938461PK2/2-0822
31
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in v
predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi pripomočku.
Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice, nastale zaradi kakršnih
koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi v
prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 6-mesečno garancijo.
Uporabnik mora upoštevati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, licence za uporabo in izjeme morda ne bodo veljavne.
Za trenutno celotno garancijsko izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba o
dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Ta izdelek je izdelan iz silikonske gume in tkanine, ki jih ni mogoče enostavno reciklirati:
odstranite ga odgovorno kot splošni odpadek v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za
odlaganje odpadkov.
Nalepka na embalaži
Svetujemo vam, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shranite za morebitno
uporabo v prihodnje.
Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika
– za večkratno uporabo
Izjave o blagovnih znamkah
Silcare Breathe in Blatchford sta registrirani blagovni znamki podjetja Blatchford Products Limited.
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Združeno kraljestvo.
Summary of Contents for SBWTTCP22
Page 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Page 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Page 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Page 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Page 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Page 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Page 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Page 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Page 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Page 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Page 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Page 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Page 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Page 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
