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ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!

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Υποδείξεις ασφαλείας

5.1 Υποχρεώσεις για το χρήστη

Το συγκεκριμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, που έχει εκπαιδευτεί στη
χρήση του σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες.

Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα APC, μόνο εάν είστε εξοικειωμέ-
νοι με τον χειρισμό του καθετήρα APC σε συνδυασμό με το εκά-
στοτε σύστημα πήξης πλάσματος αργού και την ηλεκτροχει-
ρουργική συσκευή!

5.2 Γενικά για την προστασία του χρήστη, του

ασθενούς και του προϊόντος

Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα ή εκρηκτικά υλικά!

Να μην εναποτίθεται ποτέ επάνω ή πολύ κοντά στον ασθενή!

Προστατέψτε το προϊόν από μηχανική καταστροφή! Αποφύγετε
την πτώση! Μην ασκείτε πίεση! Εφόσον υπάρχει και δεν αναφέ-
ρεται διαφορετικά, μην τσακίζετε και μην τυλίγετε το καλώδιο
γύρω από το προϊόν!

Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρου-
σιάζει βλάβη!

5.3 Κίνδυνος ανάφλεξης στο γαστρεντερικό σωλήνα

Πριν από τη χρήση του APC βεβαιωθείτε οπωσδήποτε, ότι δεν
υπάρχουν ενδογενή αέρια στον αυλό του εκάστοτε οργάνου.

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Summary of Contents for APC 20132-177

Page 1: ...flexibeleendoscopen 161 APCsonder til fleksibleendoskoper 183 APC sonderf r flexiblaendoskop 205 APC sondit taipuisilleendoskoopeille 227 Zg bniki APC do endoskop wgi tkich 249 Sondy APC proflexibiln...

Page 2: ...OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 2 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS APC Sonden f r flexible Endoskope 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 3 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 4: ...ndet 16 9 Reinigung Desinfektion Sterilisation 17 9 1 Sicherheitshinweise f r die Aufbereitung 17 9 2 Begrenzung der Aufbereitung 17 9 3 Zerlegen 18 9 4 Ben tigte Hilfsmittel 18 9 5 Vorreinigung 18 9...

Page 5: ...gsgem er Gebrauch Die APC Sonden f r flexible Endoskope sind f r folgende Erbe Ger te bestimmt APC 300 in Kombination mit einem Erbotom ACC oder einem Erbotom ICC APC 2 in Kombination mit einem VIO El...

Page 6: ...RAY COAG Modus Leistungsbegrenzung max 90 W Ger teeinstellung VIO erfolgt automatisch 20132 178 APC Sonde 1000 A Durchmesser 2 3 mm L nge 1 0 m erforderlicher Durchmesser des Endoskop Arbeitskanals 2...

Page 7: ...eistungsbegrenzung max 90 W Ger teeinstellung VIO erfolgt automatisch 20132 182 APC Sonde 2200 A Durchmesser 3 2 mm L nge 2 2 m erforderlicher Durchmesser des Endoskop Arbeitskanals 3 5 mm Beam Art A...

Page 8: ...AG Modus Leistungsbegrenzung max 50 W Ger teeinstellung VIO erfolgt automatisch 20132 180 APC Sonde 2200 SW Durchmesser 2 3 mm L nge 2 2 m erforderlicher Durchmesser des Endoskop Arbeitskanals 2 5 mm...

Page 9: ...anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge brauch eingewiesen wurde verwendet werden 20132 181 APC Sonde 2200 SC Durchmesser 2 3 mm L nge 2 2 m erforderlicher Durchmesser des Endoskop Arbeitskanals...

Page 10: ...m das zugeh rige Produkt wickeln Falls schadhaft dieses Produkt nicht verwenden 5 3 Brandgefahr im Gastrointestinaltrakt Vor Anwendung der APC unbedingt sicherstellen dass keine en dogenen Gase im Lum...

Page 11: ...ng von Gasembolien oder Emphysemen d rfen Sie das distale Ende von APC Applikatoren APC Sonden nicht direkt auf offene Gef e rich ten bzw gegen Gewebe dr cken 5 6 Gefahr einer unbeabsichtigten Sch dig...

Page 12: ...em Endoskop heraus ragt Dies ist gew hrleistet wenn der erste schwarze Ring 2 am distalen Sondenende durch das Endoskop sichtbar ist Abb 1 Blick durch das Endoskop 5 9 Gefahr einer unbeabsichtigten Ge...

Page 13: ...s durch den Anwender Erbe Elektromedizin warnt ausdr cklich davor das Instrument zu ver ndern z B die Sondenspitze abzuschneiden Jede Ver n derung f hrt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektrome...

Page 14: ...akterien bzw Fl ssigkeiten Das Anschlusskabel besteht aus zwei Steckern die wie folgt an das APC Ger t angeschlossen werden Stecken Sie den HF Stecker in die Multifunktionsbuchse Der Stecker muss dabe...

Page 15: ...wird das Argonplasma axial lateral oder radial appliziert Die Beam Art Ihrer Sonde k nnen Sie dem Kapitel Maximale elektrische Belastbarkeit und Ger teeinstellungen entnehmen Um das Gewebe das Sie bea...

Page 16: ...eichend Gasflowrate mindestens 1 5 l min 2 Kontrollieren Sie die Verbindung zum HF Generator Ist diese einwandfrei 3 Sind Argonflow und Verbindung in Ordnung f hren Sie die APC Sonde so nahe wie m gli...

Page 17: ...95 C nicht ber schreiten Beachten Sie die Angaben des Reinigungs und Desinfektions mittelherstellers und die Angaben im Kapitel Validierte Verfah ren im berblick Bei der Sterilisation 138 C nicht ber...

Page 18: ...produkte aus Kunststoff und Metall Aufbereitungs schritt Hilfsmittel Vorreinigung weiche Kunststoffb rste weiches Tuch 50 ml Einwegspritze mit m nnlichem Luer Lock Anschluss Erbe Sp ladapter 20132 203...

Page 19: ...ungsbad mit Ultraschall Das Produkt darf andere Teile im Bad nicht ber hren Einwirkzeit nach Reinigungsmittel Hersteller An gaben Ultraschall 10 Minuten 7 Kontrollieren Sie die Sondenspitze Wenn dort...

Page 20: ...Sie die vorangehenden Reinigungsschritte 8 Tauchen Sie das Produkt vollst ndig in das Desinfektions bad ohne dass das Produkt andere Teile im Bad ber hrt 9 F llen Sie eine Einwegspritze komplett mit D...

Page 21: ...den Eigen schaften Ausreichende Reinigungswirkung Thermische Desinfektion 5 bis 10 Minuten bei 90 bis 95 C A0 3000 Schlusssp lung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser Ausreichende Produkttrock...

Page 22: ...Der Einsatz anderer Sterilisa tionsverfahren geschieht au erhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin Dampfsterilisation Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt trocknung Halteze...

Page 23: ...eutschland mit dem Reinigungsmittel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland neodisher mediclean forte Dosierung 0 5 5 Minuten Reinigungsdauer bei 55 C Desinfektion 5 Minute...

Page 24: ...anwei sung beachten Achtung Begleit dokumente be achten Artikelnummer Fertigungslos nummer Charge Hersteller Herstellungs datum Vor Sonnenlicht sch tzen Trocken aufbe wahren Menge x Europ isches Konfo...

Page 25: ...EN NOTES ON USE APC probes for flexible endoscopes 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 25 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 26: ...ing use 38 9 Cleaning disinfection sterilization 39 9 1 Safety instructions for processing 39 9 2 Processing limitation 39 9 3 Dismantling 40 9 4 Required aids 40 9 5 Precleaning 40 9 6 Manual cleanin...

Page 27: ...l use The APC probes for flexible endoscopes are intended for the fol lowing Erbe units APC 300 in conjunction with an Erbotom ACC or an Erbotom ICC APC 2 in combination with a VIO electrosurgical uni...

Page 28: ...ICC unit setting SPRAY COAG Mode Power limitation 90 W max VIO unit setting Automatic 20132 178 APC probe 1000 A Diameter 2 3 mm Length 1 0 m Required diameter of endoscope working channel 2 5 mm Type...

Page 29: ...SPRAY COAG Mode Power limitation 90 W max VIO unit setting Automatic 20132 182 APC probe 2200 A Diameter 3 2 mm Length 2 2 m Required diameter of endoscope working channel 3 5 mm Type of beam A xial...

Page 30: ...nit setting SPRAY COAG Mode Power limitation 50 W max VIO unit setting Automatic 20132 180 APC probe 2200 SW Diameter 2 3 mm Length 2 2 m Required diameter of endoscope working channel 2 5 mm Type of...

Page 31: ...ff who have been shown how to use it according to the instructions for use 20132 181 APC probe 2200 SC Diameter 2 3 mm Length 2 2 m Required diameter of endoscope working channel 2 5 mm Type of beam S...

Page 32: ...ire in the gastrointestinal tract Before using APC always ensure that no endogenous gases are present in the lumen of the relevant organ 5 4 Danger of fire in the tracheobronchial system The argon pla...

Page 33: ...6 Danger of unintentional damage to nerve structures Bear in mind that during an APC application in the direct vicinity of nerve structures stimulation may be induced by electric cur rents In the case...

Page 34: ...tal tissue damage with the APC 300 If the gas bottles of the APC 300 are not opened or are com pletely empty a spray coagulation is performed with the instru ment after each activation There is an aud...

Page 35: ...ducts Clean disinfect and sterilize the product before using it for the first time and before every subsequent use 6 2 Checking the product Before each use check the insulation for damage especially t...

Page 36: ...n the argon gas receptacle To operate the probe always use the recommended settings in Maximum electrical capacity and unit setting Parameters that are not listed there are automatically set by the un...

Page 37: ...ctrical ca pacity and unit setting In order to reliably locate the tissue you want to work on please establish the type of beam before using the probe Positioning probes with lateral beam so called Si...

Page 38: ...t Gas flow rate at least 1 5 l min 2 Check the connection to the HF generator Is this OK 3 If the argon flow and the connection are OK bring the APC probe as close as possible to the metallic object A...

Page 39: ...Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Overview of validated procedures During sterilization do not exceed 138 C Do not sterilize in hot...

Page 40: ...ith a soft brush cloth while holding the product in a water bath and or rinsing the prod uct under running water Processing step Items Needed Precleaning Soft plastic brush soft cloth 50 ml disposable...

Page 41: ...acturer of the cleaning agent ultrasonic cleaning 10 minutes 7 Check the probe tip If contamination is still visible on the in strument repeat precleaning steps 1 to 4 9 6 Manual cleaning and disinfec...

Page 42: ...tion and rinse the lumina at least 5 times 10 Rinse the surfaces with sterile deionized water at least 1 minute 11 Completely fill a disposable syringe with sterile deionized water and rinse the lumin...

Page 43: ...duct after the end of the routine repeat precleaning and machine cleaning and disinfection 5 Remove the irrigation adapter when the program has ended 9 8 Check 1 Check the product for visible damage a...

Page 44: ...endations issued by the sterilizer man ufacturer concerning loading handling and drying times 9 11 Overview of validated procedures The following procedures have been validated as suitable for process...

Page 45: ...ocedures described in these instructions for use Equivalent different procedures are possible if not explicitly excluded It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedures...

Page 46: ...x European confor mity marking Descriptive batch code1 1 Year indicated YY in the middle Month indicated around the out side edge MM specific month indicated by an arrow Symbol Explanation Symbol Exp...

Page 47: ...FR NOTICE D UTILISATION Sondes APC pour endoscopes flexibles 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 47 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 48: ...rs d utilisation 61 9 Nettoyage d sinfection et st rilisation 62 9 1 Consignes de s curit appliqu es au retraitement 62 9 2 Limitation du retraitement 62 9 3 D montage 63 9 4 Mat riel n cessaire 63 9...

Page 49: ...sation conforme Les sondes APC pour endoscopes flexibles sont destin es tre utilis es avec les appareils Erbe suivants APC 300 combin un Erbotom ACC ou un Erbotom ICC APC 2 combin un appareil d lectro...

Page 50: ...ion de puissance max 90 W R glage de l appareil VIO Est effectu automatiquement 20132 178 Sonde APC 1000 A Diam tre 2 3 mm Longueur 1 0 m Diam tre n cessaire du canal de travail de l endoscope 2 5 mm...

Page 51: ...ssance max 90 W R glage de l appareil VIO Est effectu automatiquement 20132 182 Sonde APC 2200 A Diam tre 3 2 mm Longueur 2 2 m Diam tre n cessaire du canal de travail de l endoscope 3 5 mm Type de je...

Page 52: ...e puissance max 50 W R glage de l appareil VIO Est effectu automatiquement 20132 180 Sonde APC 2200 SW Diam tre 2 3 mm Longueur 2 2 m Diam tre n cessaire du canal de travail de l endoscope 2 5 mm Type...

Page 53: ...orm pour utiliser ce produit conform ment aux instructions d utilisation 20132 181 Sonde APC 2200 SC Diam tre 2 3 mm Longueur 2 2 m Diam tre n cessaire du canal de travail de l endoscope 2 5 mm Type d...

Page 54: ...ement dont il fait partie Ne pas utiliser ce produit s il est endommag 5 3 Risque de feu dans l appareil gastro intestinal Il est imp ratif de s assurer avant d utiliser l APC de l absence de gaz endo...

Page 55: ...zeuses il convient de r gler le d bit de l argon de mani re ce qu il n y ait pas insufflation d argon dans des vaisseaux ouverts Afin d viter les embolies gazeuses ou les emphys mes ne pas orienter l...

Page 56: ...e de br lure du patient Des d charges lectriques des activations dans le canal de tra vail de l endoscope ou sans contr le visuel de l extr mit distale de la sonde peuvent provoquer des l sions thermi...

Page 57: ...Surveillez l autotest de l appareil Combien de gaz y a t il encore dans les bouteilles Les symboles de bouteilles dans l affichage de l APC 300 indiquent la quantit approximative de gaz encore conten...

Page 58: ...c ble au produit Utiliser uniquement le c ble de raccordement Erbe 20132 158 Le c ble doit tre st rile V rifier le c ble de raccordement en particulier l isolation pour s assurer qu il est en bon tat...

Page 59: ...et ne peuvent tre modifi s manuellement que dans certaines limites fixes 6 5 Effectuer un test d allumage V rifiez si le plasma s allume lors de la premi re activation voir chapitre Test d allumage 6...

Page 60: ...l vous pla t vous informer sur le type de jet avant d utiliser la sonde Positionnement des sondes jet lat ral sondes dites Side Fire Un rep re allong 1 se trouve face l ouverture de la sonde 2 Utilise...

Page 61: ...a connexion au g n rateur H F Celle ci est elle parfaite 3 Si le d bit d argon et la connexion sont corrects rapprocher la sonde APC le plus pr s possible de l objet m tallique Ac tiver l appareil ven...

Page 62: ...s informations du fabricant du produit de nettoyage et de d sinfection ainsi que les indications figurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s valid s La temp rature de st rilisation ne doit pas d...

Page 63: ...ux en plastique et en m tal tape de retraite ment Mat riel Pr lavage brosse douce en plastique chiffon doux seringue usage unique de 50 ml avec raccord Luer Lock m le raccord de lavage Erbe 20132 203...

Page 64: ...ettoyage ultrasons Le produit ne doit pas entrer en contact avec d autres composants dans le bain dur e d action d apr s les indications du fabricant de d tergent 10 minutes d ultra sons 7 Contr ler l...

Page 65: ...is 7 Si le produit ou l eau de rin age qui sort du tube pr sentent encore des salet s visibles r p ter les tapes pr c dentes 8 Immerger enti rement le produit dans le bain de d sinfec tion sans que le...

Page 66: ...serrer et le mettre dans un panier appropri Veiller ce que le produit ne touche pas d autres instruments pi ces 2 Raccorder le produit un dispositif de lavage par le raccord de lavage 3 D marrer un p...

Page 67: ...e et ou dans un r cipient de st rilisation 9 10 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st rilisation la vapeur d apr s la m thode d crite ci apr s e...

Page 68: ...C Nettoyage d sinfection en machine avec un d sinfecteur G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Allemagne et le d tergent neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hambourg Allemagne neodisher MediCl...

Page 69: ...on Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Num ro de lot de fabrication lot Fabricant Date de fabrica tion Prot ger des rayons...

Page 70: ...70 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 70 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 71: ...ES INDICACI N DE USO Sondas APC para endoscopios flexibles 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 71 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 72: ...nci n 84 9 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 85 9 1 Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento 85 9 2 Limitaci n del acondicionamiento 85 9 3 Desmontaje 86 9 4 Medios auxiliares necesarios...

Page 73: ...so previsto Las sondas APC para endoscopios flexibles est n previstas para los siguientes aparatos Erbe APC 300 en combinaci n con un Erbotom ACC o un Erbotom ICC APC 2 en combinaci n con un aparato d...

Page 74: ...o SPRAY COAG limitaci n de potencia m x 90 W Ajustes del aparato VIO Ajuste autom tico 20132 178 Sonda APC 1000 A Di metro 2 3 mm Longitud 1 0 m Di metro necesario del canal de trabajo del endoscopio...

Page 75: ...taci n de potencia m x 90 W Ajustes del aparato VIO Ajuste autom tico 20132 182 Sonda APC 2200 A Di metro 3 2 mm Longitud 2 2 m Di metro necesario del canal de trabajo del endoscopio 3 5 mm Tipo de ha...

Page 76: ...AG limitaci n de potencia m x 50 W Ajustes del aparato VIO Ajuste autom tico 20132 180 Sonda APC 2200 SW Di metro 2 3 mm Longitud 2 2 m Di metro necesario del canal de trabajo del endoscopio 2 5 mm Ti...

Page 77: ...que haya sido instruido en el uso del mismo de acuerdo con las observaciones de utilizaci n 20132 181 Sonda APC 2200 SC Di metro 2 3 mm Longitud 2 2 m Di metro necesario del canal de trabajo del endos...

Page 78: ...to est deteriorado no debe utilizarse 5 3 Peligro de combusti n en el tracto gastrointestinal Antes de utilizar la APC aseg rese de que no hay ning n tipo de gas end geno en el lumen del rgano en cues...

Page 79: ...ores APC Sondas directamente sobre vasos abiertos o de presionar sobre tejidos 5 6 Peligro de una lesi n no intencionada en estructuras nerviosas Tenga en cuenta que durante la aplicaci n con APC en l...

Page 80: ...trav s del endoscopio 5 9 Peligro de lesi n tisular no intencionada con el APC 300 Si las bombonas del APC 300 est n cerradas o completamente vac as con cada activaci n del instrumento se realizar un...

Page 81: ...modificaci n tendr como consecuencia la exclusi n de toda responsabilidad por parte de Erbe Elektromedizin 6 Indicaciones de utilizaci n 6 1 Use nicamente productos limpiados desinfectados y esterili...

Page 82: ...que protege al paciente y al aparato frente a la pe netraci n accidental de bacterias o l quidos El cable de conexi n tiene dos enchufes que se conectan del modo siguiente al aparato APC Conecte el e...

Page 83: ...ejo seguro de las sondas Aplicaci n segura del plasma de arg n Seg n el tipo de haz el plasma de arg n se aplica de forma axial lateral o radial Puede usted consultar el tipo de haz de su sonda en el...

Page 84: ...l flujo de arg n Es suficiente Velocidad de flujo del gas m nimo 1 5 l min 2 Compruebe la conexi n con el generador de AF Es correcta la misma 3 Si el flujo de arg n y la conexi n son correctos aproxi...

Page 85: ...temperatura no debe superar los 95 C Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados Durant...

Page 86: ...previa Cepillo de pl stico blando pa o blando Jeringa desechable de 50 ml con cone xi n Luer Lock macho Adaptador de lavado Erbe 20132 203 Limpieza desin fecci n manual Cepillo de pl stico blando pa...

Page 87: ...hable con agua limpia y lave los con ductos interiores como m n 5 veces 5 Retire la jeringa Deje el adaptador de lavado conectado al producto para los siguientes pasos de acondicionamiento 6 Sumerja e...

Page 88: ...n agua desionizada est ril como m n durante 1 minuto 6 Llene una jeringa desechable con agua desionizada est ril y lave los conductos interiores como m n 5 veces 7 Si el producto o el agua de lavado t...

Page 89: ...vite que el producto entre en contacto con otros instrumentos componentes de otros instrumen tos 2 Conecte el producto a trav s del adaptador de lavado a un dispositivo de lavado 3 Inicie un programa...

Page 90: ...alo en un recipiente para esterilizaci n 9 10 Esterilizar Esterilice nicamente los productos que ya hayan sido limpiados y desinfectados Erbe Elektromedizin recomienda la esterilizaci n por vapor con...

Page 91: ...Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosificaci n 1 6 tiempo de actuaci n 5 minutos a temperatura ambiente Cidex OPA Dosificaci n 0 3 tiempo de actuaci n 12 minutos a 20 C Limpie...

Page 92: ...disposiciones y leyes vigentes espe c ficas de cada pa s 11 S mbolos S mbolo Explicaci n S mbolo Explicaci n Tener en cuenta las instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos...

Page 93: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Sonde APC per endoscopi flessibili 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 93 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 94: ...mpiego 106 9 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 107 9 1 Indicazioni di sicurezza per il ricondizionamento 107 9 2 Limiti del ricondizionamento 107 9 3 Smontaggio 108 9 4 Strumenti ausiliari necess...

Page 95: ...plasma d argon 2 Impiego previsto Le sonde APC per endoscopi flessibili sono destinate ai seguenti apparecchi Erbe APC 300 in combinazione con un Erbotom ACC o un Erbotom ICC APC 2 in combinazione con...

Page 96: ...RAY COAG limite di potenza max 90 W Impostazione apparecchio VIO a esecuzione automatica 20132 178 Sonda APC 1000 A Diametro 2 3 mm Lunghezza 1 0 m Diametro richiesto del canale operativo dell endosco...

Page 97: ...potenza max 90 W Impostazione apparecchio VIO a esecuzione automatica 20132 182 Sonda APC 2200 A Diametro 3 2 mm Lunghezza 2 2 m Diametro richiesto del canale operativo dell endoscopio 3 5 mm Tipo di...

Page 98: ...AG limite di poten za max 50 W Impostazione apparecchio VIO a esecuzione automatica 20132 180 Sonda APC 2200 SW Diametro 2 3 mm Lunghezza 2 2 m Diametro richiesto del canale operativo dell endoscopio...

Page 99: ...o che sia stato addestrato all impiego del prodotto sulla base delle indicazioni d uso 20132 181 Sonda APC 2200 SC Diametro 2 3 mm Lunghezza 2 2 m Diametro richiesto del canale operativo dell endoscop...

Page 100: ...orno al rela tivo prodotto Non utilizzare il prodotto se danneggiato 5 3 Pericolo di combustione nel tratto gastrointestinale Prima dell impiego dell APC accertarsi che non siano presenti gas endogeni...

Page 101: ...embolie gassose o enfisemi l estremit distale degli applicatori sonde APC non deve essere rivolta direttamente verso vasi aperti o premuta contro i tessuti 5 6 Pericolo di lesioni involontarie alle st...

Page 102: ...se il primo anello nero 2 posto sull estremit distale della sonda visibile attraverso l endosco pio Fig 1 Sguardo attraverso l endoscopio 5 9 Pericolo di danno imprevisto dei tessuti da parte dell APC...

Page 103: ...del prodotto da parte dell utilizzatore Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche allo strumento ad es tagliando la punta della sonda Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro...

Page 104: ...ntaria di batteri e o liquidi Il cavo di alimentazione composto da due connettori da colle gare all apparecchio APC nel modo seguente Inserire il connettore HF nella presa multifunzione Il connet tore...

Page 105: ...n applicato in di rezione assiale laterale o radiale Per il tipo di fascio della sonda utilizzata vedere il capitolo Carico elettrico ammissibile max e impostazione delle apparecchiature Per trattare...

Page 106: ...on si accende procedere come segue 1 Controllare il flusso di argon sufficiente La velocit del flusso di gas deve essere di almeno 1 5 l min 2 Controllare il collegamento con il generatore HF Il colle...

Page 107: ...tilizzo del disinfettante risciacquare bene per eliminarlo completamente Pressione massima dell aria durante l asciugatura 2 bar Pressione massima dell acqua durante il risciacquo 2 bar Non superare i...

Page 108: ...rumento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida panno morbido Siringa monouso da 50 ml con attacco Luer Lock maschio Adattatore di lavaggio Erbe 20132 203 Pulizia disinfezio ne manuale Spazzo...

Page 109: ...zione almeno 5 minuti 3 Inserire l adattatore di lavaggio art n 20132 203 sulla sonda APC L adattatore deve innestarsi con uno scatto clic 4 Riempire completamente d acqua pulita una siringa monou so...

Page 110: ...di soluzione detergente una sirin ga monouso e sciacquare il lume almeno 5 volte 5 Sciacquare le superfici min 1 minuto con acqua sterile deionizzata 6 Riempire completamente d acqua sterile deionizza...

Page 111: ...uzione il prodotto avvolto tenendolo lento in un opportuno cestello di lavaggio facendo attenzione che non entri a contatto con altri strumenti componenti 2 Collegare il prodotto a un dispositivo di l...

Page 112: ...ti Erbe Elektromedizin consiglia di utilizzare la sterilizzazione a va pore mediante l impiego delle procedure di seguito descritte Erbe Elektromedizin non si assume alcuna responsabilit per l impiego...

Page 113: ...Dosaggio 0 3 durata d applicazione 12 minuti a 20 C Pulizia meccanica disinfezione in un apparecchio G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Germania con il detergente ne odisher mediclean forte Dr Weigert...

Page 114: ...imbolo Spiegazione Rispettare le istru zioni per l uso Attenzione rispettare la docu mentazione di ac compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione charge Produttore Data di produzio ne...

Page 115: ...PT INDICA O DE USO Sondas APC para endosc pios flex veis 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 115 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 116: ...durante a aplica o 128 9 Limpeza desinfec o e esteriliza o 129 9 1 Indica es de seguran a para o processamento 129 9 2 Limite do processamento 129 9 3 Desmontagem 130 9 4 Meios auxiliares necess rios...

Page 117: ...nio 2 Utiliza o prevista As sondas APC para endosc pios flex veis s o concebidas para os seguintes aparelhos Erbe APC 300 em combina o com um Erbotom ACC ou um Erbo tom ICC APC 2 em combina o com um...

Page 118: ...COAG limita o da pot ncia m x 90 W Regula o do aparelho VIO realiza se automaticamente 20132 178 Sonda APC 1000 A Di metro 2 3 mm Comprimento 1 0 m di metro necess rio do canal de trabalho do endosc p...

Page 119: ...pot ncia m x 90 W Regula o do aparelho VIO realiza se automaticamente 20132 182 Sonda APC 2200 A Di metro 3 2 mm Comprimento 2 2 m di metro necess rio do canal de trabalho do endosc pio 3 5 mm Tipo de...

Page 120: ...AG limita o da pot ncia m x 50 W Regula o do aparelho VIO realiza se automaticamente 20132 180 Sonda APC 2200 SW Di metro 2 3 mm Comprimento 2 2 m di metro necess rio do canal de trabalho do endosc pi...

Page 121: ...tenha sido instru do com base nas indica es de utiliza o 20132 181 Sonda APC 2200 SC Di metro 2 3 mm Comprimento 2 2 m di metro necess rio do canal de trabalho do endosc pio 2 5 mm Tipo de feixe S ide...

Page 122: ...se ele apresentar falhas 5 3 Perigo de inc ndio no trato gastrointestinal Antes de usar a APC certifique se de que n o existem gases en d genos no l men do respetivo rg o 5 4 Perigo de inc ndio no sis...

Page 123: ...diretamente a vasos abertos nem pressionar contra tecidos 5 6 Perigo de les o acidental de estruturas nervosas Observe que durante a utiliza o de APC nas proximidades dire tas de estruturas nervosas...

Page 124: ...o 5 9 Perigo de les o acidental do tecido no APC 300 Se as garrafas de g s do APC 300 estiverem completamente va zias ou n o abertas o instrumento realizar uma coagula o por pulveriza o em cada ativa...

Page 125: ...de por parte da Erbe Elektromedizin 6 Instru es de utiliza o 6 1 Utilizar apenas produtos limpos desinfetados e esterilizados Limpar desinfetar e esterilizar o produto antes da primeira uti liza o e a...

Page 126: ...parelho de APC da seguinte maneira Ligue o conector AF na tomada multifun es O conector deve encaixar se com um som de clique Enrosque a conex o de g s arg nio no filtro de membrana no conector de g s...

Page 127: ...Conforme o tipo de feixe o plasma de rgon aplicado axial la teral ou radialmente O tipo de feixe da sua sonda pode ser con sultado no cap tulo Capacidade de carga el trica m xima e re gula o do apare...

Page 128: ...os Se a igni o do plasma n o ocorrer proceda da seguinte manei ra 1 Verifique o fluxo de arg nio suficiente D bito de g s m nimo de 1 5 l min 2 Verifique a liga o ao gerador de alta frequ ncia Est cor...

Page 129: ...ss o do ar m xima durante a secagem 2 bar Press o da gua m xima durante o enx gue 2 bar Na limpeza desinfec o mec nicas n o ultrapassar os 95 C Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpe...

Page 130: ...r via Escova de pl stico macia pano macio Seringa descart vel de 50 ml com co nector Luer Lock macho Adaptador de lavagem Erbe 20132 203 Limpeza desinfec o manuais Escova de pl stico macia pano macio...

Page 131: ...enxague os l menes pelo menos 5 vezes 5 Remova a seringa Deixe o adaptador de lavagem no produto para as pr ximas etapas do processamento 6 Mergulhe o produto completamente em banho de limpeza com ul...

Page 132: ...gua est ril deionizada e enxague os l menes pelo menos 5 ve zes 7 Se o produto ou a gua de lavagem ainda apresentarem su jeiras vis veis repita as etapas de limpeza anteriores 8 Mergulhe o produto co...

Page 133: ...tento para n o haver um contato en tre o produto e outros instrumentos outras partes de instru mentos 2 Ligue o produto a um dispositivo de lavagem atrav s do adaptador de lavagem 3 Inicie um programa...

Page 134: ...erilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados A Erbe Elektromedizin recomenda a esteriliza o a vapor com o processo descrito a seguir O uso de processos de esteriliza o diferentes n o da...

Page 135: ...20 C Limpeza desinfec o mec nicas em uma m quina de lim peza e desinfec o G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemanha com o detergente neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemanha n...

Page 136: ...mbolo Explica o S mbolo Explica o Observaromanual de instru es Aten o observar os documentos em anexo Refer ncia N mero de fabri ca o lote Fabricante Data de fabrica o Proteger da luz solar Armazenar...

Page 137: ...EL APC 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 137 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 138: ...139 3 139 4 143 5 144 6 148 7 151 8 151 9 152 9 1 152 9 2 152 9 3 153 9 4 153 9 5 154 9 6 155 9 7 156 9 8 157 9 9 157 9 10 157 9 11 158 10 159 11 159 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 138 Freitag 12 Febru...

Page 139: ...139 APC APC Erbe 1 APC 2 APC Erbe APC 300 Erbotom ACC Erbotom ICC APC 2 VIO 3 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 139 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 140: ...3 mm 2 2 m 2 5 mm A 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO 20132 178 APC 1000 A 2 3 mm 1 0 m 2 5 mm A 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 140 F...

Page 141: ...mm 3 0 m 2 5 mm A 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO 20132 182 APC 2200 A 3 2 mm 2 2 m 3 5 mm A 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 141 Fre...

