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d'utilisation

Quantité

Attention

Code de lot

Usage unique
seulement

Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène

Ne pas stériliser de
nouveau

Date d'expiration

Conserver à l'abri de
la lumière directe du
soleil

Fabricant

Conserver dans un
endroit sec

Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé

Sans latex

0123

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BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz Strasse 4

–

D-

72810 GomКrТnРОn │ AХХОmКРnО

Téléphone :

+49 (0) 7072-6002-0

Télécopie :

+49 (0) 7072-6002-33

info@bowa-

mОНТМКХ.Мom │

www.bowa-medical.com

CE marked according to
Medical Device 93/42/EWG

Summary of Contents for ERGO 310D

Page 1: ...Gebrauchsanweisung DE...

Page 2: ...MN031 600 S0 DE ERGO 310D 2 Legende Messer Abzug Elektroden Schaft Messer Handschalter HF Kabel Rotationsrad Handgriff Aktive Elektroden electrodes...

Page 3: ...und Optiken durch chirurgisch hergestellte Zug nge eingesetzt Der Einsatz ist an die Ligationsprogramme der BOWA ARC Generatoren gebunden In Kombination mit den BOWA HF Generatoren ARC 400 350 ist be...

Page 4: ...ngewendet werden wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gem der aktuellen Fachliteratur eine solche Anwendung eine Gef hrdung des Patienten hervorrufen w rde z B aufgrund des Allgemeinzustands...

Page 5: ...enden Sie das Produkt nicht falls die Verpackung ge ffnet oder besch digt ist das Produkt ist nicht l nger steril Nicht wiederaufbereiten Das Produkt ist f r den Einmalgebrauch vorgesehen und darf nic...

Page 6: ...ren 2 3 Aktive Elektroden und Instrument Defekte oder verschlissene Elektroden k nnen zu Verbrennungen beim Patienten f hren Verwenden oder reparieren Sie niemals verschlissene oder defekte Elektroden...

Page 7: ...h Konsultieren Sie bei Patienten mit Herz Schrittmachern vor der Anwendung der HF Chirurgie den Kardiologen Stellen Sie den Demand Schrittmacher auf Festfrequenz ein Stellen Sie sicher dass der Herz S...

Page 8: ...Bet tigung des Handgriffs k nnen die Elektroden ge ffnet geschlossen und arretiert werden Die Elektroden k nnen mit dem Rotationsrad am Handgriff um 220 gedreht werden Durch eine Arretierung am Handg...

Page 9: ...Sie den Hebel dr cken 4 Bet tigen Sie den Messer Abzug und pr fen Sie diesen auf Leichtg ngigkeit 5 Pr fen Sie die Aktivierung mittels Handschaltung W hrend der Aktivierung des Handschalters ert nt d...

Page 10: ...lfe des Handgriffs die Elektroden 2 F hren Sie das Instrument in die Trokarh lse ein 3 Platzieren Sie die Elektroden am Operationsfeld 4 Drehen Sie das Rotationsrad um den Winkel des Maulteils einzust...

Page 11: ...iert WARNUNG Starke Blutungen durch Schneiden des gefassten Gewebes ohne vorhergehende Koagulation oder LIGATION Stellen Sie sicher dass das Gewebe vor dem Schneidvorgang sicher versiegelt ist Schneid...

Page 12: ...aterials sowie des Zubeh rs muss nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen erfolgen 6 Lagerung 1 Lagern Sie das Ligationsinstrument an einem Ort an dem es gesch tzt ist v...

Page 13: ...ische Daten Technische Daten REF 775 000 Max Spannung 200 Vp sinoidal Zugelassenes HF Ger t BOWA ARC mit LIGATION Software ARC 350 REF 900 350 und ARC 400 V1 x x mit Fu schalter ARC 350 REF 900 351 un...

Page 14: ...rwendbar bis Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren Hersteller Trocken aufbewahren Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Latex frei 0123 MN031 600 S0 12 14 DE Pr n n G rm n Su j o n n s n n s Cop...

Page 15: ...Instructions for use EN...

