©2017 CoolSystems, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος
Οδηγίες χρήσης του καλύμματος διπλής δράσης Game Ready
Κάλυμμα αστραγάλου, κωδ. είδους 704723 Αναθ. A
Η θεραπεία με ταχεία εναλλαγή θερμότητας και ψύχους με το σύστημα Med4
Elite δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς:
•
Όλες οι απόλυτες αντενδείξεις για την κρυοθεραπεία και τη θερμοθεραπεία ισχύουν για τη
θεραπεία με ταχεία εναλλαγή θερμότητας και ψύχους.
Η θεραπεία συμπίεσης με χρήση του συστήματος Med4 Elite ή οποιασδήποτε
άλλης συσκευής θεραπείας συμπίεσης δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε
ασθενείς:
•
Οι οποίοι έχουν τρέχοντα κλινικά σημεία περιφερικού οιδήματος στην προσβεβλημένη
περιοχή (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, χρόνια φλεβική ανεπάρκεια, σύνδρομο
διαμερίσματος, συστηματική φλεβική υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική κίρρωση/
ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια)
•
Οι οποίοι έχουν τρέχοντα κλινικά σημεία φλεγμονώδους φλεβίτιδας, φλεβικών ελκών,
εντοπισμένης λοίμωξης τραύματος ή κυτταρίτιδας
•
Οι οποίοι έχουν σημαντική αγγειακή διαταραχή στην προσβεβλημένη περιοχή (π.χ. από
προηγούμενα κρυοπαγήματα, αρτηριοσκλήρωση, αρτηριακή ανεπάρκεια, διαβήτη ή άλλη
αγγειακή ισχαιμική νόσο).
•
Οι οποίοι έχουν οποιονδήποτε σημαντικό παράγοντα κινδύνου ή τρέχοντα κλινικά σημεία
εμβολής (π.χ. πνευμονικό έμβολο, εγκεφαλικό έμφρακτο, κολπική μαρμαρυγή, ενδοκαρδίτιδα,
έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αθηρωματική εμβολική πλάκα).
•
Οι οποίοι έχουν μια πάθηση στην οποία δεν είναι επιθυμητή η αυξημένη φλεβική ή λεμφική
επιστροφή στο προσβεβλημένο άκρο (π.χ. λεμφοίδημα μετά από καρκίνο μαστού ή άλλο
τοπικό καρκίνωμα ή/και μετάσταση καρκινώματος στο προσβεβλημένο άκρο).
ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η θεραπεία για αυτές τις καταστάσεις θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς μόνο υπό
την επίβλεψη ενός διπλωματούχου επαγγελματία υγείας.
Η κρυοθεραπεία (θεραπεία με κρύο) με το σύστημα Med4 Elite θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός διπλωματούχου επαγγελματία
υγείας σε ασθενείς:
•
Οι οποίοι πάσχουν από νόσο Raynaud ή υπερευαισθησία στο ψύχος (κνίδωση εκ ψύχους).
•
Οι οποίοι έχουν υπέρταση ή πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση.
•
Οι οποίοι έχουν διαταραχή στην τοπική κυκλοφορία ή νευρολογική δυσλειτουργία
(συμπεριλαμβανομένης της παράλυσης ή της εντοπισμένης δυσλειτουργίας λόγω πολλαπλών
χειρουργικών επεμβάσεων) στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι έχουν εντοπισμένη, ασταθή δερματική πάθηση (π.χ. δερματίτιδα, απολίνωση φλεβών,
γάγγραινα ή πρόσφατο δερματικό μόσχευμα) στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι είναι παιδιά κάτω των 18 ετών ή ασθενείς οι οποίοι έχουν γνωστικές δυσχέρειες ή
δυσκολίες στην επικοινωνία, είτε προσωρινές (λόγω φαρμακευτικής αγωγής) είτε μόνιμες.
•
Οι οποίοι έχουν ενεργή φλεγμονώδη πάθηση στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στο δάκτυλο του ποδιού στην
προσβεβλημένη περιοχή.