Page 142: ...A 1 5 mm 1 5 m 1 8 mm A 4000 Vp ACC ICC SPRAY COAG 50 W VIO 20132 180 APC 2200 SW 2 3 mm 2 2 m 2 5 mm S ide Fire W ide 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite...

Page 143: ...00 VIO APC 2 Erbe Elektromedizin 20132 059 20132 181 APC 2200 SC 2 3 mm 2 2 m 2 5 mm S ide Fire C onical 4300 Vp ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 143 Freitag 12...

Page 144: ...144 5 5 1 APC APC 5 2 5 3 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 144 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 145: ...145 5 4 APC APC APC 5 5 APC APC 5 6 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 145 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 146: ...146 APC 5 7 5 8 1 10 mm 2 1 1 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 146 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 147: ...147 5 9 APC 300 APC 300 APC 300 APC 300 APC 300 APC 300 5 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 147 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 148: ...148 6 6 1 6 2 APC 6 3 Erbe 20132 158 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 148 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 149: ...149 6 4 APC 20132 059 APC HF 6 5 6 6 APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 149 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 150: ...150 6 7 Side Fire 2 1 3 2 Side Fire 6 8 2 1 3 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 150 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 151: ...151 7 APC 1 1 5 l min 2 3 APC 8 1 1 5 l min 2 3 APC APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 151 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 152: ...152 9 9 1 Erbe Elektromedizin 2 bar 2 bar 95 C 138 C 9 2 20 Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 152 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 153: ...153 9 3 1 APC 9 4 50 ml Luer Lock Erbe 20132 203 10 ml Luer Lock 4 Erbe 20132 203 2 bar Erbe 20132 203 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 153 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 154: ...154 9 5 2 3 pH 7 10 1 2 5 3 20132 203 APC 4 5 5 6 10 7 1 4 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 154 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 155: ...155 9 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 5 5 1 6 5 7 8 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 155 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 156: ...156 9 5 10 1 11 5 12 13 9 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 1 2 3 5 10 90 95 C A0 3000 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 156 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 157: ...157 4 5 9 8 1 9 9 1 9 10 Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 157 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 158: ...Stammopur R Dr H Stamm GmbH Berlin Deutschland 3 5 20 C Stammopur R 2 10 20 C Cidezyme Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C M G 7836 CD Miel...

Page 159: ...mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 bar Erbe 10 11 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 159 Freitag 12 Februar...

Page 160: ...160 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 160 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 161: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING APC sondes voor flexibele endoscopen 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 161 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 162: ...steekt 174 9 Reiniging desinfectie sterilisatie 175 9 1 Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik 175 9 2 Beperking van voorbereiding voor hergebruik 175 9 3 Demontage 176 9 4 Benodig...

Page 163: ...e 2 Gebruik conform de voorschriften De APC sondes voor flexibele endoscopen zijn bedoeld voor de volgende Erbe apparaten APC 300 in combinatie met een Erbotom ACC of een Erbotom ICC APC 2 in combinat...

Page 164: ...Y COAG modus vermogensbe grenzing max 90 W Apparaatinstelling VIO Gebeurt automatisch 20132 178 APC sonde 1000 A Diameter 2 3 mm Lengte 1 0 m Vereiste diameter van het en doscoop werkkanaal 2 5 mm Bea...

Page 165: ...mogensbe grenzing max 90 W Apparaatinstelling VIO Gebeurt automatisch 20132 182 APC sonde 2200 A Diameter 3 2 mm Lengte 2 2 m Vereiste diameter van het en doscoop werkkanaal 3 5 mm Beam soort A xial B...

Page 166: ...odus vermogensbe grenzing max 50 W Apparaatinstelling VIO Gebeurt automatisch 20132 180 APC sonde 2200 SW Diameter 2 3 mm Lengte 2 2 m Vereiste diameter van het en doscoop werkkanaal 2 5 mm Beam soort...

Page 167: ...dat aan de hand van de gebruiksinstructie in het ge bruik ervan is ge nstrueerd 20132 181 APC sonde 2200 SC Diameter 2 3 mm Lengte 2 2 m Vereiste diameter van het en doscoop werkkanaal 2 5 mm Beam so...

Page 168: ...horende product wikkelen Bij beschadigingen dit product niet gebruiken 5 3 Brandgevaar in het gastrointestinale tractus V r gebruik van de APC met zekerheid vaststellen dat er zich geen endogene gasse...

Page 169: ...APC sonden nooit direct op open vaten richten of tegen weefsel drukken 5 6 Gevaar van een onbedoelde beschadiging van nervale structuren Let erop dat bij de APC toepassing in de onmiddellijke nabijhe...

Page 170: ...chtbaar is Afb 1 Blik door de endoscoop 5 9 Gevaar voor onbedoelde beschadiging van weefsel bij de APC 300 Wanneer de gasflessen van de APC 300 niet geopend zijn of vol ledig leeg dan wordt bij iedere...

Page 171: ...ering leidt tot uitsluiting van de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin 6 Toepassingsinstructies 6 1 Alleen gereinigde gedesinfecteerde en gesteriliseerde producten gebruiken Product v r het eer...

Page 172: ...stekkers die als volgt op het APC apparaat worden aangesloten Steek de HF stekker in de multifunctionele bus De stekker moet daarbij duidelijk vastklikken Schroef de argongas aansluiting op het membr...

Page 173: ...rgonplasma axiaal lateraal of radiaal geappliceerd Het soort beam van uw sonde vindt u in het hoofdstuk Maximale elektrische belastbaarheid en apparaatinstelling Informeer v r het gebruik van de sonde...

Page 174: ...roleer de argonflow Is deze voldoende Gasflow ten minste 1 5 l min 2 U controleert de verbinding naar de HF generator Is deze in orde 3 Als de argonflow en verbinding OK zijn moet u de APC son de zo d...

Page 175: ...bar Maximale waterdruk tijdens het spoelen 2 bar Bij machinale reiniging desinfectie 95 C niet overschrijden Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de in...

Page 176: ...de tussen 7 en 10 voor ultrageluid Voorbereidings stap voor herge bruik Hulpmiddelen Voorreiniging zachte kunststofborstel zachte doek 50 ml wegwerpspuit met mannelijke Luer Lock aansluiting Erbe spoe...

Page 177: ...rbereiding voor hergebruik op het product zitten 6 Dompel het product volledig in een reinigingsbad met ultra geluid Het product mag niet in aanraking komen met andere onderdelen in het bad inwerktijd...

Page 178: ...met steriel gede oniseerd water en spoel de lumina door min 5 keer 7 Wanneer het product of het uitlopende spoelwater nog zichtbare verontreinigingen vertoont herhaal dan de voor gaande reinigingsstap...

Page 179: ...te spoelmand Let erop dat het product geen andere instrumenten instru mentonderdelen aanraakt 2 Sluit het product via de spoeladapter aan op een spoelinrich ting 3 Start een getest programma met de vo...

Page 180: ...of in een sterilisatiecontainer 9 10 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron der beschreven proced...

Page 181: ...ktijd bij 20 C Machinale reiniging desinfectie in een desinfector G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Duitsland met het reinigingsmiddel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Duitsland...

Page 182: ...ymbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum mer charge Fabrikant Productiedatum Besche...

Page 183: ...DA ANVENDELSESHENVISNING APC sonder til fleksible endoskoper 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 183 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 184: ...gere t ndes 196 9 Reng ring desinfektion sterilisation 197 9 1 Sikkerhedsanvisninger til klarg ringen 197 9 2 Klarg ringens begr nsning 197 9 3 Afmontering 198 9 4 N dvendige hj lpemidler 198 9 5 For...

Page 185: ...ulation 2 Anvendelsesform l APC sonderne til fleksible endoskoper er beregnet til f lgende Erbe apparater APC 300 i kombination med en Erbotom ACC eller en Erbo tom ICC APC 2 i kombination med et VIO...

Page 186: ...RAY COAG modus effektbe gr nsning maks 90 W Apparatindstilling VIO foreg r automatisk 20132 178 APC sonde 1000 A Diameter 2 3 mm L ngde 1 0 m p kr vet diameter for en doskop arbejdskanalen 2 5 mm Beam...

Page 187: ...ffektbe gr nsning maks 90 W Apparatindstilling VIO foreg r automatisk 20132 182 APC sonde 2200 A Diameter 3 2 mm L ngde 2 2 m p kr vet diameter for en doskop arbejdskanalen 3 5 mm Beam type A ksial be...

Page 188: ...COAG modus effektbe gr nsning maks 50 W Apparatindstilling VIO foreg r automatisk 20132 180 APC sonde 2200 SW Diameter 2 3 mm L ngde 2 2 m p kr vet diameter for en doskop arbejdskanalen 2 5 mm Beam ty...

Page 189: ...anvendelsesvejledningen er blevet instrueret i brug af produkterne 20132 181 APC sonde 2200 SC Diameter 2 3 mm L ngde 2 2 m p kr vet diameter for en doskop arbejdskanalen 2 5 mm Beam type S ide Fire...

Page 190: ...ikke anvendes hvis det er beskadiget 5 3 Brandfare i gastrointestinaltrakten Inden anvendelse af APC skal det altid sikres at der ikke er end ogene gasser i det p g ldende organs lumen 5 4 Brandfare i...

Page 191: ...r en utilsigtet beskadigelse af nervale strukturer V r opm rksom p at der ved APC anvendelse i umiddelbar n rhed af nervale strukturer kan induceres en stimulering gen nem elektriske str mme Ved bevar...

Page 192: ...utilsigtet v vsbeskadigelse i forbindelse med APC 300 Hvis gasflaskerne til APC 300 ikke er bne eller de er fuldst n digt tomme udf res med hver aktivering af instrumentet en spraykoagulation Der lyde...

Page 193: ...gjorte desinficerede og steriliserede produkter F r f rste anvendelse og f r hver genanvendelse skal produktet reng res desinficeres og steriliseres 6 2 Kontrol af produktet Kontroll r isoleringen ind...

Page 194: ...filteret p argon gasb sningen For at bruge sonden skal indstillingsanbefalingerne i kapitlet Maksimal elektrisk belastbarhed og indstilling af apparatet al tid f lges Parametre der ikke er vist indsti...

Page 195: ...ger For at ram me det v v sikkert som De nsker af bearbejde bedes De inden De anvender sonden informere Dem om beam typen Positionering af sonder med lateral beam s kaldte Side Fire sonder P den side...

Page 196: ...te mindst 1 5 l min 2 Kontroll r forbindelsen til HF generatoren Er den fejlfri 3 Er argon flow og forbindelse i orden f rer De APC sonden s t t hen til metalgenstanden som muligt Aktiv r appara tet...