Page 16: ...MN031 600 S0 EN ERGO 310D 2 Legend Trigger Jaws Shaft Knife Finger switch HF cable Rotation wheel Lever Active electrodes...

Page 17: ...accesses The instrument is intended to be used in connection with the LIGATION program of BOWA ARC generators In conjunction with the BOWA HF generators ARC 400 350 is also a COMFORT feature that off...

Page 18: ...patient due for example to the general condition of the patient or if other contraindications are present Do not use in combination with the AUTOSTART function Do not use on the heart the central cir...

Page 19: ...product will no longer be sterile Do not re sterilize The product is intended for single use and may not be resterilized While autoclaving the instrument gets thermally damaged deformed so that it lo...

Page 20: ...with other devices 2 3 Active electrodes and instrument Defective or worn electrodes can cause burns on patients Never use or repair worn or defective electrode surfaces Dispose of them Hot electrode...

Page 21: ...to avoid unintentional clamping 2 5 Patients with pacemakers Malfunctions or destruction of the pacemaker can endanger the life of the patient or result in irreversible injuries to the patient Never p...

Page 22: ...issue to the other branch to produce the desired localized coagulation effect With this method sealing of a vessel or tissue segment carrying blood is achieved by HF current in combination with supple...

Page 23: ...spection 1 Check if the rotation wheel can be turned easily until the stop is reached 2 Check the jaws for proper opening and closing using the lever 3 Lock the handle by pressing the lever down 4 Pul...

Page 24: ...ury due to inadvertent activation of the ligation instrument Do not switch on the HF current before the active electrodes are in contact with the tissue to be coagulated Dirty electrodes may lead to f...

Page 25: ...e sealing instrument or if the sealing instrument is not in contact with tissue during activation a warning will be displayed on the HF device Please check the instrument and reactivate 9 Release the...

Page 26: ...DANGER Infection hazard To avoid spreading germs and infections sterilize the instrument before it leaves the hospital or surgical practice Always dispose of medical products packaging materials and a...

Page 27: ...C 50 C Relative humidity 0 75 Air pressure 500 1600 hPa 8 Technical specifications Technical specifications REF 775 000 Max voltage 200 Vp sinusoidal Approved HF device BOWA ARC with LIGATION software...

Page 28: ...iry date Keep out of direct sunlight Manufacturer Keep dry Do not use if the packaging is damaged Latex free 0123 MN031 600 S0 12 14 EN Pr n n G rm n Su j o n n s n n s Copyright by BOWA ron Gom r n n...

Page 29: ...Mode d emploi FR...

Page 30: ...MN031 600 S0 FR ERGO 310D 2 L gende D clencheur M choires Arbre Couteau Interrupteur manuel C ble FH Roue de rotation Levier lectrodes actives...

Page 31: ...produits utilisables en endoscopie par ex les trocarts et les l ments optiques via des acc s pr par s chirurgicalement L ns rum n s s n r u s onjo n m n v programme de LIGATURE des g n rateurs ARC BO...

Page 32: ...inconnus Ne pas utiliser les ns rum n s ur s v s un m n p r m n ou selon la r ur prof ss onn u s on s ns rum n s m r p n n n r n r son p r mp n r u p n ou s u r s on r indications sont pr sentes Ne p...

Page 33: ...ballage N p s u s r pro u s m s ouv r ou endommag le produit ne sera plus st rile Ne pas st riliser de nouveau Ce produit est destin un usage unique et ne doit pas tre r s r s Lors son p ss n u o v ns...

Page 34: ...s interf rences avec les autres dispositifs 2 3 lectrodes et instrument actifs Les lectrodes d fectueuses ou us es peuvent provoquer des br lures sur le patient N j m s u s r ou r p r r s surf s ro s...

Page 35: ...serrage 2 5 Patients porteurs de stimulateurs cardiaques Les dysfonctionnements ou destructions du stimulateur cardiaque peuvent mettre en danger la vie du patient ou causer des l sions irr versibles...

Page 36: ...o o qu s u r r n pour pro u r ff coagulation localis d sir Av m o s m n un v ss u ou un segment de tissus transportant le sang est r alis par le biais un our n H n om n son avec une pression suppl men...

