INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO — MANTA
LBL-001 REV. A 2018/01
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APÓS o procedimento com instrumento de grande calibre
Passo 2: Trocar e posicionar a bainha
Antes de utilizar o instrumento de fecho MANTA, a bainha do procedimento tem de ser trocada pela bainha MANTA:
•
Irrigue o introdutor com soro fisiológico heparinizado. Insira o introdutor MANTA dentro da bainha MANTA até o conector do introdutor ficar
alinhado com o conector da bainha. Rode o conector do introdutor ¼ de volta para a direita, para que fique bloqueado dentro da bainha. (Figuras 3
e 4).
Figura 3 — Inserção do introdutor MANTA dentro da bainha MANTA
Figura 4 — O conjunto de introdutor e bainha MANTA montado
•
Retire a bainha do procedimento com instrumento de grande calibre, mantendo o acesso ao vaso com o fio-guia. Utilize a pressão digital conforme
for necessário durante este passo.
•
Faça avançar o conjunto de bainha MANTA e o introdutor MANTA sobre o fio-guia o máximo, conforme a anatomia do doente permita.
NOTA: Se sentir resistência significativa ao avançar a bainha e o introdutor MANTA dentro do vaso, isto poderá indicar a presença de edema, tecido
cicatricial, calcificação ou tortuosidade. NÃO prossiga com o encerramento MANTA, porque o dispositivo pode ficar danificado.
•
Retire o introdutor MANTA da bainha MANTA, deixando o fio-guia e a bainha MANTA na devida posição. O conector do introdutor MANTA
tem de ser rodado ¼ de volta para a esquerda, para que fique desbloqueado e seja removido da bainha. A bainha MANTA está agora em posição
para receber o instrumento de encerramento MANTA (Figura 5).
Figura 5 — Posicionamento da bainha MANTA totalmente inserida
Passo 3: Inserir o dispositivo
Com a bainha MANTA colocada, o instrumento de encerramento MANTA pode agora ser inserido e implantado:
•
Insira o fio-guia dentro do lúmen distal do fio-guia no instrumento de encerramento MANTA (Figura 6).
Figura 6 — Inserção do fio-guia dentro do instrumento de encerramento MANTA
•
À medida que o fio-guia sai pela parte de trás do punho MANTA e empurra o lúmen para fora do punho, agarre no lúmen e retire-o do dispositivo
e do fio-guia. Elimine o lúmen. Continue a inserir o fio-guia através do dispositivo MANTA.
•
Certifique-se de que o tubo de bypass está a cobrir totalmente e a proteger o mecanismo interruptor.
•
Segurando no tubo de bypass entre o polegar e o dedo indicador (Figura 7) enquanto agarra no instrumento de encerramento MANTA pela tubagem
de colocação E pelo tubo de bypass, insira o tubo de bypass gradualmente dentro da válvula hemostática e dentro do conector da bainha MANTA.
NOTA: Em caso de resistência significativa na inserção do tubo de bypass dentro da bainha MANTA, retire todo o sistema e abra um novo dispositivo.
•
Empurre o tubo de bypass para dentro do conector da bainha e observe se o tubo de bypass está totalmente inserido. Note que o dispositivo tem
de estar na posição vertical com os marcadores de orientação visíveis e virados para cima.
•
Faça avançar a tubagem de colocação do instrumento de encerramento MANTA ATRAVÉS do tubo de bypass e para baixo na bainha MANTA até o
punho de colocação MANTA se aproximar do conector da bainha. Certifique-se de que a progressão é feita progressivamente para evitar torcer a
tubagem de colocação do instrumento de encerramento MANTA (Figura 8).
NOTA: Se o sistema de colocação MANTA ficar torcido durante a inserção dentro da bainha, retire todo o sistema e abra um novo dispositivo.
Figura 7 — Inserção do instrumento de encerramento MANTA —
Figura 8 — Avanço da tubagem de colocação e do instrumento
segurar no tubo de bypass
de encerramento MANTA dentro da bainha MANTA
•
Alinhe o punho de colocação MANTA com o conector da bainha (Figura 9) e faça avançar cuidadosamente o instrumento de encerramento MANTA
até o punho de colocação encaixar no conector da bainha com um estalido. O instrumento de encerramento MANTA está agora totalmente inserido
na bainha MANTA (Figura 10).
NOTA: NÃO faça avançar o instrumento de fecho MANTA totalmente para dentro da bainha se sentir resistência significativa, o que indica que o
mecanismo interruptor está a encontrar resistência ao entrar no vaso. Reposicione a bainha, recuando-a ligeiramente, se necessário.
Figura 9 — Inserção do instrumento de encerramento MANTA dentro da bainha MANTA Figura 10 — Dispositivo de encerramento MANTA totalmente inserido no vaso
Passo 4: Posicionar o dispositivo
Antes de implantar o dispositivo e soltar o mecanismo interruptor, posicione o instrumento de encerramento e a bainha MANTA de acordo com a
profundidade de implantação indicada no “Passo 1: Procedimento de localização da arteriotomia”.
•
Agarre no punho de colocação MANTA e recue lentamente o instrumento de encerramento e a bainha MANTA até aparecer a marca de
profundidade indicada no passo 1. O instrumento de encerramento MANTA está agora na posição de implantação (Figura 11) e pronto para soltar
o mecanismo interruptor.
NOTA: NÃO volte a fazer avançar o instrumento de encerramento e a bainha MANTA mais profundamente no vaso se tiverem sido recuados para
além da profundidade de implantação. Se isto ocorrer antes de rodar a alavanca, remova todo o sistema e abra um novo dispositivo.
Figura 11 — Posicionamento do instrumento de encerramento e bainha MANTA
Passo 5: Implantar o dispositivo e selar a punção
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Segure o punho MANTA na mão direita, num ângulo de 45° em relação à perna. Enquanto agarra na extremidade proximal do punho do
instrumento de encerramento MANTA com a mão direita, acione totalmente o braço da alavanca para a direita/sentido proximal. Isto implanta e
solta o mecanismo interruptor dentro do vaso (Figura 12).
Figura 12 — Acionar a alavanca do punho e soltar o mecanismo interruptor
Introdutor MANTA
Bainha MANTA
Fio-guia
Bainha MANTA
totalmente inserida
Tubagem de colocação
Tubo de bypass
Lúmen do fio-guia
Fio-guia de 0,035” (0,889 mm)
(não fornecido)
Fio-guia de 0,035”
(0,889 mm)
Tubagem de
colocação
Tubo de bypass
Conector da bainha
Tubagem de colocação
Tubo de bypass
Conector da bainha
Conector da bainha
Punho
EMPURRAR para
“ENCAIXAR COM
ESTALIDO”
Punho MANTA
Bainha MANTA
Mecanismo interruptor arterial
Fio-guia
Punho MANTA
Bainha MANTA
Recuar até à profundidade
de implantação
Fio-guia
Mecanismo interruptor
arterial não solto
Rodar a alavanca do punho até
“ENCAIXAR COM ESTALIDO”
Punho MANTA
Bainha MANTA
“posicionada”
Soltar o mecanismo
interruptor arterial
Fio-guia
PT
