938461PK2/2-0822
91
Felelősség
A gyártó azt javasolja, hogy az eszközt csak a megadott körülmények között és a tervezett célokra
használják. Az eszköz karbantartását az ahhoz mellékelt használati útmutató szerint kell végezni.
A gyártó nem felel semmi olyan káros következményért, amelyet általa jóvá nem hagyott
alkatrész-kombináció okoz.
CE-megfelelőség
Ez a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 európai uniós rendelet
követelményeinek. Ezt a terméket az I. osztályba sorolták a rendelet VIII. mellékletében
meghatározott osztályozási szabályoknak megfelelően. Az európai uniós megfelelőségi
nyilatkozat a következő internetes oldalon érhető el:
Kompatibilitás
A Blatchford márkájú termékekkel való összeállítás a vonatkozó szabványok és az orvostechnikai
eszközökre vonatkozó rendelet (MDR) szerint végzett szerkezeti, méret-kompatibilitást és a
felhasználási területen felügyelet alatt végzett vizsgálatokat magában foglaló, tesztelés alapján
engedélyezett.
Más, CE-jelzéssel ellátott termékekkel való összeállítást egészségügyi szakember által végzett,
dokumentált helyi kockázatértékelés figyelembe vételével kell elvégezni.
Jótállás
Az eszközre 6 hónapos jótállás vonatkozik.
A felhasználónak tisztában kell lennie azzal, hogy a kifejezetten jóvá nem hagyott változtatások
vagy módosítások érvényteleníthetik a jótállást, a működési engedélyeket és mentességeket.
A teljes jótállási nyilatkozatot lásd a Blatchford weboldalán.
A súlyos incidensek jelentése
Abban a valószínűtlen esetben, ha súlyos incidens történne az eszközzel kapcsolatban, azt
jelenteni kell a gyártónak és az illetékes nemzeti hatóságnak.
Környezetvédelmi szempontok
Ez a termék szilikongumiból és olyan anyagból készült, amely nem hasznosítható újra könnyen.
Kérjük, felelősen ártalmatlanítsa általános hulladékként, a helyi hulladékkezelési szabályozások
szerint.
A csomagolás címkéjének megőrzése
Javasoljuk, hogy őrizze meg a csomagolás címkéjét a biztosított eszköz dokumentálásaként.
Orvostechnikai eszköz
Egy beteg – többszöri felhasználás
Védjegyre vonatkozó elismervények
A
Silcare Breathe és a Blatchford a Blatchford Products Limited bejegyzett védjegye.
A gyártó székhelye
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Egyesült Királyság
Summary of Contents for SBWTTCP22
Page 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Page 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Page 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Page 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Page 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Page 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Page 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Page 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Page 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Page 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Page 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Page 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Page 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Page 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Page 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Page 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
