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FR
1. AVANT-PROPOS
Les détendeurs GCE sont des dispositifs médicaux de classe II b suivant la
directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE est
basée sur la norme EN 10524-1.
2. UTILISATION PRÉVUE
Les détendeurs médicaux GCE sont destinés au raccordement sur des bou-
teilles de gaz médicaux à haute pression équipées de robinet. Ils réduisent
la pression et le débit des gaz médicaux administrés aux patients. Ils sont
destinés à l´administration des gaz médicaux suivants lors des traitements,
diagnostics ou soins des patients :
•
Oxygène;
•
Protoxyde d´azote;
•
Air médical;
•
Hélium;
•
Dioxyde de carbone;
•
Xénon;
•
Mélange de ces gaz ;
•
Air ou azote pour entraînement
•
D’instruments chirurgicaux.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT
L’EXPLOITATION, LE TRANSPORT ET LE
STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
•
Sources de chaleur (feu, cigarettes, …),
•
Matières inflammables,
•
Huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les
mains est utilisée)
•
Eau,
•
Poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux
bien aérés.
FRANÇAIS
MANUEL D´UTILISATION : MEDISELECT II, MEDIREG II
