COOK Medical K-MAR-5200, User Manual, Page: 161 / 293

9-15
Gebruiksaanwijzing van de K-MAR-5200 Nederlands
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De vacuümpomp is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de eindgebruiker van de
vacuümpomp dient ervoor te zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Mate van naleving Leidraad elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading
IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact
± 15 kV lucht ± 8 kV contact
± 15 kV lucht Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als
vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve
luchtvochtigheid minstens 30% bedragen.
Elektrische snelle
transi
ë
nten
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
stroomtoevoerleidingen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangsleidingen ± 2 kV voor
stroomtoevoerleidingen
Niet van toepassing
voor ingangs-/
uitgangsleidingen De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een
typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Stootspanningen
IEC 61000-4-5 ± 1 kV leiding naar leiding
± 2 kV leiding naar aarde ± 1 kV leiding naar leiding
± 2 kV leiding naar aarde De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een
typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties op de
stroomtoevoerleidingen
IEC 61000-4-11 0% U
T
gedurende 0,5
cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
0% U
T
gedurende 0,5
cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van
een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving. Als het gebruik
van de vacuümpomp niet door stroomstoringen mag worden
onderbroken, wordt aanbevolen de vacuümpomp te voeden met
een ononderbreekbare stroomvoorziening of een batterij.
0% U
T
gedurende 1 cyclus
en
70% gedurende
0,5 seconde
0% U
T
gedurende 1 cyclus
en
70% gedurende
0,5 seconde
0% U
T
gedurende
5 seconden
0% U
T
gedurende
5 seconden
Magnetisch veld opgewekt
door de netfrequentie
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Door stroomfrequentie opgewekte magnetische velden dienen een
niveau te hebben dat kenmerkend is voor een normale locatie in
een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Geleide RF
IEC 61000-4-6 3 Vrms
0,15 tot 80 MHz
6 Vrms in ISM-banden
tussen 0,15 MHz en
80 MHz
c
80% AM bij 1 kHz
6 Vrms
80% AM bij 1 kHz Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter bij enig onderdeel van de vacuümpomp, waaronder
kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand,
berekend aan de hand van de vergelijking die van toepassing is op
de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 0,6 √P
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz 3 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,7 GHz
waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de
zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de
aanbevolen scheidingsafstand in meters (m) is.
Veldsterktes van vaste RF-zenders als vastgesteld met
elektromagnetisch onderzoek van de ruimte
a
dienen kleiner te zijn
dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik.
b
Er kan storing
optreden in de buurt van apparatuur die voorzien is van het
onderstaande symbool:
Nabijheidsvelden
van draadloze
RF-communicatieapparatuur
IEC 61000-4-3 Zie tabel Zie tabel Zie de tabel voor de aanbevolen minimale scheidingsafstand
Opmerking 1:
Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing op alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en
reflectie van bouwwerken, voorwerpen en mensen.
a
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en mobiele landradio’s, amateurradiozenders, AM- en
FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet met nauwkeurigheid worden vastgesteld. Om de elektromagnetische omgeving
als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de ruimte te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte
in de ruimte waarin de vacuümpomp wordt gebruikt het toepasselijke RF-nalevingsniveau hierboven overschrijdt, dient de vacuümpomp te worden
geobserveerd om te controleren of deze normaal werkt. Als wordt vastgesteld dat de vacuümpomp niet normaal werkt, kunnen extra maatregelen nodig
zijn, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van de vacuümpomp.
b
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes lager dan 3 V/m te zijn.
c De ISM ( ' industrial, scientific and medical ' , industri ë le, wetenschappelijke en medische)-banden tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz,
13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. De amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 1,8 MHz tot
2,0 MHz, 3,5 MHz tot 4,0 MHz, 5,3 MHz tot 5,4 MHz, 7,0 MHz tot 7,3 MHz, 10,1 MHz tot 10,15 MHz, 14 MHz tot 14,2 MHz, 18,07 MHz tot 18,17 MHz, 21,0 MHz
tot 21,4 MHz, 24,89 MHz tot 24,99 MHz, 28,0 MHz tot 29,7 MHz en 50,0 MHz tot 54,0 MHz.
9