23
SYM
B
OLES
Homologation TÜV
Marquage
C
E médical réf
.
Dir
.
9
3
/
42
C
EE et mises à jour successives
Numéro de série de l’appareil
A
ppareil de classe II
Fabricant
A
ttention, contrôlez les instructions
pour l’utilisation
Partie appliquée de type BF
Interrupteur fonctionnel éteint
C
ourant alterné
Interrupteur fonctionnel allumé
En conformité à: Norme Européenne
EN 1099
3
-1 “Évaluation biologique
des dispositifs médicaux” et à
la Directive Européenne 9
3
/
42
/
EE
C
“Dispositifs Médicaux”
.
Sans
phtalate
.
C
onformément à Reg
.
(
C
E)
n
.
1907/
2
00
6
IP21
Degré de protection de l’emballage:
IP
2
1
.
(Protégé contre des corps solides de
dimensions supérieures à 1
2
mm
.
Protégé
contre l’accès avec un doigt
.
Protégé contre la
chute verticale de gouttes d’eau)
.
Température ambiante minimale et
maximale
Humidité de l’air minimum et maximum
Pression atmosphérique minimale et
maximale
C
OMP
A
TI
B
ILITE ELE
C
TROM
A
GNETIQUE:
C
et appareil a été étudié pour satisfaire les conditions actuellement requises pour
la compatibilité électromagnétique (EN
6
0
6
01-1-
2
)
.
Les dispositifs électromédicaux
demandent un soin particulier, durant l’installation et l’utilisation, concernant les
exigences
C
EM, il est donc demandé que ces dispositifs soient installés et/ou utilisés en
accord avec ce qui a été spécifié par le fabricant
.
Risque d’interférence électromagnétique
potentielle avec d’autres appareils
.
Les appareils de radio et de télécommunication RF
mobiles ou portables (téléphones mobiles ou connexions sans fil) peuvent interférer avec
le fonctionnement des appareils médicaux
.
Pour plus d’informations, visitez le site Web
www
.
flaemnuova
.
it
.
L’appareil peut être sujet à des interférences électromagnétiques en
présence d’autres appareils utilisés pour des diagnostics ou des traitements spécifiques
.
Flaem se réserve le droit d’apporter des modifications techniques et fonctionnelles au
produit sans préavis
.
