Flaem Basic2 RF6, Operating Instructions Manual

Page: 47 / 56

45
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Τα αποστειρώσιμα παρελκόμενα είναι
1-2-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.
Εξοπλισμός: Αποστείρωση ατμού με διαχωρισμένο κενό και υπερπίεση κατά τον κανονι-
σμό EN 13060.
Εκτέλεση:
Συσκευάστε κάθε ένα εξάρτημα προς επεξεργασία στο σύστημα ή συσκευασία
αποστειρωμένου φραγμού σύμφωνα με το πρότυπο EN 11607. Βάλτε τα συσκευασμένα
εξαρτήματα στον αποστειρωτή με ατμό. Εκτελέστε τον κύκλο αποστείρωσης τηρώντας τις
οδηγίες χρήσης του εξοπλισμού επιλέγοντας θερμοκρασία 134°C και ένα πρώτο χρονικό
διάστημα 10 λεπτών.
Διατήρηση: Διατηρήστε τα αποστειρωμένα εξαρτήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του συ-
στήματος ή της συσκευασίας φραγμού αποστείρωσης που έχουν επιλεχθεί.
Η διαδικασία αποστείρωσης έχει επικυρωθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17665-1.
Για τον ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ των αξεσουάρ 7 ανα-
τρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης τους
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Φιάλη RF6 Basic
2
Σύμμόρφωση με την οδηγία 93/42 CEE
Ελάχιστη ικανότητα φαρμάκου: 2 ml
Μέγιστη ικανότητα φαρμάκου: 8 ml
ΜΕΡΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Μέρη εφαρμογής τύπου BF:
αξεσουάρ ασθενούς (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Συνθήκες λειτουργίας:
Θερμοκρασία: min 10°C - max 40°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69KPa - max 106KPa
Συνθήκες αποθήκευσης:
θερμοκρασία: min -25°C - max 70°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69Kpa - max 106KPa
Οικογένεια
συμπιεστών
FLAEM
Πίεση
λειτουργίας
(bar)
MMAD
(μm)
(2)
ΤΜΗΜΑ ΕΙΣΠΝΟΗΣ
< 5 μm (FPF) %
(2)
ΠΑΡΟΧΗ ml/min
(1)
(σχετικα)
στάνταρ
υψηλής
ταχύτητας
στάνταρ
υψηλής
ταχύτητας στάνταρ
υψηλής
ταχύτητας
F400 0,60 3,8 4,00 62 63 0,25 0,32
F700 0,80 3,6 3,6 66 67 0,32 0,42
(1)
στοιχεία που ανιχνεύτηκαν σύμφωνα με την εσωτερική διαδικασία Flaem I29-P07.5
(2)
Χαρακτηρισμός in vitro
με πιστοποίηση TÜV Rheinland LGA Products GmbH– Germany Συμμόρφωση με τον νέο Ευρωπαϊκό Πρότυπο
για συσκευές για θεραπεία δι’εισπνοών, Κανονισμός EN 13544-1, ANNEX CC. Περισσότερες λεπτομέρειες
διαθέσιμες εφόσον ζητηθούν.