„MANTA“ NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
LBL-001 REV. A 2018/01
62
Įtempimo
matuoklis
•
Kairiosios rankos pirštais palaikydami neutralų skaitmeninį slėgį dūrio vietoje, lėtai ir atsargiai ištraukite MANTA iš paciento
–
išilgai dūrio kampo,
maždaug 45 laipsnių kampu (13 pav.).
PASTABA
. Sukdami svirtelę, atleisdami jungiamąją dalį arba ištraukdami MANTA įtaisą, NEDARYKITE kompresinio ar okl
iuzinio mechaninio /
skaitmeninio spaudimo kraujagyslei. Odą prilaikykite tik tiek, kiek reikia, norint išvengti kraujagyslės išsipūtimo.
13 pav.
Išskleidimas išilgai vietos kampo
•
Toliau ištraukinėkite MANTA uždarymo įtaisą, kol įtempimo matuoklis ims rodyti GELTONĄ
/ ŽALIĄ SPALVĄ įtempimo langelyje (14 pav.). Pasirodys
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdeli
s (15 pav.).
PASTABA
. NETRAUKITE už ŽALIOS DALIES. Traukiant pernelyg didele jėga, galima pažeisti kraujagyslę. Reikia tik lengvai įtempti (GELTONA
/
ŽALIA
SPALVA).
14 pav.
Įtempimo matuoklio vaizdas
Dabar kolageno kištukas išskleistas, fiksatorių reikia stumti, kad visiškai užsandarintų.
•
PALAIKYKITE pastovų GELTONOS
/ ŽALIOS SPALVOS įtempimą, kol MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelis pasirodys iš MANTA
uždarymo įtaiso (15 pav.). Atkreipkite dėmesį, kad, spaudžiant pernelyg stipriai, įtempimo matuoklio indikatorius rodys RAUDONOS SPALVOS zoną.
•
Palaikydami lengvą įtempimą, kaip nurodo nuo GELTONOS
/ ŽALIOS SPALVOS iki visiškai ŽALIOS SPALVOS indikatorius, suimkite už MĖLYNOS
SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelio.
15 pav.
Kolageno išleidimas prieš įstumiant fiksatorių
•
Lengvai pastumkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį siūle žemyn, tada stumkite nerūdijančiojo plieno fiksatorių distaliai, kad
užfiksuotumėte implantą (16 pav.), dešine ranka palaikykite pastovų MANTA uždarymo įtaiso rankenėlės įtempimą (indikatorius rodo ŽALIĄ SPALVĄ).
•
Nekeisdami MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelio padėties, šiek tiek padidinkite MANTA uždarymo įtaiso rankenėlės įtempimą, kol
pasigirs spragtelėjimas.
16 pav.
Traukti iki įtempimo indikatoriaus ir įstumti fiksatorių
•
Atpalaiduokite įtempimą, daromą MANTA uždarymo įtaiso rankenėlei viršuje. Slinkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį į viršų
siūle ir iš dūrio vietos. Stebėkite dūrio vietą ir patikrinkite hemostazę.
•
Jei pulsuojantis arterinis kraujavimas nep
raeina (didesnis už poodines išskyras), kai pasieksite ŽALIOS
/ GELTONOS SPALVOS įtempimą ant MANTA
rankenėlės, stumkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį antrą kartą. Jei kraujavimas nėra pulsuojantis, fiksatoriaus antrą kartą
NESTUMKITE. Spauskite ranka hemostazei palengvinti.
PASTABA
. Pašalinus įtempimą, įstūmimo vamzdelio proksimalinio galiuko vietoje matoma PILKOS SPALVOS indikatoriaus juostelė patvirtin
s, kad
fiksatorius įstumtas iki galo ir kolagenas suspaustas (17 pav.).
•
Jei
hemostazės vis dar nepavyko pasiekti, hemostazę turėtų palengvinti papildomas spaudimas rankomis.
PASTABA
. Norint patikrinti atsikimšimą ir ar netrūksta ekstravazacijos, galima atlikti šlaunies angiogramą.
•
Pasiekę arterinę hemostazę, išimkite kreipiamąją
vielą.
•
Spauskite odą dūrio vietoje ir pjaukite siūlę po oda (18 pav.).
PASTABA
. Dėl matomos siūlės odoje gali kilti infekcija.
•
Jei reikia, prieigos vietoje galima uždėti nedidelį sterilų tvarstį arba kompresinį tvarstį.
17 pav.
PILKOS SPALVOS indikatoriaus juostelė rodo visišką kolageno suspaudimą
18 pav.
