Edwards TruWave, Instructions For Use Manual

Page: 39 / 88

39
skylleenheten. Strømningshastighetene med
IV-posen trykksatt til 300 mmHg er som følger:
• 3 ± 1 ml/t (DPT med blå Snap-Tab)
14. Koble trykkslangen til kateteret i henhold
til produsentens instruksjoner.
15. Skyll systemet i henhold til sykehusets
retningslinjer.
Forsiktig: Observer dryppkammeret etter
hver hurtigskyllingsoperasjon for å kontrollere
at den kontinuerlige skyllehastigheten er som
ønsket (se
Komplikasjoner ).
Forsiktig: Alle trinnene må utføres før tilkobling
til pasientens kateter eller tilgangssted.
Nullstilling og kalibrering
1. Juster nivået (væskespeilet) på transduserens
ventilasjonsport så det tilsvarer kammeret der
trykket blir målt. Under hjerteovervåkning skal
du for eksempel nullstille tilsvarende nivået til
høyre atrium. Dette er ved den flebostatiske
aksen og bestemmes av krysningen mellom den
midtaksillære linjen og fjerde interkostalrom.
2. Fjern den ikke-ventilerte hetten, og åpne
utluftingsporten mot omgivelsene.
3. Juster monitoren til å vise null mmHg.
4. Kontroller monitorens kalibrering med
prosedyren som anbefales av produsenten
av monitoren.
5. Lukk utluftingsporten mot omgivelsene, og sett
deretter på den ikke-ventilerte hetten igjen.
6. Systemet er nå klart til å starte trykkovervåking.
Testing av dynamisk respons
Enheten kan testes for dynamisk respons ved å
observere trykkurven på en monitor. Fastsettelse av
den dynamiske responsen til kateteret, monitoren,
settet og transdusersystemet ved sengen gjøres etter
at systemet er skylt, festet til pasienten, nullstilt og
kalibrert. En kvadratbølgetest kan utføres ved å dra
i Snap-Tab og slippe den hurtig.
Merk: Svak dynamisk respons kan skyldes luftbobler,
koagulering, for lange slanger, for ettergivende
trykkslanger, slanger med liten diameter,
løse koblinger eller lekkasjer.
Rutinemessig vedlikehold
Følg sykehusets fremgangsmåter og prosedyrer
for frekvensen av nullstilling av transduseren
og monitoren, og for utskifting og vedlikehold
av trykkovervåkingsslanger. TruWave
engangstrykktransduser er forhåndskalibrert og
avviker ubetydelig over tid (se
Spesifikasjoner ).
1. Juster null-trykk referansen hver gang
pasientens høydenivå endres.
Forsiktig: Når du sjekker nullstilling på nytt
eller verifiserer nøyaktighet, må du påse at den
ikke-ventilerte hetten blir fjernet før du åpner
transduserens ventilasjonsport til atmosfæren.
2. Sjekk væskebanen for luftbobler med jevne
mellomrom. Sørg for at de tilkoblede slangene
og stoppekranene sitter tett.
3. Observer dryppkammeret med jevne mellomrom
for å forsikre deg om at den kontinuerlige
skyllehastigheten er som ønsket.
4. Sentre for sykdomskontroll anbefaler utskifting
av IV-slanger og transdusere til engangs- eller
flergangsbruk i intervaller på 96 timer.
MR
-
sikkerhetsinformasjon
MR-sikkert under spesifiserte forhold
Følgende enhet ble ansett å være MR-sikker under
spesifiserte forhold ifølge terminologien spesifisert
av American Society for Testing and Materials
(ASTM) International, angivelse: F2503-08.
Standard praksis for merking av medisinsk utstyr
og andre elementer for sikkerhet i et magnetisk
resonans-miljø:
TruWave engangstrykktransduser
Ikke-klinisk testing har vist at disse enhetene
er MR-sikre under følgende forhold:
– Statisk magnetfelt på 3 Tesla eller mindre
– Maksimum spatialt gradientfelt på
4000 gauss/cm (40,0 T/m) eller mindre
– Denne enheten er ikke ment for bruk i
trommelen til MR-systemet og skal ikke komme i
kontakt med pasienten
– Denne enheten og den tilhørende kabelen kan
være i MR-systemrommet, men ikke i drift eller
tilkoblet et trykkovervåkingssystem under en
MR-undersøkelse
– Trykkslangen koblet til TruWave DPT er
MR-sikker og kan plasseres inne i trommelen
under en MR-undersøkelse
Komplikasjoner
Sepsis/infeksjon
Kontaminering av trykkoppsettet kan føre til
positive kulturer. Økt risiko for sepsis og bakteriemi
har vært forbundet med blodprøvetaking, infusjon
av væsker og kateterrelatert trombose.
Luftemboli
Det kan komme luft inn i pasienten gjennom
stoppekraner som utilsiktet er blitt stående åpne,
pga. tilfeldig frakobling av trykkoppsettet eller
pga. skylling av gjenværende luftbobler inn
i pasienten.
Tilstoppet kateter og tilbakeblødning
Hvis skyllesystemet ikke er tilstrekkelig trykksatt
i forhold til pasientens blodtrykk, kan det oppstå
tilbakeblødning og tilstopping av kateteret.
Overinfusjon
Høyere trykk enn 300 mmHg kan føre til for høye
strømningshastigheter. Dette kan gi en potensielt
skadelig økning i blodtrykk, og væskeoverdose.
Unormale trykkmålinger
Trykkmålinger kan endres hurtig og dramatisk på
grunn av tap av riktig kalibrering, løse koblinger
eller luft i systemet.
Spesifikasjoner*
TruWave engangs trykktransducer
Område for driftstrykk –50 til 300 mmHg
Område for driftstemperatur 15 til 40 °C
Følsomhet 5,0 μ V/V/mmHg ± 1 %
Nøyaktighet: Kombinerte effekter av
følsomhet, repeterbarhet, ikke-linearitet
og hysterese ± 1 mmHg pluss 1 % av avlesning fra –50 til 50 mmHg og
± 2,5 % av avlesning fra 50 til 300 mmHg
Stimuleringsfrekvens dc til 5 000 Hz
Eksitasjonsimpedans 350 ohm ± 10 % med typisk Edwards monitorkabel tilkoblet
Eksitasjonsimpedans (DPT) 1800–3300 ohm
Faseskifte <5°
Signalimpedans 300 ohm ± 5 %
Null avvik ≤ ± 25 mmHg
Null termisk drift ≤ ± 0,3 mmHg/°C (for produkter sterilisert med EO)
≤ ± 0,5 mmHg/°C (for produkter bestrålt med elektronstråler)
Null drift i minuttvolum ± 1 mmHg per 8 timer etter 20 sekunders oppvarming
Følsomhet for termisk drift ≤ 0,4 %/°C
Defibrillatorprovokasjon tåler 5 gjentatte utladninger på 360 joule innenfor 5 minutter
levert på en 50 ohm belastning
Lekkasjespenning <2 μ ampere ved 120 V RMS 60 Hz eller ved 264 V RMS 50 Hz
Overtrykkstoleranse –500 til 5000 mmHg
Støtmotstand tåler 3 fall fra 1 meter
Lysfølsomhet <1 mmHg ved 6 volt eksitasjon ved belysning fra en 3400 °K
wolfram-lyskilde med en belysningsstyrke på 32 293 lm/m
2
(3000 lm/ft²)
Volumetrisk fortrengning ≤ 0,03 mm
3
/100 mmHg for transducer med skylleenhet
Strømningshastighet gjennom skylleenhet
med IV-posen satt under trykk til 300 mmHg
Blå Snap-Tab
3 ± 1 ml/t
Gul Snap-Tab 30 ± 10 ml/t
*ved 6,00 VDC og 25 °C om ikke annet er oppført
Alle spesifikasjoner oppfyller eller overskrider AAMI BP22-standarden for blodtrykkstransducere.