Integra Padgett B, User Manual

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Integra
®
Padgett
®
Dermatomo elettrico modello B e PI
Sterilizzazione
I modelli B e PI del dermatomo elettrico Integra Padgett
sono forniti NON-STERILI e devono
essere sterilizzati prima dell'uso. I parametri del ciclo di sterilizzazione delineati di seguito
sono stati approvati per il dermatomo elettrico Integra Padgett, modelli B e PI.
Sterilizzazione a vapore:
Tipo del
ciclo
Temperatura
di esposizione
Tempo di
esposizione
Tempo di
asciugatura
Prevuoto imbustato 132 °C (270 °F) 4 minuti 40 minuti
Per gravità imbustato 132 °C (270 °F) 15 minuti 50 minuti
Imbustato
Pre-vuoto-Ciclo UK 134 °C -0/+3 °C
(274 °F -0/+5 °F)
3 minuti 50 minuti
Prevuoto imbustato
- Ciclo francese 134 °C - 0/+3 °C
(274 °F - 0/+ 5 °F)
18 minuti 50 minuti
NOTA: dopo il processo di sterilizzazione, consentire tempo sufficiente per il raffreddamento
perché la temperatura del dermatomo raggiunga l'equilibrio rispetto alla temperatura
ambiente del locale.
Non immergere mai lo strumento nemmeno per raffreddarlo. Ciò potrebbe danneggiare e
guastare l'unità.
Nota:
spetta unicamente all'utente finale convalidare metodi e cicli di
sterilizzazione alternativi che non siano conformi ai metodi e ai cicli di
sterilizzazione convalidati specificati in questo manuale.
Sterilizzazione con EtO:
I parametri del ciclo di sterilizzazione delineati di seguito sono stati approvati per il
dermatomo elettrico Integra Padgett, modelli B e PI.
Per le configurazioni avvolte soggette a sterilizzazione con ossido di etilene (EtO) al 100%, si
applicano i seguenti parametri:
Pre-condizionare la camera alla temperatura di esposizione specificata al 55% di umidità
relativa per almeno un'ora (1h). Una concentrazione del 100% di ossido di etilene
corrisponde a 725 mg/l. Osservare le temperature e i tempi di esposizione specificati
nonché i tempi di aerazione indicati nella tabella 2 seguente: