Boston Scientific SC-2016 Series Directions For Use Manual Download Page 1

Page: 1 / 402

Percutaneous Leads

Directions for Use

92469115-02

Content: MP92469115-02 REV A

Directions for Use

Mode d’emploi

Gebrauchsanweisung

Gebruiksaanwijzing

Instrucciones de uso

Istruzioni per l’uso

Instruções de Utilização

Οδηγίες χρήσης

Bruksanvisning

Brugsanvisning

Käyttöohje

Bruksanvisning

Návod k po

užití

Návod na

použitie

Használati utasítások

Instrukcja obsługi

Указания за употреба

Upute za upotrebu

Instrucțiuni de utilizare

Navodila za uporabo

pt-EU

Summary of Contents for SC-2016 Series

Page 1: ...ucciones de uso Istruzioni per l uso Instruções de Utilização Οδηγίες χρήσης Bruksanvisning Brugsanvisning Käyttöohje Bruksanvisning Návod k použití Návod na použitie Használati utasítások Instrukcja obsługi Указания за употреба Upute za upotrebu Instrucțiuni de utilizare Navodila za uporabo en fr de nl es it pt EU fi el no da sv sk hu pl bg hr ro sl cs ...

Page 2: ...ling symbols and warranty refer to the appropriate DFU as listed on your Reference Guide Product Model Numbers Model Numbers Description SC 2016 xx Infinion 16 Lead and Splitter 2x8 Kit SC 2016 xxE Infinion 16 Lead and Splitter 2x8 Trial Kit SC 2138 xx Linear xxcm 8 Contact Lead SC 2158 xx Linear xxcm 8 Contact Lead SC 2158 xxE Linear xxcm 8 Contact Trial Lead SC 2208 xx Linear ST xxcm 8 Contact L...

Page 3: ... 6 Peripheral Nerve Stimulation PNS 8 Lead Placement for PNS 8 Infinion CX Lead Placement with Entrada Needle for PNS 8 Lead Connection to Splitter 9 Intraoperative Stimulation Testing 10 Securing the Trial Lead 11 Securing the Trial Infinion CX Lead 11 Permanent Lead Anchoring and Tunneling 11 Removing the Insertion Needle 11 Removing the Entrada Needle 12 Anchoring the Lead for SCS 12 Anchoring ...

Page 4: ...Percutaneous Leads Directions for Use Percutaneous Leads Directions for Use 92469115 02 iv of iv en This page intentionally left blank ...

Page 5: ...connected to either the Trial Stimulator via an OR Cable Assembly included in the Leads kit or directly to the IPG Infinion 16 Lead The Infinion 16 percutaneous Lead is available in lengths of 50 cm and 70 cm Each Lead has 16 contacts located near the distal end The Infinion 16 Lead can be connected directly to a 1x16 OR Cable when using the External Trial Stimulator When connecting to an IPG or a...

Page 6: ...ue Wrench Infinion 16 Lead Kit 1 16 Contact Lead with pre loaded Curved Stylet 1 Stylet Ring with a Curved and a Straight Stylet 1 Straight Stylet 4 Suture Sleeves 1 Insertion Needle 1 Lead blank 1 Steering Cap 2 Lead Position Labels left and right non sterile Infinion 16 Trial Lead Kit 1 16 Contact Percutaneous Lead with pre loaded Curved Stylet 1 Suture Sleeve 1 Insertion Needle 1 Steering Cap 2...

Page 7: ...er 1 3 mm each segment Number of Contacts 16 Contact Length 3 mm Contact Spacing 1 mm Contact Material Platinum Iridium Insulation Material Polyurethane Conductor Material 35N LT DFT 28 Ag Lead Extension Part Specifications Extension Lengths 25 35 55 cm Extension Diameter 1 3 mm Number of Electrode Contacts 8 Contact Material Platinum Iridium Stainless Steel Insulation Material Silicone Polyuretha...

Page 8: ...minimize tension on the Lead Avoid handling the Lead with sharp instruments use only rubber tipped forceps Take care when using sharp instruments such as hemostats or scalpels to prevent damaging the Lead Wipe off any body fluids from the Lead connector end before connecting it to any other component Fluid contamination of these connections could compromise the integrity of the stimulation circuit...

Page 9: ... Stimulation SCS Note If using an Infinion CX Lead proceed to Infinion CX Lead Placement for SCS Using the Entrada Needle on page 6 1 Position prep and drape the patient in the usual accepted manner Inject a local anesthetic at the needle insertion site 2 Under fluoroscopic guidance place the insertion needle into the epidural space with the bevel facing up using an angle of 45 or less CAUTION Use...

Page 10: ...proximately three vertebrae should reside in the epidural space to aid in Lead stabilization 8 If using a Splitter proceed to Lead Connection to Splitter in this manual If not using a Splitter proceed to the instructions for connecting Leads or extensions to the OR Cable assembly in the appropriate DFU for your SCS System as listed in your Reference Guide Infinion CX Lead Placement for SCS Using t...

Page 11: ...the steering cap over the proximal end of the stylet handle with moderate force until it is held in place The Lead stylet should be fully inserted into the Lead Slowly insert the Infinion CX Lead into the slotted needle directing the distal Lead tip into the needle lumen OPTIONAL Cover slotted needle with finger to aid in insertion of Infinion CX Lead into slotted needle lumen OPTIONAL If needle s...

Page 12: ...r PNS on page 8 Lead Placement for PNS 1 Position prep and drape the patient in the usual accepted manner Inject a local anesthetic at the needle insertion site Be careful to avoid anesthetizing the target nerve s minimize lateral injections minimize injection volume 2 With the needle stylet inserted insert the needle provided in the Lead Kit into the subcutaneous tissue plane and advance the need...

Page 13: ... Infinion CX Lead 8 Slowly insert the Infinion CX Lead into the slotted needle directing the distal Lead tip into the needle lumen Optional Cover the slotted needle with finger to aid in insertion of the Infinion CX Lead into the slotted needle lumen Optional If needle steering within the slotted needle is not needed remove the slotted needle and insert the Lead directly into sheath 9 Carefully wi...

Page 14: ...ceed to the applicable instructions in the appropriate DFU for your System as listed in your Reference Guide Intraoperative Stimulation Testing Note The following steps are for procedural reference only For detailed stimulation testing procedures and guidelines refer to the appropriate programming manual for your system as listed in the Reference Guide 1 If using a Splitter Visually check Splitter...

Page 15: ...ertion needle tip is exposed hold the Lead as close to the percutaneous exit site as possible then carefully pull the needle completely from the Lead 3 If desired a suture may be used to close the wound and stabilize the Lead 4 Place and tape a stress relief loop and dress the wound 5 If using a Splitter see Lead Connection to Splitter section of this manual For temporary Lead trials refer to the ...

Page 16: ...hin the Lead when the Anchor is loaded on the Lead however the stylet must be removed before the Anchor is locked down Refer to the Directions for Use for your Boston Scientific Anchor as listed in your Reference Guide or continue with the following steps to Anchor using a suture sleeve 1 For percutaneous Leads carefully remove the Lead stylet using fluoroscopy to ensure the Lead position does not...

Page 17: ...e the needle while keeping the Lead in place see Removing the Insertion Needle on page 11 IMPORTANT Once the insertion needle tip is exposed hold the Lead as close to the percutaneous exit site as possible then carefully pull the needle completely from the Lead 3 For all percutaneous Leads except the Infinion CX Leads place an anchor over the Lead and ensure correct location 4 Secure the anchor to...

Page 18: ...Implantation if Splitters are used proceed to the instructions for Lead Connection to Splitter on page 9 13 For permanent IPG implantation refer to the IPG instructions in the appropriate DFU for your system as listed in your Reference Guide Note The following Codman Disposable Catheter Passers may be used in place of the Boston Scientific tunneling tool except when tunneling the Infinion CX Lead ...

Page 19: ...iate DFU for your System as listed in your Reference Guide 8 For permanent Implant close the midline or anchor incision and proceed to instructions to instructions for connecting to the IPG in the appropriate DFU for your System as listed in your Reference Guide Lead Extension Splitter Removal Remove bandages and properly cleanse the exit site The method of removal depends upon whether a temporary...

Page 20: ...ports B or D the laser marked Splitter tail corresponds to contacts 1 8 on the distal end of the Infinion 16 Lead and the unmarked Splitter tail corresponds to contacts 9 16 of the Infinion 16 Lead When the Infinion CX Lead is placed properly into the ports of the 4 port IPG tail with one marker band to the left ports A or C and tail with two marker bands to the right ports B or D the tail with on...

Page 21: ... Percutaneous Leads Directions for Use 92469115 02 17 of 397 en This page intentionally left blank ...

Page 22: ...pareil non présente dans ce manuel les symboles des étiquettes et la garantie consultez le manuel approprié indiqué dans votre Guide de référence Références des produits Numéros de modèles Description SC 2016 xx Kit de sonde Infinion 16 et du répartiteur 2x8 SC 2016 xxE Kit d essai de sonde Infinion 16 et du répartiteur 2x8 SC 2138 xx Sonde Linear à 8 contacts xx cm SC 2158 xx Sonde Linear à 8 con...

Page 23: ... pour la SNP 28 Positionnement de la sonde Infinion CX avec une aiguille Entrada pour une SNP 28 Connexion des sondes au répartiteur 29 Essais de stimulation peropératoires 30 Fixation de la sonde d essai 31 Fixation de la sonde d essai Infinion CX 31 Ancrage et tunnellisation permanents de la sonde 31 Retrait de l aiguille d insertion 31 Retrait de l aiguille Entrada 32 Ancrage de la sonde pour l...

Page 24: ...Mode d emploi des sondes percutanées Mode d emploi des sondes percutanées 92469115 02 20 sur 397 fr Page volontairement laissée vierge ...

Page 25: ...alle d opération inclus dans le kit de sondes ou directement au GII Sonde Infinion 16 La sonde percutanée Infinion 16 est disponible en plusieurs tailles de 50 et 70 cm Chaque sonde possède 16 contacts situés à proximité de l extrémité distale La sonde Infinion 16 peut être reliée directement à un câble de salle d opération 1x16 lors de l utilisation du stimulateur d essai externe Lors de la conne...

Page 26: ...trique Kit de sonde Infinion 16 1 Sonde à 16 contacts avec stylet incurvé pré inséré 1 Anneau de stylet avec un stylet incurvé et un stylet droit 1 Stylet droit 4 Manchons de suture 1 Aiguille d insertion 1 Sonde fictive 1 Embout d orientation 2 Étiquettes de position de la sonde gauche et droite non stériles Kit de sonde d essai Infinion 16 1 Sonde percutanée à 16 contacts avec stylet incurvé pré...

Page 27: ...de la sonde 1 3 mm chaque segment Nombre de contacts 16 Longueur du contact 3 mm Espacement des contacts 1 mm Matériau de contact Platine Iridium Matériau isolant Polyuréthane Matériau conducteur 35N LT DFT Ag 28 Sonde extension Pièce Caractéristiques Longueurs de la sonde extension 25 35 55 cm Diamètre de la sonde extension 1 3 mm Nombre de contacts de l électrode 8 Matériau de contact Platine Ir...

Page 28: ...r les tensions exercées sur la sonde Évitez de manipuler la sonde avec des instruments pointus n utilisez que des forceps avec des pointes en caoutchouc Veillez à ne pas endommager la sonde lors de l utilisation d instruments pointus tels que des pinces à hémostase ou des scalpels Épongez tout fluide corporel du connecteur de sonde avant de connecter celle ci à un autre composant La contamination ...

Page 29: ...nt des sondes pour la stimulation médullaire SM Remarque si vous utilisez une sonde Infinion CX passez à la rubrique Positionnement de la sonde Infinion CX pour une SM avec une aiguille Entrada à la page 26 1 Positionnez préparez et couvrez le patient selon la procédure habituelle Injectez un anesthésiant local au niveau du site d insertion de l aiguille 2 Sous contrôle radioscopique placez l aigu...

Page 30: ...m ou l équivalent de trois vertèbres doit se trouver dans l espace épidural afin de faciliter la stabilisation de la sonde 8 En cas d utilisation d un répartiteur consultez la rubrique concernant la connexion de la sonde à un répartiteur dans ce manuel Si vous n utilisez pas de répartiteur consultez les instructions relatives à la connexion des sondes ou des sondes extensions à l ensemble des câbl...

Page 31: ...une force modérée jusqu à ce qu il soit bien en place Le stylet de la sonde doit être entièrement inséré dans la sonde Insérez doucement la sonde Infinion CX dans l aiguille à fente en orientant l extrémité distale de la sonde vers la lumière de l aiguille FACULTATIF Couvrez l aiguille à fente avec le doigt pour faciliter l insertion de la sonde Infinion CX dans la lumière de l aiguille à fente FA...

Page 32: ... Positionnement de la sonde Infinion CX avec une aiguille Entrada pour une SNP à la page 28 Positionnement de la sonde pour la SNP 1 Positionnez préparez et couvrez le patient selon la procédure habituelle Injectez un anesthésiant local au niveau du site d insertion de l aiguille Veillez à ne pas anesthésier le ou les nerfs cibles réduire au maximum les injections latérales et le volume d injectio...

Page 33: ...nde Infinion CX dans l aiguille à fente en orientant l extrémité distale de la sonde vers la lumière de l aiguille Facultatif Couvrez l aiguille à fente avec le doigt pour faciliter l insertion de la sonde Infinion CX dans la lumière de l aiguille à fente Facultatif S il n est pas nécessaire de diriger l aiguille dans l aiguille à fente retirez l aiguille à fente et insérez la sonde directement da...

Page 34: ...res ou pour la connexion à un GII consultez les instructions applicables dans le mode d emploi correspondant à votre système indiqué dans votre Guide de référence Essais de stimulation peropératoires Remarque les étapes suivantes ne sont présentées qu à titre de référence Pour les procédures et directives détaillées relatives aux essais de stimulation consultez le manuel de programmation correspon...

Page 35: ...u sous cutané en tirant lentement l aiguille vers le haut en direction de l extrémité proximale de la sonde et en maintenant la sonde 2 Lorsque l extrémité de l aiguille d insertion apparaît maintenez la sonde aussi près que possible du site de sortie percutanée puis retirez délicatement l aiguille de la sonde 3 Si nécessaire une suture peut être réalisée pour refermer la plaie et stabiliser la so...

Page 36: ...it être retiré avant que l ancrage ne soit fixé Veuillez vous reporter au mode d emploi de votre ancrage Boston Scientific qui est mentionné dans votre Guide de référence ou suivez les étapes ci après pour effectuer un ancrage en utilisant un manchon de suture 1 Pour les sondes percutanées retirez délicatement le stylet de la sonde sous radioscopie afin de vérifier que la position de la sonde n es...

Page 37: ... de l aiguille d insertion à la page 31 IMPORTANT lorsque l extrémité de l aiguille d insertion apparaît maintenez la sonde aussi près que possible du site de sortie percutanée puis retirez délicatement l aiguille de la sonde 3 Pour toutes les sondes percutanées à l exception des sondes Infinion CX placez un ancrage sur la sonde et assurez vous qu elle est correctement positionnée 4 Fixez l ancrag...

Page 38: ...ctions de la rubrique Connexion des sondes au répartiteur à la page 29 13 Pour l implantation permanente du GII consultez les instructions relatives au GII dans le mode d emploi correspondant à votre système indiqué dans votre Guide de référence Remarque les dispositifs d insertion de cathéter jetables Codman suivants peuvent être utilisés à la place de l outil de tunnellisation de Boston Scientif...

Page 39: ...me indiqué dans votre Guide de référence 8 Pour une implantation permanente refermez l incision médiane ou d ancrage et consultez les instructions relatives à la connexion au GII dans le mode d emploi correspondant à votre système indiqué dans votre Guide de référence Retrait de la sonde de l extension du répartiteur Retirez les pansements et nettoyez soigneusement le site de sortie Le mode de ret...

Page 40: ... ou C et l extrémité du répartiteur non repérée sur les ports de droite B ou D l extrémité du répartiteur repérée au laser correspond aux contacts 1 à 8 sur l extrémité distale de la sonde Infinion 16 et l extrémité du répartiteur non repérée correspond aux contacts 9 à 16 de la sonde Infinion 16 Lorsque la sonde Infinion CX est correctement placée dans les ports du GII à 4 ports l extrémité avec ...

Page 41: ...Mode d emploi des sondes percutanées 92469115 02 37 sur 397 fr Page volontairement laissée vierge ...

Page 42: ...ennzeichnungssymbolen und der Garantie enthalten sind finden Sie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch Produkt Modellnummern Modellnummern Beschreibung SC 2016 xx Infinion 16 Kontakt Elektrode und Splitterkit 2x8 SC 2016 xxE Infinion 16 Kontakt Elektroden und Splitterkittest 2x8 SC 2138 xx Linear xxcm 8 Kontakt Elektrode SC 2158 xx Linear xxcm 8 Kontak...

Page 43: ...enstimulation PNS 48 Elektrodenpositionierung für PNS 48 Infinion CX Elektrodenpositionierung für PNS mit der Entrada Nadel 48 Elektrodenverbindung zum Splitter 49 Intraoperative Stimulationstests 50 Befestigen der Testelektrode 51 Befestigen der Infinion CX Testelektrode 51 Verankern und Tunnelierung der permanenten Elektrode 51 Entfernen der Einführnadel 51 Entfernen der Entrada Nadel 52 Veranke...

Page 44: ...Perkutane Elektroden Gebrauchsanweisung Perkutane Elektroden Gebrauchsanweisung 92469115 02 40 von 397 de Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten ...

Page 45: ...nkit enthaltene Operationssaalkabel oder direkt an den IPG angeschlossen werden Infinion 16 Elektrode Die perkutane Elektrode Infinion 16 ist in den Längen 50 und 70 cm erhältlich Jede Elektrode hat 16 Elektrodenkontakte am distalen Ende Die Infinion 16 Elektrode kann bei Verwendung des externen Teststimulators direkt an ein 1x16 Operationssaalkabel angeschlossen werden Beim Anschluss an ein IPG o...

Page 46: ... Infinion 16 Elektrodenkit 1 16 Kontakt Elektrode mit vorgeladenem gebogenem Mandrin 1 Mandrinring mit gebogenem und geradem Mandrin 1 Gerader Mandrin 4 Nahtmanschetten 1 Einführnadel 1 Blindelektrode 1 Steuerkappe 2 Elektrodenpositions Aufkleber links und rechts nicht steril Infinion 16 Kontakt Testelektrodenkit 1 Perkutane 16 Kontakt Elektrode mit vorgeladenem gebogenem Mandrin 1 Nahtmanschette ...

Page 47: ...ktrodenform In line Elektrodendurchmesser 1 3 mm pro Segment Anzahl Kontakte 16 Kontaktlänge 3 mm Kontaktabstand 1 mm Kontaktmaterial Platin Iridium Isoliermaterial Polyurethan Leitermaterial 35N LT DFT 28 Ag Elektrodenverlängerung Teil Technische Daten Verlängerungslängen 25 35 55 cm Verlängerungsdurchmesser 1 3 mm Anzahl der Elektrodenkontakte 8 Kontaktmaterial Platin Iridium Edelstahl Isolierma...

Page 48: ...en Behandeln Sie die Elektrode nicht mit scharfen Instrumenten verwenden Sie nur gummierte Zangen Seien Sie vorsichtig wenn Sie scharfe Instrumente wie Blutgefäßklemmen oder Skalpelle verwenden um die Elektrode nicht zu beschädigen Wischen Sie Körperflüssigkeiten vom Elektrodenanschlussende ab bevor Sie es an andere Bauteile anschließen Eine Kontamination dieser Anschlüsse durch Flüssigkeiten könn...

Page 49: ...ng für Rückenmarkstimulation SCS Hinweis Bei Verwendung einer Infinion CX Elektrode weiter mit Infinion CX Elektrodenpositionierung für SCS mit der Entrada Nadel auf Seite 46 1 Der Patient muss jetzt auf die übliche Art platziert vorbereitet und abgedeckt werden Injizieren Sie ein Lokalanästhetikum an der Einführstelle der Nadel 2 Führen Sie die Einführnadel unter Durchleuchtung mit der Abschrägun...

Page 50: ...sierung der Elektrode zu unterstützen 8 Wenn Sie einen Splitter verwenden fahren Sie fort mit Elektrodenverbindung zum Splitter in diesem Handbuch Wenn kein Splitter verwendet wird fahren Sie mit den Anweisungen zum Anschließen von Elektroden oder Verlängerungen an die Operationssaalkabelgruppe in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Ihres SCS Systems gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch fo...

Page 51: ...des Mandringriffs bis sie fest sitzt Der Elektrodenmandrin muss vollständig in die Elektrode eingeführt werden Führen Sie die Infinion CX Elektrode in die geschlitzte Nadel ein und schieben Sie die distale Spitze der Elektrode in das Nadellumen vor OPTIONAL Decken Sie die geschlitzte Nadel mit dem Finger ab um das Einführen der Infinion CX Elektrode in das Lumen der geschlitzten Nadel zu erleichte...

Page 52: ...f Seite 48 Elektrodenpositionierung für PNS 1 Der Patient muss jetzt auf die übliche Art platziert vorbereitet und abgedeckt werden Injizieren Sie ein Lokalanästhetikum an der Einführstelle der Nadel Achten Sie darauf dass der die Zielnerv en nicht betäubt werden seitliche Injektionen minimieren Injektionsvolumen minimieren 2 Mit dem eingeführten Nadelmandrin die im Elektrodenkit mitgelieferte Nad...

Page 53: ...eschlitzte Nadel ein und schieben Sie die distale Spitze der Elektrode in das Nadellumen vor Optional Decken Sie die geschlitzte Nadel mit dem Finger ab um das Einführen der Infinion CX Elektrode in das Lumen der geschlitzten Nadel zu erleichtern Optional Wenn eine Nadelführung innerhalb der geschlitzten Nadel nicht erforderlich ist entfernen Sie die geschlitzte Nadel und führen Sie die Elektrode ...

Page 54: ...ferenzhandbuch fort Intraoperative Stimulationstests Hinweis Die folgenden Schritte gelten nur als Verfahrensreferenz Genaue Verfahren und Richtlinien für Stimulationstests finden Sie im entsprechenden Programmierhandbuch für Ihr System wie im Referenzhandbuch aufgeführt 1 Wenn Sie einen Splitter verwenden Prüfen Sie die Verbindung zwischen Splitter und Elektroden visuell Prüfen Sie die Impedanz H...

Page 55: ...r Einführnadel erscheint halten Sie die Elektrode so nahe wie möglich an der perkutanen Austrittsstelle und ziehen Sie dann die Nadel vorsichtig ganz von der Elektrode 3 Bei Bedarf kann die Wunde vernäht werden um die Elektrode zu stabilisieren 4 Eine Zugentlastungsschlaufe bilden und mit Klebeband befestigen Anschließend die Wunde abdecken 5 Wenn Sie einen Splitter verwenden siehe Abschnitt Elekt...

Page 56: ...erung auf die Elektrode geladen wird jedoch muss der Mandrin entfernt werden bevor die Verankerung nach unten arretiert wird Lesen Sie die Gebrauchsanweisung zu Ihrer Boston Scientific Verankerung gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch oder fahren Sie mit den nachfolgenden Schritten fort um die Verankerung mittels einer Nahtmanschette durchzuführen 1 Für perkutane Elektroden Entfernen Sie vors...

Page 57: ...Sie die Elektrode in Position halten siehe Entfernen der Einführnadel auf Seite 51 WICHTIG Sobald die Spitze der Einführnadel erscheint halten Sie die Elektrode so nahe wie möglich an der perkutanen Austrittsstelle und ziehen Sie dann die Nadel vorsichtig ganz von der Elektrode 3 Bei allen perkutanen Elektroden mitAusnahme der Infinion CX Elektroden ist eine Verankerung über die Elektrode zu setze...

Page 58: ... den Anweisungen für Elektrodenverbindung zum Splitter auf Seite 49 13 Informationen zur permanenten IPG Implantation finden Sie in den IPG Anweisungen in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Ihres Systems gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch Hinweis Die folgenden Einweg Kathetereinführhilfen von Codman können an Stelle des Tunnelierungswerkzeugs von Boston Scientific verwendet werden außer...

Page 59: ...echenden Gebrauchsanweisung Ihres Systems gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch fort 8 Schließen Sie bei einem permanenten Implantat den medianen oder Verankerungsschnitt und fahren Sie mit den Anweisungen zum Anschließen an den IPG in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Ihres Systems gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch fort Entfernen von Elektrode Verlängerung Splitter Entfernen Sie...

Page 60: ...terstrang an die rechten Anschlüsse B oder D gehören die laserbeschrifteten Splitterstränge zu den Kontakten 1 8 am distalen Ende der Infinion 16 Elektrode und die nicht markierten Splitterstränge zu den Kontakten 9 16 der Infinion 16 Elektrode Wird die Infinion CX Elektrode ordnungsgemäß mit den Anschlüssen am IPG mit 4 Anschlüssen verbunden der Strang mit einem Markierungsband an die linken Ansc...

Page 61: ... Perkutane Elektroden Gebrauchsanweisung 92469115 02 57 von 397 de Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten ...

Page 62: ...ie informatie raadpleegt u de betreffende gebruiksaanwijzing zoals is aangegeven op de Referentiehandleiding Productmodelnummers Modelnummers Beschrijving SC 2016 xx Infinion 16 lead en Set voor splitter 2x8 SC 2016 xxE Testset voor Infinion 16 lead en splitter 2x8 SC 2138 xx Linear lead van xx cm met 8 contacten SC 2158 xx Linear lead van xx cm met 8 contacten SC 2158 xxE Linear testlead van xx c...

Page 63: ...aald 66 Perifere zenuwstimulatie PNS 68 Leadplaatsing voor PNS 68 Infinion CX lead plaatsing voor PNS met de Entrada naald 68 Leadaansluiting op splitter 69 Intraoperatieve stimulatietests 70 Testlead vastzetten 71 De Infinion CX testleads vastzetten 71 Permanente lead verankeren en tunnelen 71 Inbrengnaald verwijderen 71 De Entrada naald verwijderen 72 Lead verankeren voor SCS 72 Lead verankeren ...

Page 64: ...Gebruiksaanwijzing percutane leads Gebruiksaanwijzing percutane leads 92469115 02 60 van 397 nl Deze pagina is met opzet leeg gelaten ...

Page 65: ...t meegeleverd of rechtstreeks op de IPG worden aangesloten Infinion 16 lead De Infinion 16 percutane lead is beschikbaar in lengtes van 50 cm en 70 cm Elke lead bevat 16 contacten nabij het distale uiteinde De Infinion 16 lead kan rechtstreeks worden aangesloten op een 1x16 operatiekamerkabel wanneer de externe teststimulator gebruikt wordt Bij het aansluiten op een IPG of een 1x8 of 2x8 operatiek...

Page 66: ... 1 Lead met 16 contacten met reeds geplaatste gebogen voerdraad 1 Voerdraadring met een gebogen en een rechte voerdraad 1 Rechte voerdraad 4 Hechthoezen 1 Inbrengnaald 1 Leadhuls 1 Stuurdop 2 Etiketten voor leadpositie links en rechts niet steriel Set voor Infinion 16 testlead 1 Percutane lead met 16 contacten met reeds geplaatste gebogen voerdraad 1 Hechthoes 1 Inbrengnaald 1 Stuurdop 2 Etiketten...

Page 67: ... lead 1 3 mm elk segment Aantal contacten 16 Contactpuntlengte 3 mm Ruimte tussen contacten 1 mm Contactmateriaal Platina iridium Isolatiemateriaal Polyurethaan Geleidermateriaal 35N LT DFT 28 Ag leadverlengkabel Onderdeel Specificaties Lengtes van verlengkabel 25 35 55 cm Diameter van verlengkabel 1 3 mm Aantal elektrodecontacten 8 Contactmateriaal Platina iridium roestvrij staal Isolatiemateriaa...

Page 68: ... de lead te minimaliseren Hanteer de lead niet met scherpe instrumenten gebruik uitsluitend tangen met rubberen punten Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe instrumenten zoals vaatklemmen of scalpels om schade aan de lead te voorkomen Verwijder eventuele lichaamsvloeistoffen van het connectoruiteinde van de lead voordat u deze aansluit op andere onderdelen Indien deze aansluitingen zijn ver...

Page 69: ...ebruik van een Infinion CX lead verder naar Infinion CX lead plaatsing voor SCS met de Entrada naald op pagina 66 1 Positioneer prepareer en drapeer de patiënt op de gebruikelijke geaccepteerde manier Injecteer een plaatselijke verdoving op de plaats waar de naald wordt ingebracht 2 Plaats de inbrengnaald met de afschuining naar boven en onder een hoek van maximaal 45 onder fluoroscopische geleidi...

Page 70: ...e ruimte Dit fungeert als hulpmiddel bij het stabiliseren van de lead 8 Als een splitter wordt gebruikt gaat u verder naar Leadaansluiting op splitter in deze handleiding Als geen splitter wordt gebruikt ga dan naar de instructies voor het aansluiten van de leads of verlengingen op de operatiekamerkabel in de betreffende gebruiksaanwijzing voor uw SCS systeem zoals vermeld staat in de Referentieha...

Page 71: ...oximale uiteinde van de handgreep van de voerdraad totdat deze op zijn plaats gehouden wordt De voerdraad van de lead dient volledig in de lead te worden gestoken Steek de Infinion CX lead langzaam in de naald met sleuf en richt de punt van de distale lead in de lumen van de naald OPTIONEEL Bedek de naald met sleuf met de vinger om te helpen bij het steken van de Infinion CX lead in de lumen van d...

Page 72: ... naald op pagina 68 Leadplaatsing voor PNS 1 Positioneer prepareer en drapeer de patiënt op de gebruikelijke geaccepteerde manier Injecteer een plaatselijke verdoving op de plaats waar de naald wordt ingebracht Vermijd het verdoven van de doelzenuw en beperk laterale injecties beperk injectievolume 2 Steek met de naaldvoerdraad ingebracht de naald die geleverd wordt in de leadset in het subcutane ...

Page 73: ...met sleuf en richt de punt van de distale lead in de lumen van de naald Optioneel Bedek de naald met sleuf met de vinger om te helpen bij het steken van de Infinion CX lead in de lumen van de naald met sleuf Optioneel Als het sturen van de naald met sleuf niet nodig is verwijder dan de naald met sleuf en steek de lead direct in de hoes 9 Trek de inbrengnaald voorzichtig terug om de leadcontacten b...

Page 74: ... systeem zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding Intraoperatieve stimulatietests Opmerking De volgende stappen dienen uitsluitend ter illustratie voor de procedure Raadpleeg voor gedetailleerde procedures en richtlijnen voor stimulatietesten de relevante programmeerhandleiding voor uw systeem zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding 1 Als een splitter wordt gebruikt Controleer de aa...

Page 75: ... is houdt u de lead zo dicht mogelijk bij de percutane uitgangsplaats vast en trekt u de gehele naald voorzichtig van de lead 3 Desgewenst kan een hechtdraad worden gebruikt om de wond te sluiten en de lead te stabiliseren 4 Plaats een lus om de druk te ontlasten plak deze vast met tape en verbind de wond 5 Zie het hoofdstuk Leadaansluiting op splitter van deze handleiding als een splitter wordt g...

Page 76: ...geplaatst is maar moet de voerdraad verwijderd zijn voordat het anker omlaag vergrendeld wordt Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing voor uw anker van Boston Scientific zoals vermeld in uw Referentiehandleiding of ga door met de volgende stappen om met behulp van een hechthoes te verankeren 1 Voor percutane leads verwijdert u de voerdraad van de lead voorzichtig met behulp van fluoroscopie om er zeker v...

Page 77: ...naald en houd ondertussen de lead op zijn plaats zie Inbrengnaald verwijderen op pagina 71 BELANGRIJK Zodra de punt van de inbrengnaald zichtbaar is houdt u de lead zo dicht mogelijk bij de percutane uitgangsplaats vast en trekt u de gehele naald voorzichtig van de lead 3 Plaats voor alle percutane leads behalve de Infinion CX leads het anker over de lead en controleer de juiste locatie 4 Bevestig...

Page 78: ...structies onder Leadaansluiting op splitter op pagina 69 13 Raadpleeg voor permanente IPG implantatie de IPG instructies in de relevante gebruiksaanwijzing voor uw systeem zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding Opmerking De volgende Codman kathetergeleiders voor éénmalig gebruik kunnen worden gebruikt in plaats van het Boston Scientific tunnelinstrument behalve bij het tunnelen van de Inf...

Page 79: ...uiksaanwijzing voor uw systeem zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding 8 Sluit voor een permanent implantaat de incisie op de middenlijn of de ankerincisie en raadpleeg de instructies voor het aansluiten op de IPG in de relevante gebruiksaanwijzing voor uw systeem zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding Verwijderen van lead verlengkabel splitter Verwijder het verband en maak de uit...

Page 80: ...e ongemarkeerde splitter staart aan de rechterpoorten B of D correspondeert de lasermarkering van de splitter staart met de contacten 1 8 op het distale uiteinde van de Infinion 16 lead en correspondeert de ongemarkeerde splitter staart met de contacten 9 16 van de Infinion 16 lead Wanneer de Infinion CX lead op de juiste manier in de poorten van de 4 poorts IPG wordt aangesloten de staart met één...

Page 81: ... Gebruiksaanwijzing percutane leads 92469115 02 77 van 397 nl Deze pagina is met opzet leeg gelaten ...

Page 82: ...l como aparece en la Guía de consulta Números de modelo del producto Números de modelo Descripción SC 2016 xx Kit de electrodo Infinion 16 y extensión bifurcada 2 x 8 SC 2016 xxE Kit de prueba de electrodo Infinion 16 y extensión bifurcada 2 x 8 SC 2138 xx Electrodo de 8 contactos Linear xx cm SC 2158 xx Electrodo de 8 contactos Linear xx cm SC 2158 xxE Electrodo de prueba de 8 contactos Linear xx...

Page 83: ...eriférica ENP 88 Colocación del electrodo para ENP 88 Colocación del electrodo Infinion CX para ENP con aguja Entrada 89 Conexión de electrodos a la extensión bifurcada 89 Pruebas de estimulación intraoperatoria 90 Fijación del electrodo de prueba 91 Fijación del electrodo de prueba Infinion CX 91 Fijación y tunelización de electrodos permanentes 92 Extracción de la aguja de inserción 92 Extracció...

Page 84: ...Instrucciones de uso para electrodos percutáneos Instrucciones de uso para electrodos percutáneos 92469115 02 80 de 397 es Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente ...

Page 85: ...I Electrodo Infinion 16 El electrodo percutáneo Infinion 16 está disponible en longitudes de 50 cm y 70 cm Cada electrodo tiene 16 contactos situados cerca del extremo distal El electrodo Infinion de 16 electrodos puede conectarse directamente a un cable de estimulación intraoperatoria 1x16 cuando se utiliza el estimulador de prueba externo Si lo conecta a un GII o a un cable de estimulación intra...

Page 86: ...ca Kit de electrodo Infinion 16 1 Electrodo de 16 contactos con estilete curvo precargado 1 Anillo de estilete con un estilete recto y uno curvo 1 Estilete recto 4 Piezas de anclajes 1 Aguja de inserción 1 Guía del electrodo 1 Accesorio para giro del estilete 2 Etiquetas de posición del electrodo izquierda y derecha no estériles Kit de electrodo de prueba Infinion 16 1 Electrodo percutáneo con est...

Page 87: ...ada segmento Número de contactos 16 Longitud de los contactos 3 mm Separación entre contactos 1 mm Material de contacto Platino Iridio Material de aislamiento Poliuretano Material conductor 35N LT DFT 28 Ag Extensión de electrodo Componente Características Longitudes de las extensiones 25 cm 35 cm 55 cm Diámetro de la extensión 1 3 mm Número de contactos de los electrodos 8 Material de contacto Pl...

Page 88: ...io de la tensión para que el electrodo no quede demasiado tirante Evite manipular el electrodo con instrumentos afilados utilice unos fórceps Tenga cuidado al utilizar instrumentos afilados como pinzas hemostáticas o bisturís para evitar dañar el electrodo Limpie con un paño cualquier fluido corporal del conector de electrodo antes de conectarlo a otro componente Si estas conexiones se contaminan ...

Page 89: ...odo para estimulación de la médula espinal SCS Nota Si utiliza el electrodo Infinion CX pase a la sección Colocación del electrodo Infinion CX para EME con aguja Entrada en la página 86 1 Coloque prepare y cubra al paciente de la forma habitual Inyecte un anestésico local en el punto de inserción de la aguja 2 Con ayuda de la guía fluoroscópica introduzca la aguja de inserción en el espacio epidur...

Page 90: ...oscópica Debe quedar una longitud suficiente del electrodo por ejemplo al menos 10 cm o tres vértebras aproximadamente en el espacio epidural para facilitar la estabilización de este 8 Si va a utilizar una extensión bifurcada vaya a la sección Conexión de electrodos a una extensión bifurcada de este manual Si no se utiliza una extensión bifurcada siga las instrucciones para conectar los electrodos...

Page 91: ...ilete sobre el extremo proximal del asa del estilete con una fuerza moderada hasta que quede colocado en su sitio El estile del electrodo debe insertarse totalmente en el electrodo Inserte lentamente el electrodo Infinion CX en la aguja ranurada orientando la punta distal del electrodo hacia el lumen de la aguja OPCIONAL Cubra la aguja ranurada con el dedo para ayudar a la inserción del electrodo ...

Page 92: ...riesgo de que el electrodo y los tejidos se dañen PRECAUCIÓN Proceda con cuidado ya que la prolongación del electrodo proximal se puede contaminar y causar infección Nota Si utiliza el electrodo Infinion CX consulte la sección Colocación del electrodo Infinion CX para ENP con aguja Entrada en la página 89 Colocación del electrodo para ENP 1 Coloque prepare y cubra al paciente de la forma habitual ...

Page 93: ...hacia fuera el adaptador LOR de la aguja ranurada sin girarlo ni doblarlo Recomendado Sujete la aguja ranurada en su sitio al tiempo que retira el adaptador LOR Nota El adaptador LOR y accesorio para giro del estilete no son necesarios para ENP sin embargo toda la aguja debe permanecer montada para las inserciones de electrodos iniciales 7 Si se utiliza un anclaje coloque el anclaje Clik X en el e...

Page 94: ...20 para recubrir y sellar la parte superior del tapón de cierre que se habrá atravesado con la llave hexagonal Nota Un daño accidental en el sello septo puede provocar un estímulo no intencionado en la extensión bifurcada 2 x 8 si no se utiliza el adhesivo médico como se indica 11 Para realizar la conexión a un estimulador de prueba para exámenes intraoperatorios o para conectarse a un GII continú...

Page 95: ...ocedimiento de prueba de modo que puedan experimentar la estimulación para evaluar si la EME o ENP funciona en el tratamiento de su dolor crónico Fijación del electrodo de prueba Nota Si utiliza un electrodo de prueba Infinion CX consulte la sección Fijación del electrodo de prueba Infinion CX 1 Retire cuidadosamente la aguja de inserción del espacio epidural o subcutáneo tirando de la aguja lenta...

Page 96: ... cuidado la aguja ranurada tirando lentamente de la aguja hacia el extremo proximal del electrodo mientras estabiliza el electrodo alineado con la ranura para mantenerlo en su sitio Nota No vuelva a insertar la aguja ranurada en la funda mientras la funda está introducida dentro del paciente 15a Estabilice el electrodo alineado con la ranura Retire lentamente la aguja ranurada 2 Separe las alas de...

Page 97: ...ción del electrodo para ENP Los electrodos se pueden fijar permanentemente con una pieza de anclaje o con un anclaje Nota Cuando utilice el electrodo Infinion CX es necesario montar el anclaje o la pieza de anclaje sobre el extremo distal del electrodo antes de introducir el electrodo Infinion CX en la aguja Entrada Para el electrodo Infinion CX el estilete puede estar colocado en el electrodo cua...

Page 98: ...pequeña incisión en el punto de salida que desee 6 Cree un túnel subcutáneo entre la incisión de la línea media o de anclaje y el punto de salida hasta que la cánula quede visible y accesible en el punto de salida 7 Desenrosque y quite el mango del tunelizador 8 Sujete el extremo del instrumento con una mano mientras con la otra mantiene la cánula en su sitio Tire del eje del tunelizador para saca...

Page 99: ...ornillo de fijación con la llave hexagonal en sentido contrario a las agujas del reloj o gire suavemente el electrodo para facilitar el avance del extremo proximal 2 Para no dañar el electrodo asegúrese de que está totalmente introducido antes de apretar el tornillo de fijación 3 Utilice la llave hexagonal suministrada para girar el tornillo de fijación de la conexión de la extensión hacia la dere...

Page 100: ...do implantado 3 Retire la extensión con cuidado para que las partes no estériles no toquen el cuerpo del paciente 4 Afloje el tornillo de fijación del conector con la llave hexagonal Desconecte y quite el conector sin mover el electrodo implantado 5 Consulte las instrucciones de implante del GII en las Instrucciones de uso correspondientes de su sistema tal como se indica en la Guía de consulta Op...

Page 101: ... se utilice el electrodo Infinion 16 con la extensión bifurcada 2 x 8 y se coloque correctamente en los puertos del GII del sistema Precision la prolongación marcada con láser de la extensión bifurcada 2 x 8 debe conectarse en el puerto 1 L del GII los 8 contactos distales del electrodo Infinion 16 contactos 1 8 corresponderán a los contactos 1 8 del lado izquierdo de la pantalla del software Bion...

Page 102: ... l uso appropriate riportate nella Guida di riferimento Numeri modello prodotto Numeri modello Descrizione SC 2016 xx Kit elettrocatetere a 16 contatti Infinion e splitter 2x8 SC 2016 xxE Kit elettrocatetere di prova a 16 contatti Infinion e splitter 2x8 SC 2138 xx Elettrocatetere a 8 contatti Linear xx cm SC 2158 xx Elettrocatetere a 8 contatti Linear xx cm SC 2158 xxE Elettrocatetere di prova a ...

Page 103: ...osizionamento elettrocateteri per PNS 108 Posizionamento elettrocateteri Infinion CX per PNS con l ago Entrada 108 Collegamento dell elettrocatetere allo splitter 109 Test di stimolazione intraoperatorio 110 Fissaggio dell elettrocatetere di prova 111 Fissaggio dell elettrocatetere di prova Infinion CX 111 Ancoraggio e tunnellizzazione elettrocateteri permanenti 111 Rimozione dell ago introduttore...

Page 104: ...Istruzioni per l uso degli elettrocateteri percutanei Istruzioni per l uso degli elettrocateteri percutanei 92469115 02 100 di 397 it Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota ...

Page 105: ...ateteri o direttamente all IPG Elettrocatetere Infinion 16 L elettrocatetere percutaneo Infinion 16 è disponibile in lunghezze di 50 e 70 cm Ciascun elettrocatetere è dotato di 16 contatti posizionati vicino all estremità distale L elettrocatetere Infinion 16 può essere collegato direttamente a un cavo per sala operatoria 1x16 quando si utilizza lo stimolatore di prova esterno Quando si effettua u...

Page 106: ...eteri Infinion 16 1 Elettrocatetere a 16 contatti con mandrino curvo precaricato 1 Anello mandrino con mandrino curvo e diritto 1 Mandrino diritto 4 Guaine di sutura 1 Ago introduttore 1 Catetere guida 1 Cappuccio di curvatura 2 Etichette di posizione dell elettrocatetere sinistra e destra non sterili Kit elettrocateteri di prova Infinion 16 1 Elettrocatetere percutaneo a 16 contatti con mandrino ...

Page 107: ...ttrocateteri In linea Diametro elettrocateteri 1 3 mm ciascun segmento Numero di contatti 16 Lunghezza dei contatti 3 mm Distanza tra i contatti 1 mm Materiale di contatto Platino iridio Materiale di isolamento Poliuretano Materiale conduttore 35N LT DFT 28 Ag Estensione elettrocatetere Parte Specifiche Lunghezze estensioni 25 35 55 cm Diametro estensioni 1 3 mm Numero di contatti elettrodi 8 Mate...

Page 108: ...etere Non usare strumenti appuntiti durante la manipolazione dell elettrocatetere ma usare solo pinze con punta in gomma Fare attenzione durante l utilizzo di strumenti appuntiti quale emostato o bisturi per evitare di danneggiare l elettrocatetere Rimuovere gli eventuali fluidi corporei dall estremità del connettore guida prima di collegarlo a un altro componente La contaminazione di questi colle...

Page 109: ...nion CX procedere alla sezione Posizionamento elettrocateteri Infinion CX per SCS con l ago Entrada a pagina 106 1 Posizionare preparare e coprire il paziente con i teli sterili secondo la procedura standard Iniettare un anestetico locale nel sito di inserimento ago 2 Sotto guida fluoroscopica inserire l ago introduttore nello spazio epidurale con la parte smussata rivolta verso l alto utilizzando...

Page 110: ...una lunghezza sufficiente di elettrodo ad es almeno 10 cm corrispondente a circa tre vertebre 8 Se si usa uno splitter procedere al Collegamento dell elettrocatetere allo splitter nel presente manuale Se non si utilizza uno splitter procedere alle istruzioni per il collegamento degli elettrocateteri o delle estensioni al gruppo cavo per sala operatoria nelle istruzioni per l uso appropriate relati...

Page 111: ...rossimale dell impugnatura del mandrino con forza moderata fino a quando non si blocca in posizione Il mandrino dell elettrocatetere deve essere inserito completamente nell elettrocatetere Inserire lentamente l elettrocatetere Infinion CX nell ago scanalato dirigendo la punta distale dell elettrocatetere nel lume dell ago FACOLTATIVO Coprire l ago scanalato con un dito per facilitare l inserimento...

Page 112: ...izza un elettrocatetere Infinion CX vedere Posizionamento elettrocateteri Infinion CX per PNS con l ago Entrada a pagina 108 Posizionamento elettrocateteri per PNS 1 Posizionare preparare e coprire il paziente con i teli sterili secondo la procedura standard Iniettare un anestetico locale nel sito di inserimento ago Fare attenzione a evitare di anestetizzare i nervi bersaglio ridurre al minimo le ...

Page 113: ...carlo sull estremità distale dell elettrocatetere Infinion CX 8 Inserire lentamente l elettrocatetere Infinion CX nell ago scanalato dirigendo la punta distale dell elettrocatetere nel lume dell ago Facoltativo Coprire l ago scanalato con un dito per facilitare l inserimento dell elettrocatetere Infinion CX nel lume dell ago scanalato Facoltativo Se non è necessario curvare l ago all interno dell ...

Page 114: ...assaggi seguenti sono per esclusivo riferimento procedurale Per le procedure e le linee guida dettagliate relative al test di stimolazione fare riferimento al manuale programmazione appropriato per il proprio sistema come riportato nella Guida di riferimento 1 Se si usa uno splitter Verificare visivamente il collegamento tra splitter ed elettrocateteri Controllare l impedenza Nota Se si utilizza l...

Page 115: ...ssibile al sito di uscita percutaneo quindi estrarre completamente con cautela l ago dall elettrocatetere 3 Se lo si desidera è possibile applicare una sutura per chiudere la ferita e stabilizzare l elettrocatetere 4 Creare un cappio per la riduzione della tensione fissarlo con del nastro e medicare la ferita 5 Se si utilizza uno splitter vedere la sezione Collegamento dell elettrocatetere allo sp...

Page 116: ...tetere quando viene caricato il supporto di ancoraggio nell elettrocatetere Tuttavia il mandrino deve essere rimosso prima del blocco del supporto di ancoraggio Fare riferimento alle Istruzioni per l uso dell ancoraggio Boston Scientific elencate nella Guida di riferimento oppure seguire i passaggi riportati di seguito per eseguire l ancoraggio utilizzando una guaina di sutura 1 Per elettrocateter...

Page 117: ...re in posizione vedere Rimozione dell ago introduttore a pagina 111 IMPORTANTE Una volta esposta la punta dell ago introduttore mantenere l elettrocatetere il più vicino possibile al sito di uscita percutaneo quindi estrarre completamente con cautela l ago dall elettrocatetere 3 Per tutti gli elettrocateteri percutanei tranne che per gli elettrocateteri Infinion CX posizionare un supporto di ancor...

Page 118: ...llegamento dell elettrocatetere allo splitter a pagina 109 13 Per l impianto permanente dell IPG fare riferimento alle istruzioni dell IPG contenute nelle istruzioni per l uso appropriate relative al proprio sistema come riportato nella Guida di riferimento Nota I seguenti tunnellizzatori per catetere monouso Codman possono essere usati al posto dello strumento di tunnellizzazione Boston Scientifi...

Page 119: ...ato nella Guida di riferimento 8 Per l impianto permanente chiudere l incisione mediana o di ancoraggio e procedere alle istruzioni per il collegamento all IPG nelle istruzioni per l uso appropriate relative al proprio sistema come riportato nella Guida di riferimento Rimozione di elettrocatetere estensione splitter Rimuovere le bende e pulire accuratamente la sede di uscita Il metodo di rimozione...

Page 120: ...istra A o C ed estremità dello splitter non contrassegnata sulle porte a destra B o D l estremità dello splitter contrassegnata con laser corrisponde ai contatti 1 8 sull estremità distale dell elettrocatetere Infinion 16 e l estremità non contrassegnata corrisponde ai contatti 9 16 dell elettrocatetere Infinion 16 Quando l elettrocatetere Infinion CX è correttamente posizionato nelle porte dell I...

Page 121: ... Istruzioni per l uso degli elettrocateteri percutanei 92469115 02 117 di 397 it Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota ...

Page 122: ...nual de Referência Referências dos produtos Números dos modelos Descrição SC 2016 xx Kit de Divisor 2x8 e de Elétrodo Infinion 16 SC 2016 xxE Kit de Avaliação de Divisor 2x8 e de Elétrodo Infinion 16 SC 2138 xx Elétrodo de 8 Contactos Linear com xx cm SC 2158 xx Elétrodo de 8 Contactos Linear com xx cm SC 2158 xxE Elétrodo de Avaliação de 8 Contactos Linear com xx cm SC 2208 xx Elétrodo de 8 Conta...

Page 123: ...a 126 Sistema de estimulação do nervo periférico PNS 128 Colocação do Elétrodo para PNS 128 Colocação do Elétrodo Infinion CX com Agulha Entrada para PNS 128 Ligação do Elétrodo ao Divisor 129 Testes de estimulação intraoperatória 130 Fixar o Elétrodo de Avaliação 131 Fixar o Elétrodo de Avaliação Infinion CX 131 Fixação e Tunelização do Elétrodo Permanente 131 Remover a agulha de inserção 131 Rem...

Page 124: ...Instruções de Utilização de Elétrodos Percutâneos Instruções de Utilização de Elétrodos Percutâneos 92469115 02 120 de 397 pt EU Esta página foi deixada em branco intencionalmente ...

Page 125: ...o através do Conjunto de cabos para sala de operação incluído no kit de Elétrodos ou diretamente ao IPG Elétrodo Infinion 16 O Elétrodo percutâneo Infinion 16 está disponível em comprimentos de 50 cm e 70 cm Cada Elétrodo tem 16 contactos localizados junto da extremidade distal O Elétrodo 16 Infinion pode ser ligado diretamente a um Cabo para sala de operação 1x16 aquando da utilização do Estimula...

Page 126: ...rodo Infinion 16 1 Elétrodo de 16 Contactos com Estilete Curvado pré introduzido 1 Anel do Estilete com um Estilete Reto e um Curvado 1 Estilete Reto 4 Mangas de Sutura 1 Agulha de Inserção 1 Elétrodo Vazio 1 Tampa de Direcionamento 2 Etiquetas de Posição de Elétrodo esquerda e direita não esterilizadas Kit de Elétrodo de avaliação Infinion 16 1 Elétrodo Percutâneo de 16 Contactos com Estilete Cur...

Page 127: ...to do Elétrodo Em linha Diâmetro do Elétrodo 1 3 mm cada segmento Número de contactos 16 Comprimento do Contacto 3 mm Espaçamento entre Contactos 1 mm Material de contacto Platina Irídio Material isolante Poliuretano Material do Elétrodo 35N LT DFT 28 Ag Extensão de Elétrodo Peça Especificações Comprimentos da extensão 25 35 55 cm Diâmetro da extensão 1 3 mm Número de contactos do elétrodo 8 Mater...

Page 128: ... a tensão no Elétrodo Evite manusear o Elétrodo com instrumentos afiados Utilize apenas fórceps com pontas de borracha Tenha cuidado quando utilizar instrumentos afiados como por exemplo hemostáticos ou bisturis para não danificar o Elétrodo Limpe todos os fluidos corporais da extremidade do conector do Elétrodo antes de o ligar a outro componente A contaminação destas ligações por fluidos pode co...

Page 129: ...a Medula Espinal SCS Nota se estiver a utilizar um Elétrodo Infinion CX avance para Colocação do Elétrodo Infinion CX para SCS utilizando a Agulha Entrada na página 126 1 Posicione prepare e cubra o paciente do modo normalmente aceite Injete uma anestesia local no local de inserção da agulha 2 Sob orientação fluoroscópica coloque a agulha de inserção no espaço epidural com o bisel voltado para cim...

Page 130: ...te por exemplo pelo menos 10 cm ou aproximadamente três vértebras no espaço epidural para ajudar a estabilizar o Elétrodo 8 Se utilizar um divisor continue na secção Ligação do Elétrodo ao Divisor deste manual Se não estiver a utilizar um Divisor prossiga com as instruções para ligar Elétrodos ou extensões a um Conjunto de cabos para sala de operação nas Instruções de Utilização adequadas do Siste...

Page 131: ...dade proximal do cabo do estilete com força moderada até segurá lo no lugar O estilete do Elétrodo deve ser completamente inserido neste último Insira lentamente o Elétrodo Infinion CX na agulha ranhurada direcionando a ponta do Elétrodo distal para o lúmen da agulha OPCIONAL Cubra a agulha ranhurada com o dedo para ajudar a inserir o Elétrodo Infinion CX no lúmen da agulha ranhurada OPCIONAL Se n...

Page 132: ...ação e poderá causar infeção Nota se estiver a utilizar um Elétrodo Infinion CX consulte Colocação do Elétrodo Infinion CX com Agulha Entrada para PNS na página 128 Colocação do Elétrodo para PNS 1 Posicione prepare e cubra o paciente do modo normalmente aceite Injete uma anestesia local no local de inserção da agulha Tenha cuidado para evitar anestesiar o s nervo s pretendido s minimize as injeçõ...

Page 133: ...o Elétrodo Infinion CX 8 Insira lentamente o Elétrodo Infinion CX na agulha ranhurada direcionando a ponta do Elétrodo distal para o lúmen da agulha Opcional Cubra a agulha ranhurada com o dedo para ajudar a inserir o Elétrodo Infinion CX no lúmen da agulha ranhurada Opcional Se não for necessário orientar a agulha dentro da agulha ranhurada remova a agulha ranhurada e insira o Elétrodo diretament...

Page 134: ...a Testes de estimulação intraoperatória Nota os passos seguintes servem apenas de referência para o procedimento Para obter informações detalhadas sobre os procedimentos e orientações da avaliação da estimulação consulte o manual de programação adequado para o sistema conforme apresentado no Manual de Referência 1 Se estiver a utilizar um Divisor Verifique visualmente a ligação dos Elétrodos ao Di...

Page 135: ... fixa na respetiva posição 2 Uma vez exposta a ponta da agulha de inserção segure o Elétrodo o mais próximo possível do local de saída percutânea e em seguida retire completamente a agulha do Elétrodo com cuidado 3 Se pretender é possível executar uma pequena sutura para fechar a lesão e estabilizar o Elétrodo 4 Coloque e prenda uma laçada de alívio de tensão Aplique um penso na ferida 5 Se estive...

Page 136: ...rodo Contudo o estilete necessita de ser removido antes de a Ancoragem estar bloqueada Consulte as Instruções de Utilização do fixador da Ancoragem Boston Scientific conforme apresentado no Manual de Referência ou prossiga com os seguintes passos para a Ancoragem utilizando uma manga de sutura 1 Para Elétrodos percutâneos retire cuidadosamente o estilete do Elétrodo utilizando a fluoroscopia para ...

Page 137: ...antendo o Elétrodo em posição retire a agulha consulte Remover a agulha de inserção na página 131 IMPORTANTE Uma vez exposta a ponta da agulha de inserção segure o Elétrodo o mais próximo possível do local de saída percutânea e em seguida retire completamente a agulha do Elétrodo com cuidado 3 Para todos os Elétrodos percutâneos à exceção dos Elétrodos Infinion CX coloque uma ancoragem no Elétrodo...

Page 138: ... de Ligação do Elétrodo ao Divisor na página 129 13 Para implantação de um IPG permanente consulte as instruções do IPG nas Instruções de Utilização adequadas do Sistema conforme apresentado no Manual de Referência Nota podem ser utilizados os seguintes Passadores descartáveis de cateter Codman no lugar da ferramenta de tunelização da Boston Scientific quando se realiza a tunelização para o Elétro...

Page 139: ...ões de Utilização adequadas do Sistema conforme apresentado no Manual de Referência 8 Para uma implantação permanente feche a incisão mediana ou da ancoragem e prossiga com as instruções para a ligação ao IPG nas Instruções de Utilização adequadas do Sistema conforme apresentado no Manual de Referência Remover o elétrodo extensão divisor Remova as ligaduras e limpe cuidadosamente o local de saída ...

Page 140: ... a derivação do Divisor marcada a laser corresponde aos contactos 1 8 na extremidade distal do Elétrodo Infinion 16 e a derivação não marcada do Divisor corresponde aos contactos 9 16 do Elétrodo Infinion 16 Quando o Elétrodo Infinion CX estiver colocado corretamente nas portas do IPG de 4 portas derivação com uma banda de marcador nas portas esquerdas A ou C e derivação com duas bandas de marcado...

Page 141: ... Instruções de Utilização de Elétrodos Percutâneos 92469115 02 137 de 397 pt EU Esta página foi deixada em branco intencionalmente ...

Page 142: ...λαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο σύμβολα επισήμανσης και την εγγύηση ανατρέξτε στις κατάλληλες Οδηγίες χρήσης όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς σας Αριθμοί μοντέλων προϊόντων Αριθμοί μοντέλων Περιγραφή SC 2016 xx Κιτ απαγωγών Infinion 16 και διαχωριστήρα 2x8 SC 2016 xxE Κιτ δοκιμής απαγωγών και διαχωριστήρα 2x8 Infinion 16 SC 2138 xx Απαγωγή 8 επαφών xxcm Linear SC 2158 xx Απαγωγή 8 επαφών xxc...

Page 143: ...ιφερικό νευρικό σύστημα διέγερσης PNS 148 Τοποθέτηση απαγωγών για PNS 148 Τοποθέτηση απαγωγής Infinion CX με βελόνα Entrada για PNS 148 Σύνδεση απαγωγής στο διαχωριστήρα 149 Δοκιμή διεγχειρητικής διέγερσης 150 Ασφάλιση της απαγωγής δοκιμής 151 Ασφάλιση της απαγωγής δοκιμής Infinion CX 151 Μόνιμη αγκύρωση και σηράγγωση απαγωγής 151 Αφαίρεση της βελόνας εισαγωγής 151 Αφαίρεση της βελόνας Entrada 152...

Page 144: ...Οδηγίες χρήσης διαδερμικών απαγωγών Οδηγίες χρήσης διαδερμικών απαγωγών 92469115 02 140 από 397 el Αυτή η σελίδα παρέμεινε σκόπιμα κενή ...

Page 145: ... τη χειρουργική αίθουσα που περιλαμβάνεται στο κιτ απαγωγών ή απευθείας στην IPG Απαγωγή Infinion 16 Η διαδερμική απαγωγή Infinion 16 διατίθεται σε μήκη των 50 cm και 70 cm Κάθε απαγωγή έχει 16 επαφές τοποθετημένες κοντά στο περιφερικό άκρο Η απαγωγή Infinion 16 μπορεί να συνδεθεί απευθείας σε καλώδιο 1x16 για τη χειρουργική αίθουσα όταν χρησιμοποιείται ο εξωτερικός διεγέρτης δοκιμής Όταν γίνεται ...

Page 146: ...8 1 Διαχωριστήρας 2x8 1 Κλειδί ροπής Κιτ απαγωγών Infinion 16 1 Απαγωγή 16 επαφών με προφορτωμένο κυρτό στειλεό 1 Δακτύλιος στειλεού με κυρτό και ευθύ στειλεό 1 Ευθύς στειλεός 4 Χιτώνια ραμμάτων 1 Βελόνα εισαγωγής 1 Τυφλό απαγωγής 1 Πώμα οδήγησης 2 Ετικέτες θέσεων απαγωγών αριστερή και δεξιά μη στείρες Κιτ απαγωγών δοκιμής Infinion 16 1 Διαδερμική απαγωγή 16 επαφών με προφορτωμένο κυρτό στειλεό 1 ...

Page 147: ...Επιγραμμικό Διάμετρος απαγωγής 1 3 mm κάθε τμήμα Αριθμός επαφών 16 Μήκος επαφών 3 mm Απόσταση επαφών 1 mm Υλικό επαφών Λευκόχρυσος Ιρίδιο Υλικό μόνωσης Πολυουρεθάνη Υλικό αγωγού 35N LT DFT 28 Ag Προέκταση απαγωγής Εξάρτημα Προδιαγραφές Μήκη προέκτασης 25 35 55 cm Διάμετρος προέκτασης 1 3 mm Αριθμός επαφών ηλεκτροδίου 8 Υλικό επαφών Λευκόχρυσος Ιρίδιο Ανοξείδωτο ατσάλι Υλικό μόνωσης Σιλικόνη Πολυου...

Page 148: ... ένα βρόχο εκτόνωσης τάσης στη θέση εισαγωγής για την ελαχιστοποίηση της τάσης στην απαγωγή Μη χειρίζεστε την απαγωγή με αιχμηρά εργαλεία Να χρησιμοποιείτε μόνο λαβίδες με ελαστικές μύτες Να προσέχετε όταν χρησιμοποιείτε αιχμηρά εργαλεία όπως αιμοστατικά ή νυστέρια για την αποφυγή πρόκλησης βλάβης στην απαγωγή Να σκουπίζετε τυχόν σωματικά υγρά από το άκρο σύνδεσης απαγωγής πριν τη σύνδεσή του σε κ...

Page 149: ...nfinion CX συνεχίστε στο Τοποθέτηση απαγωγής Infinion CX για SCS με χρήση βελόνας Entrada στη σελίδα 146 1 Τοποθετήστε προετοιμάστε και καλύψτε τον ασθενή με το συνήθη αποδεκτό τρόπο Εισαγάγετε μια τοπική αναισθησία στη θέση εισαγωγής βελόνας 2 Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση τοποθετήστε τη βελόνα εισαγωγής στον επισκληρίδιο χώρο με την κλίση στραμμένη προς τα επάνω και υπό γωνία 45 ή μικρότερη ΠΡΟΣΟ...

Page 150: ...μβάλλει στη σταθεροποίηση της απαγωγής 8 Εάν χρησιμοποιείται διαχωριστήρας συνεχίστε στην παράγραφο Σύνδεση απαγωγής στο διαχωριστήρα στο παρόν εγχειρίδιο Εάν δεν χρησιμοποιείται διαχωριστήρας συνεχίστε με τις οδηγίες για τη σύνδεση απαγωγών ή προεκτάσεων με τη διάταξη καλωδίων για τη χειρουργική αίθουσα στις κατάλληλες Οδηγίες χρήσης για το σύστημα SCS που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό α...

Page 151: ...πό το εγγύς άκρο της λαβής στειλεού με μέτρια δύναμη μέχρι να στερεωθεί στη θέση του Ο στειλεός απαγωγής πρέπει να εισαχθεί πλήρως εντός της απαγωγής Εισαγάγετε αργά την απαγωγή Infinion CX στην αυλακωτή βελόνα κατευθύνοντας το περιφερικό άκρο απαγωγής στον αυλό της βελόνας ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ Καλύψτε την αυλακωτή βελόνα με το δάχτυλο για να διευκολυνθεί η εισαγωγή της απαγωγής Infinion CX στον αυλό της α...

Page 152: ...γωγής Infinion CX με βελόνα Entrada για PNS στη σελίδα 148 Τοποθέτηση απαγωγών για PNS 1 Τοποθετήστε προετοιμάστε και καλύψτε τον ασθενή με το συνήθη αποδεκτό τρόπο Εισαγάγετε μια τοπική αναισθησία στη θέση εισαγωγής βελόνας Να είστε προσεκτικοί ώστε να αποφευχθεί η εφαρμογή αναισθησίας στα νεύρα στόχους ελαχιστοποίηση πλάγιων εγχύσεων ελαχιστοποίηση του όγκου έγχυσης 2 Έχοντας εισάγει τον στειλεό...

Page 153: ...τας το περιφερικό άκρο απαγωγής στον αυλό της βελόνας Προαιρετικά Καλύψτε την αυλακωτή βελόνα με το δάχτυλο για να διευκολυνθεί η εισαγωγή της απαγωγής Infinion CX στον αυλό της αυλακωτής βελόνας Προαιρετικά Εάν δεν απαιτείται κατεύθυνση της βελόνας στην αυλακωτή βελόνα αφαιρέστε την αυλακωτή βελόνα και εισαγάγετε την απαγωγή κατευθείαν στο θηκάρι 9 Αποσύρετε προσεκτικά τη βελόνα εισαγωγής για να ...

Page 154: ...ηγό αναφοράς Δοκιμή διεγχειρητικής διέγερσης Σημείωση Τα ακόλουθα βήματα είναι μόνο για διαδικαστική αναφορά Για τις αναλυτικές διαδικασίες δοκιμών προσομοίωσης και τις κατευθυντήριες οδηγίες ανατρέξτε στο κατάλληλο εγχειρίδιο προγραμματισμού για το σύστημα SCS που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς 1 Εάν χρησιμοποιείται διαχωριστήρας Ελέγξτε οπτικά τη σύνδεση του διαχωριστήρα με τις ...

Page 155: ...ημείο εξόδου και μετά τραβήξτε προσεκτικά τη βελόνα εντελώς από την απαγωγή 3 Εάν επιθυμείτε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα ράμμα για να κλείσετε την πληγή και να σταθεροποιήσετε την απαγωγή 4 Τοποθετήστε και κολλήστε με ταινία έναν βρόχο ανακούφισης της τάσης και τοποθετήστε επίδεσμο στην πληγή 5 Εάν χρησιμοποιείται διαχωριστήρας βλ την ενότητα Σύνδεση απαγωγής στο διαχωριστήρα του παρόντος εγχε...

Page 156: ...την απαγωγή Ωστόσο ο στειλεός πρέπει να αφαιρεθεί πριν ασφαλιστεί η αγκύρωση Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης για την αγκύρωση της Boston Scientific όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς ή ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να πραγματοποιήσετε αγκύρωση με χρήση χιτωνίων ραμμάτων 1 Για διαδερμικές απαγωγές αφαιρέστε προσεκτικά τον στειλεό απαγωγής με την χρήση ακτινοσκόπησης για να βεβαιωθείτε ότι η θ...

Page 157: ...ση της βλ Αφαίρεση της βελόνας εισαγωγής στη σελίδα 151 ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Μόλις εκτεθεί η μύτη της βελόνας εισαγωγής κρατήστε την απαγωγή όσο το δυνατό πιο κοντά στο υποδόριο σημείο εξόδου και μετά τραβήξτε προσεκτικά τη βελόνα εντελώς από την απαγωγή 3 Για όλες τις διαδερμικές απαγωγές εκτός από τις απαγωγές Infinion CX τοποθετήστε μια αγκύρωση πάνω από την απαγωγή και βεβαιωθείτε για τη σωστή θέση 4 Ασφ...

Page 158: ...ίες για Σύνδεση απαγωγής στο διαχωριστήρα στη σελίδα 149 13 Για μόνιμη εμφύτευση IPG ανατρέξτε στις οδηγίες IPG στις κατάλληλες Οδηγίες χρήσης για το σύστημα που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς Σημείωση Οι ακόλουθοι αναλώσιμοι περαστές καθετήρων Codman μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντί για το εργαλείο σηράγγωσης της Boston Scientific εκτός κατά τη σηράγγωση της απαγωγής Infinion CX Α...

Page 159: ...ς κατάλληλες Οδηγίες χρήσης για το σύστημα που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς 8 Για μόνιμη εμφύτευση κλείστε την τομή μέσης γραμμής ή αγκύρωσης και συνεχίστε με τις οδηγίες για τη σύνδεση με την IPG στις κατάλληλες Οδηγίες χρήσης για το σύστημα που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς Αφαίρεση απαγωγής προέκτασης διαχωριστήρα Αφαιρέστε τους επιδέσμους και καθαρίστε σωστ...

Page 160: ...ι η μη επισημασμένη επέκταση διαχωριστήρα στις δεξιές θύρες B ή D η επισημασμένη με λέιζερ επέκταση διαχωριστήρα αντιστοιχεί στις επαφές 1 8 στο περιφερικό άκρο της απαγωγής Infinion 16 και η μη επισημασμένη επέκταση διαχωριστήρα αντιστοιχεί στις επαφές 9 16 της απαγωγής Infinion 16 Όταν η απαγωγή Infinion CX τοποθετηθεί σωστά στις θύρες της IPG 4 θυρών επέκταση με μία λωρίδα επισήμανσης στις αρισ...

Page 161: ... Οδηγίες χρήσης διαδερμικών απαγωγών 92469115 02 157 από 397 el Αυτή η σελίδα παρέμεινε σκόπιμα κενή ...

Page 162: ...nvisning som er angitt i bruksanvisningen Produktmodellnummer Modellnumre Beskrivelse SC 2016 xx Infinion 16 elektrode og splittersett 2x8 SC 2016 xxE Infinion 16 elektrode og splitterprøvesett 2x8 SC 2138 xx Linear xxcm 8 kontakts elektrode SC 2158 xx Linear xxcm 8 kontakts elektrode SC 2158 xxE Linear xxcm 8 kontakts prøveelektrode SC 2208 xx Linear ST xxcm 8 kontakts elektrode SC 2218 xx Linear...

Page 163: ...det perifere nervesystemet PNS 168 Elektrodeplassering for PNS 168 Infinion CX elektrodeplassering med Entrada nålen for PNS 168 Koble elektroden til en splitter 169 Intraoperativ stimuleringstesting 170 Fastgjøre prøveelektroden 171 Feste Infinion CX prøveelektroden 171 Permanent elektrodefesting og tunnellering 171 Ta ut innføringsnålen 171 Fjerne Entrada nålen 172 Feste elektroden for SCS 172 F...

Page 164: ...Bruksanvisning for perkutanelektroder Bruksanvisning for perkutanelektroder 92469115 02 160 av 397 no Denne siden skal være tom ...

Page 165: ...nion 16 elektrode Infinion 16 perkutanelektroden er tilgjengelig i lengdene 50 cm og 70 cm Hver elektrode har 16 kontakter på den distale enden Infinion 16 elektroden kan kobles direkte til en 1x16 operasjonsromkabel når en ekstern prøvestimulator brukes Ved tilkobling til en implanterbar pulsgenerator eller en 1x8 eller 2x8 operasjonsromkabel må én enkel Infinion 16 elektrode settes inn i en spli...

Page 166: ...nfinion 16 elektrodesett 1 16 kontakts elektrode med forhåndslastet buet stilett 1 Stilettring med en buet og en rett stilett 1 Rett stilett 4 Suturhylstre 1 Innføringsnål 1 Blindelektrode 1 Styrehette 2 Elektrodeplasseringsmerker venstre og høyre ikke sterile Infinion 16 prøveelektrodesett 1 16 kontakts perkutanelektrode med forhåndslastet buet stilett 1 Suturhylster 1 Innføringsnål 1 Styrehette ...

Page 167: ...cm Elektrodeform In line Elektrodediameter 1 3 mm hver del Antall kontakter 16 Kontaktlengde 3 mm Kontaktmellomrom 1 mm Kontaktmateriale Platina iridium Isoleringsmateriale Polyuretan Strømførende materiale 35N LT DFT 28 Ag Elektrodeforlenger Del Spesifikasjoner Forlengerlengder 25 35 55 cm Forlengerdiameter 1 3 mm Antall elektrodekontakter 8 Kontaktmateriale Platina iridium rustfritt stål Isoleri...

Page 168: ...t for å minimere spenning på elektroden Ikke håndter elektroden ved bruk av skarpe instrumenter Bruk bare tenger som har gummibelagte spisser Utvis forsiktighet ved bruk av skarpe instrumenter som hemostater eller skalpeller slik at elektroden ikke skades Tørk av kroppsvæske fra elektrodekoblingen før den kobles til andre deler av systemet Væskekontaminering av koblingene kan ødelegge stimulerings...

Page 169: ... ryggmargsstimulering SCS Merk Hvis en Infinion CX elektrode brukes se Infinion CX elektrodeplassering for SCS ved bruk av Entrada nålen på side 166 1 Plasser forbered og draper pasienten i henhold til standard fremgangsmåte Injiser lokal bedøvelse på nålinnføringsstedet 2 Før nålen inn i epiduralrommet under fluoroskopisk oppsyn med kanten opp og en vinkel på opp til 45 FORSIKTIG Bruk bare en inn...

Page 170: ...e med elektrode f eks minst 10 cm eller ca tre ryggvirvler må befinne seg i epiduralrommet da dette bidrar til å holde elektroden stabil 8 Gå videre til Elektrodekobling til splitter i denne håndboken hvis du bruker en splitter Hvis du ikke bruker en splitter skal du gå videre til instruksjonene om å koble elektroder og forlengere til operasjonsromkabelmodulen i den aktuelle bruksanvisningen til d...

Page 171: ...nden av styletthåndtaket med moderat kraft til hetten sitter på plass Elektrodestyletten må settes helt inn i elektroden Før Infinion CX elektroden sakte inn i nålen med spor mens den distale elektrodespissen føres inn i nålelumenet VALGFRITT Dekk til nålen med spor med fingeren for hjelp til innføring av Infinion CX elektroden i nålumenet med spor VALGFRITT Dersom det ikke er nødvendig med styrin...

Page 172: ...or kontaminasjon og kan føre til infeksjon Merk Hvis en Infinion CX elektrode brukes se Infinion CX elektrodeplassering med Entrada nålen for PNS på side 168 Elektrodeplassering for PNS 1 Plasser forbered og draper pasienten i henhold til standard fremgangsmåte Injiser lokalbedøvelse på nålinnføringsstedet Unngå å bedøve målnerven e minimer laterale injeksjoner og minimer injeksjonsvolumet 2 Når n...

Page 173: ...te inn i nålen med spor mens den distale elektrodespissen føres inn i nålelumenet Valgfritt Dekk til nålen med spor med fingeren for hjelp til innføring av Infinion CX elektroden i nålumenet med spor Valgfritt Dersom det ikke er nødvendig med styring inni nålen med spor kan du fjerne nålen med spor og sette elektroden direkte inn i hylsteret 9 Dra forsiktig innføringsnålen ut for å eksponere elekt...

Page 174: ...anvisningen til ditt system håndboken Intraoperativ stimuleringstesting Merk Følgende trinn er bare til prosedyremessig referanse Se den aktuelle programmeringshåndboken til systemet slik som oppført i håndboken for å finne detaljerte prosedyrer ved stimuleringstesting og retningslinjer 1 Hvis en splitter brukes Kontroller splitter til elektrode forbindelsen visuelt Kontroller motstanden Merk Ved ...

Page 175: ... elektroden holdes på plass 2 Når innføringsnålens spiss er blitt eksponert skal elektroden holdes så tett på det perkutane utgangsstedet som mulig og deretter dra nålen helt ut av elektroden 3 En sutur kan brukes til å lukke såret og stabilisere elektroden om nødvendig 4 Plasser og fastteip en stressavlastningsløkke og bandasjer såret 5 Se avsnittet Koble elektroden til en splitter i denne håndbo...

Page 176: ...etten være på plass inni elektroden når festet er lastet på elektroden men styletten må fjernes før festet låses ned Se bruksanvisningen som gjelder Boston Scientific festet som står oppført i håndboken eller fortsett med følgende trinn for å bruke et suturhylster 1 For perkutanelektroder skal elektrodestyletten forsiktig fjernes med fluoroskopi for å sikre at elektroden ikke flytter på seg 2 La e...

Page 177: ...se Ta ut innføringsnålen på side 171 VIKTIG Når innføringsnålens spiss er blitt eksponert skal elektroden holdes så tett på det perkutane utgangsstedet som mulig og deretter dra nålen helt ut av elektroden 3 For alle perkutanelektroder utenom Infinion CX elektroder plasser et feste over elektroden og sikre riktig plassering 4 Sikre festet til det korrekte vevet FORSIKTIG Ikke plasser suturer direk...

Page 178: ...sgeneratoren hvis det brukes splittere gå videre til instruksjonene for Koble elektroden til en splitter på side 169 13 Gå til instruksjonene for den implanterbare pulsgeneratoren i den aktuelle bruksanvisningen til ditt system som oppgitt i håndboken Merk Følgende Codman engangskateterpasserere kan brukes i stedet for Boston Scientific tunnelleringsverktøyet unntatt når Infinion CX elektroden tun...

Page 179: ...manent implantering skal du lukke midtlinje eller festeinsisjonen og gå til instruksjonene om kobling av den implanterbare pulsgeneratoren i den aktuelle bruksanvisningen til systemet som er oppført i håndboken Fjerning av elektrode forlenger splitter Fjern bandasjer og rens utgangsstedet på korrekt måte Fjerningsmetoden avhenger av om en midlertidig prøve eller permanent prøve er blitt utført Alt...

Page 180: ...tre porter A eller C og den umerkede splitterhalen til høyre porter B eller D vil den lasermerkede splitterhalen tilsvare kontaktene 1 8 på den distale enden til Infinion 16 elektroden og den umerkede splitterhalen tilsvare kontaktene 9 16 på Infinion 16 elektroden Når Infinion CX elektroden plasseres korrekt inn i portene til den 4 ports implanterbare pulsgeneratoren halen med ett merkebånd på de...

Page 181: ... Bruksanvisning for perkutanelektroder 92469115 02 177 av 397 no Denne siden skal være tom ...

Page 182: ...mre Beskrivelse SC 2016 xx Infinion 16 elektrode og splittersæt 2x8 SC 2016 xxE Infinion 16 elektrode og splitterprøvesæt 2x8 SC 2138 xx Linear elektrode på xx cm med 8 kontaktelementer SC 2158 xx Linear elektrode på xx cm med 8 kontaktelementer SC 2158 xxE Linear prøveelektrode på xx cm med 8 kontaktelementer SC 2208 xx Linear ST elektrode på xx cm med 8 kontaktelementer SC 2218 xx Linear ST elek...

Page 183: ...ktrodeplacering for PNS 188 Placering af Infinion CX elektrode til PNS ved hjælp af Entrada nålen 188 Ledertilkobling til splitter 189 Intraoperativ stimuleringstestning 190 Fastgørelse af prøveelektroden 191 Fastgørelse af Infinion CX prøveelektroden 191 Permanent elektrodefastgørelse og passage 191 Udtagning af indføringsnålen 191 Udtagning af Entrada nålen 192 Fastgørelse af elektroden for SCS ...

Page 184: ...Brugsanvisning til perkutane elektroder Brugsanvisning til perkutane elektroder 92469115 02 180 af 397 da Denne side er med vilje efterladt tom ...

Page 185: ...en operationsrumskabelenhed som følger med elektrodesættet eller direkte til IPG en Infinion 16 elektrode Perkutane Infinion 16 elektroder fås i længderne 50 cm og 70 cm Hver elektrode har 16 kontaktelementer som er placeret tæt på den distale ende Infinion 16 elektroden kan tilsluttes direkte til et 1x16 operationsrumskabel når du bruger den eksterne prøvestimulator Ved tilslutning til en IPG ell...

Page 186: ...odesæt 1 Elektrode med 16 kontaktelementer og med formonteret krum stilet 1 Stiletring med en krum og en lige stilet 1 Lige stilet 4 Suturmuffer 1 Indføringsnål 1 Elektrodehylster 1 Styrehætte 2 Elektrodepositionsmærkater til venstre og højre ikke steril Infinion 16 prøveelektrodesæt 1 Perkutan leder med 16 kontaktelementer og formonteret krum stilet 1 Suturmuffe 1 Indføringsnål 1 Styrehætte 2 Ele...

Page 187: ...Elektrodediameter 1 3 mm hvert segment Antal kontaktelementer 16 Kontaktelements længde 3 mm Afstand mellem kontaktelementer 1 mm Kontaktelementmateriale Platin iridium Isoleringsmateriale Polyurethan Elektrodemateriale 35N LT DFT 28 Ag Elektrodeforlænger Del Specifikationer Forlængers længder 25 35 55 cm Forlængers diameter 1 3 mm Antal kontaktelementer for elektrode 8 Kontaktelementmateriale Pla...

Page 188: ...reducere trækket i elektroden Undgå håndtering af elektroden med skarpe instrumenter Anvend en tang med gummispidser Udvis forsigtighed når du anvender skarpe instrumenter såsom hæmostater eller skalpeller for ikke at beskadige elektroden Tør eventuelle kropsvæsker væk fra elektrodekonnektorens ende inden tilslutning til andre komponenter Væskekontaminering af disse tilslutninger kan kompromittere...

Page 189: ... du bruger en Infinion CX elektrode skal du fortsætte til Placering af Infinion CX elektrode til SCS ved hjælp af Entrada nålen på side 186 1 Placer klargør og afdæk patienten på den sædvanlige godkendte måde Injicer lokalbedøvelse ved nåleindføringsstedet 2 Indfør indføringsnålen med en vinkel på 45 eller mindre og affasningen opad ind i epiduralrummet med hjælp fra røntgenbilleder FORSIGTIG Anve...

Page 190: ...mindst 10 cm eller cirka tre ryghvirvler bør befinde sig i epiduralrummet som en hjælp til elektrodestabilisering 8 Fortsæt til Elektrodetilslutning til splitter i denne håndbog hvis der anvendes en splitter Hvis du ikke anvender en splitter skal du fortsætte til instruktionerne i tilslutning af elektroder eller forlængere til operationsrumskabelenheden i den relevante brugsanvisning til dit SCS s...

Page 191: ...tilethåndtagets proksimale ende med moderat kraft indtil den sidder fast Elektrodestiletten skal føres helt ind i ektroden Før langsomt Infinion CX elektroden ind i den spaltede nål idet du styrer elektrodens distale spids ind i nålelumenen VALGFRIT Tildæk den spaltede nål med fingeren for at lette indføringen af Infinion CX elektroden ind i den spaltede nåls lumen VALGFRIT Hvis det ikke er nødven...

Page 192: ...en Infinion CX elektrode skal du se Placering af Infinion CX elektrode til PNS ved hjælp af Entrada nålen på side 188 Elektrodeplacering for PNS 1 Placer klargør og afdæk patienten på den sædvanlige godkendte måde Injicer lokalbedøvelse ved nåleindføringsstedet Vær omhyggelig med ikke at bedøve målnerven erne minimer laterale injektioner minimer injektionsvolumen 2 Når nålestiletten er indført ska...

Page 193: ...den spaltede nål idet du styrer elektrodens distale spids ind i nålelumenen Valgfrit Tildæk den spaltede nål med fingeren for at lette indføringen af Infinion CX elektroden ind i den spaltede nåls lumen Valgfrit Hvis det ikke er nødvendigt at styre nålen ind i den spaltede nål skal du fjerne den spaltede nål og indføre elektroden direke i hylsteret 9 Træk forsigtigt indføringsnålen tilbage for at ...

Page 194: ...il dit system som er anført i din Referencevejledning Intraoperativ stimuleringstestning Bemærk Følgende trin er kun til procedurereference Angående detaljerede stimuleringstestprocedurer og retningslinjer skal du se den relevante programmeringshåndbog for dit system som er anført i Referencevejledningen 1 Ved brug af en splitter Kontrollér tilslutningen af splitteren til elektroderne visuelt Kont...

Page 195: ...e elektroden på plads 2 Når indføringsnålens spids er blottet skal du holde elektroden så tæt som muligt på det perkutane udgangssted og derefter forsigtigt trække nålen helt ud af elektroden 3 Hvis det ønskes kan der anvendes en sutur til at lukke såret og stabilisere elektroden 4 Placer og tape en aflastningsløkke fast og forbind såret 5 Hvis der anvendes en splitter skal du se afsnittet Lederti...

Page 196: ...år ankeret er placeret i elektroden men stiletten skal dog fjernes inden ankeret låses fast Se brugsanvisningen til dit Boston Scientific anker som er anført i din Referencevejledning eller fortsæt med fremgangsmåden nedenfor for at fastgøre med en suturmuffe 1 Når du anvender perkutane elektroder skal du forsigtigt fjerne elektrodens stilet med hjælp fra røntgenbilleder for at sikre at elektroden...

Page 197: ...n mens holder elektroden på plads Se Udtagning af indføringsnålen på side 191 VIGTIGT Når indføringsnålens spids er blottet skal du holde elektroden så tæt som muligt på det perkutane udgangssted og derefter forsigtigt trække nålen helt ud af elektroden 3 For alle perkutane elektroder undtagen for Infinion CX elektroder skal du placere et anker over elektroden og sikre at placeringen er korrekt 4 ...

Page 198: ...on og der anvendes splittere skal du fortsætte til instruktionerne for Ledertilkobling til splitter på side 189 13 Hvis du ønsker permanent IPG implantation skal du se IPG instruktionerne i den relevante brugsanvisning til dit system som er anført i din Referencevejledning Bemærk Følgende Codman passagekatetre til éngangsbrug kan anvendes i stedet for passageværktøjet fra Boston Scientific undtage...

Page 199: ... permanent implantation skal du lukke midterlinje eller ankerincisionen og fortsætte til de relevante instruktioner i tilslutning til IPG en i den relevante brugsanvisning til dit system som er anført i din Referencevejledning Udtagning af elektrode forlænger splitter Fjern bandagerne og udfør korrekt rensning af udgangsstedet Udtagningsmetoden afhænger af om der blev udført en midlertidig eller e...

Page 200: ...il de højre porte B eller D svarer den lasermærkede splitterende til kontaktelementerne 1 8 på Infinion 16 elektrodens distale ende og den umærkede splitterende svarer til Infinion 16 elektrodens kontaktelementer 9 16 Når Infinion CX elektroden placeres korrekt i portene på IPG en med 4 porte splitterenden med ét markørbånd til de venstre porte A eller C og endekomponenten med to markørbånd til de...

Page 201: ... Brugsanvisning til perkutane elektroder 92469115 02 197 af 397 da Denne side er med vilje efterladt tom ...

Page 202: ...llinumerot Kuvaus SC 2016 xx Infinion 16 johtimen ja 2x8 jakajan sarja SC 2016 xxE Infinion 16 johtimen ja 2x8 jakajan kokeilusarja SC 2138 xx Linear xx cm n 8 koskettimen johdin SC 2158 xx Linear xx cm n 8 koskettimen johdin SC 2158 xxE Linear xx cm n 8 koskettimen kokeilujohdin SC 2208 xx Linear ST xx cm n 8 koskettimen johdin SC 2218 xx Linear ST xx cm n 8 koskettimen johdin SC 2218 xxE Linear ...

Page 203: ...inen PNS järjestelmää varten 208 Infinion CX johtimen ja Entrada neulan sijoitus PNS järjestelmää varten 208 Johtimen liittäminen jakajaan 209 Intraoperatiivisen stimulaation testaus 210 Kokeilujohtimen kiinnittäminen 211 Infinion CX kokeilujohtimen kiinnittäminen 211 Pysyvän johtimen ankkurointi ja läpivienti 211 Asetusneulan poistaminen 211 Entrada neulan poistaminen 212 Johtimen kiinnittäminen ...

Page 204: ...Ihonalaisten johtimien käyttöohje Ihonalaisten johtimien käyttöohje 92469115 02 200 397 fi Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi ...

Page 205: ...rjoihin tai suoraan IPG hen Infinion 16 johdin Ihonalaisia Infinion 16 johtimia on saatavissa 50 cm n ja 70 cm n pituisina Kussakin johtimessa on 16 kosketinta distaalipään lähellä Infinion 16 johdin voidaan kytkeä suoraan 1x16 leikkaussalikaapeliin ulkoista kokeilustimulaattoria käytettäessä Kun se kytketään IPG hen tai 1x8 tai 2x8 leikkaussalikaapeliin yksi Infinion 16 johdin on vietävä 2x8 jaka...

Page 206: ...hdinsarja 1 16 koskettimen johdin jossa on esitäytetty käyrä mandriini 1 Mandriinirengas ja käyrä ja suora mandriini 1 Suora mandriini 4 Ommelmuhvit 1 Asetusneula 1 Sokkojohdin 1 Ohjaussuojus 2 Johtimien sijaintimerkit vasen ja oikea steriloimattomia Infinion 16 kokeilujohdinsarja 1 16 koskettimen ihonalainen johdin jossa on esitäytetty käyrä mandriini 1 Ommelmuhvi 1 Asetusneula 1 Ohjaussuojus 2 J...

