938461PK2/2-0822
136
Atsakomybė
Gamintojas rekomenduoja naudoti priemonę tik nurodytomis sąlygomis ir numatytais tikslais.
Priemonę būtina prižiūrėti vadovaujantis kartu su ja pateikta naudojimo instrukcija. Gamintojas
neatsako už jokias neigiamas pasekmes, kurias sukėlė gamintojo nepatvirtinti komponentų
deriniai.
CE atitiktis
Šis gaminys atitinka Europos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių reikalavimus.
Vadovaujantis klasifikavimo taisyklėmis, nurodytomis reglamento VIII priede, šis gaminys
priskiriamas I klasės priemonėms. ES atitikties deklaraciją galima atsisiųsti šioje svetainėje:
Suderinamumas
Derinimas su „Blatchford“ gaminiais patvirtintas remiantis bandymais, įskaitant konstrukcijos
bandymą, atliktais pagal susijusius standartus ir Medicinos priemonių reglamentą (MPR),
matmenų suderinamumu ir stebimomis eksploatacinėmis savybėmis.
Derinti su alternatyviais CE ženklu pažymėtais gaminiais galima atsižvelgiant į gydytojo atliktą
dokumentuotą vietinį rizikos vertinimą.
Garantija
Priemonei suteikiama 6 mėnesių garantija.
Naudotojas turi žinoti, kad dėl pakeitimų ar modifikacijų, kurie nėra aiškiai patvirtinti, gali būti
panaikinta garantija, naudojimo licencijos ir išimtys.
Dabartinį visą garantijos pareiškimą žr. „Blatchford“ svetainėje.
Pranešimas apie rimtus incidentus
Jei mažai tikėtinu atveju įvyktų rimtas incidentas, susijęs su šia priemone, apie jį reikia pranešti
gamintojui ir kompetentingai nacionalinei institucijai.
Su aplinkosauga susiję aspektai
Šis gaminys pagamintas iš silikono gumos ir audinio, kurių negalima lengvai perdirbti: išmeskite
atsakingai kaip įprastas atliekas pagal vietos atliekų tvarkymo reglamentus.
Pakuotės etiketės išsaugojimas
Išsaugokite pakuotės etiketę kaip pateiktos priemonės įrodymą.
Medicinos priemonė
Vienas pacientas
– daugkartinis naudojimas
Prekių ženklų patvirtinimo informacija
„Silcare Breathe“ ir „Blatchford“ yra „Blatchford Products Limited“ registruotieji prekių ženklai.
Registruotas gamintojo adresas
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Summary of Contents for SBWTTCP22
Page 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Page 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Page 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Page 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Page 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Page 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Page 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Page 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Page 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Page 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Page 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Page 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Page 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Page 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