Η θερμοθεραπεία (θεραπεία με θερμότητα) με το σύστημα Med4 Elite θα
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός διπλωματούχου
επαγγελματία υγείας σε ασθενείς:
•
Οι οποίοι έχουν θόλωση της συνείδησης ή σακχαρώδη διαβήτη, πολλαπλή σκλήρυνση, κακή
κυκλοφορία, κακώσεις του νωτιαίου μυελού και ρευματοειδή αρθρίτιδα.
•
Οι οποίοι έχουν ενεργή δερματική λοίμωξη.
•
Οι οποίοι έχουν καρδιακή ανεπάρκεια ή/και υπόταση.
•
Οι οποίοι είναι παιδιά κάτω των 18 ετών ή ασθενείς οι οποίοι έχουν γνωστικές δυσχέρειες ή
δυσκολίες στην επικοινωνία, είτε προσωρινές (λόγω φαρμακευτικής αγωγής) είτε μόνιμες.
Η θεραπεία με ταχεία εναλλαγή θερμότητας και ψύχους με το σύστημα
Med4 Elite θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός
διπλωματούχου επαγγελματία υγείας σε ασθενείς:
•
Όλες οι σχετικές αντενδείξεις για την κρυοθεραπεία και τη θερμοθεραπεία ισχύουν επίσης και
για την θεραπεία με ταχεία εναλλαγή θερμότητας και ψύχους.
Η θεραπεία συμπίεσης με το σύστημα Med4 Elite θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο υπό την επίβλεψη ενός διπλωματούχου επαγγελματία υγείας σε
ασθενείς:
•
Οι οποίοι έχουν κάποιο ανοικτό τραύμα στην προσβεβλημένη περιοχή (το τραύμα θα πρέπει
να επιδένεται πριν από τη χρήση του Med4 Elite).
•
Οι οποίο έχουν οξύ, ασταθές (μη αντιμετωπισθέν) κάταγμα στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι είναι παιδιά κάτω των 18 ετών ή ασθενείς οι οποίοι έχουν γνωστικές δυσχέρειες ή
δυσκολίες στην επικοινωνία, είτε προσωρινές (λόγω φαρμακευτικής αγωγής) είτε μόνιμες.
•
Οι οποίοι έχουν εντοπισμένη, ασταθή δερματική πάθηση (π.χ. δερματίτιδα, απολίνωση φλεβών,
γάγγραινα ή πρόσφατο δερματικό μόσχευμα) στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι έχουν ενεργή λοίμωξη στην προσβεβλημένη περιοχή.
•
Οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στο δάκτυλο του ποδιού στην
προσβεβλημένη περιοχή.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Στις Η.Π.Α., καλέστε το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Game Ready, στον αριθμό
τηλεφώνου 1.888.426.3732 (+1.510.868.2100). Εκτός των Η.Π.Α., ανατρέξτε στην ιστοσελίδα
www.gameready.com για να βρείτε τις πληροφορίες επικοινωνίας του τοπικού σας διανομέα.
Μπορείτε να βρείτε μια λίστα με το τρέχον(τρέχοντα) δίπλωμα(διπλώματα) ευρεσιτεχνίας που
καλύπτουν την τεχνολογία Game Ready στην ιστοσελίδα: www.gameready.com/patents.
Σύμβολο για το «συναρμολογείται σε» μια συγκεκριμένη χώρα (XXXX).
Σύμβολο για το «κατασκευάζεται σε» μια συγκεκριμένη χώρα (XXXX).
Προειδοποίηση:
Για συμμόρφωση με τον Νόμο 65 (Proposition 65) της Καλιφόρνια, έχει συμπεριληφθεί
η παρακάτω προειδοποίηση:
Αυτό το προϊόν περιέχει χημικές ουσίες που είναι γνωστό στην
Πολιτεία της Καλιφόρνια ότι προκαλούν καρκίνο, γενετικές ανωμαλίες ή άλλους κινδύνους στην
αναπαραγωγή.
Κάλυμμα
(Κωδ. είδους 590330-03, 590340-03)
, περιλαμβάνει περίβλημα
(Κωδ. είδους 510330, 510340)
και εναλλάκτη θερμότητας
(Κωδ. είδους 520330-03, 520340-03)
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP Χάγη
Ολλανδία
SUPERSEDED