Page 207: ...htimen halkaisija 1 3 mm jokainen lohko Koskettimien lukumäärä 16 Koskettimen pituus 3 mm Koskettimien väli 1 mm Kosketinmateriaali Platina iridium Eristemateriaali Polyuretaani Johdinmateriaali 35N LT DFT 28 Ag Jatkojohdin Osa Tekniset tiedot Jatkojohtimen pituudet 25 35 55 cm Jatkojohtimen halkaisija 1 3 mm Elektrodikoskettimien lukumäärä 8 Kosketinmateriaali Platina iridium ruostumaton teräs Er...

Page 208: ... käsittelyä terävillä instrumenteilla käytä vain kumipäisiä pihtejä Ole varovainen kun käytät teräviä instrumentteja kuten saksia tai skalpelleja jotta johdin ei vaurioidu Pyyhi kehosta erittyneet nesteet johtimen liittimen päästä ennen sen liittämistä toiseen komponenttiin Näiden liitäntöjen likaantuminen nesteiden takia voi vahingoittaa stimulaatiopiirin eheyttä Pyyhi ruumiinnesteet johtimen man...

Page 209: ...aatiota SCS varten Huomautus jos käytät Infinion CX johdinta jatka kohtaan Infinion CX johtimen sijoitus SCS järjestelmää varten Entrada neulaa käytettäessä sivulla 206 1 Sijoita ja valmistele potilas sekä aseta leikkausliinat paikoilleen yleisesti hyväksytyllä tavalla Anna paikallinen anesteetti neulan sisäänvientikohtaan 2 Aseta läpivalaisuohjauksessa sisäänvientineula epiduraalitilaan niin että...

Page 210: ... verran epiduraalitilaan mikä auttaa johtimen vakauttamisessa 8 Jos käytät jakajaa siirry tämän käsikirjan Johtimen liittäminen jakajaan kohtaan Jos jakajaa ei käytetä siirry Viiteoppaassa mainittuun asianmukaiseen SCS järjestelmän käyttöohjeeseen johtimien tai jatko osien yhdistämiseksi leikkaussalikaapelikokoonpanoon Infinion CX johtimen sijoitus SCS järjestelmää varten Entrada neulaa käytettäes...

Page 211: ...densijan proksimaalipäähän ja vedä sitä alas kunnes se on tiukasti paikoillaan Johtimen mandriinin pitäisi olla täysin asetettu johtimeen Työnnä Infinion CX johdin hitaasti urallisen neulan sisään suuntaamalla johtimen distaalikärki neulan luumeniin VALINNAINEN Helpota Infinion CX johtimen asettamista urallisen neulan luumeniin peittämällä urallinen neula sormella VALINNAINEN Jos neulaa ei tarvits...

Page 212: ...ilas sekä aseta leikkausliinat paikoilleen yleisesti hyväksytyllä tavalla Anna paikallinen anesteetti neulan sisäänvientikohtaan Vältä huolellisesti kohdehermon hermojen puuduttamista vältä mahdollisuuksien mukaan lateraalisia injektioita pidä injektointimäärät pieninä 2 Kun neulan mandriini on asetettuna vie johdinsarjan mukana toimitettu neula ihonalaisen kudoksen tasoon ja vie neula kohdesijain...

Page 213: ...Infinion CX johtimen distaalipään kautta 8 Työnnä Infinion CX johdin hitaasti urallisen neulan sisään suuntaamalla johtimen distaalikärki neulan luumeniin Valinnaista Helpota Infinion CX johtimen asettamista urallisen neulan luumeniin peittämällä urallinen neula sormella Valinnaista Jos neulaa ei tarvitse ohjata urallisen neulan avulla poista urallinen neula ja aseta johdin suoraan suojukseen 9 Po...

Page 214: ...G hen siirry järjestelmän Viiteoppaassa mainitun käyttöoppaan asianmukaisiin ohjeisiin Intraoperatiivisen stimulaation testaus Huomautus Seuraavat toimenpiteet ovat vain menettelyviitteitä Katso tarkempia tietoja järjestelmän stimulaatiotestausmenettelystä ja ohjeista järjestelmän asianmukaisesta ohjelmointikäsikirjasta Viiteoppaassa olevan luettelon mukaisesti 1 Jos käytät jakajaa Tarkista silmäm...

Page 215: ...imaalipäätä samalla kun pidät johdinta paikoillaan 2 Kun asetusneulan pää on näkyvissä pidä johdinta mahdollisimman lähellä perkutaanista ulostulokohtaa ja vedä neula sitten varovasti kokonaan johtimesta 3 Haluttaessa haava voidaan sulkea ja johdin stabiloida ompeleella 4 Aseta ja teippaa jännityksenpoistosilmukka ja sido haava 5 Jos käytät jakajaa katso tämän oppaan kohta Johtimen liittäminen jak...

Page 216: ...CX johtimen tapauksessa mandriini voi olla paikallaan johtimessa kun ankkuri asetetaan johtimeen Mandriini on kuitenkin poistettava ennen ankkurin lukitsemista paikalleen Katso viiteoppaassa mainitut Boston Scientificin ankkurin käyttöohjeet tai ankkuroi ommelmuhvin avulla seuraavia ohjeita noudattamalla 1 Ihonalaiset johtimet Poista johtimen mandriini varovasti läpivalaisussa jotta voit varmistua...

Page 217: ...lan poistamisen ajan katso kohta Asetusneulan poistaminen sivulla 211 TÄRKEÄÄ Kun asetusneulan pää on näkyvissä pidä johdinta mahdollisimman lähellä perkutaanista ulostulokohtaa ja vedä neula sitten varovasti kokonaan johtimesta 3 Kaikille ihonalaisille johtimille paitsi Infinion CX johtimille aseta ankkuri johtimen yli ja varmista oikea sijainti 4 Kiinnitä ankkuri sopivaan kudokseen VAROITUS Älä ...

Page 218: ...ry kohtaan Johtimen liittäminen jakajaan sivulla 209 13 Katso pysyvää IPG implantointia koskevat ohjeet järjestelmän asianmukaisen käyttöoppaan IPG ohjeista Viiteoppaan luettelon mukaisesti Huomautus Seuraavia Codmanin kertakäyttöisiä katetrikuljettimia voidaan käyttää Boston Scientificin läpivientityökalun sijasta paitsi Infinion CX johdinta tunneloitaessa REF 82 1515 36 cm REF 82 1516 55 cm REF ...

Page 219: ...esta käyttöoppaasta 8 Jos kyseessä on pysyvä implantti sulje keskiviivan tai ankkurin viilto ja katso ohjeita kytkemisestä IPG hen järjestelmän Viiteoppaassa mainitusta käyttöoppaasta Johtimen jatko osan tai jakajan poistaminen Poista siteet ja puhdista ulostulokohta huolellisesti Poistomenetelmä riippuu siitä tehtiinkö potilaalle väliaikainen vai pysyvä kokeilu Vaihtoehto A Johtimen poistaminen v...

Page 220: ...tön jakajan pää oikeisiin liittimiin B tai D lasermerkitty jakajan pää vastaa Infinion 16 johtimen distaalisen pään koskettimia 1 8 ja merkitsemätön jakajan pää Infinion 16 johtimen koskettimia 9 16 Kun Infinion CX johdin asetetaan oikein neliliittimisen IPG n liittimiin pää jossa on yksi merkkinauha kytketään vasempiin liittimiin A tai C ja kaksi merkkinauhaa sisältävä pää oikeisiin liittimiin B ...

Page 221: ... Ihonalaisten johtimien käyttöohje 92469115 02 217 397 fi Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi ...

Page 222: ...enna handbok se lämplig bruksanvisning enligt referensguiden Produktens modellnummer Modellnummer Beskrivning SC 2016 xx Infinion 16 elektrod och kontaktdelare 2x8 sats SC 2016 xxE Infinion 16 elektrod och kontaktdelarförsökssats 2x8 SC 2138 xx Linear xx cm 8 polig elektrod SC 2158 xx Linear xx cm 8 polig elektrod SC 2158 xxE Linear xx cm 8 polig försökselektrod SC 2208 xx Linear ST xx cm 8 polig ...

Page 223: ...S 228 Elektrodplacering för PNS 228 Placering av Infinion CX elektrod med Entrada nålen för PNS 228 Elektrodanslutning till kontaktdelare 229 Intraoperativt stimuleringstest 230 Säkra försökselektroden 231 Säkra Infinion CX försökselektroden 231 Permanent förankring och tunnelering av elektroder 231 Borttagning av införingsnålen 231 Avlägsna Entrada nålen 232 Förankring av elektroden för SCS 232 F...

Page 224: ...Bruksanvisning till perkutana elektroder Bruksanvisning till perkutana elektroder 92469115 02 220 av 397 sv Den här sidan har avsiktligt lämnats tom ...

Page 225: ...gen kan anslutas till antingen teststimulatorn via en OR kabel som medföljer elektrodsatsen eller direkt till IPG Infinion 16 elektrod Infinion 16 perkutan elektrod finns i längderna 50 cm och 70 cm Varje elektrod har 16 poler i närheten av den distala änden Infinion 16 elektroden kan anslutas direkt till en 1x16 OR kabel när den externa teststimulatorn används Vid anslutning till en IPG eller 1x8...

Page 226: ...ion 16 elektrodsats 1 16 polig elektrod med monterad böjd styrtråd 1 Styrtrådsring med en böjd och en rak styrtråd 1 Rak styrtråd 4 Suturhylsor 1 Införingsnål 1 Tom elektrod 1 Styrtrådshandtag 2 Etiketter för elektrodposition vänster och höger icke sterila Infinion 16 försökselektrodsats 1 16 polig perkutan elektrod med monterad böjd styrtråd 1 Suturhylsa 1 Införingsnål 1 Styrtrådshandtag 2 Etiket...

Page 227: ...ektroddiameter 1 3 mm respektive segment Antal poler 16 Pollängd 3 mm Polmellanrum 1 mm Polmaterial Platina iridium Isoleringsmaterial Polyuretan Ledarmaterial 35N LT DFT 28 Ag Elektrodförlängning Artikel Specifikationer Förlängningslängder 25 35 55 cm Förlängningsdiameter 1 3 mm Antal elektrodpoler 8 Polmaterial Platina iridium rostfritt stål Isoleringsmaterial Silikon polyuretan Ledarmaterial MP...

Page 228: ...tande slinga vid införingssnittet för att minimera belastningar på elektroden Undvik att hantera elektroden med vassa instrument Använd endast peanger med gummiklädda käftar Var försiktig när du använder vassa instrument som hemostater eller skalpeller så att elektroden inte skadas Torka bort kroppsvätskor från elektrodkopplingen innan den ansluts till någon annan komponent Vätskeförorening av des...

Page 229: ...ggmärgsstimulering SCS Obs Om du använder en Infinion CX elektrod fortsätt till Placering av Infinion CX elektrod för SCS med Entrada nålen på sidan 226 1 Positionera förbered och drapera patienten på normalt sätt Injicera lokalbedövning i nålens införingsställe 2 För in införingsnålen i epiduralutrymmet under fluoroskopisk genomlysning med fasen riktad uppåt och med en vinkel på 45 eller mindre V...

Page 230: ...v elektroden till exempel minst 10 cm eller cirka tre ryggkotor ska finnas i epiduralutrymmet som hjälp att stabilisera elektroden 8 Om en kontaktdelare används ska du gå vidare till Elektrodanslutning till kontaktdelare i den här handboken Om du inte använder en kontaktdelare ska du gå vidare till anvisningarna för anslutning av elektroder eller förlängningar till kabeln för operationssal i tillä...

Page 231: ...ver styrtrådens proximala ände Tryck det nedåt med måttlig kraft tills det hålls på plats Styrtråden ska vara helt insatt i elektroden För långsamt in Infinion CX elektroden i den skårade nålen och led den distala elektrodspetsen in i nållumen VALFRITT Skydda den skårade nålen med fingret för att underlätta införandet av Infinion CX elektroden i den skårade nålens lumen VALFRITT Om styrning av nål...

Page 232: ...S på sidan 228 Elektrodplacering för PNS 1 Positionera förbered och drapera patienten på normalt sätt Injicera lokalbedövning i nålens införingsställe Var noggrann med att inte bedöva målnerv en erna minimera laterala injektioner minimera injektionsvolym 2 Med nålstyrtråden införd för in nålen som tillhandahålls i elektrodsatsen i det subkutana vävnadsplanet och för fram nålen till målområdet Nåle...

Page 233: ...t för att underlätta införandet av Infinion CX elektroden i den skårade nålens lumen Valfritt Om styrning av nålen inuti den skårade nålen inte krävs ta bort den skårade nålen och sätt in elektroden direkt i hylsan 9 Dra försiktigt tillbaka införingsnålen för att exponera elektrodkontakterna genom att långsamt dra nålen uppåt mot elektrodens proximala ände medan du håller elektroden på önskad plat...

Page 234: ...m anges i din referensguide Intraoperativt stimuleringstest Obs Följande steg är endast ämnade som procedurreferens För detaljerade stimuleringstestprocedurer och riktlinjer se lämplig programmeringshandbok för ditt system Denna anges i referensguiden 1 Vid användning av kontaktdelare Kontrollera visuellt kontaktdelarens anslutning till elektroderna Kontrollera impedansen Obs Om du använder 2x4 ko...

Page 235: ...ppåt mot elektrodens proximala ände medan du håller elektroden på plats 2 När införingsnålens spets är exponerad håller du elektroden så nära det perkutana utgångsområdet som möjligt och sedan drar du försiktigt bort nålen från elektroden 3 Om så önskas kan en sutur användas för att stänga såret och stabilisera elektroden 4 Placera och tejpa en avlastande slinga och lägg om såret 5 Om en kontaktde...

Page 236: ...åden finnas på plats inuti elektroden när ankaret monteras på elektroden emellertid måste styrtråden avlägsnas innan ankaret blir inlåst Se bruksanvisningen för ditt Boston Scientific ankare i referensguiden eller fortsätt med följande steg för att göra en förankring med en suturhylsa 1 För perkutana elektroder avlägsna styrtråden försiktigt under fluoroskopi så att elektrodens position inte ändra...

Page 237: ...medan elektroden hålls på plats se Borttagning av införingsnålen på sidan 231 VIKTIGT När införingsnålens spets är exponerad håller du elektroden så nära det perkutana utgångsområdet som möjligt och sedan drar du försiktigt bort nålen från elektroden 3 För alla perkutana elektroder utom Infinion CX elektroder placera ett ankare över elektroden och säkerställ korrekt placering 4 Säkra ankaret på rä...

Page 238: ... du fortsätta till instruktionerna för Elektrodanslutning till kontaktdelare på sidan 229 13 För permanent IPG implantering se IPG anvisningarna i den lämpliga bruksanvisningen för systemet som anges i din referensguide Obs Följande Codman kateterföringsverktyg för engångsbruk kan användas i stället för Boston Scientifics tunnelerare utom för tunnelering för Infinion CX elektroden REF 82 1515 36 c...

Page 239: ...vad som anges i din referensguide 8 För permanent implantering slut mittlinje eller ankarsnittet och gå vidare till anvisningarna beträffande anslutning till IPG i tillämplig bruksanvisning för ditt system enligt vad som anges i din referensguide Borttagning av elektrod förlängning kontaktdelare Ta bort bandagen och rengör utgångsområdet Metoden för borttagningen beror på om ett tillfälligt eller ...

Page 240: ...ade band ansluts till de vänstra portarna A eller C och den omarkerade kontaktdelarens ände ansluts till de högra portarna B eller D motsvarar kontaktdelarens lasermarkerade ände polerna 1 8 på den distala änden av Infinion 16 elektroden och den omarkerade kontaktdelarens ände motsvarar polerna 9 16 på Infinion 16 elektroden När Infinion CX elektroden placeras på rätt sätt i portarna på IPG n med ...

Page 241: ... Bruksanvisning till perkutana elektroder 92469115 02 237 av 397 sv Den här sidan har avsiktligt lämnats tom ...

Page 242: ...á čísla výrobků Modelová čísla Popis SC 2016 xx Souprava elektrod a rozdělovače 2x8 Infinion 16 SC 2016 xxE Zkušební souprava elektrod a rozdělovače 2x8 Infinion 16 SC 2138 xx 8kontaktní elektroda Linear s délkou xx cm SC 2158 xx 8kontaktní elektroda Linear s délkou xx cm SC 2158 xxE 8kontaktní zkušební elektroda Linear s délkou xx cm SC 2208 xx 8kontaktní elektroda Linear ST s délkou xx cm SC 221...

Page 243: ... na periferní nervový systém 248 Umístění elektrody Infinion CX s jehlou Entrada pro systém stimulace míchy 248 Připojení svodu k rozdělovači 249 Testování peroperační stimulace 250 Zajištění zkušební elektrody 251 Zajištění zkušební elektrody Infinion CX 251 Ukotvení a tunelizace trvalé elektrody 251 Odstranění zaváděcí jehly 251 Vyjmutí jehly Entrada 252 Ukotvení elektrody pro systém stimulace m...

Page 244: ...Perkutánní elektrody návod k použití Perkutánní elektrody návod k použití 92469115 02 240 z celkem 397 cs Tato stránka je záměrně ponechána prázdná ...

Page 245: ...o přímo ke generátoru IPG Elektroda Infinion 16 Perkutánní elektroda Infinion 16 je k dispozici v délkách 50 cm a 70 cm Každá elektroda má v blízkosti distálního konce 16 kontaktů Při použití elektrody Infinion 16 s vnějším zkušebním stimulátorem je možné ji připojit přímo ke svazku kabelu pro operační sály 1x16 Při připojení ke generátoru IPG nebo ke svazku kabelu pro operační sály 1x8 nebo 2x8 j...

Page 246: ...ový klíč Souprava elektrod Infinion 16 1 16kontaktní elektroda s předem vloženým zahnutým mandrénem 1 Prstenec mandrénu se zahnutým a rovným mandrénem 1 Rovný mandrén 4 Pouzdra stehů 1 Zaváděcí jehla 1 Slepá elektroda 1 Kryt řízení 2 Štítky umístění elektrod levý a pravý nesterilní Zkušební souprava elektrod Infinion 16 1 Perkutánní elektroda se 16 kontakty s předem vloženým zahnutým mandrénem 1 P...

Page 247: ...Sériová Průměr elektrody 1 3 mm každý segment Počet kontaktů 16 Délka kontaktu 3 mm Rozestupy kontaktů 1 mm Materiál kontaktu Platina iridium Izolační materiál Polyuretan Materiál vodiče 35N LT DFT 28 Ag Prodlužovací prvek elektrody Část Technické údaje Délky prodlužovacích prvků 25 cm 35 cm 55 cm Průměr prodlužovacího prvku 1 3 mm Počet kontaktů elektrod 8 Materiál kontaktu Platina iridium nerezo...

Page 248: ...í vytvořte smyčku pro uvolnění napětí aby se minimalizoval tah za elektrodu S elektrodou nemanipulujte pomocí ostrých nástrojů používejte pouze kleště s gumovými hroty Při použití ostrých předmětů jako jsou např hemostaty nebo skalpely postupujte opatrně abyste elektrodu nepoškodili Před připojením konektoru elektrody k další součásti z ní nejdříve otřete veškeré tělesné tekutiny Kontaminace těcht...

Page 249: ...pokračujte dle postupu v části Umístění elektrody Infinion CX pro systém stimulace míchy pomocí jehly Entrada na straně 246 1 Obvyklým způsobem napolohujte připravte a zarouškujte pacienta Do místa zavedení jehly aplikujte lokální anestetikum 2 Pod fluoroskopickou kontrolou umístěte zaváděcí jehlu se zkosením směřujícím nahoru do epidurálního prostoru pod úhlem 45 nebo menším UPOZORNĚNÍ Používejte...

Page 250: ...álně 10 cm nebo délka odpovídající přibližně třem obratlům 8 Při použití rozdělovače přejděte k části Připojení elektrody k rozdělovači v této příručce Není li rozdělovač použit přejděte na pokyny k připojení elektrod nebo prodlužovacích prvků k sestavě kabelu pro operační sály v odpovídajícím návodu k použití systému SCS jak je uvedeno v Referenční příručce Umístění elektrody Infinion CX pro syst...

Page 251: ...eť mandrénu elektrody a mírnou silou nasaďte na proximální konec rukojeti mandrénu kryt řízení tak aby držel na místě Mandrén elektrody musí být zcela zasunutý do elektrody Pomalu zaveďte elektrodu Infinion CX do děrované jehly a nasměrujte distální hrot elektrody do lumen jehly VOLITELNÉ Zavedení elektrody Infinion CX do lumen děrované jehly si usnadníte zakrytím děrované jehly prstem VOLITELNÉ P...

Page 252: ... jehlou Entrada pro systém stimulace míchy na straně 248 Umístění elektrody na periferní nervový systém 1 Obvyklým způsobem napolohujte připravte a zarouškujte pacienta Do místa zavedení jehly aplikujte lokální anestetikum Dávejte pozor aby nedošlo k aplikaci anestetika do cílového nervu tj minimalizujte laterální aplikace a minimalizujte objem aplikovaného anestetika 2 Jakmile je mandrén jehly za...

Page 253: ...a distální konec elektrody Infinion CX 8 Pomalu zaveďte elektrodu Infinion CX do děrované jehly a nasměrujte distální hrot elektrody do lumen jehly Volitelně zavedení elektrody Infinion CX do lumen děrované jehly si usnadníte zakrytím děrované jehly prstem Volitelně pokud není kryt u děrované jehly potřeba děrovanou jehlu odstraňte a elektrodu zaveďte přímo do pláště 9 Opatrně vytáhněte zaváděcí j...

Page 254: ...je uvedeno v Referenční příručce Testování peroperační stimulace Poznámka Následující kroky slouží pouze jako vodítko při zákroku Podrobné postupy a pokyny k testování stimulace naleznete v odpovídající programovací příručce vašeho systému SCS jak je uvedeno v referenční příručce 1 Použití rozdělovače Vizuálně zkontrolujte připojení rozdělovače k elektrodám Zkontrolujte hodnotu impedance Poznámka ...

Page 255: ...tahovat jehlu směrem k proximálnímu konci elektrody 2 Po vytažení hrotu zaváděcí jehly držte elektrodu co nejblíže k místu kožního vstupu a opatrně sejměte jehlu z elektrody 3 V případě potřeby je možné zavřít ránu a stabilizovat elektrodu pomocí stehu 4 Vytvořte smyčku pro uvolnění napětí přilepte ji náplastí a ránu zakryjte 5 Pokyny k použití rozdělovače naleznete v části Připojení svodu k rozdě...

Page 256: ...onechat mandrén uvnitř elektrody ale je nutné jej před zajištěním ukotvení vytáhnout Návod k použití kotvičky společnosti Boston Scientific naleznete v Referenční příručce ale můžete pokračovat v ukotvení i pomocí pouzdra stehu dle následujících kroků 1 U perkutánních elektrod opatrně odstraňte mandrén elektrody pod fluoroskopickou kontrolou pro ověření neměnné polohy elektrody 2 Nasaďte pouzdro s...

Page 257: ...elektrodu na místě viz Odstranění zaváděcí jehly na straně 251 DŮLEŽITÉ Po vytažení hrotu zaváděcí jehly držte elektrodu co nejblíže k místu kožního vstupu a opatrně sejměte jehlu z elektrody 3 U všech perkutánních elektrod kromě elektrod Infinion CX nasaďte na elektrodu kotvičku a ujistěte se že je ve správné poloze 4 Přišijte kotvičku k příslušné vrstvě tkáně UPOZORNĚNÍ Stehy neaplikujte přímo n...

Page 258: ...e generátoru IPG pokračujte dle postupu v části Připojení svodu k rozdělovači na straně 249 13 U trvalé implantace generátoru IPG si přečtěte pokyny ke generátoru IPG v příslušném návodu k použití systému SCS které jsou uvedeny v Referenční příručce Poznámka S výjimkou úkonu tunelizace elektrody Infinion CX lze namísto tunelovacího nástroje společnosti Boston Scientific použít následující jednoráz...

Page 259: ... trvalé implantace uzavřete řez ve střední čáře nebo místě ukotvení a pokračujte podle pokynů na připojení generátoru IPG v odpovídajícím návodu k použití systému SCS které jsou uvedeny v Referenční příručce Vyjmutí elektrody prodlužovacího prvku rozdělovače Odstraňte bandáže a náležitě očistěte místo výstupu Způsob vyjmutí závisí na tom zda se jedná o dočasnou zkušební stimulaci nebo trvalou zkuš...

Page 260: ...vače s laserově vypáleným značením pro levé porty A a C a neoznačené zakončení rozdělovače pro pravé porty B a D odpovídá laserem značené zakončení rozdělovače kontaktům 1 8 na distálním konci elektrody Infinion 16 a neoznačené zakončení rozdělovače kontaktům 9 16 na elektrodě Infinion 16 Pokud je elektroda Infinion CX správně zapojena do generátoru IPG se čtyřmi porty zakončení s jednou značkou p...

Page 261: ... Perkutánní elektrody návod k použití 92469115 02 257 z celkem 397 cs Tato stránka je záměrně ponechána prázdná ...

Page 262: ...čísla produktov Modelové čísla Opis SC 2016 xx Súprava elektródy Infinion 16 a rozdeľovača 2x8 SC 2016 xxE Súprava elektródy Infinion 16 a rozdeľovača Infinion 2 x 8 SC 2138 xx 8 kontaktná elektróda Linear s dĺžkou xx cm SC 2158 xx 8 kontaktná elektróda Linear s dĺžkou xx cm SC 2158 xxE 8 kontaktná skúšobná elektróda Linear s dĺžkou xx cm SC 2208 xx 8 kontaktná elektróda Linear ST s dĺžkou xx cm S...

Page 263: ...ia periférnych nervov PNS 268 Umiestnenie elektródy pre PNS 268 Umiestnenie elektródy Infinion CX s ihlou Entrada pre PNS 268 Pripojenie elektródy k rozdeľovaču 269 Testovanie peroperačnej stimulácie 270 Zaistenie skúšobnej elektródy 271 Zaistenie skúšobnej elektródy Infinion CX 271 Trvalé ukotvenie a tunelizácia elektródy 271 Odstránenie zavádzacej ihly 271 Odstránenie ihly Entrada 272 Ukotvenie ...

Page 264: ...Perkutánne elektródy Návod na použitie Perkutánne elektródy Návod na použitie 92469115 02 260 z 397 sk Táto strana je zámerne ponechaná prázdna ...

Page 265: ...avy elektródy alebo priamo k IPG Elektróda Infinion 16 Perkutánna elektróda Infinion 16 je k dispozícii v dĺžkach 50 cm a 70 cm Každá elektróda má v blízkosti distálneho konca 16 kontaktov Elektróda Infinion 16 môže byť pripojená priamo ku káblu pre operačné sály 1x16 ak sa použije externý skúšobný stimulátor Ak sa elektróda Infinion 16 pripája k IPG alebo káblu pre operačné sály 1x8 alebo 2x8 red...

Page 266: ...lektródy Infinion 16 1 16 kontaktná elektróda s vopred zavedeným zahnutým mandrénom 1 Prstenec mandrénu so zahnutým a rovným mandrénom 1 Rovný mandrén 4 Prišívacie návleky 1 Zavádzacia ihla 1 Slepá elektróda 1 Kryt riadenia 2 Štítky umiestnenia elektród ľavý a pravý nesterilný Súprava skúšobnej elektródy Infinion 16 1 16 kontaktná perkutánna elektróda s vopred zavedeným zahnutým mandrénom 1 Prišív...

Page 267: ...n line rovná Priemer elektródy 1 3 mm každý segment Počet kontaktov 16 Dĺžka kontaktu 3 mm Rozstupy medzi kontaktmi 1 mm Materiál kontaktu Platina irídium Izolačný materiál Polyuretán Materiál vodiča 35N LT DFT 28 Ag Predĺženie elektródy Diel Špecifikácie Dĺžky predĺžení 25 35 55 cm Priemer predĺženia 1 3 mm Počet kontaktov elektródy 8 Materiál kontaktu Platina irídium nehrdzavejúca oceľ Izolačný ...

Page 268: ...dy Nenechávajte implantovanú elektródu napnutú vytvorte v mieste zavedenia uvoľňovaciu slučku ktorá minimalizuje ťah pôsobiaci na elektródu Nemanipulujte elektródou s pomocou ostrých nástrojov Používajte iba kliešte s gumovými hrotmi Pri práci s ostrými nástrojmi akými sú hemostaty alebo skalpely dávajte pozor aby ste elektródu nepoškodili Skôr ako elektródu pripojíte k akémukoľvek ďalšiemu kompon...

Page 269: ...u Umiestnenie elektródy Infinion CX pre SCS pomocou ihly Entrada na strane 266 1 Pacienta napolohujte pripravte a zarúškujte obvyklým spôsobom Do miesta zavedenia ihly podajte lokálne anestetikum 2 pod skiaskopickým navádzaním zaveďte do epidurálneho priestoru zavádzaciu ihlu so skoseným ostrím otočeným nahor pod uhlom 45 alebo menej UPOZORNENIE Používajte iba zavádzacie ihly dodávané spoločnosťou...

Page 270: ...menej 10 cm alebo približne tri stavce elektróda bude stabilnejšia 8 Ak použijete rozdeľovač pokračujte na časť Pripojenie elektródy k rozdeľovaču v tejto príručke Ak nepoužijete rozdeľovač postupujte podľa pokynov na pripojenie elektród alebo predĺžení k súprave kábla pre operačné sály v príslušnom návode na použitie k vášmu systému SCS ako je uvedené v referenčnej príručke Umiestnenie elektródy ...

Page 271: ... elektródy a pomocou miernej sily nasuňte na proximálny koniec rukoväti mandrénu kryt riadenia až kým nie je pevne nasadený na svojom mieste Mandrén elektródy musí byť celý zasunutý do elektródy Pomaly zasuňte elektródu Infinion CX do ihly tak aby distálny hrot elektródy smeroval do lúmenu ihly VOLITEĽNÉ Prekrytím ihly prstom uľahčíte zasúvanie elektródy Infinion CX do lúmenu ihly VOLITEĽNÉ Ak pos...

Page 272: ...ívate elektródu Infinion CX pozrite si časť Umiestnenie elektródy Infinion CX s ihlou Entrada pre PNS na strane 268 Umiestnenie elektródy pre PNS 1 Pacienta napolohujte pripravte a zarúškujte obvyklým spôsobom Do miesta zavedenia ihly podajte lokálne anestetikum Buďte opatrní aby ste sa vyhli umŕtveniu cieľového nervu nervov t j minimalizujte bočné vpichy a objem vpichu 2 Keď je mandrén zavedený z...

Page 273: ...ódu Infinion CX do ihly tak aby distálny hrot elektródy smeroval do lúmenu ihly Voliteľné Prekrytím ihly prstom uľahčíte zasúvanie elektródy Infinion CX do lúmenu ihly Voliteľné Ak posúvanie v ihle nie je potrebné vytiahnite ihlu a vložte elektródu priamo do puzdra 9 Opatrne vytiahnite zavádzaciu ihlu aby ste odhalili kontakty elektródy pomalým ťahaním ihly smerom k proximálnemu koncu elektródy pr...

Page 274: ...je uvedené v referenčnej príručke Testovanie peroperačnej stimulácie Poznámka Nasledujúce kroky majú iba referenčný charakter odkazujú na príslušné postupy Podrobné postupy a pokyny na testovanie stimulácie si prečítajte v príslušnej príručke k programovaniu pre váš systém ako je uvedené v referenčnej príručke 1 Ak použijete rozdeľovač Vizuálne skontrolujte pripojenie rozdeľovača k elektródam Skon...

Page 275: ...ržte na mieste 2 Keď uvidíte špičku zavádzacej ihly podržte elektródu čo najbližšie k miestu perkutánneho výstupu a potom ihlu opatrne úplne vytiahnite z elektródy 3 V prípade potreby môžete ranu uzavrieť stehom a elektródu tak stabilizovať 4 Vytvorte uvoľňovaciu slučku a prilepte ju páskou Potom ranu prekryte 5 Ak používate rozdeľovač pozrite si časť Pripojenie elektródy k rozdeľovaču tejto príru...

Page 276: ... sa uzamkne ukotvenie Návod na použitie kotvy od spoločnosti Boston Scientific nájdete v Referenčnej príručke ale môžete pokračovať v ukotvení aj pomocou prišívacieho návleku podľa nasledujúcich krokov 1 Pri práci s perkutánnymi elektródami opatrne vytiahnite pod skiaskopickým navádzaním mandrén elektródy a uistite sa že nedošlo k zmene polohy elektródy 2 Uložte nad elektródu prišívací návlek vedú...

Page 277: ...ktródy na mieste pozrite časť Odstránenie zavádzacej ihly na strane 271 DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE Keď uvidíte špičku zavádzacej ihly podržte elektródu čo najbližšie k miestu perkutánneho výstupu a potom ihlu opatrne úplne vytiahnite z elektródy 3 Pre všetky perkutánne elektródy okrem elektród Infinion CX umiestnite kotvu nad elektródu a zaistite správne umiestnenie 4 Zaistite kotvu k príslušnému tkaniv...

Page 278: ...oužitím rozdeľovačov postupujte podľa pokynov v časti Pripojenie elektródy k rozdeľovaču na strane 269 13 Pri implantácii trvalého IPG pokračujte podľa pokynov pre IPG v príslušnom návode na použitie k vášmu systému ako je uvedené v referenčnej príručke Poznámka Nasledujúce jednorazové zasúvače katétra Codman je možné použiť namiesto tunelovacieho nástroja značky Boston Scientific u všetkých elekt...

Page 279: ...ystému ako je uvedené v referenčnej príručke 8 Pri trvalej implantácii zavrite stredový rez alebo rez pre kotvu a pokračujte podľa nasledujúcich pokynov na pripojenie k IPG v príslušnom návode na použitie k vášmu systému ako je uvedené v referenčnej príručke Odstránenie elektródy predĺženia rozdeľovača Odstráňte bandáže a dôkladne vyčistite miesto výstupu Metóda odstránenia závisí od toho či sa je...

Page 280: ... portu A alebo C a neoznačená koncovka rozdeľovača pripojená k pravému portu B alebo D zodpovedá laserom označená koncovka rozdeľovača kontaktom 1 8 na distálnom konci elektródy Infinion 16 a neoznačená koncovka rozdeľovača zodpovedá kontaktom 9 16 elektródy Infinion 16 Pri správnom pripojení elektródy Infinion CX k portom 4 portového IPG koncovka s jednou pásikovou značkou pripojená k ľavému port...

Page 281: ... Perkutánne elektródy Návod na použitie 92469115 02 277 z 397 sk Táto strana je zámerne ponechaná prázdna ...

Page 282: ...ókért például a címkék szimbólumaival vagy a garanciával kapcsolatos információkért lásd a Referencia útmutatóban felsorolt kézikönyvek közül a megfelelőt Termék modellszámok Modellszámok Leírás SC 2016 xx Infinion 16 Vezeték és Elosztó 2x8 készlet SC 2016 xxE Infinion 16 Vezeték és Elosztó 2x8 Próbakészlet SC 2138 xx Linear xxcm 8 Kontakt Vezeték SC 2158 xx Linear xxcm 8 Kontakt Vezeték SC 2158 x...

Page 283: ...k stimulációja PNS 288 Vezeték elhelyezése PNS eljáráshoz 288 Az Infinion CX Vezeték elhelyezése az Entrada tűvel PNS eljárásokhoz 288 Vezeték csatlakoztatása Elosztóhoz 289 Intraoperatív stimulációs tesztelés 290 A Próbavezeték rögzítése 291 Az Infinion CX Próbavezeték rögzítése 291 Végleges vezeték rögzítés és alagútfúrás 291 A behelyező tű eltávolítása 291 Az Entrada tű eltávolítása 292 A Vezet...

Page 284: ...Bőrön keresztüli Vezetékek használati utasítása Bőrön keresztüli Vezetékek használati utasítása 92469115 02 280 397 hu Ez az oldal szándékosan lett üresen hagyva ...

Page 285: ...ral egy a Vezeték Készlethez mellékelt OR Kábelrendszeren keresztül vagy közvetlenül egy IPG vel Infinion 16 Vezeték Az Infinion 16 bőrön keresztüli Vezeték 50 cm és 70 cm hosszúságban kapható Valamennyi Vezeték 16 érintkezővel rendelkezik a disztális végen Az Infinion 16 Vezeték a Külső Próbastimulátor használata esetén közvetlenül csatlakoztatható egy 1x16 OR Kábelhez Ha IPG hez vagy egy 1x8 vag...

Page 286: ...kkulcs Infinion 16 Vezeték Készlet 1 16 Kontakt vezeték beépített hajlított szondával 1 Szondagyűrű hajlított és egyenes szondával 1 Egyenes szonda 4 Varrat rögzítőzsebek 1 Behelyező tű 1 Vak Vezeték 1 Vezetősapka 2 Vezeték Pozíció címkék bal és jobb nem steril Infinion 16 Próbavezeték Készlet 1 16 Kontakt bőrön keresztüli Vezeték beépített hajlított szondával 1 Varrat rögzítőzseb 1 Behelyező tű 1...

Page 287: ... Egyenes Vezeték átmérő 1 3 mm szegmensenként Érintkezők száma 16 Érintkező hossza 3 mm Érintkezők távolsága 1 mm Érintkező anyag Platina irídium Szigetelő anyag Poliuretán Vezető anyag 35N LT DFT 28 Ag Vezeték hosszabbító Alkatrész Specifikációk Hosszabbítók hossza 25 35 55 cm Hosszabbító átmérője 1 3 mm Elektródaérintkezők száma 8 Érintkező anyag Platina irídium rozsdamentes acél Szigetelő anyag...

Page 288: ...gyjon egy lazítóhurkot ezzel minimalizálva a Vezeték feszülését Ne mozgassa a Vezetéket éles eszközökkel kizárólag gumibevonatú csipesszel dolgozzon Legyen óvatos amikor éles eszközökkel például hemosztátokkal vagy szikékkel dolgozik hogy ne sértse meg a Vezetéket Bármely más alkatrésszel való összekapcsolás előtt töröljön le mindenféle testfolyadékot a Vezeték csatlakozós végéről A csatlakozások ...

Page 289: ...nyébe Vezeték elhelyezése Gerincvelői stimulációhoz SCS Megjegyzés Ha az Infinion CX Vezetéket használja Az Infinion CX Vezeték elhelyezése az SCS rendszer számára az Entrada tű használatával oldal 286 1 Helyezze el készítse elő majd takarja le a pácienst az elfogadott gyakorlat szerint A tű beszúrásának helyén fecskendezzen be helyi érzéstelenítőt 2 Fluoroszkópos vezetés mellett vezesse be a behe...

Page 290: ...rom csigolyának megfelelő hossznak az epidurális térben kell maradnia a Vezeték stabilizálása érdekében 8 Ha Elosztót is használ haladjon tovább a Vezeték csatlakoztatása Elosztóhoz című fejezetre Ha nem használ Elosztót lépjen a Vezetékek vagy hosszabítók OR Kábelrendszerhez való csatlakoztatását leíró részhez a Referencia útmutató szerint az SCS rendszerének megfelelő használati utasításban Az I...

Page 291: ...lyezze a vezetősapkát a markolat proximális végére majd gyengén nyomja rá amíg a helyére kattan A Vezetékszondát teljesen be kell helyezni a Vezetékbe Lassan vezesse be az Infinion CX Vezetéket a hornyolt tűbe úgy hogy a disztális Vezetékcsúcsot a tű lumenjébe irányítja OPCIONÁLIS Az ujja segítségével takarja le a hornyolt tűt ezzel elősegítve az Infinion CX Vezeték hornyolt tű lumenjébe való beve...

Page 292: ...lyezze el készítse elő majd takarja le a pácienst az elfogadott gyakorlat szerint A tű beszúrásának helyén fecskendezzen be helyi érzéstelenítőt A célidegek érzéstelenítésének elkerülése érdekében óvatosan végezze el a műveletet csökkentse minimálisra a laterális injekciók számát és a befecskendezési mennyiséget 2 Miután behelyezte a tűszondát helyezze be a Vezeték Készletben lévő tűt a bőr alatti...

Page 293: ...n helyezze az anchort az Infinion CX Vezeték disztális vége felé 8 Lassan vezesse be az Infinion CX Vezetéket a hornyolt tűbe úgy hogy a disztális Vezetékcsúcsot a tű lumenjébe irányítja Opcionális Az ujja segítségével takarja le a hornyolt tűt ezzel elősegítve az Infinion CX Vezeték hornyolt tű lumenjébe való bevezetését Opcionális Ha a tű mozgását nem kell a hornyolt tűben irányítani távolítsa e...

Page 294: ... listáját a Referencia útmutatóban találja Intraoperatív stimulációs tesztelés Megjegyzés A következő lépések kizárólag eljárásbeli referenciaként szolgálnak A stimulációs teszthez kapcsolódó procedúrák részletes leírását és útmutatást az adott rendszerhez tartozó programozási kézikönyvben találja A kézikönyvek listáját a Referencia útmutató tartalmazza 1 Ha Elosztót használ Ellenőrizze az Elosztó...

Page 295: ...za ki a behelyező tűt az epidurális vagy a bőr alatti térből lassan felfelé a Vezeték proximális vége felé húzva miközben a Vezetéket a helyén tartja 2 Amikor láthatóvá válik a behelyező tű hegye tartsa a Vezetéket a lehető legközelebb a bőrön keresztüli kilépési ponthoz majd óvatosan teljesen húzza le a tűt a Vezetékről 3 Ha kívánja egy varrattal bezárhatja a sebet és stabilizálhatja a Vezetéket ...

Page 296: ... Vezeték esetén a szonda a Vezetéken belül lehet amikor az Anchort felhelyezi a Vezetékre azonban az Anchor lezárása előtt a szondát el kell távolítani belőle A Boston Scientific Anchort illetően tekintse meg a Referencia útmutatóban felsoroltak közül a megfelelő használati utasítást varrat rögzítőzsebbel való rögzítés esetén pedig folytassa a következő lépésekkel 1 Bőrön keresztüli Vezetékek eset...

Page 297: ...Standard sebészeti technikát követve vágja le a rögzítési helyig FIGYELEM Vigyázzon hogy ne tegyen kárt a Vezetékben amikor levágja a rögzítési helyig 2 Távolítsa el a tűt miközben a Vezetéket a helyén tartja lásd A behelyező tű eltávolítása oldal 291 FONTOS Amikor láthatóvá válik a behelyező tű hegye tartsa a Vezetéket a lehető legközelebb a bőrön keresztüli kilépési ponthoz majd óvatosan teljese...

Page 298: ...sztó végei számára is fúrhat alagutat a kilépési ponthoz 10 Állandó próbák esetén Ha az Infinion 1x16 Vezetéket használja folytassa a következő résszel Vezeték csatlakoztatása Elosztóhoz oldal 289 Ellenkező esetben folytassa a következő résszel A Vezetékhosszabbító csatlakoztatása oldal 295 11 Állandó IPG beültetése esetén ha Hosszabbítókat is használ folytassa a következő részben szereplő utasítá...

Page 299: ...hornál lévő bemetszés bármelyik oldalán az összetekert Vezetékráhagyás és a hosszabbító csatlakozói számára 5 A Vezetéken képezzen egy kisebb lazítóhurkot Ha szükséges a Vezetékhurok köré tekerjen lazán egy varratot azonban ezt ne húzza meg FIGYELEM A varratok közvetlenül a Vezetéken történő meghúzása károsíthatja a Vezetéket 6 A kábelfelesleget óvatosan távolítsa el a kilépési sebből kihúzva a ho...

Page 300: ...tetett Vezeték eltávolítása nélkül távolítsa el a csatlakozót 5 Lépjen az IPG beültetésre vonatkozó utasításokhoz a rendszerének megfelelő a Referencia útmutatóban feltüntetett használati utasításban C opció Elosztó eltávolítása 1 Beültetett Elosztó esetén nyissa fel a bemetszést hogy hozzáférjen a Vezeték és az Elosztó elágazásához 2 Lazítsa meg az Elosztó aljzatainak rögzítőcsavarjait a mellékel...

Page 301: ... és megfelelően csatlakoztatva van a Precision IPG csatlakozóaljzataihoz az Elosztó 2x8 lézerrel megjelölt Elosztóvége az 1 L IPG porthoz csatlakozik az Infinion 16 vezeték 8 disztális érintkezője 1 8 érintkezők a Bionic Navigator szoftver kijelző bal oldali 1 8 érintkezőinek fog megfelelni Hasonlóképpen az Infinion 16 Vezeték 8 proximális érintkezője 9 16 érintkezők a Bionic Navigator szoftver ki...

