92/195
ES
1. INTRODUCCIÓN
Los reguladores GCE son dispositivos médicos de clase IIB conforme a la
directiva sobre los dispositivos médicos 93/42/CEE.
La conformidad del producto con los requerimientos esenciales de la
directiva 93/42/CEE está basada sobre la Norma EN10524-1.
2. USO PREVISTO
Los reguladores están destinados para ser conectados a cilindros de alta
presión provistos de una válvula de cilindro. Regulan la presión y el flujo
de gases medicinales. Están destinados para el uso en rescate, primeros
auxilios, diagnóstico y terapias hospitalarias y domiciliarias con los
siguientes gases medicinales:
•
Oxígeno (O2)
•
Protóxido, u óxido nitroso
•
Aire medicinal
•
Helio (He)
•
Dióxido de carbono (CO2)
•
Xenón
•
Mezclas de los gases arriba mencionado
•
Aire y Nitrógeno (N2) para la alimentación de herramientas quirúrgicas
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES,
DE TRANSPORTE Y DE SEGURIDAD DE
ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
•
Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, …),
•
Materiales inflamables,
•
Aceite o grasa, (cuidado con el uso de crema de manos)
•
Agua,
•
Polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caí-
das.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO : MEDIREG® II, MEDISELECT®
II
