiori al livello di conformit in ciascuna gamma di...

Page 88: ...0 11 67 11 67 23 33 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non presenti nella precedente tabella la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere determinata usando l...

Page 89: ...ranzia e degli accordi pertinenti IN NESSUN CASO INTEGRA SAR RITENUTA RESPONSABILE PER EVENTUALI DANNI ACCIDENTALI INDIRETTI CONSEGUENTI O PUNITIVI RISULTANTI DALL ACQUISIZIONE O DALL USO DI UN PRODOT...

Page 90: ...89 This page is intentionally left blank...

Page 91: ...90 Integra Padgett Elektrisches Dermatom Modelle B und PI BENUTZER HANDBUCH DE Deutsch...

Page 92: ...tionen Modell PI 120V 95 Komponenten und Spezifikationen Modell PI 230V 96 Klassifikation 97 Symboldefinitionen 98 Warnhinweise 99 Vorsichtsma nahmen 100 M gliche Probleme und L sungen 101 Das Netztei...

Page 93: ...griff Das Standardmodell ist f r die rechtsh ndige Bedienung ausgelegt auf Anfrage kann der Schalter jedoch f r die linksseitige Bedienung verlegt werden Das vollst ndige Dermatom Kit wird in einem Ku...

Page 94: ...00 654 2873 USA oder 609 275 0500 au erhalb der USA Katalognr Beschreibung 1 Stromkabel 120 V AC 2 Handst ckkabel 12 V DC 3 Gr ne Bereit Leuchte 4 Sicherungsautomat 1A Zeitverz gerung 5 Twist Lock Ans...

Page 95: ...n Eingang 230 V AC 50 60 Hz 0 6 Ampere Ausgang 12 VDC 6 0 Ampere Betriebsbedingungen 20 bis 30 C Feuchtigkeit 10 bis 95 nicht kondensierend 500 bis 1080 hPa Lager und Transportbedingungen 40 bis 55 C...

Page 96: ...5 6 7 Spezifikationen Eingang 120 V AC 50 60 Hz 0 5 Ampere Ausgang 18 VDC 4 0 Ampere Betriebsbedingungen 20 bis 30 C Feuchtigkeit 10 bis 95 nicht kondensierend 500 bis 1080 hPa Lager und Transportbed...

Page 97: ...ES ZU VERLETZUNGEN KOMMEN W hlen Sie f r Produktbestellinformationen bitte 800 654 2873 USA oder 609 275 0500 au erhalb der USA 1 Netzteil 230 V 2 Sicherung 315 mA Zeitverz gerung 3 Gr ne Bereit Leuc...

Page 98: ...Klassifikation Gem IEC60601 1 Typ B Nicht kontinuierlicher Betrieb Arbeitszyklus f r Dermatom Gebrauch 30 Sekunden EIN 5 Minuten AUS Explosionsgefahr Nicht in der Umgebung von Sauerstoff Stickstoffox...

Page 99: ...nweisung Handbuch Ref ISO 7010 M002 Allgemeines Warnzeichen Ref ISO 7010 W001 Achtung Ref ISO 7000 0434A Warnhinweis Elektrizit t Ref ISO 7010 W012 Warnung nicht ionisierende Strahlung Ref ISO 7010 W0...

Page 100: ...dem Patienten Wenn mehrere Transplantante entnommen werden m ssen lassen Sie das Ger t ber einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten zwischen den Transplantaten abk hlen Klingen nicht wiederverwenden D...

Page 101: ...t sollte das Ger t beobachtet werden um seinen normalen Betrieb in dieser Anordnung zu berpr fen Siehe EMV Deklarationstabelle im Anhang f r genauere Informationen zu elektromagnetischer Emission und...

Page 102: ...eschlossenes Stromkabel verf gt Wenn bei einer dieser Systempr fungen Probleme auftauchen verwenden Sie das Dermatom nicht und geben Sie das Ger t zur Wartung an das Integra Padgett Dermatom Serviceze...

Page 103: ...Daumenschraubenarretierung erheblich verringern Wird ein solcher optischer Schaden beobachtet sollte das Ger t zur Wartung an ein Integra Padgett Dermatom Reparaturzentrum gesandt werden Unzureichend...

Page 104: ...ekt positioniert ist kann die Klinge klappern oder springen und zu unzureichenden Ergebnissen f hren Das Dermatom muss vor jeder Verwendung mithilfe der Stiftpositionsf hrung berpr ft werden um zu bes...

