COOK Medical K-MAR-5200, User Manual, Page: 85 / 293

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Instrucciones de uso del dispositivo K-MAR-5200 Español
NOTA IMPORTANTE: Para
garantizar la seguridad del paciente,
debe realizarse la prueba previa al uso
(véase el apartado 3.16) antes de cada
utilización del dispositivo.
ADVERTENCIA: PELIGRO
BIOLÓGICO. Utilice siempre la línea de
vacío desechable con filtro hidrófobo
(K-DVLF-240). No utilice nunca el
dispositivo si existe algún indicio de
que el tubo, el filtro o la bomba de
aspiración están contaminados.
Si se sospecha que la bomba de
aspiración está contaminada, no
permita el uso posterior del dispositivo
y avise inmediatamente a su agente
de servicio técnico autorizado para
que lo examine. El fabricante se
reserva el derecho a negarse a realizar
reparaciones si los productos que
recibe están contaminados.
La línea de vacío desechable con
filtro hidrófobo acoplada a la bomba
de aspiración es para utilizarse una
vez en un solo paciente y no debe
volverse a utilizar ni a esterilizar. La
reutilización de este dispositivo puede
provocar una contaminación cruzada
que puede conducir a la transmisión
de enfermedades infecciosas. La
reesterilización de este dispositivo
puede poner en peligro su integridad
estructural y ser causa del fallo del
producto. Una vez utilizado, este
producto se considera infeccioso y
deberá desecharse de acuerdo con la
política local para la eliminación de
residuos biopeligrosos.
ADVERTENCIA: Vigile en
todo momento el nivel de vacío de
la aspiración. Un vacío excesivo
podría dañar el ovocito u otros tejidos
corporales. Consulte la advertencia
sobre el vacío en la página 4.
NOTA IMPORTANTE: Nota
sobre el uso.
En este apartado se ofrece información general acerca del uso de la bomba de aspiración. Únicamente el médico
puede evaluar los factores clínicos implicados con cada paciente y determinar si está indicado el uso de este
dispositivo. El médico debe decidir sobre la técnica y el procedimiento específicos que se deben utilizar para
conseguir el efecto clínico deseado.
5.1 Antes del uso
1. Asegúrese de que la bomba de aspiración esté correctamente preparada tal como se describe en el apartado 3,
incluida la correcta preparación tanto de la línea de vacío desechable con filtro hidrófobo (véase el apartado 3.9)
como del pedal (véase los apartados 3.8 y 3.13).
2. Asegúrese de que el dispositivo haya superado una prueba previa al uso (véase el apartado 3.16).
3. Utilice los botones de ajuste del vacío para seleccionar el vacío deseado (véase el apartado 5.2).
5.2 Calibración de los caudales
El primer paso para la fecundación in vitro consiste en obtener ovocitos de buena calidad. La calibración del caudal
correcto es la clave para recuperar el número máximo de ovocitos en condiciones óptimas. La velocidad del flujo a
través de la aguja de aspiración y del tubo depende de muchas variables, tales como: la diferencia de altura entre
la punta de la aguja y el tubo de ensayo de recogida, el diámetro interno de la aguja, la longitud total del sistema
y la presión del vacío, de acuerdo con la ley de Poiseuille. Para garantizar una tasa de recuperación óptima con
daños mínimos al complejo ovocito-cumulus y la zona pelúcida, se recomiendan caudales de 20-25 mL/min. La
calibración se puede comprobar aspirando agua a través de la aguja de aspiración y ajustando la presión de vacío
para conseguir el caudal correcto. Un caudal de 20-25 mL/min equivale a un tiempo de 24 a 30 segundos para
aspirar 10 mL de agua.
La presión de vacío utilizada con una aguja de recogida de óvulos de un tipo específico o de un calibre dado queda
a discreción del médico que realice el procedimiento.
5.3 Durante el uso
1. Introduzca la cánula de aspiración en el folículo empleando visualización ecográfica.
2. Active el pedal para aspirar el líquido folicular.
3. Desactive el pedal cuando el folículo esté vacío.
4. El ovocito y el líquido folicular se encuentran en el receptáculo de recogida.
5.4 Eliminación de bloqueos de la línea de aspiración o de la aguja
La presión de vacío puede intensificarse para eliminar obstrucciones en la aguja de aspiración de óvulos, para lo
que deberá activarse el botón de intensificación del panel delantero de la unidad. La intensificación solo debe
utilizarse para eliminar bloqueos u obstrucciones de la línea de aspiración o de la aguja de aspiración cuando la
aguja esté fuera del paciente.
5.5 Después del uso
1. Utilice el botón de espera para colocar la bomba de aspiración en modo de espera.
2. Retire la línea de vacío desechable con filtro hidrófobo, el cable de alimentación y el pedal.
5. Uso del dispositivo
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