Flaem AIRMIST, Instructions For Use Manual

Page: 49 / 60

49
Маркировка ЕС для медицинских то- варов, в соответствии с Директивой
93/42 ЕЭС и последующих изменений. В соответствии с EN 60601-1-11
Аппарат класса II
Внимание, обратиться к инструкции по эксплуатации
Функциональный выключатель выключен
Функциональный выключатель включен
В соответствии с Европейской Нормой 10993-1 “Биологическая оценка меди-
цинских устройств” и с Европейской Директивой 93/42/EEC “Медицинские
устройства”. без фталатов. В соответствии с Рег. (ЕС) нет. 1907/2006
Серийный номер устройства
Производитель
Использованная часть типа ВF
Переменный ток
Опасность: поражение электрическим током.
Последствия: смерть.
Не использовать аппарат во время приема ванной или душа
Поддерживать в сухом состоянии
СИМВОЛЫ
ФИЛЬТР ВОЗДУ ХА
Аппарат снабжен аспирационным фильтром (А3), подлежащим
замене при загрязнении или смене цвета. Для замены фильтра
вынуть его как указано на рисунке. Конструкция фильтра позволяет
зафиксировать его в соответствующем гнезде. Используйте только
оригинальные детали Flaem.
ваемых компонентов только в том случае, если она проводится с соблюдением всех
этапов и если обрабатываемые компоненты предварительно подвергаются санитар-
ной обработке. Процедура одобрена в соответствии с нормой ISO 17665-1.
Оборудование: Паровой стерилизатор с фракционным вакуумом и избыточным дав-
лением в соответствии со стандартом EN 13060.
Выполнение: Упаковать каждый отдельный обрабатываемый компонент в систему
или упаковку со стерильным барьером в соответствии со стандартом EN 11607. По-
местить упакованные компоненты в паровой стерилизатор.
Выполнить цикл стерилизации согласно инструкции по применению устройства,
установив температуру на 134°C и время 10 минут.
Хранение: Хранить стерилизованные компоненты согласно инструкции по примене-
нию выбранной системы или упаковки со стерильным барьером.