Bard Avitene Ultrafoam, Instructions For Use Manual

Page: 32 / 40

tr
UYAR Ι : Kullanmadan önce, lütfen tüm talimatlar ı okuyunuz.
ÜRÜN TANIMI
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ saf s ı ğ ı r deri kollajeninin k ı smi hidroklorik asit tuzu olarak suda çözülmeyen, katlanabilir,
delikli ve steril formda haz ı rlanm ı ş emilebilir, kanamay ı dindirici bir süngerdir. Üretim sürecinde hidroklorik
asidin kollajen molekülü üzerinde bulunan amino gruplar ı na kovalent olmayan biçimde ba ğ lanmas ı n ı ve
do ğ al kollajen moleküllerinin temel morfolojisinin korunmas ı n ı sa ğ lamak amac ı yla do ğ al kollajen ipliklerinin
ş i ş mesi etil alkol taraf ı ndan kontrol alt ı na al ı nm ı ş t ı r. Her ne kadar kuru s ı cak sterilizasyonu molekülün
hidratla ş t ı rma özelliklerinde azalma yoluyla kan ı tlanm ı ş çapraz ba ğ lanmalara ve kollajen moleküllerinde
y ı k ı mlanmay ı gösteren moleküler a ğ ı rl ı kta dü ş ü ş e neden olsa da kollajen molekülünün kan p ı ht ı la ş ma
mekanizmalar ı üzerindeki etkisinde esas olan nitelikleri üretim sürecinde korunmu ş tur.
EYLEMLER
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger kanamal ı yüzey ile temas etti ğ inde trombositleri kanamal ı bölgeye çeker.
Bir sonraki a ş amada trombositler fi bröz kütlenin aral ı klar ı nda p ı ht ı biçiminde kümele ş meye ba ş lamak için
serbest kalma sürecine girerler. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger kan ve di ğ er s ı v ı lar ı kendi a ğ ı rl ı ğ ı n ı n birkaç
kat ı na kadar emebilir ve fi bröz kütlenin aral ı klar ı nda tutabilir. Hayvan dokular ı na yerle ş tirildi ğ inde, emilim
süresi 90 gün olmu ş tur.
DOZ VE UYGULAMA
Yaln ı zca kanamay ı kontrol alt ı na almada gerekli miktarda materyal kullan ı lmal ı d ı r. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
sünger istenilen büyüklükte kesilmeli ve kanamal ı bölgeye do ğ rudan uygulanmal ı d ı r. Kanama durana
kadar A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ süngeri orta derecede bas ı nç uygulayarak kanamal ı bölgede tutunuz.
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ süngerin kanamal ı bölgede tutulma süresi kanaman ı n kuvveti ve ş iddetine ba ğ l ı
olarak de ğ i ş ir. Gerekli oldu ğ u durumlarda, A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger kanayan bölgede b ı rak ı labilir.
Uyguland ı ğ ı bölgeden kald ı r ı lmadan önce, olu ş an p ı ht ı n ı n zarar görerek yerinden oynamas ı n ı önlemek
için A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger tuzlu su ile nemlendirilmelidir.
END İ KASYONLARI
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger, cerrahi i ş lemlerde ligatür ya da geleneksel yöntemlerin kanamay ı kontrol
alt ı na almada etkili olamamalar ı ya da bu yöntemlerin uygulanamamas ı durumunda kanamay ı dindirmek
üzere kullan ı l ı r.
KONTRAEND İ KASYONLARI
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger, deride varolan yara kenarlar ı n ı n kapanmas ı n ı olumsuz yönde
etkileyebilece ğ inden deride varolan yaralar ı n kapanma bölgelerine uygulanmamal ı d ı r. Bu durum kuru
kollajen molekülünün yaran ı n iki kenar ı aras ı na mekanik giri ş ine ba ğ l ı olup, yara iyile ş mesi üzerinde
moleküle özgü herhangi bir olumsuz etkiye ba ğ l ı de ğ ildir.
• Kollajen yap ı daki di ğ er kanama dindirici maddelerin süngerimsi kemiklerin gözeneklerini doldurmak
yoluyla metil metakrilat yap ı daki yap ı ş kanlar ı n kemi ğ e ba ğ lanma gücünü azaltt ı klar ı bildirilmi ş tir.
Bundan dolay ı A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger, metil metakrilat yap ı daki yap ı ş kanlar arac ı l ı ğ ı yla protez
materyellerinin ba ğ lanaca ğ ı kemik yüzeylerine uygulanmamal ı d ı r.
UYARILAR
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger otoklavlama yoluyla akti fl i ğ ini kaybeder.
• Etilen oksit kollajen molekülüne ba ğ l ı hidroklorik asit ile reaksiyona girerek etilen klorohidrin
olu ş turur.
• Bu malzeme sadece tek kullan ı m için tasarlanm ı ş t ı r. Tekrar kullanma, tekrar i ş leme koyma,
tekrar sterilizasyon veya tekrar ambalajlama malzemenin genel performans ı için kritik olan
yap ı sal bütünlü ğ ü ve/veya temel materyal ve tasar ı m özelliklerini olumsuz etkileyebilir ve
hastaya zarar verebilecek malzeme bozulmas ı na yol açabilir.
Tekrar kullanma, tekrar i ş leme koyma, tekrar sterilizasyon veya tekrar ambalajlama bir hastadan
di ğ erine enfeksiyon bula ş mas ı na, ayr ı ca malzeme kontaminasyonu riski ile hastada enfeksiyona
veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Malzeme kontaminasyonu hasta veya son kullan ı c ı da
yaralanma, hastal ı k veya ölüme neden olabilir. Aç ı lm ı ş , kullan ı lm ı ş ürünler at ı lmal ı d ı r.
• Vücuda yabanc ı di ğ er bütün maddelerde oldu ğ u gibi, A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ süngerin bula ş ı c ı
yaralarda kullan ı m ı enfeksiyon geli ş imini ba ş latabilir.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger arteryel kanama olgular ı nda kullan ı lmamal ı d ı r.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger kan ya da di ğ er s ı v ı birikimlerinin bulundu ğ u bölgelere
uygulanmamal ı d ı r. Öte yandan, kanama kayna ğ ı n ı maskeleyerek sonuçta hematom geli ş imine
neden olabilece ğ i için kanama noktas ı n ı n belirlenemedi ğ i durumlarda kullan ı lmamal ı d ı r.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger kanayan bölgede t ı kaç ya da tampon etkisini göstermez,
tamponun arkas ı nda kan birikimini durdurmaz.
PK3795633 BAW-8.indd 32 PK3795633 BAW-8.indd 32 9/7/2011 7:44:17 AM 9/7/2011 7:44:17 AM