Fluxo contínuo máximo recomendado (em pressões de saída nominais de 0 e 7 kPa) .........................................................................................3 l/min
Freqüência respiratória máxima (somente em modo PulseDose) ................................................................................................ 40 rpm nos ajustes 1-4
37 rpm no ajuste 5
31 rpm no ajuste 6
Concentração de oxigênio ...............................................................................................................................91% ± 3% em todos os ajustes de fluxo
Pressão máxima do sistema ................................................................................................................................................................ 103,5 kPa (15 psig)
Pressão de saída do oxigênio ............................................................................................................................................. 34,5 ± 7 kPa (5,0 ± 1,0 psig)
Temperatura operacional .................................................................................................................................................... 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
Umidade operacional ....................................................................................................................10% a 95% em ponto de orvalho de 28 °C (82,4 °F)
Temperatura de transporte e armazenagem .....................................................................................................................-20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F)
Umidade de transporte e armazenagem ................................................................................................................................até 95% sem condensação
Altitude (Testado em hPa -933) .......................................................................................................................................... 0 a 4 000 m (0 a 13.123 pés)
Nível de ruído nominal ...................................................................................................................... 40 dBA a 3 em modo de fornecimento PulseDose
Nível de ruído máximo (frontal) a 3 l/min em modo de fluxo contínuo ...........................................................................................................47,8 dBA
Mecanismo de alívio de pressão .................................................................................................................................... 138 kPa ± 20% (20 psi ± 20%)
Pontos de ajuste do OSD .....................................................................................................................................................
≥
84% - Luz normal (verde)
75-85% - Luz de O2 baixo (amarelo)
< 75% - Luz de manutenção necessária (vermelha) e alerta sonoro
Alimentação.elétrica:
Bateria recarregável DeVilbiss (íon de lítio) ................................................................................................................................................ 8,8 A hrs
Faixa de tensão de entrada do transformador de CA ....................................................................................................................90-264 50/60 Hz
Transformador de CC ................................................................................................................................Veículos de 12 volts negativos aterrados
Informação.do.fabricante.do.transformador:
Transformador de CA ............................................................................ Jerome Industries – Modelo WSX828M, Autec Modelo DT-EM250-2805
Transformador de CC .....................................................................................................................................................EDAC – Modelo ED1010E
Alertas.sonoros:
• Falha na alimentação elétrica
• Bateria baixa
• Saída com nível baixo de oxigênio
• Vazão alta/vazão baixa
• Respiração não detectada no modo PulseDose
• Temperatura alta
• Defeito da unidade.
Classificação do aparelho ..............................................................................................................Classe I, peça de contato com paciente tipo BF, IPX1
ATENÇÃO
– Ao tirar o iGo de um ambiente extremo, espere até o iGo se aclimatar ao ambiente operacional recomendado. O
funcionamento do iGo fora do ambiente operacional recomendado pode afetar o desempenho, causar danos à unidade e
cancelar a garantia.
As especificações estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.
DeClaRaÇão De ConfoRMIDaDe
Fabricante:.
Sunrise Medical
(nome fantasia) DeVilbiss Healthcare
Endereço:.
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 EUA
Designação.do.produto:.
Concentrador de oxigênio
Número.de.catálogo:.
306DS
Declaramos, pelo presente instrumento, que o produto mencionado
acima cumpre com os requisitos da Diretiva 93/42/CEE da CE e com o
seguinte:
Classe:.
IIa, Regra 2
Padrões.aplicados.de..
...sistema.de.qualidade:
ISO13485:2003
Entidade.notificada:.
TÜV NORD
MDD:.
Anexo II aplicado
Padrões.de..
...segurança.aplicados:.
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
Conformidade.de..
...compatibilidade.
...eletromagnética.com:..
EN 60601-1-2:2001
Representante.autorizado:.
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
INGLATERRA
44-138-444-6688
0044
PT
166
A-306
declArAÇÃo de conformidAde