Page 105: ...at zur ckgesetzt oder die Sicherung ausgetauscht wird Ersetzen Sie die Sicherung nur durch eine ordnungsgem e in der EU zugelassene Sicherung wie in der nachstehenden Tabelle gezeigt Dermatom Netzteil...

Page 106: ...einschlie lich Handst ck aller Stromkabel Netzteil Schutzplatte aller Breitenklemmen Stiftpositionsf hrung und Dermatom Schraubendreher Sie ben tigen eine Warenr cksendenummer RMA die Sie erhalten ind...

Page 107: ...ndelstift des Dermatoms platziert werden Platzieren Sie beide Daumen ber den Exzenterschrauben und dr cken Sie die Klinge nach unten und vorne Die Klinge rastet einfach ein Die Klinge und das Klingenb...

Page 108: ...on des Dickeknopfes indem Sie die Daumenschraube des Knopfes anziehen Sie m ssen unbedingt sicherstellen dass die Daumenschraube des Knopfes gel st wurde bevor der Zeiger des Knopfes bewegt wird Die t...

Page 109: ...en Sie die Komponenten nur wie nachstehend angewiesen Eine weitere Demontage des Instruments f hrt h chstwahrscheinlich zu permanenten Sch den Das Dermatom enth lt keine vom Benutzer zu reparierenden...

Page 110: ...gang mit dem Motorgeh use in diesem Zustand vorsichtig vor Wird das Motorgeh use fallen gelassen oder der Pendelstift gesto en kann dies zu Sch den f hren die die Leistung des Dermatoms negativ beeinf...

Page 111: ...mgehend zur Wartung an das Integra Padgett Dermatom Reparaturzentrum siehe Abschnitt Wartung und Service 2 Montieren Sie das Ger t indem Sie die L cher im Flansch des Motorgeh uses an den Gewindebohru...

Page 112: ...Dermatoms an die Temperatur der Umgebung anpassen kann Tauchen Sie das Instrument niemals unter auch nicht um es zu k hlen Das Ger t wird sonst besch digt und muss repariert werden Hinweis Es unterlie...

Page 113: ...us bedingungen Expositions temperatur Expositionszeit Durchl ftungszeit Verpackt 37 C 99 F 8 Stunden 36 Stunden bei 37 C 99 F Verpackt 55 C 147 F 3 Stunden 12 Stunden bei 55 C 147 F Sterilisation Fort...

Page 114: ...elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen gem den in diesem Dokument und in der Gebrauchsanweisung f r dieses Ger t aufgef hrten Angaben zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden Tr...

Page 115: ...Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Das Integra Padgett elektrische Dermatom Modell B und PI setzt HF Energie ausschlie lich f r die interne Funktion ein Daher ist seine HF Emission sehr gering und es ist u...

Page 116: ...ollte der einer typischen Gewerbe oder Krankenhausumgebung entsprechen berspannung IEC 61000 4 5 1 kV Leitung en an Leitung en 2 kV Leitung en an Erde 1 kV 2 kV Die Netzspannungsqualit t sollte der ei...

Page 117: ...etern m ist Die Feldst rke station rer Funksender kann durch eine elektromagnetische Standortvermessung ermittelt werden1 und sollte unter den Grenzwerten f r jeden Frequenzbereich liegen2 In der Umge...

Page 118: ...00 11 67 11 67 23 33 F r Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung die nicht oben aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m mithilfe der entsprechenden Gleichung f r die Senderfre...

Page 119: ...CH DEN MIT STRAFSCHADENERSATZ IN VERBINDUNG MIT DEM KAUF ODER GEBRAUCH EINES INTEGRA PRODUKTS Au erdem deckt diese Gew hrleistung nicht ab und ist INTEGRA nicht verantwortlich f r jegliche Verluste in...

Page 120: ...119 This page is intentionally left blank...

Page 121: ...120 Dermatoma el ctrico Integra Padgett modelos B y PI GU A DEL USUARIO ES Espa ol...

Page 122: ...Modelo PI 120 V 125 Componentes y especificaciones Modelo PI 230 V 126 Clasificaciones 127 Definiciones de s mbolos 128 Advertencias 129 Precauciones 130 Resoluci n de problemas 131 La fuente de alim...

Page 123: ...para el uso con la mano derecha pero se puede solicitar la reubicaci n del interruptor para el uso con la mano izquierda El conjunto completo del dermatoma se entrega en un estuche de transporte de p...

Page 124: ...Descripci n 1 Cable de conexi n a la pared de la fuente de alimentaci n 120 VCA 2 Cable de la pieza de mano de la fuente de alimentaci n 12 VCC 3 Luz verde de Listo 4 Cortacircuitos retardo de 1 AMP 5...

