Edwards TruWave, Instructions For Use Manual

Page: 18 / 88

18
7. Luk rulleklemmen på IV-sættet, og forbind
IV-sættet med IV-skylleposen. Hæng posen ca.
60 cm (2’) over patienten. Denne højde yder
et tryk på cirka 45 mmHg til spædning af
opsætningen.
8. Fyld drypkammeret halvt op, eller iht.
hospitalets politik, med skylleopløsning ved at
klemme om drypkammeret. Åbn rulleklemmen.
9. Sådan fyldes systemet:
a. For transducere uden indbygget
skylleanordning (Snap-Tab) fyldes
systemet iht. hospitalets politik.
b. For transducere med indbygget
skylleanordning leveres gennemstrømning
ved at trække i Snap-Tab og stoppes ved
at slippe Snap-Tab.
10. For sæt med IV-sæt fastgjort åbnes
transducerventilationsporten ved at dreje
stophanens håndtag mod trykslangen. Lad først
tyngdekraften levere skylleopløsning gennem
transduceren og ud gennem ventilationsporten
og så gennem den tilbageværende trykslange
ved at dreje de relevante stophaner.
Fjern alle luftbobler.
Forsigtig: Betydelig forvrængning af
bølgeformen eller luftemboli kan forekomme
som et resultat af luftbobler i opsætningen.
11. Erstat alle ventilerede hætter på stophanernes
sideporte med ikke-ventilerede hætter.
12. Monter transduceren enten på patientens krop
iht. hospitalets procedure eller på en IV-stang
med den relevante klemme og holder.
13. Tryksæt IV-skylleopløsningsposen.
Gennemstrømningshastigheden varierer
afhængig af trykket gennem skylleanordningen.
Gennemstrømningshastighederne med IV-posen
under et tryk på 300 mmHg er som følger:
• 3 ± 1 ml/t (DPT med blå Snap-Tab)
14. Forbind trykslangen med kateteret i henhold
til producentens anvisninger.
15. Skyl systemet i henhold til hospitalets politik.
Forsigtig: Efter hver hurtig-skyllefunktion
skal drypkammeret observeres for at bekræfte,
at den kontinuerlige skyllehastighed er som
ønsket (se
Komplikationer ).
Forsigtig: Alle trin skal foretages inden
forbindelse til patientens kateter eller
adgangssted.
Nulstilling og kalibrering
1. Juster transducerventilationsportens niveau
(væske-luftgrænsefladen), så den svarer til
kammeret, hvor trykket måles. Nulstil f.eks.
ved niveauet for højre hjertekammer ved
hjerteovervågning. Dette er på den flebostatiske
akse, bestemt ved skæringspunktet mellem
midtaksillærlinjen og det fjerde interkostale rum.
2. Fjern den ikke-ventilerede hætte, og åbn
ventilationsporten til den omgivende luft.
3. Juster monitoren, så der aflæses nul mmHg.
4. Kontrollér monitorkalibrering vha. proceduren
anbefalet af monitorens fabrikant.
5. Luk ventilationsporten til den omgivende luft,
og sæt den ikke-ventilerede hætte på igen.
6. Systemet er klar til at starte overvågning
af tryk.
Test af dynamisk respons
Samlingen kan testes for dynamisk respons ved
at observere trykbølgeformen på en monitor.
Sengelejebestemmelse af den dynamiske respons for
kateteret, monitoren, sættet og transducersystemet
foretages, efter systemet er blevet gennemskyllet,
fastgjort til patienten, nulstillet og kalibreret. En
firkantskurvetest kan foretages ved at trække i
Snap-Tab-anordningen og derefter slippe den hurtigt.
Bemærk: En dårligt dynamisk respons kan
forekomme som et resultat af luftbobler,
koagulation, overskydende slangelængder,
voldsomt elastiske trykslanger, slanger med en lille
huldiameter, løse forbindelser eller lækager.