Page 302: ...tosowane na etykietach i gwarancję można znaleźć w odpowiedniej instrukcji obsługi wymienionej w poradniku Numery modeli produktów Numery modeli Opis SC 2016 xx Zestaw elektrody Infinion 16 i rozdzielacza 2x8 SC 2016 xxE Próbny zestaw elektrody Infinion 16 i rozdzielacza 2x8 SC 2138 xx 8 stykowa elektroda Linear xx cm SC 2158 xx 8 stykowa elektroda Linear xx cm SC 2158 xxE 8 stykowa elektroda prób...

Page 303: ...i nerwów obwodowych PNS 308 Umiejscowienie elektrody dla PNS 308 Umiejscowienie elektrody Infinion CX za pomocą igły Entrada dla PNS 308 Podłączanie elektrody do rozdzielacza 309 Śródoperacyjne testy stymulacji 310 Mocowanie elektrody próbnej 311 Zabezpieczenie próbnej elektrody Infinion CX 311 Mocowanie i tunelowanie elektrody na stałe 311 Usuwanie igły wprowadzającej 311 Usuwanie igły Entrada 31...

Page 304: ...Instrukcja obsługi elektrod przezskórnych Instrukcja obsługi elektrod przezskórnych 92469115 02 300 z 397 pl Strona celowo pozostawiona pusta ...

Page 305: ... zestawu elektrod lub bezpośrednio do IPG Elektroda Infinion 16 Elektroda przezskórna Infinion 16 dostępna jest w wersjach o długości 50 cm i 70 cm Każda elektroda ma 16 styków zlokalizowanych w pobliżu końca dystalnego Elektrodę Infinion 16 można podłączyć bezpośrednio do kabla stosowanego w sali operacyjnej 1x16 jeśli używany jest zewnętrzny stymulator próbny W przypadku podłączania do IPG lub k...

Page 306: ...dynamometryczny Zestaw elektrody Infinion 16 1 16 stykowa elektroda z wprowadzonym zakrzywionym mandrynem 1 Pierścień mandrynu z mandrynem zakrzywionym i prostym 1 Mandryn prosty 4 Osłonki szwu 1 Igła wprowadzająca 1 Szablon elektrody 1 Nasadka sterująca 2 Etykiety położenia elektrod lewe i prawe niejałowe Zestaw elektrody próbnej Infinion 16 1 16 stykowa elektroda przezskórna z wprowadzonym zakrz...

Page 307: ...a Średnica elektrody 1 3 mm każdy odcinek Liczba styków 16 Długość styku 3 mm Odstęp między stykami 1 mm Materiał styku Stop platynowo irydowy Materiał izolacyjny Poliuretan Materiał przewodnika 35N LT DFT 28 Ag Przedłużacz elektrody Część Specyfikacja Długości przedłużaczy 25 35 55 cm Średnica przedłużacza 1 3 mm Liczba styków elektrod 8 Materiał styku Stop platynowo irydowy stal nierdzewna Mater...

Page 308: ...adzenia aby zminimalizować naprężenie elektrody Należy unikać manipulowania elektrodą za pomocą ostrych narządów należy używać wyłącznie szczypczyków z gumową końcówką W trakcie używania ostrych narzędzi np kleszczyków naczyniowych czy skalpeli należy zachować ostrożność aby uniknąć uszkodzenia elektrody Z końca łącznika elektrody należy wytrzeć wszelkie płyny ustrojowe przed jego podłączeniem do ...

Page 309: ...o przodu aż do całkowitego osadzenia w zespole igły Umiejscowienie elektrody dla stymulacji rdzenia kręgowego Spinal Cord Stimulation SCS Uwaga w przypadku korzystania z elektrody Infinion CX należy przejść do Umiejscowienie elektrody Infinion CX dla SCS przy użyciu igły Entrada na stronie 306 1 Ułożyć i przygotować pacjenta oraz obłożyć miejsce zabiegu chustami chirurgicznymi w standardowy sposób...

Page 310: ...akcie wprowadzania ponieważ mogłoby to doprowadzić do zastosowania nadmiernej siły i zwiększyć ryzyko uszkodzenia elektrody i tkanki 7 Pod kontrolą fluoroskopową wsunąć elektrodę na odpowiednim poziomie kręgosłupa Aby ułatwić stabilizację elektrody jej odpowiedni odcinek np co najmniej 10 cm lub około trzy kręgi powinien pozostać w przestrzeni nadtwardówkowej 8 W przypadku korzystania z rozdzielac...

Page 311: ...one na dystalnym końcu elektrody Infinion CX 8 Przytrzymując uchwyt mandrynu elektrody umieszczać nasadkę sterującą na końcu proksymalnym uchwytu mandrynu stosując niewielką siłę do momentu jej zablokowania Mandryn elektrody powinien być całkowicie włożony do elektrody Powoli włożyć elektrodę Infinion CX do dopasowanej igły kierując dalszą końcówkę elektrody do światła igły OPCJONALNIE Zakryć igłę...

Page 312: ...cą igły Entrada dla PNS na stronie 308 Umiejscowienie elektrody dla PNS 1 Ułożyć i przygotować pacjenta oraz obłożyć miejsce zabiegu chustami chirurgicznymi w standardowy sposób W miejscu wprowadzenia igły wstrzyknąć miejscowy środek znieczulający Uważać aby nie znieczulić docelowego nerwu nerwów zminimalizować wstrzyknięcia boczne zmniejszyć objętość zastrzyku 2 Po włożeniu mandrynu igły wprowadz...

Page 313: ... usunąć dopasowaną igłę i włożyć elektrodę bezpośrednio do koszulki 9 Ostrożnie wyjąć igłę wprowadzającą aby odsłonić styki elektrody powoli pociągając igłę w kierunku bliższego końca elektrody utrzymując elektrodę w pożądanym miejscu OSTRZEŻENIE Przesuwać igłę tylko z założonym mandrynem igły W przeciwnym razie mogą wystąpić uszkodzenia rdzenia tkanek PRZESTROGA Jeśli elektroda zostanie odsłonięt...

Page 314: ...czne można znaleźć w odpowiednim podręczniku programowania wymienionym w poradniku 1 W przypadku korzystania z rozdzielacza Obejrzeć połączenie rozdzielacza z elektrodami Sprawdzić impedancję Uwaga korzystając z rozdzielacza 2x4 zanotować jego konfigurację w oprogramowaniu do programowania Należy zapoznać się z odpowiednim podręcznikiem programowania dla posiadanego systemu wymienionym w poradniku...

Page 315: ...ć szwu do zamknięcia rany i ustabilizowania elektrody 4 Utworzyć i przykleić pętlę zmniejszającą naprężenie i założyć opatrunek na ranę 5 W przypadku korzystania z rozdzielacza patrz sekcja Podłączanie elektrody do rozdzielacza tego podręcznika W przypadku tymczasowych elektrod próbnych należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi podłączania do modułu kabla stosowanego w sali operacyjnej oraz z...

Page 316: ...ie z pomocą osłonki szwu 1 W przypadku elektrod przezskórnych należy ostrożnie usunąć mandryn elektrody pod kontrolą fluoroskopową upewniając się że położenie elektrody nie uległo zmianie 2 Należy osłonkę szwu założyć na elektrodę i do więzadła nadkolcowego lub tkanki powięzi głębokiej 3 Podwiązać osłonkę szwu do elektrody wiążąc jedwabną nicią 2 0 lub innego rodzaju nicią niewchłanialną wokół cen...

Page 317: ...kórze a następnie ostrożnie wyciągnąć całą igłę z elektrody 3 W przypadku wszystkich elektrod przezskórnych z wyjątkiem elektrod Infinion CX umieścić mocowanie na elektrodzie i zapewnić prawidłowe położenie 4 Przymocować mocowanie do odpowiedniej tkanki PRZESTROGA Nie należy zszywać bezpośrednio do elektrody i nie używać kleszczyków naczyniowych w obrębie korpusu elektrody Zakładanie szwów bezpośr...

Page 318: ... na stałe jeśli stosowane są rozdzielacze należy przejść do instrukcji dotyczących Podłączanie elektrody do rozdzielacza na stronie 309 13 W przypadku implantacji IPG na stałe należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi IPG podanymi w odpowiedniej instrukcji obsługi posiadanego systemu wymienionej w elektrody poradniku Uwaga zamiast tunelera firmy Boston Scientific wyłącznie do elektrod Infinio...

Page 319: ...i założyć opatrunek na ranę Należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi podłączania do modułu kabla stosowanego w sali operacyjnej lub zewnętrznego stymulatora próbnego podanymi w odpowiedniej instrukcji obsługi posiadanego systemu wymienionej w poradniku 8 W przypadku implantacji na stałe należy zamknąć nacięcie w linii środkowej lub linii mocowania i zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi po...

Page 320: ...niku Opcja C Usuwanie rozdzielacza 1 Jeśli wszczepiono rozdzielacz należy wykonać nacięcie aby odsłonić połączenie elektrody i rozdzielacza 2 Za pomocą klucza imbusowego poluzować śrubę ustalającą złącze w gniazdach rozdzielacza 3 Odłączyć i wyrzucić elementy rozdzielacza Opcja D Usuwanie elektrody stałej dla PNS 1 Za pomocą standardowej techniki chirurgicznej ponownie otworzyć ranę w miejscu impl...

Page 321: ...tania z oprogramowania Bionic Navigator W przypadku korzystania z elektrody Infinion 16 z rozdzielaczem 2x8 po prawidłowym umieszczeniu jej w portach IPG Precision zaznaczone laserowo odprowadzenie rozdzielacza 2x8 podłączone do portu IPG oznaczonego 1 L 8 dystalnych styków elektrody Infinion 16 styki 1 8 będzie odpowiadać stykom 1 8 po lewej stronie ekranu oprogramowania Bionic Navigator Podobnie...

Page 322: ...лект с проводник Infinion 16 и сплитер 2x8 SC 2016 xxE Пробен комплект с проводник Infinion 16 и сплитер 2x8 SC 2138 xx xx сантиметров проводник с 8 контактни точки Linear SC 2158 xx xx сантиметров проводник с 8 контактни точки Linear SC 2158 xxE xx сантиметров пробен проводник с 8 контактни точки Linear SC 2208 xx xx сантиметров проводник с 8 контактни точки Linear ST SC 2218 xx xx сантиметров пр...

Page 323: ... на периферни нерви PNS 328 Поставяне на проводник за PNS 328 Поставяне на проводник Infinion CX с игла Entrada за PNS 328 Свързване на проводник към сплитер 329 Интраоперативно тестване на стимулация 330 Прикрепване на пробния проводник 331 Прикрепване на пробен проводник Infinion СХ 331 Перманентно закрепване на проводник и тунелиране 331 Изваждане на иглата за въвеждане 331 Изваждане на игла En...

Page 324: ...Указания за употреба за перкутанни проводници Указания за употреба за перкутанни проводници 92469115 02 320 от 397 bg Тази страница умишлено е оставена празна ...

Page 325: ...пробния стимулатор чрез система от кабели за ОЗ включена в комплекта с проводници или директно към ИПГ Проводник Infinion 16 Перкутанният проводник Infinion 16 е наличен в дължини от 50 cm и 70 cm Всеки проводник има 16 контактни точки разположени близо до дисталния край Проводникът Infinion 16 може да бъде свързан директно към 1x16 кабел за ОЗ при използване на външния пробен стимулатор При свърз...

Page 326: ...оводник с 16 контактни точки с предварително зареден закривен стилет 1 Пръстен за стилет със закривен и прав стилет 1 Прав стилет 4 Шевни ръкави 1 Игла за въвеждане 1 Проводник празен 1 Капачка за насочване 2 Етикети за позиции на проводници леви и десни нестерилни Комплект с пробен проводник Infinion 16 1 Перкутанен проводник с 16 контактни точки с предварително зареден закривен стилет 1 Шевен ръ...

Page 327: ...ешнолинеен Диаметър на проводника 1 3 mm всеки сегмент Брой контактни точки 16 Дължина на контактните точки 3 mm Отстояние на контактни точки 1 mm Материал на контактни точки Платина иридий Материал на изолация Полиуретан Материал на проводник 35N LT DFT 28 Ag Удължители за проводници Част Спецификации Дължини на удължител 25 35 55 cm Диаметър на удължител 1 3 mm Брой контактни точки на електрод 8...

Page 328: ...пъна при мястото на въвеждане за да минимизирате напрежението на опън в проводника Избягвайте манипулиране на проводника с остри инструменти използвайте само форцепс с гумирани върхове Внимавайте когато използвате остри инструменти като например хемостатични инструменти или скалпели за да предотвратите повреда на проводника Избършете всякакви телесни течности от края с конектора на проводника пред...

Page 329: ...оводник Infinion CX продължете към Поставяне на проводник Infinion CX за SCS използвайки игла Entrada на страница 326 1 Позиционирайте подгответе и покрийте пациента по обичайно приетия начин Инжектирайте локален анестетик в мястото за въвеждане на иглата 2 Под флуороскопски контрол поставете иглата за въвеждане в епидуралното пространство с наклон насочен нагоре под ъгъл от 45 или по малко ВНИМАН...

Page 330: ...а дължина проводник например поне 10 cm или приблизително три гръбначни прешлена за да подпомогне стабилизирането на проводника 8 Ако използвате сплитер продължете към Свързване на проводник към сплитер в този наръчник Ако не използвате сплитер продължете към инструкциите за свързване на проводници или удължители към комплекта кабели за ОЗ в съответните УУ за вашата SCS система както е посочено въ...

Page 331: ... за насочване над проксималния край на дръжката на стилета с умерена сила докато се задържи на място Стилетът на проводника трябва да бъде вкаран докрай в проводника Въведете бавно проводника Infinion CX в иглата с прорези като насочите дисталния връх на проводника в лумена на иглата ПО ИЗБОР Покрийте иглата с прорези с пръст за да улесните вкарването на проводника Infinion CX в лумена на иглата с...

Page 332: ...траница 328 Поставяне на проводник за PNS 1 Позиционирайте подгответе и покрийте пациента по обичайно приетия начин Инжектирайте локален анестетик в мястото за въвеждане на иглата Внимавайте за да избегнете анестезирането на целевия нерв и намалете до минимум латералните инжекции намалете до минимум обема на инжектиране 2 Когато стилетът на иглата е въведен въведете иглата предоставена в комплекта...

Page 333: ...иглата с прорези като насочите дисталния връх на проводника в лумена на иглата По избор Покрийте иглата с прорези с пръст за да улесните въвеждането на проводника Infinion CX в лумена на иглата с прорези По избор Ако не е необходимо насочване на иглата вътре в иглата с прорези извадете иглата с прорези и въведете проводника директно в дезилето 9 Внимателно извадете иглата за въвеждане за да се раз...

Page 334: ...тните УУ за вашата система както е посочено във вашия справочник Интраоперативно тестване на стимулация Забележка Следните стъпки са само за справка относно процедурата За подробни процедури и насоки относно тестване на стимулацията направете справка със съответния наръчник за програмиране за вашата система както е посочено в справочника 1 Ако използвате сплитер Проверете визуално връзките на спли...

Page 335: ...дника на място 2 Щом се разкрие върхът на иглата за въвеждане дръжте проводника възможно най близо до перкутанната точка на изход а след това внимателно издърпайте иглата докрай от проводника 3 Ако желаете може да използвате шев за затваряне на раната и стабилизиране на проводника 4 Поставете и залепете примка за облекчаване на опъна и превържете раната 5 Ако използване сплитер вижте раздел Свързв...

Page 336: ...ка когато зареждате фиксатора върху проводника но трябва да свалите стилета преди да заключите фиксатора Направете справка с указанията за употреба за вашия фиксатор на Boston Scientific както е посочено във вашия справочник или продължете със следните стъпки за да закрепите чрез шевен ръкав 1 За перкутанни проводници внимателно отстранете стилета на проводника под флуороскопия за да се уверите че...

Page 337: ...роводника на място вижте Изваждане на иглата за въвеждане на страница 331 ВАЖНО Щом се разкрие върхът на иглата за въвеждане дръжте проводника възможно най близо до перкутанната точка на изход а след това внимателно издърпайте иглата докрай от проводника 3 За всички перкутанни проводници с изключение на проводници Infinion CX поставете фиксатор над проводника и проверете правилното местоположение ...

Page 338: ...инструкциите за Свързване на проводник към сплитер на страница 329 13 За имплантиране на перманентен ИПГ направете справка с инструкциите за ИПГ в съответните УУ за вашата система както е посочено във вашия справочник Забележка Следните водачи за катетри на Codman за еднократна употреба могат да се използват вместо инструмента за тунелиране на Boston Scientific освен когато тунелирате проводник In...

Page 339: ... както е посочено във вашия справочник 8 За перманентен имплант затворете срединната или фиксаторната инцизия и продължете към инструкциите за свързване към ИПГ в съответните УУ за вашата система както е посочено във вашия справочник Отстраняване на проводник удължител сплитер Отстранете превръзките и почистете добре мястото на изход Методът на премахване зависи от това дали е била извършена време...

Page 340: ...а сплитера в десните портове B или D лазерно маркираният край на сплитера съответства на контактни точки 1 8 на дисталния край на проводника Infinion 16 и немаркираният край на сплитера съответства на контактни точки 9 16 на проводника Infinion 16 Когато проводникът Infinion СХ е поставен правилно в портовете на 4 портовия ИПГ краят с две маркерни ленти към левите портове A или C и краят с две мар...

Page 341: ... Указания за употреба за перкутанни проводници 92469115 02 337 от 397 bg Тази страница умишлено е оставена празна ...

Page 342: ...odela Opis SC 2016 xx Komplet elektroda i razdjelnika 2 x 8 Infinion 16 SC 2016 xxE Komplet testnih elektroda i razdjelnika 2 x 8 Infinion 16 SC 2138 xx Elektroda od xx cm s 8 kontakata Linear SC 2158 xx Elektroda od xx cm s 8 kontakata Linear SC 2158 xxE Testna elektroda od xx cm s 8 kontakata Linear SC 2208 xx Elektroda od xx cm s 8 kontakata Linear ST SC 2218 xx Elektroda od xx cm s 8 kontakata...

Page 343: ...rnih živaca PNS 348 Postavljanje elektrode za PNS 348 Postavljanje Elektrode Infinion CX s Iglom Entrada za stimulaciju perifernih živaca 348 Povezivanje elektrode s razdjelnikom 349 Testiranje intraoperativne stimulacije 350 Pričvršćivanje testne elektrode 351 Pričvrščivanje testnih elektroda Infinion CX 351 Fiksiranje i tuneliranje trajne elektrode 351 Uklanjanje uvodne igle 351 Uklanjanje igle ...

Page 344: ...Upute za upotrebu perkutane elektrode Upute za upotrebu perkutane elektrode 92469115 02 340 od 397 hr Ova je stranica namjerno ostavljena prazna ...

Page 345: ...a kabela za operacijsku salu koji je uključen u komplet elektroda ili izravno s IPG om Elektroda Infinion 16 Perkutana elektroda Infinion 16 dostupna je u duljinama 50 cm i 70 cm Svaka elektroda ima 16 kontakata pored distalnog kraja Elektroda Infinion 16 može se povezati izravno s Kabelom za operacijsku salu 1 x 16 pri korištenju vanjskog probnog stimulatora Pri povezivanju s IPG om ili Kabelom z...

Page 346: ...6 1 Elektroda sa 16 kontakata s prethodno umetnutim zakrivljenim stiletom 1 Prsten stileta sa zakrivljenim i ravnim stiletom 1 Ravan stilet 4 Fiksacijski nastavci 1 Uvodna igla 1 Prazna elektroda 1 Kapica za upravljanje 2 Oznake položaja elektrode lijevi i desni nesterilno Komplet testnih elektroda Infinion 16 1 Perkutana elektroda sa 16 kontakata s prethodno umetnutim zakrivljenim stiletom 1 Fiks...

Page 347: ...nijska Promjer elektrode 1 3 mm svaki segment Broj kontakata 16 Duljina kontakata 3 mm Razmak kontakata 1 mm Kontaktni materijal Platina Iridij Izolacijski materijal Poliuretan Provodni materijal 35N LT DFT 28 Ag Ekstenzija za elektrode Dio Specifikacije Duljine ekstenzija 25 cm 35 cm 55 cm Promjer ekstenzije 1 3 mm Broj kontakata elektrode 8 Kontaktni materijal Platina Iridij nehrđajući čelik Izo...

Page 348: ...te petlju za oslobađanje napetosti kako biste minimizirali napetost elektrode Izbjegavajte rukovanje elektrodom oštrim instrumentima koristite samo forceps s gumenim vrhom Budite pažljivi pri korištenju oštrih instrumenta poput hemostata ili skalpela kako biste spriječili oštećenje elektrode Obrišite tjelesne tekućine s kraja priključka elektrode i prije povezivanja s drugom komponentom Kontaminac...

Page 349: ...ježnične moždine SCS Napomena Ako koristite elektrodu Infinion CX nastavite na Postavljanje Elektrode Infinion CX s Iglom Entrada za stimulaciju kralježnične moždine SCS na stranici 346 1 Postavite pripremite i prekrijte pacijenta na uobičajeno prihvatljiv način Ubrizgajte lokalni anestetik na mjestu uvođenja igle 2 Pod fluoroskopskim vođenjem postavite uvodnu iglu u epiduralni prostor tako da je ...

Page 350: ...eška treba ostati u epiduralnom prostoru kako bi pomogla u stabilizaciji elektrode 8 Ako koristite razdjelnik nastavite na dio Spajanje elektrode s razdjelnikom u ovom priručniku Ako ne koristite razdjelnik nastavite na upute za povezivanje elektroda ili ekstenzija s kabelom za operacijsku salu u odgovarajućim uputama za sustav SCS kako je navedeno u Referentnom vodiču Postavljanje Elektrode Infin...

Page 351: ...tavite kapicu za upravljanje preko proksimalnog kraja drške stileta umjerenom silom dok se ne postavi na svoje mjesto Stilet elektrode treba biti potpuno umetnut u elektrodu Polako umetnite Elektrodu Infinition CX u iglu s prorezom usmjeravajući distalni vrh Elektrode u lumen igle NEOBAVEZNO Iglu s prorezom pokrijte prstom kako biste pomogli umetanje elektrode Infinition CX u prorezani lumen igle ...

Page 352: ...za stimulaciju perifernih živaca na stranici 348 Postavljanje elektrode za PNS 1 Postavite pripremite i prekrijte pacijenta na uobičajeno prihvatljiv način Ubrizgajte lokalni anestetik na mjestu uvođenja igle Pazite da ne primijenite anestetik na ciljni živac ili živce minimizirajte lateralno umetanje injekcija minimizirajte volumen injekcije 2 Kada umetnete stilet igle umetnite iglu iz Kompleta e...