Page 37: ...ion peut tre facilement tourn e jusqu qu u so n 2 V rifier les m choires pour une bonne ouverture et fermeture en utilisant le levier 3 Verrouiller la poign e en appuyant sur le levier vers le bas 4 T...

Page 38: ...aison d activation accidentelle de l instrument de ligature Ne pas activer le courant FH avant que les lectrodes actives ne soient en contact avec les tissus coaguler Les lectrodes sales peuvent provo...

Page 39: ...s m n ou s ns rum n s m n n s p s n on v s ssus ors v on un v r ss m n s r ff sur pp r u fr qu n Veiller v rifier l instrument et r activer 9 Rel cher l interrupteur manuel ou la p dale 10 Appliquez u...

Page 40: ...iser 5 Mise au rebut DANGER Risque d infection Pour viter de propager les microbes et les infections s r s r ns rum n v n qu n qu p ou pratique chirurgicale Toujours se d barrasser des produits m dica...

Page 41: ...C 50 C Humidit relative 0 75 pression d air 500 1600 hPa 8 Sp cifications techniques Sp cifications techniques REF 775 000 Tension max 200 Vp sinuso dal Dispositif FH agr BOWA ARC avec logiciel de LI...

Page 42: ...bri de la lumi re directe du soleil Fabricant Conserver dans un endroit sec Ne pas utiliser si l emballage est endommag Sans latex 0123 MN031 600 S0 12 14 FR Impr m n A m n Sous r s rv mo f ons techni...

Page 43: ...Instrucciones de uso ES...

Page 44: ...MN031 600 S0 ES ERGO 310D 2 Leyenda Gatillo Mordaza Eje Cuchilla Interruptor manual Cable de AF Rueda de rotaci n Palanca Electrodos activos...

Page 45: ...cares y ptica mediante accesos preparados quir rgicamente El uso previsto del instrumento es ser utilizado en conexi n con el programa LIGATION de los generadores BOWA ARC En conjunci n con los genera...

Page 46: ...s de ligadura si en opini n de un m dico con experiencia o de acuerdo a la literatura profesional actual dicho uso pondr a en peligro al paciente debido por ejemplo al estado general del paciente o si...

Page 47: ...de su embalaje No use el producto si el envase est abierto o da ado el producto ya no ser est ril No lo vuelva a esterilizar Este producto es previsto para el uso nico y no puede ser esterilizado En...

Page 48: ...spositivos 2 3 Electrodos activos e instrumental Los electrodos defectuosos o desgastados pueden producir quemaduras a los pacientes Nunca utilice ni repare las superficies de electrodos desgastados o...

Page 49: ...mbulatorias en pacientes con marcapasos En los casos de pacientes con marcapasos consulte al cardi logo antes de realizar la cirug a de alta frecuencia Ajuste el marcapasos a demanda a una frecuencia...

Page 50: ...in tener que cambiar los instrumentos primero La mordaza puede abrirse cerrarse y bloquearse al accionar el pomo El inserto de la mordaza se puede girar 220 utilizando la rueda de rotaci n en el pomo...

Page 51: ...l gatillo para comprobar la facilidad de movimiento 5 Compruebe la adecuada activaci n del interruptor manual Suena la se al de activaci n mientras se pulsa el interruptor manual 4 3 Durante la operac...

Page 52: ...el instrumento 1 Cierre los electrodos utilizando el mango 2 Inserte el instrumento en el manguito del tr car 3 Coloque el inserto de la mordaza en el sitio operatorio 4 Haga girar la rueda de rotaci...

Page 53: ...l tejido queda sujeto por la mordaza y se coagula ADVERTENCIA Puede ocurrir un sangrado fuerte si el tejido sujeto se corta antes de la coagulaci n o la ligadura Antes de cortar aseg rese de que el te...

Page 54: ...accesorios de acuerdo con las normativas y disposiciones nacionales aplicables 6 Almacenamiento 1 Guarde el instrumento de ligadura en un lugar donde est protegido contra tensiones mec nicas fuertes...