Rutinevedligeholdelse
Følg hospitalspolitikker og -procedurer for
nulstillingsfrekvens for transduceren og monitoren
og for udskiftning og vedligeholdelse af
trykovervågningsslanger. TruWave-tryktransduceren
til engangsbrug er forkalibreret og har en ubetydelig
afvigelse med tiden (se
Specifikationer ).
1. Juster nulstillingstrykreference, hver gang
patientens niveau ændres.
Forsigtig: Når nulstilling genkontrolleres,
eller nøjagtigheden bekræftes, skal det sikres,
at den ikke-ventilerede hætte fjernes inden
åbning af transducerventilationsporten
til atmosfæren.
2. Efterse periodisk væskebanen for luftbobler.
Kontrollér, at tilslutningsslanger og stophaner
fortsat sidder stramt.
3. Drypkammeret skal observeres for at bekræfte,
at den kontinuerlige skyllehastighed er
som ønsket.
4. Det amerikanske center for sygdomskontrol,
Centers for Disease Control, anbefaler
udskiftning af IV-slanger og transducere
til engangsbrug eller genanvendelige
transducere hver 96. time.
MRI
-
sikkerhedsoplysninger
MR-betinget
Følgende anordning blev fastlagt som værende
MR-betinget i henhold til terminologien, der er
beskrevet i American Society for Testing og
Materials (ASTM) International, Designation:
F2503-08. Standardpraksis for mærkning af
medicinsk udstyr og andre genstande for
sikkerhed i MR-miljøet:
TruWave-tryktransducer til engangsbrug
Ikke-kliniske test påviste, at disse anordninger er
MR-betingede under følgende betingelser:
– Statisk magnetisk felt på 3 tesla eller mindre
Specifikationer*
TruWave tryktransducer til engangsbrug
Driftstrykområde -50 til +300 mmHg
Driftstemperaturområde 15 til 40 °C
Følsomhed 5,0 μV/V/mmHg ± 1 %
Nøjagtighed: Kombinerede virkninger af
følsomhed, repeterbarhed, non-linearitet
og hysterese ±1 mmHg plus 1 % af aflæsningen fra -50 til +50 mmHg og
±2,5 % af aflæsningen fra +50 til +300 mmHg
Magnetiseringsfrekvens dc til 5.000 Hz
Magnetiseringsimpedans 350 ohm ± 10 % med typisk Edwards monitorkabel tilsluttet
Magnetiseringsimpedans (DPT) 1800 ohm–3300 ohm
Faseskift < 5°
Signalimpedans 300 ohm ± 5 %
Nul forskydning ≤±25 mmHg
Nul termisk afvigelse ≤±0,3 mmHg/°C (for produkter steriliseret med EO)
≤ ± 0,5 mmHg/°C (for produkter bestrålet med
elektronstråling)
Nul output-afvigelse ± 1 mmHg pr. 8 timer efter 20 sekunders opvarmning
Følsomhed, termisk afvigelse ≤ 0,4 % /°C
Defibrillatortest kan modstå 5 gentagne afladninger på 360 Joule i løbet af
5 minutter leveret i en belastning på 50 ohm
Lækstrøm < 2 μ ampere ved 120 V RMS 60 Hz eller ved 264 V RMS 50 Hz
Overtrykstolerance -500 til +5000 mmHg
Modstandsdygtighed for slag og stød kan tåle 3 fald fra 1 meter
Lysfølsomhed < 1 mmHg ved 6 volt magnetisering ved eksponering for en
3400 °K tungsten lyskilde på 32.293 lm/m
2
) (3000 fc)
Volumetrisk fortrængning ≤ 0,03 mm
3
/100 mmHg for transducer uden skylleanordning
Gennemstrømningshastighed hen over
skylleanordningen med IV-posens under et
tryk på 300 mmHg
Blå Snap-Tab
3 ± 1 ml/t
Gul Snap-Tab 30 ± 10 ml/t
* ved 6,00 VDC og 25 °C, medmindre andet er angivet
Alle specifikationer opfylder eller overstiger AAMI BP22-standarden for blodtrykstransducere.