Page 353: ... Infinition CX u iglu s prorezom usmjeravajući distalni vrh Elektrode u lumen igle Neobavezno Iglu s prorezom pokrijte prstom kako biste pomogli umetanje Elektrode Infinition CX u prorezani lumen igle Neobavezno Ako usmjeravanje igle unutar prorezane igle nije potrebno odstranite prorezanu iglu i umetnite Elektrodu izravno u ovojnicu 9 Pažljivo izvucite uvodnu iglu kako biste otkrili kontakte Elek...

Page 354: ...diču Testiranje intraoperativne stimulacije Napomena Sljedeći koraci samo su u svrhe proceduralne reference Za detaljne informacije o zahvatu i smjernicama za testiranje stimulacije pogledajte odgovarajući priručnik za programiranje vašeg sustava kako je navedeno u Referentnom vodiču 1 Ako koristite razdjelnik Vizualno provjerite spoj razdjelnika i elektroda Provjerite impedanciju Napomena Ako kor...

Page 355: ...e vrh uvodne igle otkrije držite Elektrodu što bliže mjestu perkutanog izlaza a zatim pažljivo potpuno izvucite iglu iz Elektrode 3 Ako želite možete koristiti fiksacijske komponente za zatvaranje rane i stabilizaciju elektrode 4 Postavite i zalijepite petlju za oslobađanje napetosti i previjte ranu 5 Ako koristite razdjelnik pogledajte odjeljak Povezivanje elektrode s razdjelnikom ovog priručnika...

Page 356: ...et se međutim mora odstraniti prije no što se fiksator zaključa Pogledajte Upute za upotrebu fiksatora tvrtke Boston Scientific kako su navedene u Referentnom vodiču ili nastavite sa sljedećim koracima za fiksiranje fiksacijskim nastavkom 1 Za perkutane elektrode pažljivo fluoroskopski uklonite stilet elektrode kako biste osigurali da se položaj elektrode ne promijeni 2 Postavite fiksacijski nasta...

Page 357: ... mjestu Pogledajte Uklanjanje uvodne igle na stranici 351 VAŽNO Kada se vrh uvodne igle otkrije držite Elektrodu što bliže mjestu perkutanog izlaza a zatim pažljivo potpuno izvucite iglu iz Elektrode 3 Za sve perkutane Elektrode izuzev Elektroda Infinion CX postavite fiksator preko Elektrode i provjerite nalazi li se u pravilnom položaju 4 Pričvrstite fiksator za odgovarajuće tkivo OPREZ Nemojte v...

Page 358: ...trode s razdjelnikom na stranici 349 13 Za implantaciju trajnog IPG a pogledajte upute za IPG u odgovarajućem priručniku za smjernice za vaš sustav kako je navedeno u Referentnom vodiču Napomena Sljedeći jednokratni instrumenti za provlačenje katetera Codman mogu se koristiti umjesto instrumenta za tuneliranje tvrtke Boston Scientific izuzev pri tuneliranju elektrode Infinition CX REF 82 1515 36 c...

Page 359: ...stav kako je navedeno u Referentnom vodiču 8 Za trajni implantat zatvorite uzdužni rez ili rez za fiksator i nastavite na upute za povezivanje na IPG u odgovarajućim uputama za vaš sustav kako je navedeno u Referentnom vodiču Uklanjanje elektrode ekstenzije razdjelnika Uklonite zavoje i pravilno očistite mjesto izlaza Način uklanjanja ovisi o tome je li riječ o testiranju privremenog ili trajnog s...

Page 360: ...kraj razdjelnika do desnih priključaka B ili D kraj razdjelnika označen laserom odgovara kontaktima 1 8 na distalnom kraju elektrode Infinion 16 a neoznačeni kraj razdjelnika odgovara kontaktima 9 16 na elektrodi Infinion 16 Kada je elektroda Infinion CX pravilno postavljena u četiri priključka IPG a kraj razdjelnika s jednom marker trakom do lijevih priključaka A ili C i kraj razdjelnika s dvije ...

Page 361: ... Upute za upotrebu perkutane elektrode 92469115 02 357 od 397 hr Ova je stranica namjerno ostavljena prazna ...

Page 362: ...t incluse în acest manual sau pentru simbolurile de etichetare și garanție consultați instrucțiunile de utilizare corespunzătoare indicate în Ghidul de referință Numere model produs Numere de model Descriere SC 2016 xx Sondă Infinion 16 și kit splitter 2x8 SC 2016 xxE Kit de probă Sondă Infinion 16 și splitter 2x8 SC 2138 xx Sondă Linear cu 8 contacte xx cm SC 2158 xx Sondă Linear cu 8 contacte xx...

Page 363: ...ilor periferici PNS 368 Amplasarea Sondei pentru PNS 368 Amplasarea Sondelor Infinion CX cu Acul Entrada pentru PNS 368 Conectarea Sondei la splitter 369 Testare stimulare intraoperatorie 370 Fixarea Sondei de probă 371 Fixarea Sondei de probă Infinion CX 371 Ancorarea și tunelizarea pentru Sondele permanente 371 Îndepărtarea acului de inserție 371 Îndepărtarea acului Entrada 372 Ancorarea Sondei ...

Page 364: ...Sondele percutanate Instrucțiuni de utilizare Sondele percutanate Instrucțiuni de utilizare 92469115 02 360 din 397 ro Această pagină este lăsată în mod intenționat necompletată ...

Page 365: ...mblu de Cablu pentru sala de operații inclus în kitul Sondei fie direct la IPG Sonda Infinion 16 Sonda percutanată Infinion 16 este disponibilă cu lungimea de 50 sau 70 cm Fiecare Sondă are câte 16 contacte aflate în apropierea capătului distal Sonda Infinion 16 poate fi conectată direct la un Cablu 1x16 pentru sala de operații atunci când se utilizează Stimulator de probă extern Pentru conectarea...

Page 366: ...x8 1 Cheie dinamometrică Kit Sondă Infinion 16 1 Sondă cu 16 contacte cu stilet curbat preîncărcat 1 Inel stilet cu un stilet curbat și un stilet drept 1 Stilet drept 4 Manșoane de sutură 1 Ac de inserție 1 Sondă de ghidaj 1 Capac de direcție 2 Etichete de poziție Sondă stânga și dreapta nesteril Kit Sondă de probă Infinion 16 1 Sondă percutanată cu 16 contacte cu stilet curbat preîncărcat 1 Manșo...

Page 367: ...ondă 1 3 mm fiecare segment Număr contacte 16 Lungime contacte 3 mm Spațiere contacte 1 mm Material de contact Platină iridiu Material de izolare Poliuretan Material conductor 35N LT DFT 28 Ag Extensie Sondă Piesă Specificații Lungimi Extensii 25 35 55 cm Diametru Extensie 1 3 mm Număr contacte electrozi 8 Material de contact Platină iridiu oțel inoxidabil Material de izolare Silicon poliuretan Ma...

Page 368: ...otriva tensionării mecanice în punctul de inserție pentru a reduce la minimum tensionarea Sondei Evitați contactul dintre Sondă și instrumentele ascuțite utilizați numai forcepsuri cu vârf de cauciuc Procedați cu atenție atunci când utilizați instrumente ascuțite precum pensele hemostatice sau un bisturiele pentru a preveni deteriorarea Sondei Ștergeți orice lichide corporale de pe capătul conecto...

Page 369: ...ei spinării SCS Notă Dacă utilizați o Sondă Infinion CX continuați cu Amplasarea Sondelor Infinion CX pentru SCS folosind Acul Entrada la pagina 366 1 Poziționați pregătiți și acoperiți pacientul în maniera obișnuită Injectați un anestezic local în punctul de inserție a acului 2 Utilizând ghidarea fluoroscopică introduceți acul de inserție în spațiul epidural cu partea teșită orientată în sus la u...

Page 370: ...imum 10 cm sau lungimea aproximativă a trei vertebre trebuie să se afle în spațiul epidural pentru a facilita stabilizarea Sondei 8 Dacă utilizați un splitter continuați cu instrucțiunile Conectarea Sondei la splitter din acest manual Dacă nu utilizați un splitter continuați cu instrucțiunile de conectare a Sondelor sau extensiilor la ansamblul Cablului pentru sala de operații din cadrul Instrucți...

Page 371: ...i și apăsați capacul de direcție pe capătul proximal al mânerului stiletului aplicând o presiune moderată până ce acesta se fixează în poziție Stiletul Sondei trebuie introdus complet în Sondă Introduceți lent Sonda Infinion CX în acul cu fantă direcționând capătul distal a Sondei prin ac OPȚIONAL Acoperiți acul cu fantă cu degetul pentru a facilita introducerea Sondei Infinion CX în acul cu fantă...

Page 372: ...l al Sondei poate duce la contaminare cauzând infecții Notă Dacă utilizați o Sondă Infinion CX consultați Amplasarea Sondelor Infinion CX cu Acul Entrada pentru PNS la pagina 368 Amplasarea Sondei pentru PNS 1 Poziționați pregătiți și acoperiți pacientul în maniera obișnuită Injectați un anestezic local în punctul de inserție a acului Aveți grijă pentru a evita anestezierea nervilor țintă minimiza...

Page 373: ...uceți lent Sonda Infinion CX în acul cu fantă direcționând capătul distal a Sondei prin ac Opțional Acoperiți acul cu fantă cu degetul pentru a facilita introducerea Sondei Infinion CX în acul cu fantă Opțional Dacă nu este necesară dirijarea acului în acul cu fantă scoateți acul cu fantă și introduceți Sonda direct în teacă 9 Retrageți cu atenție acul de inserție pentru a expune contactele Sondei...

Page 374: ...stemului dvs indicate în Ghidul de referință Testare stimulare intraoperatorie Notă Pașii de mai jos reprezintă doar o referință procedurală Pentru proceduri și recomandări detaliate privind testarea stimulării consultați manualul de programare corespunzător al sistemului dvs indicat în Ghidul de referință 1 Dacă utilizați un splitter Verificați vizual conexiunea dintre splitter și Sonde Verificaț...

Page 375: ... Odată ce vârful acului de inserție este vizibil prindeți Sonda cât mai aproape posibil de punctul de ieșire percutanată apoi scoateți complet acul din Sondă 3 Dacă doriți puteți utiliza o sutură pentru a închide rana și a stabiliza Sonda 4 Amplasați și fixați cu bandă adezivă o buclă de protecție împotriva tensionării mecanice apoi bandajați rana 5 Dacă folosiți un splitter consultați secțiunea C...

Page 376: ...e de blocarea Ancorei Consultați instrucțiunile de utilizare corespunzătoare ale Ancorei dvs Boston Scientific indicate în Ghidul de referință sau continuați cu procedura de mai jos pentru a realiza ancorarea cu ajutorul unui manșon de sutură 1 Pentru Sondele percutanate scoateți cu grijă stiletul Sondei utilizând ghidarea fluoroscopică pentru a vă asigura că poziția Sondei nu se schimbă 2 Așezați...

Page 377: ...timp ce țineți Sonda pe poziție consultați Îndepărtarea acului de inserție la pagina 371 IMPORTANT Odată ce vârful acului de inserție este vizibil prindeți Sonda cât mai aproape posibil de punctul de ieșire percutanată apoi scoateți complet acul din Sondă 3 Pentru toate Sondele percutanate cu excepția Sondelor Infinion CX plasați o Ancoră peste Sondă și asigurați locația corectă 4 Securizați Ancor...

Page 378: ...ile privind Conectarea Sondei la splitter la pagina 369 13 Pentru implantarea permanentă a unui IPG consultați instrucțiunile pentru IPG din cadrul instrucțiunilor de utilizare a sistemului dvs indicate în Ghidul de referință Notă Exceptând procedurile de tunelizare pentru Sonde Infinion CX puteți utiliza următoarele instrumente de introducere de unică folosință pentru catetere Codman în locul ins...

Page 379: ...ablului pentru sala de operații sau la Stimulatorul de probă extern din cadrul Instrucțiunilor de utilizare a sistemului dvs indicate în Ghidul de referință 8 Pentru implantarea permanentă închideți incizia de pe linia mediană sau Ancoră și continuați cu instrucțiunile de conectare la IPG din cadrul Instrucțiunilor de utilizare a sistemului dvs indicate în Ghidul de referință Îndepărtarea Sondei E...

Page 380: ...ația nemarcată la porturile din dreapta B sau D derivația marcată cu laser a splitterului corespunde contactelor 1 8 de la capătul distal al Sondei Infinion 16 iar derivația nemarcată corespunde contactelor 9 16 ale Sondei Infinion 16 Atunci când Sonda Infinion CX este introdusă corect în porturile IPG cu 4 porturi derivația marcată cu o singură bandă în portul A sau C din stânga iar derivația mar...

Page 381: ... Sondele percutanate Instrucțiuni de utilizare 92469115 02 377 din 397 ro Această pagină este lăsată în mod intenționat necompletată ...

Page 382: ...rabo ki so navedena v referenčnem priročniku Številke modelov izdelka Številke modelov Opis SC 2016 xx Komplet elektrode Infinion 16 in razdelilnika 2 x 8 SC 2016 xxE Poskusni komplet elektrode Infinion 16 in razdelilnika 2 x 8 SC 2138 xx Elektroda Linear z 8 kontakti xx cm SC 2158 xx Elektroda Linear z 8 kontakti xx cm SC 2158 xxE Poskusna elektroda Linear z 8 kontakti xx cm SC 2208 xx Elektroda ...

Page 383: ... PNS 388 Namestitev elektrode za PNS 388 Namestitev elektrode Infinion CX za PNS z iglo Entrada 388 Povezovanje elektrode z razdelilnikom 389 Medoperativno preizkušanje stimulacije 390 Pritrditev trajne elektrode 391 Pritrditev poskusne elektrode Infinion CX 391 Pritrjevanje trajnih elektrod in ustvarjanje kanalov 391 Odstranjevanje igle za vstavljanje 391 Odstranjevanje igle Entrada 392 Pritrdite...

Page 384: ...Perkutane elektrode navodila za uporabo Perkutane elektrode navodila za uporabo 92469115 02 380 od 397 sl Ta stran je namerno prazna ...

Page 385: ...Elektroda Infinion 16 Perkutana elektroda Infinion 16 je na voljo v dveh dolžinah 50 cm in 70 cm Vsaka elektroda ima 16 kontaktov elektrode blizu distalnega konca Elektrodo Infinion 16 je pri uporabi zunanjega poskusnega stimulatorja mogoče povezati neposredno s kablom za operacijsko sobo 1 x 16 Pri povezavi z IPG jem ali s kablom za operacijsko sobo 1 x 8 oziroma 2 x 8 mora biti posamezna elektro...

Page 386: ...roda s 16 kontakti z vstavljenim ukrivljenim stiletom 1 Obroč stileta z ukrivljenim in ravnim stiletom 1 Ravni stilet 4 Šivalni tulci 1 Igla za vstavljanje 1 Prazna elektroda 1 Pokrovček za usmerjanje 2 Oznaki za pozicioniranje elektrode leva in desna nesterilni Komplet poskusne elektrode Infinion 16 1 Perkutana elektroda s 16 kontakti z vstavljenim ukrivljenim stiletom 1 Šivalni tulec 1 Igla za v...

Page 387: ...inijska Premer elektrode 1 3 mm posamezen segment Število kontaktov 16 Dolžina kontakta 3 mm Razmik med kontakti 1 mm Material kontaktov Platina iridij Izolacijski material Poliuretan Prevodni material 35N LT DFT 28 Ag Podaljšek elektrode Del Specifikacije Dolžine podaljška 25 35 55 cm Premer podaljška 1 3 mm Število kontaktov elektrode 8 Material kontaktov Platina iridij nerjavno jeklo Izolacijsk...

Page 388: ...zmanjša napetost na elektrodi Za ravnanje z elektrodo ne uporabljajte ostrih instrumentov uporabljajte le prijemalke z gumijastimi konicami Pri uporabi ostrih instrumentov kot so hemostati ali skalpeli bodite previdni da ne poškodujete elektrode Obrišite vse telesne tekočine s priključkov elektrode preden jih priključite v katero koli drugo komponento Kontaminacija teh priključkov lahko ogrozi cel...

Page 389: ...odo Infinion CX nadaljujte z razdelkom Namestitev elektrode Infinion CX za SCS z iglo Entrada na strani 386 1 Pozicionirajte pripravite in pokrijte bolnika na običajno sprejemljiv način Vbrizgajte lokalni anestetik na mestu vstavljanja igle 2 S fluoroskopskim vodenjem namestite iglo za vstavljanje v epiduralni prostor tako da je prirezana stran obrnjena navzgor in s kotom največ 45 SVARILO Uporabl...

Page 390: ... 10 cm ali približno tri vretenca da je omogočena stabilizacija elektrode 8 Če uporabljate razdelilnik nadaljujte z razdelkom Povezovanje elektrode z razdelilnikom v tem priročniku Če ne uporabljate razdelilnika nadaljujte z navodili za povezovanje elektrod ali podaljškov s sklopom kabla za operacijsko sobo navedenimi v priročniku za uporabo sistema SCS ki je naveden v referenčnem priročniku Names...

Page 391: ...stileta elektrode in z zmerno silo namestite pokrovček za usmerjanje na proksimalni konec ročaja stileta da ostane na mestu Stilet elektrode mora biti popolnoma vstavljen v elektrodo Elektrodo Infinion CX počasi vstavite v iglo z zarezo pri čemer distalno konico elektrode usmerite v svetlino igle IZBIRNO Iglo z zarezo pokrijte s prstom s čimer olajšate vstavljanje elektrode Infinion CX v svetlino ...

Page 392: ...88 Namestitev elektrode za PNS 1 Pozicionirajte pripravite in pokrijte bolnika na običajno sprejemljiv način Vbrizgajte lokalni anestetik na mestu vstavljanja igle Pazite da ne pride do anestezije ciljnih živcev izvedite čim manjše število lateralnih injekcij z minimalno količino anestetika 2 Ko je stilet igle vstavljen vstavite iglo priloženo v kompletu elektrode v ravnino subkutanega tkiva in ig...

Page 393: ... v iglo z zarezo pri čemer distalno konico elektrode usmerite v svetlino igle Izbirno Iglo z zarezo pokrijte s prstom s čimer olajšate vstavljanje elektrode Infinion CX v svetlino igle Izbirno Če usmerjanje igle znotraj igle z zarezo ni potrebno odstranite iglo z zarezo in vstavite elektrodo neposredno v tulec 9 Previdno umaknite iglo za vstavljanje da odkrijete kontakte elektrode in sicer tako da...

Page 394: ... referenčnem vodniku Medoperativno preizkušanje stimulacije Opomba Naslednji koraki so namenjeni zgolj za referenco med postopkom Podrobna navodila in smernice za postopke preizkušanja stimulacije najdete v ustreznih navodilih za programiranje sistema ki so navedena v referenčnem priročniku 1 Pri uporabi razdelilnika Vizualno preglejte povezavo razdelilnika in elektrod Preverite impedanco Opomba Č...

Page 395: ...hranite na mestu 2 Ko je konica igle za vstavljanje odkrita zadržite elektrodo čim bližje izhodnemu mestu perkutanega prostora nato iglo v celoti izvlecite iz elektrode 3 Po potrebi lahko rano zaprete s šivom da stabilizirate elektrodo 4 Namestite in prilepite zanko za ublažitev napetosti ter oskrbite rano 5 Če uporabljate razdelilnik nadaljujte z razdelkom Povezovanje elektrode z razdelilnikom v ...

Page 396: ...te pripomoček za fiksacijo vendar je treba stilet odstraniti preden elektrodo dokončno pritrdite Glejte navodila za uporabo pripomočka za fiksacijo družbe Boston Scientific ki so navedena v referenčnem vodniku ali nadaljujte z naslednjimi koraki za pritrjevanje s šivalnim tulcem 1 Pri perkutanih elektrodah previdno odstranite stilet elektrode s fluoroskopskim vodenjem da se prepričate da ni spreme...

Page 397: ...ržite elektrodo na mestu glejte Odstranjevanje igle za vstavljanje na strani 391 POMEMBNO Ko je konica igle za vstavljanje odkrita zadržite elektrodo čim bližje izhodnemu mestu perkutanega prostora nato iglo v celoti izvlecite iz elektrode 3 Pri vseh perkutanih elektrodah razen elektrodah Infinion CX namestite pripomoček za fiksacijo čez elektrodo in zagotovite pravilen položaj 4 Pripomoček za fik...

Page 398: ... uporabljajo razdelilniki nadaljujte z navodili v razdelku Povezovanje elektrode z razdelilnikom na strani 389 13 Za trajno vsaditev IPG ja glejte navodila za uporabo IPG ja navedena v ustreznem priročniku za uporabo sistema ki je naveden v referenčnem priročniku Opomba Namesto pripomočka za ustvarjanje kanalov družbe Boston Scientific se lahko razen za elektrodo Infinion CX uporabijo naslednja uv...

Page 399: ... naveden v referenčnem priročniku 8 Pri trajni vsaditvi zaprite rez v sredinski liniji ali rez za pritrditev in nadaljujte z navodili za povezovanje z IPG jem navedenimi v priročniku za uporabo sistema ki je naveden v referenčnem priročniku Odstranjevanje elektrode podaljša razdelilnika Odstranite povoje in ustrezno očistite izstopno mesto Način odstranitve je odvisen od tega ali je bila izvedena ...

Page 400: ...bročki v levi vhod A ali C in neoznačen krak v desni vhod B ali D krak razdelilnika z lasersko označenimi obročki ustreza kontaktom 1 8 na distalnem koncu elektrode Infinion 16 neoznačeni krak pa ustreza kontaktom 9 16 elektrode Infinion 16 Ko je elektroda Infinion CX ustrezno priklopljena v vhode IPG ja s 4 vhodi krak z enim označevalnim obročkom v levi vhod A ali C in krak z dvema označevalnima ...

Page 401: ...Percutaneous Leads Directions for Use 92469115 02 397 of 397 This page intentionally left blank ...

Page 402: ...ific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA 866 789 5899 in US and Canada 661 949 4000 661 949 4022 Fax 866 789 6364 TTY www bostonscientific com Email neuro info bsci com Boston Scientific Australia Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800 836 666 Boston Scientific Limited Ballybrit Business Park Galway Ireland T 33 0 1 39...

Search results

Summary of Contents for SC-2016 Series

Reviews:

Boston Scientific SC-2016 Series, Directions For Use Manual, Page: 1 / 402

Search results

Summary of Contents for SC-2016 Series

Reviews: