181
9.11 Overzicht van gevalideerde procedés
De volgende procedés zijn als geschikt gevalideerd om het pro-
duct voor te bereiden voor hergebruik:
•
Voorreiniging met waterstofperoxide en het reinigingsmid-
del Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berlijn/Duitsland).
– Waterstofperoxide: Dosering 3%, inwerktijd 5 minuten
bij 20 °C.
– Stammopur R: Dosering 2%, inwerktijd 10 minuten bij
20 °C, onder ultrageluid.
•
Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme en het desinfecterend middel Cidex OPA (Johnson
& Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minuten inwerktijd bij ka-
mertemperatuur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minuten inwerktijd bij
20 °C.
•
Machinale reiniging/desinfectie in een desinfector
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Duitsland) met het
reinigingsmiddel neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Duitsland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuten
reinigingsduur bij 55 °C.
– Desinfectie: 5 minuten bij 90 °C.
•
Sterilisatie in een autoclaaf Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Duitsland).
– Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerd
vacuümprocedé, 3 minuten, 132 °C, 3 bar.
Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce-
dures om het product voor te bereiden voor hergebruik. Gelijk-
waardige afwijkende procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet
expliciet zijn uitgesloten. De gebruiker draagt de verantwoorde-
lijkheid om met behulp van geschikte maatregelen (bijv. valida-
OBJ_DOKU-193013-005.fm Seite 181 Freitag, 12. Februar 2021 9:42 09
Summary of Contents for APC 20132-177
Page 2: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 2 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 70: ...70 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 70 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 144: ...144 5 5 1 APC APC 5 2 5 3 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 144 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 160: ...160 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 160 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 272: ...272 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 272 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 324: ...324 APC 5 2 5 3 5 4 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 324 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 325: ...325 5 5 APC APC 5 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 325 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 326: ...326 5 7 5 8 1 10 2 1 1 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 326 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 329: ...329 6 4 20132 059 6 5 6 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 329 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 330: ...330 6 7 2 1 3 2 6 8 2 1 3 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 330 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 340: ...340 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 340 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 382: ...382 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 382 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 403: ...403 11 x 1 1 YY MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 403 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 404: ...404 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 404 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...
Page 405: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 405 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...