DENTSPLY Cavitron Plus Ultrasonic Scaler, Directions For Use Manual

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SECCIÓN 1:
Indicaciones de uso
• Todas las aplicaciones generales de raspado supra
y subgingival.
• Desbridamiento periodontal para todo tipo de enfermedades
periodontales
• Procedimientos de endodoncia
SECCIÓN 2:
Contraindicaciones
• Los sistemas ultrasónicos no deberán emplearse en
procedimientos dentales de restauración en los cuales haya
condensación de amalgamas.
SECCIÓN 3: Advertencias
• Durante el tratamiento, se recomienda muy especialmente
el uso de un evacuador de alto volumen para reducir la
cantidad de aerosoles.
• Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes se deben
enjuagar la boca con un antimicrobiano como el gluconato
de clorhexidina al 0,12 %. El enjuague bucal con un
antimicrobiano reduce el riesgo de infección y el número de
microorganismos liberados en forma de aerosoles durante
el tratamiento.
• El profesional de la odontología tiene la responsabilidad
de determinar el uso de este producto de manera adecuada
y de conocer lo siguiente:
– el estado de salud de cada paciente,
– los procedimientos dentales que se le realizan,
– las recomendaciones de organismos gubernamentales e
industriales para el control de infecciones en los entornos
odontológicos,
– los requisitos y las normas para la práctica segura
de la odontología; y
– estas Instrucciones de uso en su totalidad, inclusive
la sección 4 (Precauciones), la sección 6 (Control de
infecciones) y la sección 10 (Cuidado del sistema).
• Este producto no debe utilizarse cuando sea necesaria la
asepsia o el odontólogo la considere oportuna según su
criterio profesional, a menos que el sistema se utilice junto
con un kit de lavado estéril (P/N 81340).
• Manipule el inserto Cavitron con cuidado. Si se manipula
inadecuadamente, específicamente la punta del inserto,
es posible que se produzcan lesiones y/o contaminación
cruzada.
• Si no se siguen adecuadamente los procesos de
esterilización validados y las técnicas asépticas aprobadas
para los insertos Cavitron, es posible que se produzca
contaminación cruzada.
• Se ha advertido a las personas con marcapasos cardíacos,
desfibriladores y otros dispositivos médicos implantados
que algunos tipos de equipos electrónicos pueden causar
interferencia con el funcionamiento del dispositivo. Si
bien DENTSPLY nunca ha recibido informe alguno de
interferencia, se recomienda mantener la pieza de mano y
los cables a una distancia de 15 a 23 cm (6 a 9 pulgadas)
de cualquier dispositivo y de sus electrodos durante su uso.
En el mercado, existe una gran variedad de marcapasos
y otros dispositivos implantados por medio de cirugías.
El odontólogo deberá comunicarse con el fabricante
del dispositivo o el médico del paciente para obtener
recomendaciones específicas. Esta unidad cumple con los
Estándares de Dispositivos Médicos IEC 60601.
• Si el flujo de agua es insuficiente, se puede producir un
aumento de la temperatura del agua y de la punta. Si se
utiliza con la temperatura del agua de entrada que se indica
en la Sección 7.1 (Requisitos para la manguera de agua),
y con un flujo de agua suficiente, la temperatura del agua
y de la punta no deberían superar los 50 ºC (122 ºF). Si
no se siguen las recomendaciones para las condiciones
ambientales de funcionamiento, incluida la temperatura del
agua de entrada, se pueden producir lesiones a pacientes o
usuarios. Si la temperatura es elevada, aumente el flujo de
agua. Si la temperatura permanece elevada, suspenda su
uso.
• Este producto no debe utilizarse como un sistema abierto
de agua (por ejemplo, conectado al sistema público de
suministro de agua) durante períodos en los que exista
riesgo de contaminación del agua. El profesional de la
odontología debe desconectar el sistema de la fuente
central de agua. El sistema Cavitron DualSelect puede
conectarse a esta unidad y operarse como un sistema
cerrado hasta que se cancele el aviso. Cuando se cancele
el aviso, lave todas las mangueras de entrada de agua
que vienen del sistema público de agua (por ej. llaves,
mangueras de agua y equipo dental) según las instrucciones
del fabricante durante un período mínimo de 5 minutos.
• Según la Parte 15.21 de las reglas de la Comisión Federal
de Comunicaciones (FCC), los cambios o las modificaciones
que no sean aprobadas expresamente por la parte
responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad
del usuario para operar este equipo.
• Este transmisor portátil con antena cumple con los límites
de exposición a RF de la FCC/IC para la población general y
la exposición no controlada.
• Este dispositivo cumple con los estándares RSS de
exención de licencia de Industry Canada (Departamento de
Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las
siguientes dos condiciones: 1) este dispositivo no puede
ocasionar interferencias, y 2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia, incluidas las que podría ocasionar un
funcionamiento no deseado del propio dispositivo.
SECCIÓN 4: Precauciones
4 1 Precauciones del sistema
• Cada noche, antes de retirarse, cierre la válvula manual de
retención del suministro de agua del consultorio dental.