Page 197: ...g desinfektion m 95 C ikke over skrides Overhold anvisningerne fra producenten af reng rings og des infektionsmidlet og angivelserne i kapitlet Overblik over valide rede procedurer Ved sterilisering m...

Page 198: ...hj lp af en bl d b rste en bl d klud L g dertil produktet i et vandbad og eller skyl produktet under rindende vand Klarg ringstrin Hj lpemidler For reng ring Bl d kunststofb rste bl d klud 50 ml enga...

Page 199: ...fortsat er synlige tilsmuds ninger skal du gentage forreng ringstrinene 1 til 4 9 6 Manuel reng ring og desinfektion Der b r anvendes et flydende reng ringsmiddel der er velegnet til tilberedelsen af...

Page 200: ...en mindst 5 gange 10 Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand mindst 1 minut 11 Fyld en engangsspr jte helt med sterilt deioniseret vand og skyl instrumentets lumen mindst 5 gange 12 Fjern skyll...

Page 201: ...afslut ning af programmet skal for reng ringen og den maskinelle reng ring desinfektion gentages 5 N r programmet er afsluttet fjernes skylleadapteren 9 8 Kontrol 1 Produktet kontrolleres for synlige...

Page 202: ...ducentens side er givet vedr rende fyldning h ndtering og t rretid b r overholdes 9 11 Overblik over validerede procedurer F lgende procedurer er blevet valideret som v rende egnet med henblik p oparb...

Page 203: ...ningsprocedurer der er beskrevet i denne efterf lgende anvendelseshenvisning Ligev rdige afvi gende procedurer er mulige s fremt de ikke udtrykkeligt er ude lukket Brugeren har ansvaret for via egnede...

Page 204: ...yttes mod direkte sollys Opbevares t rt M ngde x Europ isk over ensstemmelses m rke talende batch kode1 1 r i midten M ned MM hele vejen rundt konkret m ned m r ket med pil Symbol Forklaring Symbol Fo...

Page 205: ...SV ANV NDARHANDLEDNING APC sonder f r flexibla endoskop 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 205 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 206: ...eng ring desinfektion sterilisering 219 9 1 S kerhetsanvisningar f r rekonditionering 219 9 2 Begr nsningar vid rekonditionering 219 9 3 Ta is r 220 9 4 Hj lpmedel som kr vs 220 9 5 F rberedande reng...

Page 207: ...v ndning APC sonder f r flexibla endoskop r avsedda f r f ljande Erbe apparater APC 300 i kombination med en Erbotom ACC eller en Erbo tom ICC APC 2 i kombination med en VIO elektrokirurgiapparat 3 Ma...

Page 208: ...CC SPRAY COAG l ge effektbegr ns ning max 90 W Apparatinst llning VIO g rs automatiskt 20132 178 APC sond 1000 A Diameter 2 3 mm L ngd 1 0 m N dv ndig diameter f r en doskopets arbetskanal 2 5 mm Typ...

Page 209: ...e effektbegr ns ning max 90 W Apparatinst llning VIO g rs automatiskt 20132 182 APC sond 2200 A Diameter 3 2 mm L ngd 2 2 m N dv ndig diameter f r en doskopets arbetskanal 3 5 mm Typ av str le A xiell...

Page 210: ...COAG l ge effektbegr ns ning max 50 W Apparatinst llning VIO g rs automatiskt 20132 180 APC sond 2200 SW Diameter 2 3 mm L ngd 2 2 m N dv ndig diameter f r en doskopets arbetskanal 2 5 mm Typ av str...

Page 211: ...har instruerats i anv ndning av produkten med hj lp av anv ndarhandledningen 20132 181 APC sond 2200 SC Diameter 2 3 mm L ngd 2 2 m N dv ndig diameter f r en doskopets arbetskanal 2 5 mm Typ av str l...

Page 212: ...n om den r skadad 5 3 Brandrisk i gastrointestinaltrakten Kontrollera f re anv ndning av APC att absolut inga endogena gaser f rekommer i det aktuella organets lumen 5 4 Brandrisk i trakeobronkialsyst...

Page 213: ...v vnad 5 6 Risk f r oavsiktlig skada p neurala strukturer T nk p att d APC n anv nds i omedelbar n rhet av neurala strukturer kan en stimulering genom elektriska str mmar fram kallas F r nerver som b...

Page 214: ...oavsiktliga skador p v vnader vid APC 300 Om gasflaskorna till APC 300 inte r ppnade eller helt tomma kommer en spraykoagulation att utf ras med instrumentet vid varje aktivering En varningssignal b r...

Page 215: ...steriliserade produkter Produkten m ste reng ras desinficeras och steriliseras f re f r sta g ngen den anv nds och varje g ng den teranv nds 6 2 Kontroll av produkten Kontrollera isoleringen f r skad...

Page 216: ...avsnittet Maximal elektrisk belastnings f rm ga och apparatinst llning f ljas Parametrar som inte anges d r st lls in automatiskt av instrumentet men kan ndras manuellt av anv ndaren inom ett givet om...

Page 217: ...det viktigt att k nna till str lens typ innan sonden anv nds Placering av sonder med lateral argonstr le s k Side Fire sonder P sidan mitt emot sond ppningen 2 finns en l ngsg ende markering 1 Anv nd...

Page 218: ...l vara minst 1 5 l min 2 Kontrollera anslutningen till HF generatorn r den felfri 3 Om argonfl de och anslutning r korrekta f r du APC son den s n ra det metalliska f rem let som m jligt Aktivera even...

Page 219: ...verskridas Beakta anvisningarna fr n tillverkaren av reng rings och desin fektionsmedlet och anvisningarna i kapitlet versikt ver vali derade metoder Vid sterilisering f r 138 C inte verskridas F r i...

Page 220: ...r medicintekniska produkter av plast och metall Rekonditione ringssteg Hj lpmedel F rrening mjuk plastborste mjuk trasa Eng ngsspruta 50 ml med hane Luer lockanslutning Erbe spoladapter 20132 203 Man...

Page 221: ...delar i badet be handlingstid enligt anvisningar fr n tillverkaren av reng ringsmedlet ultraljud 10 minuter 7 Kontrollera sondspetsen Om det fortfarande finns synliga f roreningar upprepa f rreng rin...

Page 222: ...nfektionsl sning och spola kanalen minst 5 ggr 10 Spola ytorna med sterilt avjoniserat vatten minst 1 minut 11 Fyll en eng ngsspruta helt med sterilt avjoniserat vatten och spola kanalen minst 5 ggr 1...

Page 223: ...epar du f rreng ringen och den maskinella ren g ringen desinficeringen 5 Ta bort sk ljadaptern n r programmet avlutats 9 8 Kontroll 1 Kontrollera produkten med avseende p synliga skador och slitage Sk...

Page 224: ...terilisatortillverkarens anvisningar f r fyllning anv ndning och torktider 9 11 versikt ver validerade metoder F ljande metoder r validerade som l mpliga f r rekonditione ring av produkten F rreng rin...

Page 225: ...be skrivs i denna bruksanvisning Likv rdigt avvikande f rfaranden r m jliga om de inte uttryckligen har uteslutits Anv ndaren ansvarar f r att garantera att det f rfarande som till mpas verk ligen r...

Page 226: ...ol ljus F rvaras torrt M ngd x Europeisk ver ensst mmelse m rkning Uppgift om sats1 1 r i mitten M nad MM runt omkring r tt m nad m rkt med pil Symbol F rklaring Symbol F rklaring X CE OBJ_DOKU 193013...

Page 227: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN APC sondit taipuisille endoskoopeille 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 227 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 228: ...infektio sterilointi 241 9 1 Uudelleenk sittely koskevat turvallisuusohjeet 241 9 2 Uudelleenk sittelyn rajoitukset 241 9 3 Purkaminen 242 9 4 K ytetyt apuv lineet 242 9 5 Esipuhdistus 242 9 6 Manuaal...

Page 229: ...APC sondit joustaville endoskoopeille on tarkoitettu seuraaville Erbe laitteille APC 300 yhdess Erbotom ACC tai Erbotom ICC laitteen kanssa APC 2 VIO s hk kirurgialaitteen kanssa 3 Maksimaalinen s hk...

Page 230: ...RAY COAG toimintamuoto te honrajoitus kork 90 W Laiteasetus VIO Tapahtuu automaattisesti 20132 178 APC sondi 1000 A Halkaisija 2 3 mm Pituus 1 0 m Vaadittu endoskoopin ty kana van halkaisija 2 5 mm S...

Page 231: ...oto te honrajoitus kork 90 W Laiteasetus VIO Tapahtuu automaattisesti 20132 182 APC sondi 2200 A Halkaisija 3 2 mm Pituus 2 2 m Vaadittu endoskoopin ty kana van halkaisija 3 5 mm S teen muoto A xial B...

Page 232: ...tamuoto te honrajoitus kork 50 W Laiteasetus VIO Tapahtuu automaattisesti 20132 180 APC sondi 2200 SW Halkaisija 2 3 mm Pituus 2 2 m Vaadittu endoskoopin ty kana van halkaisija 2 5 mm S teen muoto S i...

Page 233: ...nkil t jotka k ytt varten annettujen ohjeiden avulla on opastettu tuotteen k ytt n 20132 181 APC sondi 2200 SC Halkaisija 2 3 mm Pituus 2 2 m Vaadittu endoskoopin ty kana van halkaisija 2 5 mm S teen...

Page 234: ...iallinen l k yt sit 5 3 Palonvaara gastrointestinaalielimist ss Varmista ehdottomasti ennen APC n k ytt ettei kyseess ole van elimen luumenissa ole endogeenisi kaasuja 5 4 Palonvaara henkitorvessa ja...

Page 235: ...ai painaa kudosta vasten 5 6 Hermorakenteiden tahattoman vahingoittumisen vaara Ota huomioon ett k ytett ess APC t hermorakenteiden v lit t m ss l heisyydess s hk virrat saattavat aiheuttaa niiden sti...

Page 236: ...uva 1 N kym endoskoopin l pi 5 9 Tahattoman kudosvaurioitumisen vaara APC 300 n k yt ss Mik li APC 300 n kaasupulloja ei ole avattu tai ne ovat t ysin tyhji instrumentin jokaisen aktivoinnin yhteydess...

Page 237: ...tuja ja sterilisoituja tuotteita Puhdista desinfioi ja steriloi tuote ennen ensi k ytt nottoker taa ja aina ennen kuin k yt t sit uudelleen 6 2 Tuotteen tarkistaminen Tarkista eristys aina ennen k ytt...

Page 238: ...ondin k yt n osalta ehdottomasti kappaleen Maksi maalinen s hk inen kuormitettavuus ja laitteen s d t asetus suosituksia Laite asettaa automaattisesti sellaiset parametrit joita mainitussa kappaleessa...

Page 239: ...vuus ja laiteasetukset Tarkasta s demuotoa koskevat tiedot ennen sondin k ytt jotta osut turvallisesti kudokseen jota ha luat k sitell Lateraalisella argons teell varustettujen sondien nk Side fire so...

Page 240: ...v hint n 1 5 l min 2 Tarkista yhteys suurtaajuusgeneraattoriin Onko se kunnos sa 3 Kun argonvirtaus ja liit nt ovat kunnossa vie APC sondi mahdollisimman l helle metallista esinett Aktivoi laite tar v...

Page 241: ...innissa ei saa ylitt 95 C n l mp tilaa Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto Steriloinnissa ei saa ylitt 138 C n l mp t...

Page 242: ...allisille l kinn llisille laitteille Uudelleenk sitte lyvaihe Apuv lineet Esipuhdistus Pehme muoviharja pehme liina 50 ml n kertak ytt ruisku Luer lock urosliit nn ll Erbe huuhtelusovitin 20132 203 Ma...

Page 243: ...ka puhdistusaineen valmistajan antamien tietojen mukaan ult ra ni 10 minuuttia 7 Tarkista sondink rki Jos huomaat niiss n kyv pinttynytt likaa toista esipuhdistusvaiheet 1 4 9 6 Manuaalinen puhdistus...

Page 244: ...huuh tele ontelot v hint n 5 kertaa 10 Huuhtele pinnat steriilill deionisoidulla vedell v hint n 1 minuutti 11 T yt kertak ytt ruisku t yteen steriili deionisoitua vett ja huuhtele ontelot v hint n 5...

Page 245: ...oista koneellinen esipuhdistus ja puhdistus desinfiointi 5 Irrota huuhtelusovitin tuotteesta ohjelman p ttymisen j l keen 9 8 Tarkistus 1 Tarkista ettei tuotteessa ole n kyvi vahinkoja ja ettei se ole...

Page 246: ...tajan suositukset koskien kuor mitusta k ytt ja kuivausaikaa 9 11 Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto Seuraavat toimenpiteet on hyv ksytty soveltuviksi tuotteen val misteluun Esipuhdistus vetypero...

Page 247: ...sittelee t ss ohjeessa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn menetelm n sopi vuuden varmistaminen as...

Page 248: ...kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki Kuvaava er koo di1 1 Vuosiluku VV keskell Kuukausi KK vuosiluvun ymp rill kysei nen kuukausi merkitty nuolella Symboli Selitys Symboli Selit...

Page 249: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Zg bniki APC do endoskop w gi tkich 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 249 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 250: ...odczas stosowania 263 9 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 263 9 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa dla przygotowania do u ycia 263 9 2 Ograniczenie przygotowania do u ycia 264 9 3 Rozbieranie 264...

Page 251: ...e zgodne z przeznaczeniem Zg bniki APC do endoskop w gi tkich s przeznaczone do na st puj cych urz dze Erbe APC 300 w po czeniu z Erbotom ACC lub Erbotom ICC APC 2 w po czeniu z urz dzeniem elektrochi...

Page 252: ...enia ICC tryb SPRAY COAG ograniczenie mocy max 90 W Ustawienia urz dzenia VIO automatyczne 20132 178 Sonda APC 1000 A rednica 2 3 mm D ugo 1 0 m Wymagana rednica kana u ro boczego endoskopu 2 5 mm Rod...

Page 253: ...OAG ograniczenie mocy max 90 W Ustawienia urz dzenia VIO automatyczne 20132 182 Sonda APC 2200 A rednica 3 2 mm D ugo 2 2 m Wymagana rednica kana u ro boczego endoskopu 3 5 mm Rodzaj strumienia strumi...

Page 254: ...b SPRAY COAG ograniczenie mocy max 50 W Ustawienia urz dzenia VIO automatyczne 20132 180 Sonda APC 2200 SW rednica 2 3 mm D ugo 2 2 m Wymagana rednica kana u ro boczego endoskopu 2 5 mm Rodzaj strumie...

Page 255: ...lony personel medyczny kt ry zosta poinstruowany na temat jego u ycia na podstawie wskaz wek u ytkowania 20132 181 Sonda APC 2200 SC rednica 2 3 mm D ugo 2 2 m Wymagana rednica kana u ro boczego endos...

Page 256: ...produktu w przypadku stwierdzenia uszkodze 5 3 Zagro enie zap onu w uk adzie o dkowo jelitowym Przed wykorzystaniem APC nale y koniecznie upewni si e w jamie danego organu nie s obecne palne gazy poc...

Page 257: ...celu unikni cia powstania zator w gazowych strumie prze p ywu argonu nie mo e by ustawiony tak wysoko e argon jest wdmuchiwany do otwartych naczy W celu unikni cia zator w gazowych lub rozedm dystalna...

Page 258: ...ontroli wizualnej dystalnego ko ca sondy mog prowadzi do niezamierzonych obra e termicznych pacjenta Z tego po wodu nale y przed ka d aktywacj sprawdza czy dystalny ko niec sondy 1 wystaje przynajmnie...

Page 259: ...wa pracy gdy dwie butle s niemal pr ne Z chwil opr nienia jednej butli urz dzenie APC 300 dokonuje samoczynnie prze czenia na drug butl Stale przestrzega wskaza w postaci sygna w ostrzegawczych i komu...

Page 260: ...stawie urz dzenia WA NE Przy gnie dzie argonowym urz dzenia APC powinien by zastosowany bakteriologiczny filtr membranowy nr art 20132 059 Chroni on pacjenta i urz dzenie przed niepo da nym przedostan...

Page 261: ...rz dzenia 6 7 Wskaz wki dotycz ce stosowania WA NE Nale y r wnie koniecznie przeczyta rozdzia Wska z wki dotycz ce bezpiecze stwa Mo na w nim znale cenne wskaz wki dotycz ce bezpiecznego stosowania so...

Page 262: ...zg bnik w APC mo e zdarzy si e pierwszy zap on plazmy nast pi z mniejszym lub wi kszym op nieniem Z tego powodu nale y przed zastosowaniem koagulacji plazm argonow przeprowadzi test zap onu W tym celu...

Page 263: ...zu minimum 1 5 l min 2 Skontrolowa po czenie z generatorem HF Czy jest prawi d owe 3 Sprawdzi zg bnik APC Ewentualnie spali si czubek W ta kim przypadku nale y wzi nowy zg bnik APC 9 Czyszczenie dezyn...

Page 264: ...e wolno sterylizowa gor cym powietrzem 9 2 Ograniczenie przygotowania do u ycia Wytrzyma o materia ow produktu wykazano dla 20 cykli przygotowania do ponownego u ycia bez napr enia operacyj nego jak o...

Page 265: ...odukt do k pieli wodnej i lub sp uka produkt pod bie c wod Etap przygotowa nia do u ycia rodek pomocniczy Czyszczenie wst pne mi kka szczoteczka mi kka ciereczka 50 ml strzykawka jednorazowa z m skim...

Page 266: ...ami produ centa rodka czyszcz cego ultrad wi ki 10 minut 7 Sprawdzi ko c wk sondy Je li widoczne s tam nadal przylegaj ce zabrudzenia powt rzy etapy czyszczenia wst pnego 1 4 9 6 R czne czyszczenie i...

Page 267: ...8 Zanurzy produkt ca kowicie w k pieli dezynfekcyjnej pro dukt nie powinien przy tym dotyka innych cz ci w k pieli 9 Strzykawk jednorazow nape ni ca kowicie roztworem do dezynfekcji i przep uka przes...

Page 268: ...Wystarczaj ce dzia anie czyszcz ce Dezynfekcja termiczna 5 do 10 minut w temperaturze 90 do 95 C A0 3000 P ukanie ko cowe wod destylowan lub ca kowicie zdemineralizowan Wystarczaj ce osuszenie produk...

Page 269: ...opisanej procedury Wykorzysta nie innych procedur sterylizacji nast puje na wy czn odpowie dzialno u ytkownika z wy czeniem odpowiedzialno ci ze strony firmy Erbe Elektromedizin Sterylizacja parowa M...

Page 270: ...minut czasu oddzia y wania w temperaturze 20 C Czyszczenie odka anie maszynowe w dezynfektorze G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Niemcy rodkiem do czyszczenia neodisher mediclean forte Dr Weigelt GmbH...

Page 271: ...nie Symbol Obja nienie Przestrzega in strukcji u ytkowa nia Uwaga przestrze ga do czonej dokumentacji Numer artyku u Numer partii pro dukcyjnej seria Producent Data produkcji Chroni przed wiat em s on...

Page 272: ...272 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 272 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 273: ...CS POKYNY K POU IT Sondy APC pro flexibiln endoskopy 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 273 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 274: ...a ehne 286 9 i t n dezinfekce sterilizace 287 9 1 Bezpe nostn pokyny pro p pravu na op tovn pou it 287 9 2 Omezen pro p pravu na op tovn pou it 287 9 3 Demont 287 9 4 Pot ebn pomocn materi l 288 9 5 P...

Page 275: ...laz movou koagulaci 2 Pou it k ur en mu elu APC sondy pro flexibiln endoskopy jsou ur eny pro tyto p stroje Erbe APC 300 v kombinaci s Erbotom ACC nebo Erbotom ICC APC 2 v kombinaci s elektrochirurgic...

Page 276: ...roje ICC SPRAY COAG modus omezen v konu max 90 W Nastaven p stroje VIO prob h automaticky 20132 178 APC sonda 1000 A Pr m r 2 3 mm D lka 1 0 m Pot ebn pr m r pracovn ho ka n lu endoskopu 2 5 mm Druh p...

Page 277: ...modus omezen v konu max 90 W Nastaven p stroje VIO prob h automaticky 20132 182 APC sonda 2200 A Pr m r 3 2 mm D lka 2 2 m Pot ebn pr m r pracovn ho ka n lu endoskopu 3 5 mm Druh paprsku A xialn paprs...

Page 278: ...COAG modus omezen v ko nu max 50 W Nastaven p stroje VIO prob h automaticky 20132 180 APC sonda 2200 SW Pr m r 2 3 mm D lka 2 2 m Pot ebn pr m r pracovn ho ka n lu endoskopu 2 5 mm Druh paprsku S ide...

Page 279: ...n l kter byl n le it pou en na z klad pokyn k pou it 20132 181 APC sonda 2200 SC Pr m r 2 3 mm D lka 2 2 m Pot ebn pr m r pracovn ho ka n lu endoskopu 2 5 mm Druh paprsku S ide Fire s C onical Beam k...

