DENTSPLY Cavitron Plus Ultrasonic Scaler, Directions For Use Manual

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VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND ERSATZTEILE
Zur Bestellung von Verbrauchsmaterial oder Ersatzteilen in
den USA wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen DENTSPLY
Professional Händler oder telefonisch an 1-800-989-8826,
montags bis freitags 8.00 bis 17.00 Uhr (Ostküsten-Zeit).
Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren nächsten
DENTSPLY Professional-Vertreter.
ABSCHNITT 1:
Indikationen
• Alle allgemeinen Anwendungen der supra- und subgingivalen
Zahnsteinentfernung
• Periodontale Wundreinigung bei allen Arten periodontaler
Erkrankungen.
• Endodontische Verfahren
ABSCHNITT 2:
Kontraindikationen
• Ultraschallgeräte dürfen nicht bei restaurativen
zahnmedizinischen Verfahren verwendet werden, bei denen
es zur Kondensierung von Amalgam kommt.
ABSCHNITT 3: Warnhinweise
• Insbesondere empfiehlt sich die Verwendung eines
leistungsstarken Speichelsaugers, um die Menge der
Aerosole, die während der Behandlung freigesetzt werden,
auf ein Minimum zu reduzieren.
• Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten den Mund mit
einem antimikrobiellen Mittel wie z. B. Chlorhexidin-Gluconat
0,12 % ausspülen. Eine Mundspülung mit einer antimikrobiell
wirkenden Lösung verringert das Infektionsrisiko und
gewährleistet, dass während der Behandlung eine geringere
Anzahl von Mikroorganismen in Form von Aerosolen freisetzt
werden.
• Es obliegt der Verantwortung von Zahnärzten,
Entscheidungen über den adäquaten Einsatz dieses
Produkts zu treffen sowie die folgenden Punkte und Fakten
zu kennen:
– die Gesundheit des einzelnen Patienten
– die durchzuführenden zahnärztlichen Verfahren
– und einschlägige Branchen- und Aufsichtsbehörden-
empfehlungen zur Infektionskontrolle in zahnärztlichen
Einrichtungen
– Anforderungen und Vorschriften für die sichere Ausübung
der Zahnmedizin und
– diese Gebrauchsanweisung in ihrer Gesamtheit,
einschließlich Abschnitt 4 „Vorsichtsmaßnahmen“,
Abschnitt 6 „Infektionskontrolle“ und Abschnitt 10
„Systempflege“.
• Ist Aseptik erforderlich oder gemäß des fachkundigen
Ermessens des Zahnarztes oder Zahnarzthelfers
angemessen, sollte dieses Produkt nicht zum Einsatz
kommen, sofern das System nicht in Kombination mit einem
sterilen Lavage-Kit (PN 81340) verwendet wird.
• Cavitron Einsatz vorsichtig behandeln. Unsachgemäße
Handhabung des Einsatzes, insbesondere der Einsatzspitze,
kann zu Verletzungen und/oder Kreuzkontamination führen.
• Nichtbeachtung der ordnungsgemäßen
Sterilisationsverfahren und zugelassenen
aseptischen Techniken für Cavitron-Einsätze kann zur
Kreuzkontamination führen.
• Personen mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren und
anderen aktiven Medizinimplantaten sind darauf hingewiesen
worden, dass bestimmte Arten von elektronischen
Ausrüstungen den Betrieb dieser Apparate stören können.
Obwohl DENTSPLY Professional noch nie ein Fall von
elektrischer Interferenz mitgeteilt wurde, empfehlen wir,
das Handstück und die Kabel während der Verwendung
mindestens 15-23 cm von derartigen Apparaten und deren
Anschlüssen entfernt zu halten.
Auf dem Markt ist eine große Vielzahl verschiedener
Herzschrittmacher und anderer Medizinimplantate
erhältlich. Zahnärzte sollten den Gerätehersteller oder
den behandelnden Arzt des Patienten kontaktieren, um
genaue Informationen zu erhalten. Dieses System erfüllt die
Medizingerätestandards IEC 60601.
• Ein unzureichender Wasserfluss könnte zu erhöhten Wasser-
und Spitzentemperaturen führen. Beim Betrieb mit der
in Abschnitt 7.1 „Erfordernisse für die Wasserzuleitung“
vorgeschriebenen Temperatur und mit ausreichendem
Wasserfluss sollte die Temperatur des Wassers und an
der Spitze nicht mehr als 50 °C betragen. Nichtbeachtung
der empfohlenen Umweltbedingungen beim Betrieb,
unter anderem der Einlaufwassertemperatur, kann zu
Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
Erhöhen Sie den Wasserduchfluss, falls die Temperatur
gestiegen ist. Falls die Temperatur nicht sinkt, beenden Sie
die Behandlung.
• Frischwasser ist bei entsprechenden Warnungen vor
dem Gebrauch abzukochen, dieses Produkt sollte nicht
als offenes Wassersystem (z. B. an ein öffentliches
Wasserversorgungsnetz angeschlossen) eingesetzt werden.
Eine zahnärztliche Fachkraft sollte das System von der
zentralen Wasserquelle trennen. Das Cavitron
®
Dual-Select-
System kann an dieses Gerät angeschlossen und als
geschlossenes System genutzt werden, bis die Warnung
aufgehoben wurde. Nach Rücknahme der Warnung sollten
alle an das öffentliche Wassersystem angeschlossenen
Wasserleitungen (z. B. Hähne, Leitungen und zahnärztliche
Geräte) gemäß den Herstelleranweisungen mindestens fünf
Minuten gespült werden.
• Gemäß FCC Teil 15.21 können von der für die Einhaltung der
Bestimmungen verantwortlichen Partei nicht ausdrücklich
genehmigte Änderungen am System dazu führen, dass dem
Anwender das Recht abgesprochen wird, das System zu
benutzen.
• Der tragbare Sender und seine Antenne entsprechen den
FCC/IC-Hochfrequenz-Expositionsgrenzwerten für die
Gesamtbevölkerung/unkontrollierte Exposition.