Page 55: ...pecificaciones t cnicas REF 775 000 M x tensi n 200 Vp sinusoidal Dispositivo de AF aprobado BOWA ARC con software LIGATION ARC 350 REF 900 350 y ARC 400 V1 x x con conmutador de pedal ARC 350 REF 900...

Page 56: ...e caducidad Mantener protegido de la luz solar directa Fabricante Mantener seco No utilizar si el envase est da ado No contiene l tex 0123 MN031 600 S0 12 14 ES Impr so n A m n Suj o mo f on s n s dis...

Page 57: ...Istruzioni d uso IT...

Page 58: ...MN031 600 S0 IT ERGO 310D 2 Legenda Grilletto Ganasce Albero Coltello Interruttore tattile Cavo HF Rotella Leva Elettrodi attivi...

Page 59: ...mente preparati Lo strumento destinato ad essere utilizzato in connessione con il programma LIGATION dei generatori ARC della BOWA In combinazione con i generatori HF ARC 400 350 della BOWA presente a...

Page 60: ...re di un medico esperto o secondo la letteratura professionale attuale tale uso potrebbe causare pericoli al paziente a causa per esempio della condizione generale del paziente o se sono presenti altr...

Page 61: ...to dalla confezione Non utilizzare il prodotto se la confezione aperta o danneggiata il prodotto non sar pi sterile Non risterilizzare Il prodotto designato per un unico utilizzo e non deve essere ris...

Page 62: ...altri dispositivi 2 3 Elettrodi attivi e strumento Elettrodi difettosi o usurati possono provocare ustioni ai pazienti Non usare mai o riparare superfici degli elettrodi usurate o difettose Smaltirle...

Page 63: ...ro per evitare un bloccaggio involontario 2 5 Pazienti con pacemaker Malfunzionamenti o distruzione del pacemaker possono mettere in pericolo la vita del paziente o provocare lesioni irreversibili al...

Page 64: ...ramo per produrre l effetto desiderato di coagulazione localizzata Con questo metodo la sigillatura di un vaso o di un segmento di tessuto che trasporta sangue si ottiene con una corrente HF in combin...

Page 65: ...ella possa essere ruotata facilmente fino a raggiungere lo stop 2 Controllare la corretta apertura e chiusura delle ganasce azionando la leva 3 Bloccare la maniglia premendo la leva verso il basso 4 T...

Page 66: ...ra sul paziente Pericolo di lesioni al paziente a causa di attivazione accidentale dello strumento di legatura Non accendere la corrente HF prima che gli elettrodi attivi non sono in contatto con il t...

Page 67: ...gillatura Se presente un corto circuito nell area dello strumento di sigillatura o lo strumento di sigillatura non in contatto con i tessuti durante l attivazione viene visualizzato sul dispositivo HF...

Page 68: ...nicotto trocar 4 5 Dopo l uso Smaltire lo strumento dopo l uso Non risterilizzare 5 Smaltimento PERICOLO Pericolo di infezione Per evitare la diffusione di germi e infezioni sterilizzare lo strumento...

Page 69: ...porto Condizioni di trasporto Temperatura 20 C 50 C Umidit relativa 0 75 Pressione dell aria 500 1600 hPa 8 Specifiche tecniche Specifiche tecniche RIF 775 000 Tensione max 200 Vp sinusoidale Disposit...

Page 70: ...enza Tenere lontano dalla luce diretta del sole Produttore Conservare al riparo dall umidit Non usare se la confezione danneggiata Senza Latex 0123 MN031 600 S0 12 14 IT S mp o n G rm n So o mo f n pr...

Page 71: ...Kullanma talimat TR...

Page 72: ...MN031 600 S0 TR ERGO 310D 2 K s mlar n ad K sm eneler f Kesici rm n r YF kablosu v rm k s Kavrama Aktif elektrotlar...

Page 73: ...n rok r r v op k r r k ku n r Bu enstr man BOWA ARC jenerat rlerinin LIGATION pro r m r k ku n m k z r s r nm r BO A Y j n r r r ARC 400 350 ns r m n n o om k o r k n nm s n v p r m r r n n n s m s n...

