bloom COVID-19 test, Instructions For Use Manual

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Fase 5: trasferire immediatamente il campione di sangue
sulla Bloom Test strip.
1. Aprire l’astuccio della Bloom Test strip.
2. Posizionare la Bloom Test strip su una superficie piatta.
3. Svuotare il tubo capillare sulla finestra di campiona-
mento della Bloom Test strip, spingendo verso il basso il
cursore colorato. Accertarsi di svuotare completamente
il tubo capillare sulla Test strip.
Trasferire il sangue sulla fi nestra di campionamento.
Fase 6: aggiungere il tampone e far assorbire il campione
1. Rimuovere il tappo del porta- tampone e aggiungere
immediatamente una goccia del tampone sulla finestra
di campionamento.
1x
2. Prima di continuare, attendere l’assorbimento completo del
campione di sangue. Possono volerci fino a 60 secondi.
3. Confermare il trasferimento del sangue facendo clic sul pul-
sante “Conferma trasferimento campione” nella Bloom App.
Attenzione: se la Bloom Test Strip viene spostata o cade
oppure non viene maneggiata adeguatamente, ciò può infl uire
sui risultati dell’esame.
Fase 7: come inserire la Bloom Test strip nel Bloom Lab
1. Inserire la Bloom Test Strip nel Bloom Lab. Si dovreb-
be sentire la Bloom Test Strip che scatta in posizione.
Se la strip è inserita correttamente, sull’anello LED di
Bloom Lab compare la figura del cuore bianco con il
tracciato del battito cardiaco.
2. Inizia l’elaborazione. Il progresso della misurazione viene
comunicato dall’anello LED del Bloom Lab, con uno
spinner bianco che gira. La Bloom App mostra il tempo
restante stimato.
3. Alla fine dell’elaborazione, la Bloom App indica il com-
pletamento a buon fine del test.
Attenzione
• Posizionare il Bloom Lab su una superfi cie piana stabile e
non muovere il dispositivo durante la misurazione.
• Non rimuovere la Bloom Test Strip dal Bloom Lab
durante la procedura di prova.
• Accertarsi che il Bloom Lab non entri a contatto con il
sangue.
• Garantire che la Test Strip sia pulita e priva di polvere
prima di inserirla nel Bloom Lab.
Possibili errori:
• in caso di errore risolvibile, l’anello LED del Bloom Lab
mostrerà un tracciato rosso, a indicare che qualcosa non
è andato come previsto. Per maggiori informazioni vedi il
Capitolo 7.1..
• Nel caso di un errore fatale, come errori generici che neces-
sitano di assistenza al Bloom Lab o all’alimentatore, l’anello
LED del Bloom Lab mostrerà un anello rosso scuro, a indica-
re che si è verificato un errore generale dell’hardware.
Inserire la Bloom Test Strip nel Bloom Lab
Fase 8: smaltire i componenti
I componenti del Bloom COVID-19 Test sono potenzial-
mente bio-pericolosi. Smaltirli con cautela, nel rispetto delle
leggi e dei regolamenti applicabili.
4.3. Campionamento e compilazione del report
La fase finale del test prevede la risposta alle domande necessa-
rie a compilare il Bloom COVID-19 Report personalizzato, usan-
do la Bloom App. Mentre il Bloom Lab è in fase di elaborazione
del risultato, la Bloom App chiederà all’utilizzatore quanto segue:
Verificare la Bloom App
1. Rispondere alle domande. In presenza di una domanda
a risposta multipla, scegliere tutte le risposte pertinenti e
confermare per proseguire.
2. Dopo circa 10 minuti, i risultati dal Bloom Lab verranno
trasmessi alla Bloom App.
3. L’app avvertirà l’utilizzatore che il Bloom COVID-19
Report è pronto.
Informazione: Se la Bloom App si scollega da Bloom Lab
durante il processo di misurazione, Bloom Lab completerà
comunque la misurazione e salverà localmente il valore misu-
rato per un periodo di 3 ore. Se la stessa Bloom App si ricolle-
ga a Bloom Lab entro questo lasso di tempo, il valore misurato
salvato sarà inviato alla Bloom App e di conseguenza Bloom
Lab cancellerà tale valore e qualsiasi identifi catore unico della
Bloom App. Dopo 10 minuti sarà possibile collegare a Bloom
Lab altre Bloom App ed eseguire nuovi test con la conseguente
cancellazione automatica dei risultati precedenti.
4.4. Pulizia del dispositivo
Attenzione: per la pulizia delle superfi ci di Bloom Lab
utilizzare dispositivi di protezione, come ad esempio un
paio di guanti, per evitare eventuali contaminazioni.
Dopo aver effettuato il Bloom COVID-19 Test , accertarsi
di lasciare pulita la postazione di lavoro. Detergere a fondo
tutte le superfici del Bloom Lab dopo ciascun utilizzo, con
la salvietta disinfettante in dotazione. Controllare che negli
spazi tra le parti dell’involucro del Bloom Lab non ci siano
macchie e pulire a fondo se necessario.
5. Immagazzinamento
Al fine di evitare situazioni di rischio, bisogna conservare
sempre il Bloom COVID-19 Test con il massimo della cura;
ciò comprende quanto segue:
• temperatura di immagazzinamento suggerita tra +8°C
e +30°C (46°F e 86°F).
• un ambiente interno asciutto, senza calore diretto o
eccessivo e umidità inferiore all’80% (il bagno non è un
luogo ideale).
• tenere lontano dalla portata dei bambini al fine di evitare
lesioni dall’utilizzo di componenti come la lancetta.
6. Indicazioni del Led Bloom Lab
Bloom Lab effettua un test diagnostico ad ogni avvio. Durante
ogni misurazione vengono eseguiti altri test interni per veri-
ficare il corretto funzionamento del dispositivo. L’indicatore
LED sulla parte anteriore del dispositivo indica il corretto
funzionamento di Bloom Lab. Per maggiori informazioni vedi il
Capitolo 6.1.. In caso di malfunzionamento, la Bloom App e
l’indicatore LED ne informano l’utilizzatore (vedi tabella n.1).
6.1. Funzionamento corretto
L’anello LED indica che Bloom Lab funziona correttamente
ed è pronto per l’uso. Per il significato delle varie indicazioni
si veda la Tabella 1:
1.
2.
Bloom Lab si sta
avviando
Bloom Lab è pronto Accoppiamento effettuato con successo In attesa della raccolta
del campione
Un cerchio bianco che
si chiude progressiva-
mente rappresenta lo
stato di avanzamento
dell’avvio di Bloom
Lab.
Un anello di luce
bianca attenuata ma
fissa indica che il
dispositivo è pronto
e in attesa di un
comando.
Una luce bianca che si unisce da entrambe le
estremità per formare un cerchio completo indica
che la Bloom App e Bloom Lab sono accoppiati.
L’accoppiamento avvenuto con successo è indi-
cato dalla figura del cuore bianco con il tracciato
del battito cardiaco. Durata: < 10 secondi.
La figura del cuore
bianco con il tracciato
cardiaco che si illumina
con una lieve pulsazione
indica che Bloom Lab è
in attesa della raccolta
del campione.