Edwards TruWave, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 88

43
Инструкции за
употреба
Само за еднократна
употреба
Преди да използвате устройството, прочетете
внимателно всички инструкции за употреба,
предупреждения и предпазни мерки.
Това са общи инструкции за настройване
на система за мониторинг на налягането с
трансдюсера TruWave за налягане за еднократна
употреба на Edwards Lifesciences. Тъй като
конфигурациите на комплекта и процедурите
се различават в зависимост от предпочитанията
на болницата, отговорност на болницата е да
определи точните политики и процедури.
Внимание: Употребата на липиди с трансдюсера
TruWave за налягане за еднократна употреба
може да компрометира целостта на продукта.
Описание
Наборът за мониторинг на налягането с
трансдюсера TruWave за налягане за еднократна
употреба на Edwards Lifesciences е стерилен набор
за еднократна употреба, който мониторира
налягането. Стерилният кабел за еднократна
употреба (наличен с дължина 30 cm/12 инча и
120 cm/48 инча) се свързва изключително с кабел
на Edwards Lifesciences, който е специално
пригоден за монитора, който се използва.
Трансдюсерът TruWave за налягане за
еднократна употреба има прав, проточен
дизайн през сензора за налягане и се предлага
със или без вградено устройство за промиване.
Показания
Наборът за мониторинг на налягането с
трансдюсер TruWave за налягане за еднократна
употреба е предназначен за употреба при
пациенти, нуждаещи се от интраваскуларен,
интракраниален или интраутеринен
мониторинг на налягането.
Противопоказания
Няма абсолютни противопоказания за употребата
на трансдюсера TruWave за налягане за еднократна
употреба при пациенти, нуждаещи се от инвазивен
мониторинг на налягането.
Устройства за промиване не трябва да се
използват при мониторинг на интракраниалното
налягане.
Предупреждения
• Не използвайте устройството за
промиване при мониторинг на
интракраниалното налягане.
• За да избегнете прекомерно вливане при
пациенти със строго ограничение по
отношение на течности, като новородени
и деца, използвайте инфузионна помпа
последователно с устройството за
промиване, за да регулирате прецизно
минималното количество разтвор за
промиване, необходимо за поддържане
на проходимост на катетъра,
едновременно с постоянен мониторинг
на налягането. Използвайте
интравенозен комплект, който е показан
за употреба с интравенозната помпа.
Високите налягания, които може да
бъдат генерирани от инфузионната
помпа при определени дебити, може
да надхвърлят ограничението на
устройството за промиване, което
да доведе до бързо промиване при
скоростта, зададена от помпата.
• Не позволявайте навлизане на
въздушни мехурчета в системата,
особено когато мониторирате
артериалното налягане.
• Избягвайте контакт с каквито и да било
локални кремове или мазила, които
оказват въздействие върху полимерни
материали.
• Не излагайте електрическите връзки
на контакт с течности.
• Не автоклавирайте кабела за
многократна употреба.
• Това устройство е проектирано,
предназначено и се разпространява
само за еднократна употреба.
Не стерилизирайте повторно и не
използвайте устройството повторно.
Няма данни в подкрепа на
стерилността, непирогенността и
функционалността на устройството
след повторна обработка.
• Не използвайте това устройство, ако е
било изложено на заобикаляща среда
извън диапазона от 0 °C до 40 °C и от
5% до 90% относителна влажност или
ако срокът на годност е изтекъл.
• За пациенти, подложени на изследване
MR, направете справка с раздела с
информация за безопасност при MRI
относно специфичните условия.
• Приложена част тип CF
Оборудване
Трансдюсерите TruWave за налягане за
еднократна употреба на Edwards се
предоставят в комплекти за мониторинг на
налягане. Комплектите за мониторинг на
налягане може да съдържат следните
компоненти или аксесоари:
1. Тръба за налягане
2. Спирателни кранчета
3. Устройство за промиване (3 ml/h или 30 ml/h)
4. Интравенозен комплект
5. VAMP (затворена система за вземане
на кръвни проби)
6. Държач за еднократна употреба
7. Ремък за ръка
8. Съвместим кабел за монитор
Забележка: Направете справка с инструкциите
за употреба на затворената система за вземане
на кръвни проби VAMP за инструкции за
затворено вземане на кръвни проби.
Процедура
1. Уверете се, че кабелът е съвместим с
използвания монитор. Свържете кабела
за многократна употреба към монитора.
Включете монитора, за да може
електрониката да загрее.
Предупреждение: Влага в конектора може
да доведе до повреда на устройството или
неточно отчитане на налягането. Ако това се
случи, подменете мократа част или части.
Забележка: Направете справка с
инструкциите за съвместимия монитор
за правилно свързване на кабела
към монитора.
2. Като използвате асептична техника,
извадете трансдюсера и комплекта
от стерилната опаковка.
3. Добавете допълнителни компоненти при
необходимост, за да завършите подготовката
на системата за мониторинг съгласно
болничната политика.
4. Уверете се, че всички връзки са
стабилно свързани.
Забележка: Мокрите връзки способстват
за прекомерно затягане чрез смазване на
свръзките. Прекомерно затегнатите връзки
може да доведат до напуквания или течове.
5. Свържете кабела на трансдюсера към
кабела за многократна употреба.
6. Отстранете всичкия въздух от банката
с интравенозен разтвор за преливане,
който е хепаринизиран според
болничната политика.
TruWave
Набор за мониторинг на налягане с трансдюсер TruWave за налягане
за еднократна употреба
Български
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното
лого E, TruWave и VAMP са търговски марки на
Edwards Lifesciences Corporation. Всички
останали търговски марки са собственост на
съответните им притежатели.