bloom COVID-19 test, Instructions For Use Manual

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Precaución: no realice la extracción de la muestra de
sangre en cualquiera de los escenarios siguientes:
• En un brazo donde se ha realizado una infusión en las
últimas 24 horas.
• En un dedo del lado del cuerpo en el que se ha practi-
cado una mastectomía
• En un dedo inflamado, infectado, herido o pinchado
anteriormente.
• Si se suele desmayar al ver sangre.
• Si padece hemofilia
• Si tiene alguna destreza gravemente afectada o sus
habilidades motoras no son adecuadas.
• No utilice ningún objeto distinto de las lancetas este-
rilizadas incluidas con el Bloom COVID-19 Test para
pinchar la piel.
• La lanceta solo debe utilizarse en un dedo medio o
anular limpio y seco. La piel debe estar sana, sin ningu-
na herida o afección dermatológica. Nunca pinche un
mismo dedo dos veces.
Paso 2: utilizar la lanceta esterilizada
1. Retire la capucha protectora de la lanceta estéril.
Presione el extremo rojo de la lanceta en el lado de la yema
de dedo limpia para accionarla.
Paso 3: extraiga la muestra de sangre inmediatamente
después de haber realizado la punción
1. Masajee la mano desde la
palma hasta el dedo para favorecer
una gota de sangre grande.
2. Deje que el tubo capilar
absorba la gota de sangre.
3. Llene el tubo capilar hasta el tope blanco.
Paso 4: aplicar la bandita adhesiva sobre la punción en la
yema del dedo presionando ligeramente para prevenir que
continúe el sangrado
Paso 5: transferir inmediatamente la muestra de sangre al
Bloom Test strip
1. Abra la funda de la Bloom Test strip.
2. Coloque el Bloom Test strip sobre una superficie plana.
3. Vacíe el tubo capilar lleno en el pocillo de muestra del
Bloom Test Strip empujando el pistón coloreado hacia
abajo. Asegúrese de que ha vaciado por completo el
tubo capilar en la tira reactiva.
Transfiera la sangre al pocillo de muestra.
Paso 6: añadir el tampón diluyente y dejar que la muestra se
mezcle
1. Retire la capucha del tampón diluyente y añada
inmediatamente una gota del diluyente al pocillo de
muestra.
1x
2. Espere hasta que todo el líquido haya sido absorbido
antes de continuar. Esto puede tomar hasta 60 segundos.
3. Confirme la transferencia de sangre pulsando el botón
“confirmar transferencia de sangre” en la Bloom App.
Precaución: los resultados de la prueba pueden verse
afectados si el Bloom Test strip se mueve antes de que la
muestra se haya absorbido, o si la tira se cae o no se
manipula según el uso previsto.
Paso 7: insertar la Bloom Test strip en el Bloom Lab
1. Inserte la Bloom Test strip en el Bloom Lab. Tiene que
sentir que la Bloom Test strip queda fijada en su lugar.
El Bloom Lab mostrará un patrón de pulso cardíaco en
el anillo LED cuando la tira reactiva esté correctamente
insertada.
2. Inicio del procesamiento. El anillo LED del Bloom Lab
comunicará el progreso de la medición con un indica-
dor de carga blanco giratorio. La Bloom App muestra
el tiempo restante estimado.
3. Una vez finalizado el procesamiento, la Bloom App
indica que la prueba ha finalizado exitosamente.
Precaución:
• Coloque el Bloom Lab en una superficie estable y plana,
y no mueva el dispositivo durante la medición.
• No extraiga la Bloom Test strip del Bloom Lab mientras
la prueba esté en curso.
• Asegúrese de que el Bloom Lab no entre en contacto
con la sangre.
• Asegúrese de que la Bloom Test strip está limpia y libre
de polvo antes de insertarla en el Bloom Lab.
Errores posibles:
• En caso de un error remediable, el anillo LED del Bloom
Lab mostrará un patrón rojo, indicando que algo salió
mal. Ver sección 7.1 para más información.
• En caso de un error fatal, como un error general que
requiera del servicio técnico del Bloom Lab o del adapta-
dor de corriente, el anillo LED del Bloom Lab mostrará un
anillo rojo fijo que indica que se ha producido un error
general de fallo de software.
Introducir el Bloom Test strip para en el Bloom Lab.
Paso 8: eliminación de los componentes
Los componentes del Bloom COVID-19 empleados son
potencialmente biopeligrosos. Elimínelos cuidadosamente
de acuerdo con la normativa aplicable.
4.3. Muestras del proceso y obtención de informes
El último paso del proceso de la prueba es completar las
preguntas necesarias para compilar el informe personaliza-
do de sobre COVID-19 de Bloom usando la Bloom App.
Mientras el Bloom Lab procesa el resultado de la prueba, la
Bloom App le pedirá que haga lo siguiente: