KASUTUSJUHEND – MANTA
LBL-001 REV. A 2018/01
53
Pingemõõdik
•
Hoidke vasaku käe sõrmedega punktsioonikohas neutraalset survet ja tõmmake MANTA ligikaudu 45-kraadist punktsiooninurka järgides aeglaselt
ja ettevaatlikult patsiendist tagasi (joonis 13).
MÄRKUS. ÄRGE avaldage hoova pööramise, lüliti vabastamise ega MAN
TA vahendi tagasitõmbamise ajal veresoonele käte/sõrmedega
kokkusuruvat ega tõkestavat survet. Toetage lihtsalt nahka piisavalt, et hoida ära veresoone laienemist.
Joonis 13 – Paigaldamine trakti nurka järgides
•
Jätkake MANTA sulguri tagasitõmbamist, kuni pingemõõdik hakkab pingeaknas näitama KOLLAST/ROHELIST (joonis 14). Nähtavale ilmub SININE
luku edastustoru (joonis 15).
MÄRKUS. ÄRGE tõmmake ROHELISEST kaugemale. Liigne jõud veresoont kahjustada. Vajalik on ainult kerge pinge (KOLLANE/ROHELINE).
Joonis 14 – Pingemõõdiku näidik
Kollageenikork on nüüd paigaldatud ja lukku tuleb täielikuks sulgemiseks edasi viia.
•
SÄILITAGE pidev KOLLANE/ROHELINE pinge, kui SININE luku edastustoru MANTA sulgurist nähtavale ilmub (joonis 15). Arvestage, et pingemõõdiku
indikaator näitab PUNAST tsooni kui rakendatakse liigset jõudu.
•
Säilitage kerget pinget, mida näitab KOLLANE/ROHELINE kuni täiesti ROHELINE indikaator, ja haarake SINISEST luku edastustorust.
Joonis 15 – Kollageeni paigaldamine enne luku edastamist
•
Libistage SININE luku edastustoru mööda haavaniiti alla ja edastage roostevabast terasest lukk distaalselt, et siirik kinnitada (joonis 16), hoides samal
ajal MANTA sulguri käepidemel parema käega pidevat pinget (indikaator näitab ROHELIST).
•
Hoidke SINIST luku edastustoru paigas ja suurendage samal ajal MANTA sulguri käepidemel pisut pinget, kuni kuulete klõpsu.
Joonis 16 – Tõmmake pingeindikaatorini ja viige lukku edasi
•
Vähendage ülespoole suunatud pinget MANTA sulguri käepidemel. Libistage SININE luku edastustoru mööda haavaniiti üles ja punktsioonitraktist
välja. Jälgige punktsioonikohta ja kontrollige hemostaasi õnnestumist.
•
Kui pulseeriv arteriaalne verejooks (suurem kui nahaalune immitsemine) püsib, viige SINIST luku edastustoru teist korda edasi, kui olete MANTA
käepidemel saavutanud ROHELISE/KOLLASE pinge. Kui verejooks on mittepulseeriv, ÄRGE edastage lukku teist korda. Avaldage hemostaasi
hõlbustamiseks käsitsi survet.
MÄRKUS. Kui pinge on eemaldatud, kinnitab nähtav HALL indikaatorriba edastustoru proksimaalses otsas, et lukk on täielikult edastatud ja kollageen
on kokku tõmbunud (joonis 17).
•
Kui hemostaas ei ole ikka veel saavutatud, tuleks hemostaasi hõlbustamiseks käsitsi lisasurvet avaldada.
MÄRKUS. Läbilaskvuse ja ekstravasatsiooni kontrollimiseks võib teha reie angiogrammi.
•
Kui arteri hemostaas on saavutatud, eemaldage juhtetraat.
•
Suruge punktsioonitrakti kohta nahal alla ja lõigake haavaniit nahapinnast allpool läbi (joonis 18).
MÄRKUS. Nähtav haavaniit nahapinnal võib tekitada infektsiooni.
•
Vajaduse korral võib juurdepääsukohale panna väikese steriilse sideme või rõhksideme.
