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5

CARATTERISTICHE TECNICHE                                                                                             

Nebulizzatore RF6 Basic

2

Conforme alla direttiva 93/42 CEE

Capacità minima farmaco: 2 ml

Capacità massima farmaco: 8 m

PARTI APPLICATE

Parti applicate di tipo BF sono: 

accessori paziente   (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)

Condizioni d’esercizio

:

Temperatura: min 10°C; max 40°C 

Umidità aria: min 10%; max 95%

Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa

Condizioni di stoccaggio:

Temperatura: min -25°C; max 70°C

Umidità aria: min 10%; max 95%

Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa

Famiglia 

compres-

sori FLAEM

Pressione

d’esercizio 

(bar)

MMAD 

(μm)

(2)

FRAZIONE RESPIRABILE

< 5 μm (FPF) %

(2)

EROGAZIONE ml/

min

(1) 

(approx)

modalità 

standard

modalità 

high 

speed

modalità 

standard

modalità 

high speed

modalità 

standard

modalità 

high 

speed

F400

0,60

3,8

4,00

62

63

0,25

0,32

F700 - 
F1000

0,80

3,6

3,6

66

67

0,32

0,42

(1) 

Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5. I valori di Velocità d’erogazione possono variare in 

funzione della capacità respiratoria del paziente.

 

(2) 

Caratterizzazione in vitro certificata da TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in conformità allo 

Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1. Maggiori dettagli sono disponibili su 

richiesta.

zatore a vapore. Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettando le istruzioni d’uso dell’appa-

recchiatura selezionando una temperatura di 134 °C e un tempo di 10 minuti primi.

Conservazione: 

Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d’uso del sistema o 

imballaggio a barriera sterile,scelti.

La procedura di sterilizzazione convalidata in conformità alla ISO 17665-1.

Per la “

PULIZIA SANIFICAZIONE  DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE

” degli accessori 9 

fate riferimento al manuale d’uso degli stessi.

Summary of Contents for Basic2 RF6

Page 1: ...perating instructions Manuel d instructions pour l utilisation du n buliseur RF6 Basic2 deux vitesses de n bulisation Gebruikershandleiding van de vernevelaar RF6 Basic2 met 2 snelheden Bedienungsanle...

Page 2: ...SCHEMA DI COLLEGAMENTO ASSEMBLY DIAGRAM SCH MA DE CONNEXION AANSLUITSCHEMA ANSCHLUSSSCHEMA ESQUEMA DE CONEXI N SCHEMAT PO CZENIA 1 2 3 4 5 6 7 8 13 10 11 10 12 9 13 13 2 13 1 1 1 2 13 2 13 3 13 4...

Page 3: ...to nello Schema di collegamento nel punto 13 2 Inserite l ugello completo nella parte inferiore 13 1 Inserite lo Sportello di ventilazione supe riore 13 4 nella parte superiore 13 3 come indicato nell...

Page 4: ...ioni d uso dello stesso Inspirate dolcemente a fondo si consiglia dopo l inspirazione di trattenere il respiro per un istante in modo che le goccioline di aerosol inalate possano depositarsi Espirate...

Page 5: ...ase alle istruzioni di seguito riportate PULIZIA IN AMBIENTE DOMESTICO SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE SANIFICAZIONE Prima e dopo ogni utilizzo sanificate l ampolla e gli accessori scegliendo uno dei met...

Page 6: ...n detergente delicato per piatti non abrasivo metodo B Sanificate gli accessori 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 in lavasto viglie con ciclo a caldo DISINFEZIONE Gli accessori disinfettabili...

Page 7: ...0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67 0 32 0 42 1 Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29 P07 5 I valori di Velocit d erogazione possono variare in funzione della capacit respiratoria del...

Page 8: ...is a medical device intended to nebu lize and administer medications prescribed or recommended by a doctor Visit our Internet site www flaem it to view the whole range of Flaem products ACCESSORIES TH...

Page 9: ...Touch masks have an outer edge made of soft bio compatible material that ensures excellent adherence to the face and is also equipped with an innovative Disper sion Limiting Device These distinctive e...

Page 10: ...s shake them vigorously and place them on a paper towel Alternatively dry them with a jet of hot air for example a hair dryer DISINFECTION After sanitising the nebuliser cup and the accessories disinf...

Page 11: ...chloroxidizer active principle sodium hypochlo rite specific for disinfecting which is available in any pharmacy Implementation Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a...

Page 12: ...re min 69KPa max 106KPa FLAEM compres sor range Ope rating pressure bar MMAD m 2 BREATHABLE FRACTION 5 m FPF 2 DELIVERY ml min 1 approx standard mode high speed mode standard mode high speed mode stan...

Page 13: ...tez notre site Internet www flaem it pour voir la gamme compl te des produits Flaem ACCESSOIRES QUI PEUVENT TRE UTILIS S AVEC CE N BULISEUR N BULISEUR 1 Embout nasal p diatrique 2 Embout nasal adulte...

Page 14: ...il est conseill de retenir la respiration un instant de sorte que les petites gouttes d a rosol inhal es puissent se d poser Puis expirer lentement 5 Une fois l application termin e teindre l apparei...

Page 15: ...cationsduparagrapheD SINFECTION Apr s avoir assaini les accessoires les secouer nergiquement et les poser sur une serviette en papier ou les faire s cher au moyen d un jet d air chaud par exemple s ch...

Page 16: ...s l eau chaude potable environ 40 avec un d tergent d licat pour la vaisselle non abrasif m thode B Laver les accessoires 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 en lave vaisselle sur le cycle chaud...

Page 17: ...ar les instructions d utilisation du syst me ou emballage barri re st rile La proc dure de st rilisation est valid e conform ment au r glement ISO 17665 1 Pour le NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION...

Page 18: ...disch apparaat voor verneveling en toediening van medicijnen die zijn voorgeschreven of aangeraden door uw arts Het volledige productaanbod van Flaem is te zien op de website www flaem it COMPATIBELE...

Page 19: ...derscheidende eigenschappen maken een betere sedimentatie van het medicijn in de pati nt mogelijk en beperken ook in dit geval de verspreiding In de inhalatiefase vouwt het lipje dat dient als Dispers...

Page 20: ...het water er goed afschudden en ze op keukenpa pier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld DESINFECTIE Na het saneren de ampul en de accessoires met een...

Page 21: ...hulp van een mild afwasmiddel niet schurend methode B Saneer de accessoires 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 in de vaatwasser met warme cyclus DESINFECTIE De accessoires die u kunt desinfecte...

Page 22: ...en tijd van 10 minuten Bewaring Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barri re De sterilisatiepr...

Page 23: ...tpalette von Flaem informieren k nnen PASSENDES ZUBEH R ZERST UBER 1 Nasenst ck f r Kinder 2 Nasenst ck f r Erwachsene 3 Maske f r Kinder aus Bimaterial 4 Maske f r Erwachsene aus Bimaterial 5 Maske a...

Page 24: ...Setzen Sie das Ger t in Betrieb siehe Bedienungsanleitung des Ger ts Langsam tief einatmen es wird empfohlen nach der Inhalation den Atem f r einen Augenblick zu halten so dass sich die inhalierten Ae...

Page 25: ...ung mit DESINFEKTION ausf hren wollen gehen Sie auf den Abschnitt DESINFEKTION ber Nach der Entkeimung sch tteln Sie die Zubeh rteile kr ftig und legen Sie sie auf eine Papierserviette oder trocknen S...

Page 26: ...ON Vor der Desinfektion oder Sterilisation entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile indem Sie eine der nachfolgend beschriebenen Methoden w hlen Methode A Entkeimen sie die Zubeh rteile 1 2 3 4 5 6...

Page 27: ...ziehen Sie sich auf dessen spezifische Bedienungsanleitung TECHNISCHE CHARAKTERISTIKEN Zerst uber RF6 Basic2 In bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 CEE Min Heilmittel Fassungsverm gen 2 ml Max Hei...

Page 28: ...trar medicamentos prescritos o recomendados por su m dico Le recordamos que toda la gama de productos Flaem puede visualizarse en el Sito Web www flaem it ACCESORIOS COMPATIBLES NEBULIZADOR 1 Pico nas...

Page 29: ...nes de uso Inspire suavemente y a fondo tras la inspiraci n se aconseja mantener la respiraci n durante unos segundos para que las gotas de aerosol inhaladas puedan depositarse Despu s espire lentamen...

Page 30: ...servilleta de papel o s quelos con un chorro de aire caliente por ejemplo con un secador de pelo DESINFECCI N Despu s de haber higienizado la ampolla y los accesorios desinf ctelos eligiendo uno de l...

