37/195
NL
1. VOORWOORD
GCE Reduceer ventielen zijn medisch hulpmiddel klasse IIB in overeen-
stemming met Richtlijn 93/42/EEG inzake medische hulpmiddelen.
Ze zijn in overeenstemming met de essentiële eisen van Richtlijn
93/42/EEG gebaseerd op de norm ISO EN 10524-1.
2. GEBRUIKDOELEINDEN
Reducteer ventielen van GCE zijn bestemd voor het verbinden van hoge
druk gasflessen met een afsluiter,
Zij reduceren druk en stroming van medische gassen voor patiënten. Zij
zijn bestemd voor de applicatie van medicinale gassen bij behandeling, be-
heersing, diagnostische beoordeling en patiëntenzorg:
•
Zuurstof,
•
Stikstof,
•
Ademlucht,
•
Helium,
•
Koolstofdioxide,
•
Xenon,
•
Speciale mengsels van de genoemde
gassen,
•
Perslucht voor chirurgische instrumenten,
•
Stikstof voor chirurgische instrumenten.
3. VEILIGHEIDSEISEN VOOR GEBRUIK, TRANSPORT
EN OPSLAG
Het product en de bijbehorende apparaten, uit de buurt houden van:
•
Warmtebronnen (vuur, sigaretten, etc.),
•
Brandbare materialen,
•
Olie of vet,
•
Water,
•
Stof.
Het product en de bijbehorende apparaten mogen tijdens het gebruik niet
worden gekanteld.
Alle voorschriften en bepalingen voor zuurstofzuiverheid moeten worden
nageleefd.
Gebruik het product en de bijbehorende apparaten alleen in goed geven-
tileerde ruimtes.
Bij het eerste gebruik moet het product in haar originele verpakking zitten.
In het geval dat het product uit de roulatie gehaald wordt (voor vervoer,
opslag) adviseert GCE de originele verpakking te gebruiken (inclusief de
inwendige vulmaterialen).
Bij het gebruik van medische gassen moeten de nationale wetten, bepalin-
gen en voorschriften voor medicinale gassen, veiligheidseisen ongevallen-
preventie en milieubescherming worden nageleefd.
NEDERLANDS
GEBRUIKSINSTRUCTIES: MEDIREG® II, MEDISELECT® II
