246
9.10 Sterilointi
Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita.
Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa
kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä
Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta.
Höyrysterilointi
•
Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus
•
Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa
•
Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja
määräysten mukaisesti (esim. DIN EN 13060 tai DIN EN 285)
•
Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti
Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset koskien kuor-
mitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.
9.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
•
Esipuhdistus vetyperoksidilla ja puhdistusaineella
Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berliini/Saksa).
– Vetyperoksidi: Annostelu 3 %, vaikutusaika 5 minuuttia
20 °C:n lämpötilassa.
– Stammopur R: Annostelu 2 %, vaikutusaika 10 minuuttia
20 °C:n lämpötilassa, ultraäänellä.
•
Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme ja desinfiointiaineella Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Annostus 1,6 %, 5 minuutin vaikutusaika
huoneenlämmössä.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 12 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
OBJ_DOKU-193013-005.fm Seite 246 Freitag, 12. Februar 2021 9:42 09
Summary of Contents for APC 20132-177
Page 2: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 2 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 70: ...70 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 70 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 144: ...144 5 5 1 APC APC 5 2 5 3 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 144 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 160: ...160 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 160 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 272: ...272 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 272 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 324: ...324 APC 5 2 5 3 5 4 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 324 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 325: ...325 5 5 APC APC 5 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 325 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 326: ...326 5 7 5 8 1 10 2 1 1 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 326 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 329: ...329 6 4 20132 059 6 5 6 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 329 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 330: ...330 6 7 2 1 3 2 6 8 2 1 3 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 330 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 340: ...340 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 340 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 382: ...382 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 382 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 403: ...403 11 x 1 1 YY MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 403 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 404: ...404 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 404 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 405: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 405 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...