zh-
繁體
注意：開始使用前請先閱讀所有說明。
產品說明
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
是一種可吸收止血海綿，製備成無菌、多孔、不溶於水的部分鹽
酸鹽之純化牛真皮膠原。在製造過程中，使用乙醇控制原生膠原纖維的腫脹情況，讓鹽酸
與胺基在膠原分子上產生非共價結合，同時保留原生膠原分子的基本形態。雖然乾熱滅菌
法會導致一些交聯，這從水合特性消減即可得證，還會導致分子重量減輕，表示膠原分子
產生部分降解；不過，對凝血機轉有重要影響的膠原特徵則維持不變。
作用
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿接觸出血表面時，會吸引那些當時有釋放現象的血小板，從
而觸發血小板在纖維團的間隙中凝聚成血栓。它可以吸收比其重量多出數倍的血液和其他
組織液，然後留在其間隙內。植入動物組織時，可在
90
天內吸收。
劑量與用法
使用本材料時，應僅使用控制出血所需的量。應將
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿剪成所需
的大小，然後直接蓋住出血的來源。將
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿放好並施加適當的壓
力，直到發揮止血效果。施壓時間會因為力道和出血嚴重性而有差異。如有需要，可以將
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿留在原位。取出前，以生理鹽水濡濕
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿，以避免凝塊移位。
使用指示
在外科手術程序中，當使用結紮線或傳統程序無法有效控制出血或不適用實際狀況時，可
用
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿輔助止血。
使用禁忌
•
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿不應用於皮膚切口的閉合處，否則可能會妨礙皮膚邊緣癒
合。這是因為乾膠原的單純機械性介入使然，而不是本身會妨礙傷口癒合。
•
根據其他膠原止血劑的報告，以止血膠原充填海綿骨的間隙，可明顯降低甲基丙烯酸
甲酯黏著劑的黏合強度。因此，使用甲基丙烯酸甲酯黏著劑將義體材料黏到骨表面
時，不應在此骨表面上使用
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿。
警告
•
高壓會讓
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿失去活性。
•
環氧乙烷會與鍵結鹽酸產生化學反應，形成氯乙醇。
•
本器材僅供一次性使用。重複使用、重新處理、重新消毒或重新包裝，皆可能損及至
關重要的結構完整性和∕或必要材料及設計特性，影響器材的整體性能，並可能致使
器材故障，患者受傷。
重複使用、重新處理、重新消毒或重新包裝也可能器材污染和∕或導致患者感染或交
叉感染，包括但不限於在患者間傳播傳染病。器材可能會導致患者或最終使用者受
傷、患病或死亡。已開封且未使用的產品應予棄置。
•
和所有異物一樣，在受污染的傷口使用
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿可能會感染。
•
幫浦抽吸動脈性出血時，不應使用
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿。
•
在血液和其他液體混合，或出血點下沉的情況下，也不應使用本材料，否則可能掩蓋
其下之出血來源，從而導致血腫。
•
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿不能充當出血部位的止血墊或止血塞，也無法封堵止血墊
後的集血區。
•
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
海綿不適用於治療凝血功能障礙。
•
不適用於注射、眼內或血管內使用。
PK3795633 BAW-8.indd 34
PK3795633 BAW-8.indd 34
9/7/2011 7:44:18 AM
9/7/2011 7:44:18 AM