Page 74: ...s v k kon r n k s on r m v u o u un n s r sk k s s on ns r m n r n ku nm n z AUTOSTART fonks onunu r k ku nm n z K p m rk z o m s s m v m rk z s n r sisteminde ku nm n z S n r v k ps r mp n m m k n sn...

Page 75: ...S r z s on s r s n o u n s k k r n n ozu m s n v vs z k m s n n n o m k r Y n n s r z n r n r n ku n m m s gerekmektedir Son ku nm r m s r n ku nm n z Kusurlu ns r m n r ku nm n z 2 1 Y cihaz S on Y...

Page 76: ...kusur u k ro z r n s ku nm n z v m r m n z Bun r or n k r n z S k k ro z r s n n r nm s n s p o r Ens r m n n u r p nkr s v rs k ss s oku p r r s n r m s f r k n z S k ns r m n r n z r k m ku n m m s...

Page 77: ...z E n z n n m m n r urum r f r r bulundurunuz Pacemakeri operasyondan sonra kontrol ediniz 3 onksiyonlar Doku ko s onu po r Y rr s n s r n ks k fr k ns AC k m u u n r k r k r r ERGO 310D s on ns r m...

Page 78: ...k n k s n r r 4 al t rma 4 1 Kullanmadan nce 1 Y z n r k r urum r n z 2 r n s r m j n n k r n z 3 Y k osunu Y z n n r po r sok n n z 4 BO A ARC j n r r z r n k k v mo u P u n Cu COM ORT ns r m n n m...

Page 79: ...lanma riski Op r s on r s r r m v u k n r k r n z S cak elektrot y zeyleri ve buhar emisyonu sebebiyle hastan n yaralanma riski Ens r m n n u r p nkr s v rs k ss s oku p r r s n r m s f r k n z H z r...

Page 80: ...z 6 Doku u k vr m k z r n r k p n z ok f z oku k vr m n z Doku k vr n r 7 Kulpu kilitleyiniz Doku s k r r 8 Ko s on n k Y k m n ku p z r n k rm n r n v k n r n ku n r k r n z G s n n s rm k z r m r m...

Page 81: ...s n s n z S m r nm n k s m p n z 1 K s m n k sm n k n z v sonr s r s r k n z Doku m r nm n n m rk z n k s r 4 4 Enstr man n geri ekilmesi KAZ Hasar g rm veya k r lm par alar sebebiyle hastan n yarala...

Page 82: ...z n z T r n r m j m r r v ks su r r n r z m n r r k k u us m vzu u un o r k r n z 6 Saklama 1 L s on ns r m n n s n k n r k r korun r r s k n z s rs n m v sm m k n k stresler r k n r n n n r 2 L s on...

Page 83: ...8 Teknik artnameler Teknik artnameler REF 775 000 Maksimum voltaj 200 Vp sin zoidal On Y z BO A ARC LIGATION z m A k n r ARC 350 RE 900 350 ve ARC 400 V1 x x A k n r v rm n r ARC 350 REF 900 351 ve AR...

Page 84: ...iz Son kullanma tarihi D r k n n n s k n z retici Kuru k mu f z ediniz Ambalaj s r s ku nm n z Lateks i ermez 0123 MN031 600 S0 12 14 TR B s m r A m n T kn k v s r m k k r n r T f k r n n s BO A ron G...

Page 85: ...Ins ruk j o s u PL...

Page 86: ...MN031 600 S0 PL ERGO 310D 2 Legenda Spust Sz z k Tuba N zn k r zn Przew d HF G ow o ro ow D w n Elektrody aktywne...

Page 87: ...i optyki przez chirurgicznie spreparowany os p Ins rum n pow n n s osow n w po z n u z pro r m m LIGACJI generator w BOWA ARC po z n u z n r or m BOWA HF ARC 400 350 os pn j s r wn funk j COM ORT k r...

Page 88: ...u j w s p nn prz wwsk z n N s osow w po z n u z funk j AUTOSTART N s osow zpo r n o n s r u n r n m uk z kr n u n r n m uk z n rwow m N e s osow prz wsz z p on m ow prz m o k j k s n k p N s osow prz...

