Punto de referencia de OSD .......................................................................................................................
≥
84% - Indicador luminoso normal (verde)
75-85% - Indicador luminoso oxígeno bajo (amarillo)
< 75% - Indicador luminoso de servicio (rojo) y alerta acústica
Potencia.eléctrica:
Batería recargable DeVilbiss (iones de Litio) .....................................................................................................................................8,8 Amp-horas
Rango de voltaje de entrada de adaptador de CA ..........................................................................................................................90-264 50/60 Hz
Adaptador de CC ................................................................................................................ Vehículos con conexión a tierra/negativo de 12 voltios
Información.del.fabricante.del.adaptador:
Adaptador de CA ....................................................................................Jerome Industries, modelo WSX828M; Autec, modelo DT-EM250-2805
Adaptador de CC ..............................................................................................................................................................EDAC, modelo ED1010E
Alertas.acústicas:
• Interrupción de suministro de corriente
• Batería baja
• Nivel de salida de oxígeno bajo
• Flujo elevado/flujo bajo
• Ausencia de respiración en modo PulseDose
• Temperatura elevada
• Funcionamiento incorrecto de la unidad
Clasificación de dispositivo ..................................................................................................................................Clase I, pieza aplicada del tipo BF, IPX1
PRECAUCIÓN
–
cuando traslade el dispositivo iGo desde un entorno extremo, deje que el dispositivo iGo se aclimate durante un
tiempo al entorno de funcionamiento recomendado. El funcionamiento del dispositivo iGo fuera del entorno de
funcionamiento recomendado pueda afectar al rendimiento, provocar daños y anulará la garantía.
Las especificaciones se podrán modificar sin previo aviso.
DeClaRaCIón De ConfoRMIDaD
Fabricante:..
.
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
Dirección:..
.
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 EE. UU.
Nombre.del.producto:..
Concentrador de oxígeno
Número.de.catálogo:
306DS
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase:
IIa, Norma 2
Normas.de.calidad.aplicadas:..
ISO13485:2003
Organismo.notificado:..
TÜV NORD
Directiva.de.dispositivos.médicos.(MDD):..
Aplicado el Anexo II
Normas.de.seguridad.aplicadas:
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
Conformidad.de.EMC.con:
EN 60601-1-2:2001
Representante.autorizado:..
.
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands, DY8 4PS
INGLATERRA
44-138-444-6688
0044
ES
31
A-306
declArAción de conformidAd