Page 280: ...ento v robek nepou vejte 5 3 Nebezpe po ru v gastrointestin ln m traktu P ed pou it m APC bezpodm ne n zajist te aby se v pr svitu doty n ho t ln ho org nu nenach zely dn endogenn plyny 5 4 Nebezpe po...

Page 281: ...PC p mo proti otev en m c v m pop pad jej tla it proti tk ni 5 6 Nebezpe ne mysln ho po kozen nervov ch struktur Pamatujte e p i pou it APC v bezprost edn bl zkosti nervov ch struktur m e b t elektric...

Page 282: ...Nebezpe ne mysln ho po kozen tk n p i pou it APC 300 V p pad e nejsou otev eny lahve aplik toru APC 300 nebo jsou zcela pr zdn je p i ka d aktivaci provedena n strojem koagulace sprejem Zazn v stra n...

Page 283: ...ed prvn m pou it m a p ed ka d m dal m pou it m v robek vy ist te dezinfikujte a sterilizujte 6 2 Kontrola v robku P ed ka d m pou it m zkontrolujte izolaci zejm na keramickou izolaci na dist ln m ko...

Page 284: ...str ce P i provozu sondy se bezpodm ne n i te doporu en mi nasta ven mi kter jsou uvedena v kapitole Nejvy elektrick zat i telnost a nastaven p stroje Parametry kter zde nejsou uve deny nastavuje p s...

Page 285: ...zat itelnost a nastaven p stroje Abyste tk se kterou pracujete bezpe n zas hli seznamte se p ed pou it m sondy se zp sobem p enosu paprsku Pozice sond s later ln m paprskem tzv Side Fire sondy Na opa...

Page 286: ...kofrekven n m gener torem Je bez z vad 3 Pokud je pr tok argonu a p ipojen v po dku nave te sondu APC co nejbl e ke kovov mu p edm tu Aktivujte p stroj pokud je to nutn i n kolikr t dokud se plazma ne...

Page 287: ...ujte teplotu 95 C Bezpodm ne n dodr ujte daje v robce istic ch a dezinfek n ch prost edk a daje v kapitole P ehled ov en ch metod P i sterilizaci nep ekra ujte teplotu 138 C Nesterilizujte hork m vzd...

Page 288: ...o vodn l zn a nebo ho opl chn te pod tekouc vodou Krok p pravy Pomocn prost edek P edb n i t n m kk um lohmotn kart m kk l t ka 50ml jedno elov st ka ka s koncov kou pro z suvku typu luer lock Adapt r...

Page 289: ...istic ho prost edku 7 Zkontrolujte hrot sondy Pokud se v robku nad le nach zej viditeln ne istoty opakujte kroky 1 a 4 postupu p edb n ho i t n 9 6 Ru n i t n a dezinfekce Pou ijte kapaln istic prost...

Page 290: ...m roztokem a vypl chn te lumen alespo 5kr t 10 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 11 Napl te jednor zovou injek n st ka ku do plna steriln dei onizovanou vodou a vypl chn t...

Page 291: ...robku bez viditeln ch zbytk te kutin 4 Pokud v robek po ukon en programu st le vykazuje zbytky ne istot opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 5 Po ukon en programu odstra te vyplachovac...

Page 292: ...a 138 C Steriliz tor v souladu s platn mi n rodn mi normami a p ed pisy nap DIN EN 13060 nebo DIN EN 285 Proces sterilizace ov en podle DIN EN ISO 17665 Respektujte doporu en v robce steriliz toru kte...

Page 293: ...doba p so ben 5 minut p i teplot 55 C Dezinfekce 5 minut p i teplot 90 C Sterilizace v autokl vu Systec V 150 Systec GmbH Linden N mecko Parn vakuov n nasycenou parou 3 minuty 132 C 3 bary Spole nost...

Page 294: ...v robku slo v robn d v ky ar e V robce Datum v roby Chr nit p ed slu ne n m z en m Uchov vejte v su chu Mno stv x Evropsk zna ka shody p irozen k d ar e1 1 daj roku RR uprost ed daj m s ce MM s uveden...

Page 295: ...AZ SI TMUTAT Argonplazma koagul ci s APC szond k flexibilis endoszk pokhoz 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 295 Freitag 12 Februar 202...

Page 296: ...ullad meg 308 9 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 309 9 1 Biztons gi utas t sok az el k sz t shez 309 9 2 Az el k sz t s korl toz sa 309 9 3 Sz tszed s 310 9 4 Sz ks ges seg deszk z k 310 9 5 El tis...

Page 297: ...eltet sszer haszn lat A flexibilis endoszk pokhoz val APC szond k az al bbi Erbe k sz l kekkel haszn lhat k APC 300 Erbotom ACC vel vagy Erbotom ICC vel kombin lva VIO elektroseb szeti k sz l kkel kom...

Page 298: ...zemm d teljes t m nykorl toz s max 90 W VIO k sz l kbe ll t s automatikusan t rt nik 20132 178 APC szonda 1000 A tm r 2 3 mm hossz 1 0 m az endoszk p munkacsatorn j nak megk v nt tm r je 2 5 mm sug r...

Page 299: ...m nykorl toz s max 90 W VIO k sz l kbe ll t s automatikusan t rt nik 20132 182 APC szonda 2200 A tm r 3 2 mm hossz 2 2 m az endoszk p munkacsatorn j nak megk v nt tm r je 3 5 mm sug r fajt ja A xi li...

Page 300: ...d teljes t m nykorl toz s max 50 W VIO k sz l kbe ll t s automatikusan t rt nik 20132 180 APC szonda 2200 SW tm r 2 3 mm hossz 2 2 m az endoszk p munkacsatorn j nak megk v nt tm r je 2 5 mm sug r faj...

Page 301: ...szem lyzet haszn lhatja akit a haszn lati tmutat alapj n ennek alkalma z s ra betan tottak 20132 181 APC szonda 2200 SC tm r 2 3 mm hossz 2 2 m az endoszk p munkacsatorn j nak megk v nt tm r je 2 5 mm...

Page 302: ...ndelkezik m sk pp akkor a k beleket meghajl tani vagy a hozz tartoz term k k r tekerni tilos Amennyiben a term k s r lt haszn lni tilos 5 3 g svesz ly a gasztrointesztin lis traktusban Az APC haszn la...

Page 303: ...z ma elker l se rde k ben az APC applik torok APC szond k diszt lis v g t nem szabad k zvetlen l a nyitott erek fel ford tani ill sz veteknek nyomni 5 6 Idegi strukt r k nem akaratlagos k ros t s nak...

Page 304: ...s v g n l v els fekete gy r 2 az endoszk pon kereszt l l t hat 1 bra Az endoszk pon kereszt l l that k p 5 9 Akaratlan sz vetk ros t s vesz lye APC 300 eset n Amennyiben az APC 300 g zpalackjai nincse...

Page 305: ...z eszk zt pl a szonda cs cs nak lev g s val m dos ts k B rmi f le m dos t s az Erbe Elektromedizin GmbH felel ss g nek ki z r s t vonja maga ut n 6 Haszn lati tmutat 6 1 Kiz r lag megtiszt tott fert t...

Page 306: ...os behatol s t l A csatlakoz k bel k t dug s csatlakoz val rendelkezik melyeket az al bbiak szerint lehet az APC k sz l khez csatlakoztatni Dugja be a nagyfrekvenci s dug s csatlakoz t a t bbfunkci s...

Page 307: ...lkalmaz sa A sug r fajt j t l f gg en az argonplazm t axi lis later lis vagy radi lis m don lehet alkalmazni Szond j nak sug rfajt j t a Megengedett maxim lis terhel s s a k sz l k be ll t sa feje zet...

Page 308: ...or az al bbiak sze rint j rjon el 1 Ellen rizze az argon raml st Megfelel m rt k Min 1 5 l perc g z raml si sebess g 2 Ellen rizze a nagyfrekvenci s gener torral val kapcsolatot Kifog stalan 3 Ha az a...

Page 309: ...e kell mosni Maxim lis leveg nyom s sz r t skor 2 bar Maxim lis v znyom s bl t skor 2 bar G pi tiszt t s fert tlen t s sor n tilos a 95 C os h m rs kletet t ll pni Vegye figyelembe a tiszt t s fert tl...

Page 310: ...z t si l p s Seg danyag El tiszt t s puha m anyag kefe puha ruha 50 ml esegyszer haszn latos fecskend k ls menetes Luer Lock csatlakoz val Erbe bl t adapter 20132 203 Manu lis tiszt t s fert tlen t s...

Page 311: ...el s bl tse ki a lument legal bb tsz r 5 T vol tsa el a fecskend t A k vetkez el k sz t si l p sek hez hagyja a term ken az bl t adaptert 6 Mer tse a term ket teljes eg sz ben az ultrahangos tiszt t f...

Page 312: ...ril ionmen tes v zzel s bl tse ki a lument legal bb tsz r 7 Ha a term k vagy a kil p bl t v z m g mindig l that szennyez d seket mutatnak ism telje meg az el bbi tiszt t si l p seket 8 Mer tse bele a...

Page 313: ...gy megfelel bl t kos rba gyeljen arra hogy a term k semmif le egy b esz k zzel eszk zr sszel ne rintkezzen 2 Csatlakoztassa a term ket bl t adapteren kereszt l bl t berendez sre 3 Ind tson el egy al b...

Page 314: ...f li ba egyszeres vagy dupla csoma gol s s vagy egy steriliz l kont nerbe 9 10 Steriliz l s Csak a megtiszt tott s fert tlen tett term keket szabad sterili z lni Az Erbe Elektromedizin GmbH a g zzel v...

Page 315: ...zobah m rs kleten Cidex OPA Adagol s 0 3 12 perc behat si id 20 C h m rs kleten G pi tiszt t s fert tlen t s G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh N metorsz g t pus fert tlen t k sz l kben neodisher medicl...

Page 316: ...sok szerint kell hullad kba helyezni 11 Szimb lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zatok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m Gy...

Page 317: ...RU APC 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 317 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 318: ...319 3 319 4 323 5 323 6 328 7 331 8 331 9 332 9 1 332 9 2 332 9 3 333 9 4 333 9 5 333 9 6 334 9 7 336 9 8 337 9 9 337 9 10 337 9 11 338 10 339 11 339 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 318 Freitag 12 Febru...

Page 319: ...319 APC APC Erbe 1 APC 2 APC Erbe APC 300 Erbotom ACC Erbotom ICC APC 2 VIO 3 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 319 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 320: ...PC 2200 A 2 3 2 2 2 5 A 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO 20132 178 APC 1000 A 2 3 1 0 2 5 A 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 320 Freitag 12 F...