Page 89: ...k n z ju s r n Nie s r zow Pro uk j s prz zn zon o j nor zow o u ku n mo po w n s r z j Po z s s r z j w autoklawie instrument ulega uszkodzeniom termicznym i formuj s r swoj w wo Uszko zon z n mo u w...

Page 90: ...w H BOWA w celu uzyskania dodatkowych informacji o no n n rf r n j z nn m urz z n m 2 3 Elektrody aktywne i instrument Uszkodzone lub u w n k ro mo prow z o pop rz pacjenta Nigdy nie n u w n pr w zu...

Page 91: ...z rozrusznikiem serca W przypadku pacjenta z rozrusznikiem serca przed wykonaniem operacji elektrochirurgicznej n skonsu ow s z k r o o m N us w rozruszn k s r n s j z s o wo N s up wn rozruszn k n z...

Page 92: ...mkn u z kon zno zm n ns rum n u Sz z k mo o w r n z m kane i blokowane przez uru om n w n Sz z k mo n o r o 220 z pomo ow o ro ow j Dz k m n zmow blokowania k w n j s z mkn wywierany j s pow rz n n s...

Page 93: ...z z n w n 4 Na n j spus spr w z z z z wo 5 Spr w popr wno k w j z pomo w zn k S n k w j w z s prz n n u w zn k 4 3 Podczas pracy OSTRZE ENIE Ryzyko wyst pienia obra e pacjenta z powodu ograniczonej wi...

Page 94: ...a obra e przez ostre ostrze N uw n k wow spustu ostrza podczas czyszczenia elektrod Wprowadzanie instrumentu 1 Sz z k n z mkn z pomo w n 2 Ins rum n n um w u rok ru 3 Sz z k n um w m js u rozpo z op r...

Page 95: ...hwycona przez zacisk i skoagulowana OSTRZE ENIE Je li przed koagulacj lub ligacj tkanka zostanie przeci ta mo e pojawi si silne krwawienie Prz iem n up wn s k nk zos ok n z mkn C n w kon w w zn w m js...

Page 96: ...w m zn op kow k sor w pow nno s z wsz o w z o n z o ow zuj m przepisami i ustawami krajowymi 6 Przechowywanie 1 Instrument do ligacji pow n n prz ow w n w miejscu w k r m m z p wn on o ron prz s n m n...

Page 97: ...w rz 500 1600 hPa 8 Dane techniczne Dane techniczne REF 775 000 M ks n p 200 Vp sinusoidalne Dopuszczone urz z n wysokiej z s o wo HF BOWA ARC z oprogramowaniem LIGACJA LIGATION ARC 350 REF 900 350 i...

Page 98: ...o promieniowania s on zn o Producent C ron prz w o N n u w w przypadku uszkodzenia opakowania Bezlateksowe 0123 MN031 600 S0 12 14 PL rukow no w N m z Pr w o zm n n zn proj k ow z s rz on Cop r BO A...

Page 99: ...RU...

Page 100: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 2...

Page 101: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 3 1 1 1 BO A ARC BOWA ARC 400 350 7 1 2...

Page 102: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 4 7 7 7...

Page 103: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 5 2 2 1 8 13...

Page 104: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 6 2 2 BO A 2 3...

Page 105: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 7 2 4 BO A ARC 2 5...

Page 106: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 8 3 ERGO 310D 220...

Page 107: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 9 4 4 1 1 2 3 4 BO A ARC 5 4 2 1 2 3 4 5...

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Page 109: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 11 5 6 7 8 9 10 1...

Page 110: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 12 4 4 1 2 4 5 5 6 1 2...

Page 111: ...0 RU ERGO 310D 13 10 C 40 C 0 75 500 1600 7 20 C 50 C 0 75 500 1600 8 775 000 200 BO A ARC LIGATION ARC 350 900 350 ARC 400 V1 ARC 350 900 351 ARC 400 V2 LIGATION BOWA ARC 350 REF 900 350 LIGATION V2...

Page 112: ...3 MN031 600 S0 12 14 RU Cop r BO A electronic BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gom r n n G rm n 49 0 7072 6002 0 49 0 7072 6002 33 info bowa m om www bowa medical com CE...

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