16
F R A N Ç A I S
Mode d’emploi:
Le perfuseur Dana inset
TM
II est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée au
moyen d’une pompe externe. Le perfuseur est
indiqué pour un usage unique.
UTILISATION PRÉVUE
Le perfuseur est indiqué pour la perfusion sous-
cutanée d’insuline dans le traitement du diabète.
Le perfuseur a été testé pour être compatible avec
les insulines approuvées pour la perfusion sous-
cutanée.
DESCRIPTION
Le Dana inset™ II est un dispositif combinant un
perfuseur et un accessoire pour l’insertion
(introducteur). Le perfuseur faisant partie
intégrante de l’introducteur, le Dana inset™ II est
livré assemblé et prêt à l’utilisation sous la forme
d’une unité stérile unique.
CONTRE-INDICATIONS
Le Dana inset
TM
II n’est ni conçu ni indiqué pour
l’injection intraveineuse de sang ou de produits
sanguins.
AVERTISSEMENTS
■
Lire attentivement le mode d’emploi avant
d’introduire le Dana inset
TM
II, son non-respect
pouvant entraîner des douleurs ou des
blessures.
■
Le Dana inset
TM
II n’est stérile et apyrogène que
si le dispositif d’introduction n’est ni ouvert ni
abîmé. Ne pas utiliser si ce dernier a déjà été
ouvert ou s’il est endommagé. Pour s’assurer
de sa stérilité, vérifier que l’opercule stérile et le
manchon d’inviolabilité sont intacts.
■
Placer le perfuseur Dana inset
TM
II en présence
d’un professionnel de santé s’il s’agit d’une
première utilisation. L’épaisseur sous-cutanée
variant selon les personnes, veiller à choisir
une canule de longueur adéquate.
■
Une mauvaise insertion ou un défaut d’entretien
du site d’injection peut entraîner un débit de
perfusion incorrect, une infection ou l’irritation
du site.
■
Ne pas réinsérer l’aiguille de l’introducteur
dans le dispositif de perfusion. Cela pourrait
déchirer ou endommager la canule souple et
entraîner ainsi un débit de médicament
imprévisible.
■
La réutilisation du perfuseur peut provoquer
une infection ou une irritation du site et
conduire à un débit de médicament incorrect.
■
S’assurer que le capuchon de l’aiguille est
retiré avant de procéder à l’insertion.
■
Si la canule souple se plie durant l’insertion,
utiliser immédiatement un nouveau
Dana inset
TM
II à un nouvel emplacement.
PRÉCAUTIONS
■
Ne jamais tenter de remplir la tubulure ou d’en
éliminer une obstruction lorsque le perfuseur
est inséré. Cela risquerait d’entraîner un débit
de médicament imprévisible.
■
Lors du déroulage, retirer délicatement la
tubulure, un retrait trop brusque pouvant
endommager le dispositif de perfusion.
S’assurer que le perfuseur est correctement en
place dans l’introducteur lors du retrait complet
de la tubulure (voir figure 8).
■
Ne pas laisser d’air dans le perfuseur. S’assurer
de remplir complètement la tubulure. Consulter
les instructions d’utilisation du fabricant de la
pompe.
■
Le Dana inset
TM
II est un dispositif à usage
unique et doit être jeté immédiatement après
utilisation. Ne pas nettoyer ou restériliser.
■
Éviter absolument tout contact entre le
connecteur ou la tubulure et tout désinfectant,