Page 125: ...VCC 6 0 Amperios Condiciones de uso 20 a 30 C humedad 10 a 95 sin condensaci n 500 a 1080 hPa Condiciones de almacenamiento y transporte 40 a 55 C humedad 10 a 95 sin condensaci n 500 a 1080 hPa N de...

Page 126: ...a aplicada 7 Cable de conexi n a la pared de la fuente de alimentaci n 1 2 3 4 5 6 7 Especificaciones Entrada 120 VCA 50 60 Hz 0 5 Amperios Salida 18 VCC 4 0 Amperios Condiciones de uso 20 a 30 C hume...

Page 127: ...ble Retardo de 315 mA 3 Luz verde de Listo 4 Conector de la pieza de mano de la fuente de alimentaci n hembra 5 Conector del cable de la pieza de mano macho 6 Pieza de mano Pieza aplicada 7 Cable de c...

Page 128: ...ficaciones Conforme a IEC60601 1 Tipo B Funcionamiento no continuo Ciclo de trabajo para el uso del dermatoma 30 segundos ENCENDIDO 5 minutos APAGADO Peligro de explosi n No utilizar en presencia de o...

Page 129: ...000 0538 Consulte el manual folleto de instrucciones ref ISO 7010 M002 Se al de advertencia general ref ISO 7010 W001 Atenci n ref ISO 7000 0434A Advertencia electricidad ref ISO 7010 W012 Advertencia...

Page 130: ...enos de 5 minutos entre los injertos No reutilice las hojas Las hojas est s dise adas como productos desechables de un s lo uso y no se deben volver a esterilizar La reesterilizaci n y reutilizaci n p...

Page 131: ...d electromagn ticas Para mejorar el desempe o y la seguridad general del dermatoma se recomienda que la entrada de la fuente de alimentaci n del dermatoma se conecte a un tomacorriente con un interrup...

Page 132: ...produce alg n sonido poco habitual Excepto para el Modelo B 120 V que tiene un cable de pared acoplado Si se observan problemas con cualquiera de estas verificaciones de sistema no utilice el dermatom...

Page 133: ...ablemente la eficacia de bloqueo del tornillo de ajuste manual Si se observa un da o de ese tipo la unidad se debe devolver a un Centro de reparaci n de dermatomas Integra Padgett para su reparaci n C...

Page 134: ...ada Si la clavija oscilante no est correctamente ubicada la hoja puede traquetear o saltar lo que proporcionar resultados insatisfactorios Antes de cada uso el dermatoma se debe verificar usando la gu...

Page 135: ...ar el cortacircuitos o reemplazar los fusibles S lo reemplace los fusibles con fusibles adecuados aprobados por la UE que se indican en la tabla a continuaci n Equipo de alimentaci n del dermatoma Tam...

Page 136: ...cables de alimentaci n la fuente de alimentaci n la placa de protecci n todas las l minas de ancho la gu a de posici n de la clavija y el destornillador del dermatoma Se requiere un n mero de Autoriza...

Page 137: ...de la hoja se debe colocar sobre la clavija oscilante del dermatoma Coloque ambos pulgares sobre los tornillos exc ntricos y empuje la hoja hacia abajo y adelante La hoja calzar f cilmente en su lugar...

Page 138: ...la Asociaci n de enfermeros perioperatorios registrados AORN la pr ctica recomendada es que el cable de la pieza de mano del dermatoma debe fijarse al campo est ril con un dispositivo no perforante E...

Page 139: ...o quite los componentes como se indica a continuaci n El desensamblaje adicional del instrumento podr a causar da os permanentes El dermatoma no tiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario y...

Page 140: ...mpe o del dermatoma 3 Enjuague Despu s del per odo de remojo en detergente enzim tico extraiga el cabezal de corte del dermatoma las l minas de ancho la placa de protecci n los tornillos de la l mina...

Page 141: ...l espacio suficiente para deslizar con cuidado el eje impulsor de la carcasa del motor en el cabezal de corte Vuelva a colocar y ajuste con la mano los cuatro tornillos de cabeza plana n 4 40x 38L Aju...

Page 142: ...se equilibre con la temperatura ambiente Nunca sumerja el instrumento en l quidos ni siquiera para enfriarlo Esto resultar en da os a la unidad y sta deber repararse Nota Es responsabilidad absoluta d...