Page 31: ...esorios 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 en lavavajillas con ciclo caliente DESINFECCI N Los accesorios que se pueden desinfectar son 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 Utilice un desi...

Page 32: ...High Speed F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67 0 32 0 42 1 Datos medidos seg n procedimiento interno Flaem I29 P07 5 2 Caracterizaci n in vitro certificada por T V Rheinla...

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Page 34: ...32 SOFTTOUCH SoftTouch 13 3 3 4 5 12 RF6 Basic2 RF6 Basic2 5 2 high speed...

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Page 36: ...1 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 10 C 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 6 A 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 3 4 5 6 7 8...

Page 37: ...Basic2 93 42 2 8 F 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 40 10 95 69 106 25 70 10 95 69 FLAEM bar MMAD m 2 5 m FPF 2 1 high speed high speed high speed F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67...

Page 38: ...w przepisanych b d zalecanych przez Waszego lekarza Przypominamy i ca a gama produkt w Flaem znajduje si na stronie internetowej www flaem it AKCESORIA NEBULIZATOR 1 Wtyczka nosowa dzieci ca 2 Wtyczka...

Page 39: ...echu wstrzyma oddech na chwil aby krople wdychanego aerozolu mog y osi Nast pnie wydycha powoli powietrze 5 Po zako czeniu zabiegu wy czy urz dzenie UWAGA Je eli po seansie terapeutycznym wewn trz prz...

Page 40: ...ZYNFEKCJA Po odka eniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papierowym r czniku lub osuszy strumieniem ciep ego powietrza np za pomoc suszarki do w os w DEZYNFEKCJA Po odka eniu p...

Page 41: ...y odkazi w jeden z ni ej opisanych sposob w metoda A Odkazi akcesoria 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 stosuj c cie p wod pitn oko o 40 C i delikatny p yn do naczy nie tr cy metoda B Odkazi a...

Page 42: ...HNICZNE Nebulizator RF6 Basic2 Zgodny z dyrektyw 93 42 EWG Minimalna ilo leku 2 ml Maksymalna ilo leku 8 ml CZ CI STOSOWANE Stosowane cz ci typu BF to akcesoria pacjenta 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Warunki stos...

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Page 44: ...42 SOFTTOUCH SoftTouch 13 3 3 4 5 10 RF6 Basic2 2 RF6 Basic2 5 ml 2...

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Page 46: ...1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 10 C 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 6 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13...

Page 47: ...4 5 6 7 8 9 min 10 C max 40 C min 10 max 95 min 69KPa max 106KPa min 25 C max 70 C min 10 max 95 min 69Kpa max 106KPa FLAEM bar MMAD m 2 5 m FPF 2 ml min 1 F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 0 80...

Page 48: ...46 Flaem www flaem it CEE 42 93 6 13 2 1 13 3 13 4 13 1 13 13 1 2 13 3 3 4 10 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4...

Page 49: ...47 SOFTTOUCH SoftTouch 4 10 10 10...

Page 50: ...4 3 2 1 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 7 6 5 4 3 2 1 C 40 50 50 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 7 6 5 4 3 2 1 10 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 2 1 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 2 1 C 6 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10...

Page 51: ...49 Basic2 RF6 40 10 95 10 KPa 106 KPa 69 CEE 42 93 2 8 70 25 95 10 KPa 106 KPa 69 BF 9 8 7 6 5 4 3 2 1 F1000 13 4 13 3 13 2 13 1 11 8 2 1 13060 EN 11607 EN 134 10 1 17665 ISO 9 bar...

Page 52: ...MEMO MEMORANDUM NOTIZEN NOTAS...

Page 53: ...MEMO MEMORANDUM NOTIZEN NOTAS...

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Page 55: ...ISCALE FATTURAOANALOGODOCUMENTOCHENECOMPROVILADATADIACQUISTO PROVADIAVVENUTOPAGAMENTO SE ACQUISTATO ON LINE TRAMITE SITI INTERNET Condizioni di Garanzia The warranty terms here specified are valid onl...

Page 56: ...0993 1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen en de Europese Richtlijn 93 42 EEG Medische Hulpmiddelen Ftalaat vrij In overeenstemming met Reg EG n 1907 2006 In bereinstimmungmitderEurop isch...

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