Page 321: ...3000 A 2 3 3 0 2 5 A 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO 20132 182 APC 2200 A 3 2 2 2 3 5 A 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 321 Freitag 12 Feb...

Page 322: ...1500 A 1 5 1 5 1 8 A 4000 p ACC ICC SPRAY COAG 50 VIO 20132 180 APC 2200 SW 2 3 2 2 2 5 S ide Fire W ide Beam 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 322 Freitag 1...

Page 323: ...2 20132 158 Erbe Elektromedizin 20132 059 5 5 1 20132 181 APC 2200 SC 2 3 2 2 2 5 S ide Fire C onical Beam 4300 p ACC KOAG SPRAY 2 3 ICC SPRAY COAG 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 323 Freitag 12...

Page 324: ...324 APC 5 2 5 3 5 4 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 324 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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Page 327: ...327 5 9 APC 300 300 300 300 300 300 5 10 Erbe Erbe OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 327 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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Page 331: ...331 7 APC 1 1 5 2 3 APC 8 1 1 5 2 3 APC APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 331 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 332: ...332 9 9 1 Erbe Elektromedizin 2 2 95 C 138 C 9 2 20 Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 332 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 333: ...333 9 3 1 APC 9 4 9 5 2 50 Luer Lock Erbe 20132 203 10 Luer Lock 4 Erbe 20132 203 2 Erbe 20132 203 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 333 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 334: ...334 3 pH 7 10 1 2 5 3 20132 203 APC 4 5 5 6 10 7 1 4 9 6 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 334 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 335: ...335 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 5 5 1 6 5 7 8 9 5 10 1 11 5 12 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 335 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 336: ...336 13 9 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 1 2 3 5 10 90 95 C A0 3000 4 5 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 336 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 337: ...337 9 8 1 9 9 1 9 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 337 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 338: ...pur R 2 10 20 C Cidezyme Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodishe...

Page 339: ...339 Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 Erbe 10 11 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 339 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 340: ...340 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 340 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 341: ...TR KULLANIM TALIMATI Esnek problar i in APC sondalar 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 341 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 342: ...4 9 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 355 9 1 Haz rlama i in g venlik notlar 355 9 2 Haz rlama s n rl l 355 9 3 Par alara ay rma 356 9 4 Gerekli yard mc ara lar 356 9 5 n temizleme 356 9 6 Elle te...

Page 343: ...asarlanm t r 2 Amaca uygun kullan m Esnek endoskoplar i in APC problar a a daki Erbe cihazlar i in tasarlanm t r bir Erbotom ACC veya bir Erbotom ICC ile birlikte APC 300 Bir VIO elektrocerrahi cihaz...

Page 344: ...Ad m 3 Cihaz Ayar ICC SPRAY COAG Modu G limiti maks 90 W Cihaz Ayar VIO otomatiktir 20132 178 APC probu 1 000 A ap 2 3 mm Uzunluk 1 0 m endoskop al ma kanal i in ge rekli ap 2 5 mm I n T r A ksiyal I...

Page 345: ...yar ICC SPRAY COAG Modu G limiti maks 90 W Cihaz Ayar VIO otomatiktir 20132 182 APC probu 2200 A ap 3 2 mm Uzunluk 2 2 m endoskop al ma kanal i in ge rekli ap 3 5 mm I n T r A ksiyal I n maks elektr y...

Page 346: ...Cihaz Ayar ICC SPRAY COAG Modu G limiti maks 50 W Cihaz Ayar VIO otomatiktir 20132 180 APC probu 2200 SW ap 2 3 mm Uzunluk 2 2 m endoskop al ma kanal i in ge rekli ap 2 5 mm I n T r Geni W ide I nl S...

Page 347: ...lgileri do rultusunda r n kullan may renmi e itimli t bbi personel taraf ndan kullan labilir 20132 181 APC probu 2200 SC ap 2 3 mm Uzunluk 2 2 m endoskop al ma kanal i in ge rekli ap 2 5 mm I n T r K...

Page 348: ...ni i in endojen gaz lar n bulunmad ndan mutlaka emin olun 5 4 Trakeobron iyal sistemde yanma tehlikesi Argon plazma kolay alev al c yan c maddeleri rn plastikleri alevlendirebilir Ancak tutu man n ger...

Page 349: ...klanan uyarmalar ger ekle ebilece ini dikkate al n htimamla yakla lmas gereken sinirlerde APC nin aktifle tirme s resini k sa tutmak ve maksimum k g c n gerekli endikas yona g re ayarlamak uygun olur...

Page 350: ...duyulur cihaz n g stergesindeki t p simgeleri yan p s ner hata mesay g r nt lenir Sprey koa g lasyonu modunda dokuya istenmeden hasar verme tehlikesi bulunmaktad r ayr ca cihaz da hasar g rebilir APC...

Page 351: ...zenfekte ve sterilize edin 6 2 r n n kontrol Her uygulamadan nce izolasyonu zellikle de APC probunun distal ucundaki seramik izolasyonunu hasar olup olmad na dair kontrol edin E er hasarl ysa r n kull...

Page 352: ...t r lmas i in Maksimum elektriksel y k ve cihaz ayarlar b l m ndeki ayar nerilerine mutlaka uyun Orada be lirtilmeyen parametreler cihaz taraf ndan otomatik olarak ayar lanmaktad r ve bunlar sadece b...

Page 353: ...lemek istedi iniz dokuya g venli bi imde isabet etmek i in probu kullanmadan nce n t r hakk nda bilgi al n Lateral nl problar n yani Side Fire problar n yerle tirilme si Prob a kl n n 2 kar s nda bulu...

Page 354: ...2 HF jenerat r ne olan ba lant y kontrol edin Ba lant kusur suz mu 3 Argon ak ve ba lant s normalse APC probunu metal nes neye m mk n oldu unca yakla t r n Plazma yan ncaya ka dar cihaz gerekti inde...

Page 355: ...lemlerinde 95 C yi a ma y n Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik kate al n Sterilizasyon i lemlerinde 138 C yi a may n...

Page 356: ...k madde sine ihtiyac n z vard r Haz rlama ad m Yard mc ara lar n temizleme yumu ak plastik f r a yumu ak bez 50 ml tek kullan ml k r nga erkek Luer kilidi ba lant l Erbe Y kama Adapt r 20132 203 Manue...

Page 357: ...ara temas etmemelidir etki etme s resi temizlik maddesi reticisinin talimatlar na g re ultrason 10 dakika 7 Probun ucunu kontrol edin zerinde h l g zle g r l r kir bulunuyorsa 1 4 n temizleme ad mlar...

Page 358: ...zenfeksiyon zeltisi ile doldurun ve l menleri y kay n min 5 kez 10 Y zeyleri steril deiyonize suyla durulay n en az 1 dakika 11 Tek kullan ml k r ngay tamamen steril deiyonize edilmi su ile doldurun v...

Page 359: ...da kuruma g r l r s v art klar ol mamal d r 4 Program sonunda r n n zerinde hala g zle g r l r kir bu lunuyorsa n temizleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 5 Program sona er...

Page 360: ...tutma s resi 3 ila 18 dakikad r Sterilizat r n ge erli ulusal normlar ve y netmeliklerle uyumlu olmas gereklidir rn DIN EN 13060 veya DIN EN 285 Sterilizasyon s reci DIN EN ISO 17665 normuna g re do r...

Page 361: ...kta 5 dakika Systec V 150 Systec GmbH Linden Almanya otoklavda sterilizasyon Doygun buhar ile buharl sterilizasyon fraksiyonlu va kum y ntemi 3 dakika 132 C 3 bar Erbe bu kullan m bilgilerinde tarif o...

Page 362: ...parti nu maras parti retici firma retim tarihi G ne ndan uzak tutun Kuru ortamda sak lay n Miktar x Avrupa uygunluk i areti ilgili lot kodu1 1 Y l YY orta k s mda belirtilmi tir Aylar AA yuvarlak olar...

Page 363: ...ZH APC 20132 177 20132 178 20132 179 20132 180 20132 181 20132 182 20132 183 20163010794 20163010794 20 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 363 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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Page 365: ...365 APC APC Erbe 1 APC 2 APC Erbe APC 300 Erbotom ACC Erbotom ICC APC 2 VIO 3 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 365 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 366: ...3 1 20132 177 APC 2200 A 2 3 mm 2 2 m 2 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO 20132 178 APC 1000 A 2 3 mm 1 0 m 2 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 366 Freitag 12 Februar 2021 9 4...

Page 367: ...7 20132 179 APC 3000 A 2 3 mm 3 0 m 2 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO 20132 182 APC 2200 A 3 2 mm 2 2 m 3 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 367 Freitag 12 Februar 2021 9 42...

Page 368: ...3 2 20132 183 APC 1500 A 1 5 mm 1 5 m 1 8 mm 4000 Vp ACC ICC 50 VIO 20132 180 APC 2200 SW 2 3 mm 2 2 m 2 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 368 Freitag 12 Februar 2021 9 42...

Page 369: ...4 APC 300 VIO APC 2 20132 158 Erbe Elektromedizin 20132 059 5 5 1 APC 20132 181 APC 2200 SC 2 3 mm 2 2 m 2 5 mm 4300 Vp ACC 2 3 ICC 90 VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 369 Freitag 12 Februar 2021 9 42...

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Page 379: ...379 pH 5 5 12 3 1 2 3 90 95 5 10 A0 3000 4 5 9 8 1 9 9 1 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 379 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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Page 381: ...381 Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 3 bar Erbe 10 11 x CE 1 1 X CE OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 381 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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Page 385: ...385 APC APC Erbe 1 APC 2 APC Erbe Erbotom ACC Erbotom ICC APC 300 VIO APC 2 3 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 385 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 386: ...A 2 3mm 2 2m 2 5mm 4300 Vp ACC KOAG Spray 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO 20132 178 APC 1000 A 2 3mm 1 0 m 2 5mm 4300 Vp ACC KOAG Spray 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 386 Freita...

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Page 388: ...00 A 1 5mm 1 5m 1 8mm 4000 Vp ACC ICC SPRAY COAG 50W VIO 20132 180 APC 2200 SW 2 3mm 2 2m 2 5mm S ide Fire W ide Beam 4300 Vp ACC KOAG Spray 2 3 ICC SPRAY COAG 90 W VIO OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 38...

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Page 390: ...390 APC 5 2 5 3 APC 5 4 APC APC APC APC OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 390 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

Page 391: ...391 5 5 APC APC 5 6 APC APC 5 7 HF HF 5 8 1 10mm 2 1 1 2 OBJ_DOKU 193013 005 fm Seite 391 Freitag 12 Februar 2021 9 42 09...

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