Joonis 17 – Pidage silmas HALLI indikaatorriba,
Joonis 18 – Lõigake haavaniit nahast allpool läbi
mis näitab täielikku kollageeni kokkutõmbumist
Korduv kateeterdamine/interventsioon
Kui patsient vajab korduvat interventsiooni pärast MANTA sulguri paigaldamist.
•
Tuvastage röntgenipildi abil olemasolev(ad) MANTA sulgemisvahend(id), mis on tänu väikesele röntgenkontrastsele markerile nähtav(ad).
•
Valige ühisreiearteril punktsioonikoht vähemalt 2,5 cm üleval- või allpool olemasolevat (olemasolevaid) MANTA sulgemisvahendit
(sulgemisvahendeid), et armkude või imendumata MANTA komponendid protseduuri ei segaks.
MÄRKUS.
Punktsioonikohta valides järgige kindlasti ülalpool toodud jaotist „Hoiatused“.
•
Jätkake seadme paigaldamist, nagu on kirjeldatud jaotises „Vahendi kasutamise sammud“ ülalpool.
TOOTETEABE AVALIKUSTAMINE
Essential Medical, Inc. on võtnud mõistlikke meetmeid MANTA tootmisel ja välistab kõik garantiid, otsesed või kaudsed, seaduse alusel või muul viisil,
sealhulgas kaubanduslikkust või sobivust puudutavad kaudsed garantiid, kuna selle seadme käitlemine või säilitamine ning tegurid, mis on seotud patsiendi,
diagnoosi, ravi, kirurgiliste protseduuride ja muude asjaoludega, mis ei ole ettevõtte Essential Medical, Inc. kontrolli all, mõjutavad otseselt MANTAt ja selle
kasutamisel saadavat tulemust. Essential Medical, Inc. ei vastuta otseselt ega kaudselt MANTA kasutamisest tulenevate juhuslike ega kaudsete kahjude,
kahjustuste ega kulude eest. Essential Medical, Inc. ei võta enda peale ega volita ühtki teist isikut enda peale võtma mistahes muud MANTAga seonduvat
vastutust ega kohustust.
MRT ohutusteave
Mittekliinilised testid näitasid, et MANTA on MR-tingimuslik. Selle vahendiga patsienti saab MR-süsteemiga ohutult skannida järgmistel tingimustel.
o
Staatilised magnetväljad tugevusega 1,5 teslat ja 3 teslat
o
Maksimaalne ruumigradiendi magnetväli 4000 gaussi/cm (40 T/m) või vähem
o
Maksimaalne teatatud MR-süsteem, kogu keha keskmistatud erineelduvuskiirus (SAR) 4 W/kg 15-minutilise skannimise jaoks (st
i
mpulsijada kohta) esimese taseme kontrollitud töörežiimis
Ettenähtud skannimistingumuste all tõstab MANTA eeldatavalt temperatuuri maksimaalselt 2,4 °C pärast 15-minutilist pidevat skannimist (st impulsijada kohta).
Artefakti teave
Mittekliinilisel testimisel laieneb MANTA tekitatud kujutise artefakt ligikaudu 10 mm MANTAst, kui pilt tehakse gradientkaja impulsijada ja 3-teslast
MR-süsteemi kasutades.
KOLLANE
ROHELINE
KOLLANE
Pingemõõdik
Säilitage
KOLLANE/ROHELINE
pinge
Tõmmake käepide ja hülss
sulguri paigaldamiseks tagasi
SININE luku edastustoru
Tõmmake käepide ja hülss
sulguri paigaldamiseks tagasi
Juhtetraat jääb
veresoonde
Lüliti arteriotoomia
vastas
ROHELINE
Punktsioonikohta
kogunenud kollageen
Juhtetraat jääb
veresoonde
Haavaniit
Roostevabast terasest lukk
2. Viige lukku
veidi edasi
3. Hoidke lukku; tõmmake
parema käega, kuni kuulete
klõpsu
1. SÄILITAGE KOLLANE/ROHELINE
kuni täielikult ROHELINE pinge
Juhtetraat eemaldatakse
PÄRAST luku edasiviimist
MANTA SULGEMINE PÄRAST
LUKU EDASIVIIMIST
SININE luku edastustoru
HALL
indikaatorriba
Hülss
Edastustoru
Pidemed
LÜKAKE
nahk alla
Haavaniit
MR-tingimuslik