Page 143: ...ciones del ciclo Temperatura de exposici n Tiempo de exposici n Tiempo de aireaci n Envuelto 37 C 99 F 8 horas 36 horas a 37 C 99 F Envuelto 55 C 147 F 3 horas 12 horas a 55 C 147 F Esterilizaci n con...

Page 144: ...dicina requieren precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagn tica EMC y deben instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la informaci n de EMC proporcionada en este do...

Page 145: ...y PI del dermatoma el ctrico Integra Padgett usan energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es muy improbable que stas puedan causar interfere...

Page 146: ...eas IEC 61000 4 5 Cable s de 1 kV a cable s 2 kV l nea s a tierra 1 kV 2 kV La calidad de la alimentaci n de electricidad debe ser la de un entorno comercial u hospitalario t picos Campo magn tico de...

Page 147: ...e separaci n recomendada en metros m Las intensidades del campo de los transmisores de RF fijos seg n lo determinado por un estudio del centro electromagn tico1 deben ser inferiores a las requeridas p...

Page 148: ...9 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una clasificaci n de potencia de salida m xima no enumerados anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse...

Page 149: ...uerdos vigentes BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA INTEGRA TENDR RESPONSABILIDAD LEGAL POR DA OS INCIDENTALES INDIRECTOS CONSECUENTES O PUNITIVOS EN RELACI N CON LA ADQUISICI N O USO DE ALG N PRODUCTO DE INTE...

Page 150: ...149 This page is intentionally left blank...

Page 151: ...150 Integra Padgett elektrische dermatoom modellen B en PI GEBRUIKERS HANDLEIDING NL Nederlands...

Page 152: ...icaties Model PI 120 V 155 Onderdelen en specificaties Model PI 230 V 156 Classificaties 157 Verklaring van de symbolen 158 Waarschuwingen 159 Voorzorgsmaatregelen 160 Problemen oplossen 161 Voedingsb...

Page 153: ...m Het standaard model is ontworpen voor rechtshandige bediening maar op verzoek kan de schakelaar ook voor linkshandige bediening geschikt worden gemaakt De complete dermatoomset wordt geleverd in een...

Page 154: ...uiten de VS Bestelnummer Beschrijving 1 Netsnoer 120 VAC 2 Snoer voor voedingsbron handstuk 12 VDC 3 Groen lampje Gereed 4 Stroomonderbreker 1 A tijdvertraging 5 Draai sluit aansluiting vrouwelijk 6 D...

Page 155: ...Output 12 VDC 6 0 amp re Gebruikscondities 20 tot 30 C vochtigheid 10 tot 95 niet condenserend 500 tot 1080 hPa Omstandigheden voor opslag en vervoer 40 tot 55 C vochtigheid 10 tot 95 niet condensere...

Page 156: ...es Input 120 VAC 50 60 Hz 0 5 amp re Output 18 VDC 4 0 amp re Gebruikscondities 20 tot 30 C vochtigheid 10 tot 95 niet condenserend 500 tot 1080 hPa Omstandigheden voor opslag en vervoer 40 tot 55 C v...

Page 157: ...tact opnemen met 800 654 2873 VS of 609 275 0500 buiten de VS 1 Voedingsbron 230 V 2 Zekering 315 mA tijdvertraging 3 Groen lampje Gereed 4 Aansluiting voor voedingsbron handstuk vrouwelijk 5 Aansluit...

Page 158: ...en PI Classificaties In overeenstemming met IEC60601 1 Type B niet continue werking Werkingscyclus voor gebruik dermatoom 30 seconden AAN 5 minuten UIT Explosiegevaar Niet gebruiken in aanwezigheid v...

Page 159: ...eg de gebruiksaanwijzing handleiding ref ISO 7010 M002 Algemeen waarschuwingsteken ref ISO 7010 W001 Let op ref ISO 7000 0434A Waarschuwing elektriciteit ref ISO 7010 W012 Waarschuwing niet ioniserend...

Page 160: ...tiecentrum van Integra Padgett De dermatoom mag niet langer dan 30 seconden achtereen in werking zijn en in contact zijn met de pati nt Indien er meerdere transplantaten moeten worden genomen laat de...

Page 161: ...e apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur wordt gebruikt Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is moet worden gecontroleerd of de apparatuur naar behoren werkt in de beoogde configuratie...

Page 162: ...zijn met een van deze systeemcontroles mag u de dermatoom niet gebruiken en dient u de unit voor reparatie terug te sturen naar het Integra Padgett dermatoomreparatiecentrum zie het hoofdstuk Onderhou...

Page 163: ...doeltreffendheid van de vergrendeling van de duimschroef aanzienlijk verminderen Als een dergelijke visuele beschadiging wordt waargenomen dient de unit voor reparatie te worden teruggestuurd naar he...

Page 164: ...t is gepositioneerd kan het mesje klapperen of springen wat leidt tot onbevredigende resultaten De dermatoom dient voorafgaand aan elk gebruik te worden gecontroleerd met behulp van de pinpositiegelei...

Page 165: ...iet meer kan bewegen of een voedingsprobleem bij het stopcontact worden gecorrigeerd alvorens de circuitonderbreker te resetten of de zekering te vervangen Vervang zekeringen uitsluitend met de juiste...

Page 166: ...ef handstuk alle snoeren de voedingsbron beschermplaat alle breedteclips pinpositiegeleider en dermatoomschroevendraaier U dient een autorisatienummer voor het terugsturen van materiaal RMA aan te vra...

Page 167: ...e gebruiker wijst De opening in het mesje moet over de oscillerende pin van de dermatoom worden geplaatst Plaats beide duimen over de excentrische schroeven en duw het mesje naar beneden en naar voren...

Page 168: ...ieve Geregistreerde Verpleegkundigen AORN is de aanbevolen werkwijze dat het snoer van het handstuk van de dermatoom wordt vastgemaakt aan het steriele veld met een niet perforerend instrument De gewe...

Page 169: ...e rand van de geleidebalk Verwijder de onderdelen alleen als hieronder beschreven Een nog verdere demontage van het instrument zal waarschijnlijk resulteren in permanente beschadiging De dermatoom bev...

Page 170: ...elen Na de weekperiode in enzymatisch reinigingsmiddel verwijdert u de snijkop van de dermatoom breedteclips beschermplaat breedteclipschroeven 4 40 x 38L schroeven met platte kop dermatoomschroevendr...

Page 171: ...snijkop Kantel de motorbehuizing om voldoende ruimte te cre ren om de aandrijfschacht van de motorbehuizing voorzichtig in de snijkop te schuiven Vervang de vier 4 40x 38L schroeven met platte kop en...

Page 172: ...om de dermatoom op kamertemperatuur te laten komen Het instrument nooit onderdompelen ook niet om af te koelen Dit zal de unit beschadigen en maakt reparatie noodzakelijk Opmerking De eindgebruiker i...

Page 173: ...172 Cyclus Condities Blootstelling Temperatuur Blootstellingsduur Beluchtingstijd Ingepakt 37 C 99 F 8 uur 36 uur bij 37 C 99 F Ingepakt 55 C 147 F 3 uur 12 uur bij 55 C 147 F Sterilisatie vervolg...

Page 174: ...lektromagnetische compatibiliteit EMC en dient ge nstalleerd en in werking gesteld te worden in overeenstemming met de EMC informatie die in dit document en de rest van de gebruiksaanwijzing van dit i...

Page 175: ...11 Groep 1 De Integra Padgett elektrische dermatoom modellen B en PI gebruiken RF energie uitsluitend voor de interne functies Daarom zijn de RF emissies zeer beperkt en zullen ze waarschijnlijk geen...

Page 176: ...of ziekenhuis Overspanning IEC 61000 4 5 1 kV leiding en naar leiding en 2 kV leiding en naar aarde 1 kV 2 kV De kwaliteit van de netvoeding dient dezelfde te zijn als voor een gewone commerci le of...

Page 177: ...n de aanbevolen scheidingsafstand in meter m Veldsterkten van vaste RF zenders bepaald door middel van een elektromagnetisch veldonderzoek1 moeten lager zijn dan het compliantieniveau in elk frequenti...

Page 178: ...oor zenders met een nominaal maximum uitgangsvermogen dat niet hierboven staat vermeld kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter worden geschat met behulp van de vergelijking die wordt toegepast...

Page 179: ...nkomsten INTEGRA IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR INCIDENTALE OF INDIRECTE SCHADE GEVOLGSCHADE OF SCHADEVERGOEDING IN VERBAND MET DE KOOP OF HET GEBRUIK VAN EEN PRODUCT VAN INTEGRA Bovendien is dez...

Page 180: ...ra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries AORN is a trademark of the Association of Operating Room Nurses Inc Bussmann is a trademark of Cooper Techno...

Search results

Summary of Contents for Padgett B

Reviews:

Related manuals for Padgett B

Brands by name

Popular brands

Integra Padgett B, User Manual

Search results

Summary of Contents for Padgett B

Reviews:

Related manuals for Padgett B

Brands by name

Popular brands