338
•
Стерилизатор соответствует действующим националь-
ным стандартам и нормативам (напр., DIN EN 13060 или
DIN EN 285)
•
Процесс стерилизации валидирован согласно DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте указания изготовителя стерилизатора в отноше-
нии загрузки, работы и продолжительности сушки.
9.11 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме-
тоды:
•
Предварительная очистка перекисью водорода и чистя-
щим средством Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berlin/
Германия).
–
Перекись водорода: дозировка 3%, время выдержки
5 минут при 20 °C.
–
Stammopur R: дозировка 2%, время выдержки
10 минут при 20 °C, под ультразвуком.
•
Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих
средств Cidezyme и дезинфицирующих средств Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
–
Cidezyme: дозировка 1,6%, время воздействия
5 минут при комнатной температуре.
–
Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия
12 минут при 20 °C.
•
Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою-
щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия).
–
neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
–
Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
OBJ_DOKU-193013-005.fm Seite 338 Freitag, 12. Februar 2021 9:42 09
Summary of Contents for APC 20132-177
Page 2: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 2 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 70: ...70 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 70 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 144: ...144 5 5 1 APC APC 5 2 5 3 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 144 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 160: ...160 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 160 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 272: ...272 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 272 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 324: ...324 APC 5 2 5 3 5 4 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 324 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 325: ...325 5 5 APC APC 5 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 325 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 326: ...326 5 7 5 8 1 10 2 1 1 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 326 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 329: ...329 6 4 20132 059 6 5 6 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 329 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 330: ...330 6 7 2 1 3 2 6 8 2 1 3 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 330 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 340: ...340 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 340 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 382: ...382 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 382 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 403: ...403 11 x 1 1 YY MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 403 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 404: ...404 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 404 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 405: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 405 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...