Pjauti siūlę po oda
Pakartotinė kateterizacija
/ intervencija
Jei pacientui reikia atlikti intervenciją po MANTA uždarymo įtaiso įstūmimo
•
Atlikdami rentgenogramą, nustatykite esamą (
-
us) MANTA uždarymo įtaisą (
-
us), kuriuos galima rasti pagal nedidelį rentgeno spinduliuose matomą
žymeklį.
•
Pasirinkite dūrio vietą bendrojoje šlaunies arterijoje bent 2,5 cm virš ar po esamo (
-
ų) MANTA uždarymo įtaiso (
-
ų), kad išvengtumėte randuoto
audinio arba neabsorbuotų MANTA komponentų trukdžių.
PASTABA
. Parinkdami dūrio vietą, kruopščiai laikykitės pirmiau nurodyto skyriaus „Įspėjimai“.
•
Įtaiso išskleidimą atlikite pagal pirmiau pateiktus „Įtaiso naudojimo veiksmus“.
INFORMACIJOS APIE PRODUKTĄ ATSKLEIDIMAS
Gamindama MANTA, „Essential Medical, Inc.“ ėmėsi pagrįsto rūpestingumo, todėl atsisako visų aiškių ar numanomų garantijų, vykdant įstatymą ar kitu
būdu, įskaitant, tačiau neapsiribojant, visas numanomas perkamumo ar tinkamumo garantijas, kadangi šio įtaiso tvarkymas ir la
ikymas, taip pat su pacientu,
diagnoze, gydymu, chirurginėmis procedūromis ir kitais „Essential Medical, Inc.“ tiesiogiai nekontroliuojamais aspektais susiję veiksniai turi poveikio MANTA
ir jį naudojant gautam rezultatui. „Essential Medical, Inc.“ neatsako už jokius atsitiktinius ar kaip pasekmė patirtus nuostolius, žalą
ar išlaidas, kurios tiesiogiai
ar netiesiogiai kyla naudojant MANTA. „Essential Medical, Inc.“ neprisiima ir neįgalioja jokio kito asmens prisiimti jos vardu bet kokį kitą papildomą su
MANTA susijusį įsipareigojimą ar atsakomybę.
MRT saugumo informacija
Neklinikinis tyrimas parodė, kad MANTA yra MR sąlyginis. Pacientą su šiuo įtaisu galima saugiai skenuoti MR sistemoje, esant šioms sąlygoms.
o
Statiniai magnetiniai laukai – 1,5 teslos ir 3 teslos.
o
Didžiausias erdvinio gradiento magnetinis
laukas – 4
000 gausai/cm (40 T/m) ar mažiau.
o
Didžiausia MR sistemos nurodyta viso kūno vidutinė savitosios sugerties sparta (SAR)
–
4 W/kg per 15 skenavimo minučių (t.
y. vieno
impulso seką), naudojant pirmojo lygio kontroliuojamą veikimo režimą.
Esant a
pibrėžtoms skenavimo sąlygoms, tikimasi, kad po 15 minučių nepertraukiamo skenavimo (t. y. per vieno impulso seką) MANTA temperatūra
nepadidės daugiau kaip 2,4
°C.
Artefakto informacija
Atliekant neklinikinį tyrimą, MANTA nulemtas vaizdo artefaktas nusitęsia maždaug 10 mm nuo MANTA, kai vaizdas gaunamas naudojant gradiento aido
impulso seką ir 3 teslų MR sistemą.
GELTONA
SPALVA
ŽALIA SPALVA
GELTONA
SPALVA
Įtempimo
matuoklis
Palaikyti
GELTONOS
/ ŽALIOS
SPALVOS įtempimą
Ištraukti rankenėlę
ir movą uždarymo
įtaisui išplėsti
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus
įstūmimo vamzdelis
Ištraukti rankenėlę ir
movą uždarymo
įtaisui išplėsti
Kreipiamoji viela
lieka kraujagyslėje
Jungiamoji
dalis
priešais
arteriotomiją
ŽALIA SPALVA
Kolagenas dūrio
vietoje
Kreipiamoji
viela lieka
kraujagyslėje
Siūlė
Nerūdijančiojo plieno fiksatorius
2. Lengvai stumti
fiksatorių
3. Laikyti fiksatorių;
traukti dešine ranka,
kol spragtelė
s
1. PALAIKYTI nuo
GELTONOS
/ ŽALIOS
iki visiškai ŽALIOS
SPALVOS įtempimą
Kreipiamoji viela išimta,
įstūmus fiksatorių
MANTA SANDARIKLIS PO
FIKSATORIAUS ĮSTŪMIMO
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus
įstūmimo vamzdelis
PILKOS SPALVOS
indikatoriaus juostelė
Mova
Įstūmimo vamzdelis
Suėmimo dalis
SPAUSTI odą
Siūlė
MR sąlyginis
