3
9
SIM
B
OLOS
Homologación TÜV
Marcado
C
E medicamento ref
.
Dir
.
9
3
/
42
C
EE y posteriores
actualizaciones
Número de serie del dispositivo
A
parato de clase II
Fabricante
A
tención consultar las instrucciones
para el uso
Pieza montada de tipo BF
Interruptor de funcionamiento
apagado
C
orriente alterna
Interruptor de funcionamiento
encendido
C
onforme a: Norma Europea EN
1099
3
-1 “Evaluación Biológica de
dispositivos médicos” y a la Directiva
Europea 9
3
/
42
/EE
C
“Dispositivos
Médicos”
.
Libre de ftalatos
.
En
conformidad con Reg
.
(
C
E) no
.
1907/
2
00
6
IP21
Grado de protección de la funda: IP
2
1
.
(Protegido contra cuerpos sólidos de
tamaño superior a 1
2
mm
.
Protegido
contra el encendido con un dedo;
Protegido contra la caída vertical de
gotas de agua)
.
Temperatura ambiente mínima y
máxima
Humedad del aire mínima y máxima
Presión atmosférica mínima y
máxima
C
OMP
A
TI
B
ILID
A
D ELE
C
TROM
A
GNÉTI
CA
Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilidad
electromagnética (EN
6
0
6
01-1-
2
)
.
Los equipos electromédicos requieren una atención
especial en las fases de instalación y uso, de conformidad con los requisitos EM
C
, por lo que
es necesario instalarlos y/o utilizarlos siguiendo las instrucciones del fabricante
.
Riesgo
de posibles interferencias electromagnéticas con otros dispositivos
.
Los dispositivos
de telecomunicaciones y radio RF móviles o portátiles (teléfonos móviles o conexiones
inalámbricas) pueden interferir con el funcionamiento de los dispositivos médicos
.
Para obtener más información, visite el sitio web www
.
flaemnuova
.
it
.
El aparato puede
ser susceptible a interferencias electromagnéticas en presencia de otros dispositivos
utilizados para diagnósticos o tratamientos específicos
.
Flaem se reserva el derecho de
realizar cambios técnicos y funcionales en el producto sin previo aviso
.
