Edwards TruWave, Instructions For Use Manual

Page: 14 / 88

14
Smaltimento
Dopo il contatto con il paziente, trattare il dispositivo
come rifiuto a rischio biologico. Smaltire in conformità
alla prassi ospedaliera e alle normative locali.
I prezzi, le specifiche e la disponibilità dei modelli
sono soggetti a modifiche senza preavviso.
Consultare la legenda dei simboli riportata
alla fine del documento.
Prodotto recante il simbolo:
sterilizzato con ossido di etilene.
In alternativa, prodotto recante il simbolo:
sterilizzato mediante radiazioni.
Gebruiksaanwijzing
Uitsluitend bestemd voor
eenmalig gebruik
Lees voordat u het instrument gebruikt, zorgvuldig
alle gebruiksaanwijzingen, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen.
Dit zijn algemene instructies voor het instellen
van een drukbewakingssysteem met de
Edwards Lifesciences TruWave wegwerpbare
druktransducer. Aangezien binnen verschillende
ziekenhuizen verschillende voorkeuren bestaan
voor setconfiguraties en procedures, is het de
verantwoordelijkheid van het ziekenhuis om het
beleid en de procedures exact vast te leggen.
Let op: het gebruik van lipiden bij de TruWave
wegwerpbare druktransducer kan de integriteit
van het product aantasten.
Beschrijving
De drukbewakingsset van Edwards Lifesciences met
TruWave wegwerpbare druktransducer is een steriele
set voor eenmalig gebruik voor drukbewaking.
De steriele wegwerpkabel (beschikbaar in lengten
van 30 cm/12 inch en 120 cm/48 inch) kan
uitsluitend worden gekoppeld met een
Edwards Lifesciences-kabel met specifieke
bedrading voor de gebruikte monitor.
De TruWave wegwerpbare druktransducer heeft
een recht doorstroomontwerp over de druksensor
en is beschikbaar met of zonder het integrale
spoelinstrument.
Indicaties
De drukbewakingsset met TruWave wegwerpbare
druktransducer is bedoeld voor gebruik bij
patiënten voor wie intravasculaire, intracraniële
of intra-uteriene drukbewaking nodig is.
Contra-indicaties
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor
het gebruik van de TruWave wegwerpbare
druktransducer bij patiënten die invasieve
drukbewaking nodig hebben.
Er mogen geen spoelinstrumenten worden gebruikt
wanneer intracraniële druk wordt bewaakt.
TruWave
Drukbewakingsset met TruWave wegwerpbare druktransducer
Nederlands
Specifiche*
Trasduttore di pressione monouso TruWave
Intervallo di pressione operativa Da -50 a +300 mmHg
Intervallo di temperatura operativa Da 15 a 40 °C
Sensibilità 5,0 μV/V/mmHg ±1%
Accuratezza: effetti combinati di sensibilità,
ripetibilità, non linearità e isteresi ±1 mmHg più 1% della lettura da -50 a +50 mmHg e ±2,5%
della lettura da +50 a +300 mmHg
Frequenza di eccitazione Da CC a 5000 Hz
Impedenza di eccitazione 350 ohm ±10% con cavo standard per monitor Edwards
collegato
Impedenza di eccitazione (DPT) 1800-3300 ohm
Sfasamento <5°
Impedenza del segnale 300 ohm ±5%
Offset dello zero ≤±25 mmHg
Scostamento termico dello zero ≤±0,3 mmHg/°C (per prodotti sterilizzati con ossido di etilene)
≤±0,5 mmHg/°C (per prodotti sottoposti a irradiazione con
fascio di elettroni)
Scostamento di uscita dello zero ±1 mmHg per 8 ore dopo 20 secondi di riscaldamento
Scostamento termico della sensibilità ≤0,4%/°C
Stimolazione del defibrillatore Sostiene 5 scariche ripetute di 360 Joule in 5 minuti liberate in
un carico di 50 ohm
Corrente di dispersione <2 μA a 120 V RMS 60 Hz o a 264 V RMS 50 Hz
Tolleranza di sovrapressione Da -500 a +5000 mmHg
Resistenza agli urti Resiste a 3 cadute da 1 metro
Sensibilità alla luce <1 mmHg a un‘eccitazione di 6 V se esposto a una sorgente
luminosa in tungsteno pari a 3400 K a 3000 piedi-candele
(32.293 lm/m
2
)
Spostamento volumetrico ≤0,03 mm
3
/100 mmHg per trasduttore senza dispositivo di
irrigazione
Portata in un dispositivo di irrigazione
con sacca per endovenosa pressurizzata a
300 mmHg
Snap-Tab blu
3±1 ml/ora
Snap-Tab giallo 30±10 ml/ora
* a 6,00 VCC e 25 °C, se non dichiarato diversamente
Tutte le specifiche soddisfano o sono superiori allo standard dell‘AAMI BP22 per i trasduttori per pressione
sanguigna.
Edwards, Edwards Lifesciences, het logo
met de gestileerde E, TruWave en
VAMP zijn handelsmerken van
Edwards Lifesciences Corporation. Alle andere
handelsmerken zijn eigendom van de respectieve
eigenaren.