Bard Avitene Ultrafoam, Instructions For Use Manual, Page: 26 / 40

pl
UWAGA: Przed u ż yciem zapozna ć si ę ze wszystkimi instrukcjami.
OPIS PRODUKTU
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ jest wch ł anialn ą g ą bk ą hemostatyczn ą sporz ą dzon ą z ja ł owego, porowatego,
elastycznego, nierozpuszczalnego w wodzie oczyszczonego kolagenu ze skóry bydl ę cej cz ęś ciowo w
postaci soli chlorowodorowej. Podczas procesu produkcyjnego p ę cznienie w ł ókien naturalnego kolagenu
kontrolowane jest za pomoc ą alkoholu etylowego, aby umo ż liwi ć niekowalencyjne wi ą zanie si ę kwasu
chlorowodorowego do grup aminowych cz ą steczek kolagenu i zachowanie podstawowej morfologii
cz ą steczek naturalnego kolagenu. Zachowana jest charakterystyka kolagenu, maj ą ca zasadnicze znaczenie
dla jego wp ł ywu na mechanizm krzepni ę cia krwi, chocia ż sterylizacja suchym gor ą cym powietrzem
powoduje w pewnym stopniu sieciowanie, co uwidocznione jest zmniejszeniem w ł a ś ciwo ś ci nawil ż aj ą cych
oraz spadkiem masy cz ą steczkowej, wskazuj ą cym na cz ęś ciowy rozk ł ad cz ą steczek kolagenu.
DZIA Ł ANIE
G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ w kontakcie z krwawi ą c ą powierzchni ą przyci ą ga p ł ytki krwi, nast ę pnie zachodzi
zjawisko uwolnienia, które uruchamia agregacj ę p ł ytek w skrzepy powstaj ą ce w porach w ł óknistej masy
g ą bki. Jest w stanie zaabsorbowa ć i utrzyma ć w swoich porach krew lub inne p ł yny w ilo ś ciach wielokrotnie
przekraczaj ą cych jej mas ę . Po wszczepieniu do tkanek zwierz ę cych, ulega wch ł oni ę ciu w ci ą gu 90 dni.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nale ż y u ż ywa ć tylko takiej ilo ś ci materia ł u, jaka jest niezb ę dna do zatrzymania krwawienia. G ą bka A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ powinna by ć przyci ę ta do żą danego rozmiaru i przy ł o ż ona bezpo ś rednio na miejsce krwawienia.
Utrzymywa ć g ą bk ę na miejscu z umiarkowanym uciskiem, a ż dojdzie do hemostazy. Czas przytrzymywania
b ę dzie ró ż ny w zale ż no ś ci od si ł y i ob fi to ś ci krwawienia. W razie potrzeby g ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
mo ż e by ć pozostawiona w miejscu krwawienia. Przed usuni ę ciem nale ż y zwil ż y ć g ą bk ę roztworem soli
fi zjologicznej, aby unikn ąć oderwania skrzepu.
WSKAZANIA
G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ wskazana jest jako ś rodek u ł atwiaj ą cy hemostaz ę podczas zabiegów
chirurgicznych, gdy tamowanie krwawienia przy u ż yciu podwi ą zywania naczy ń lub konwencjonalnych metod
jest nieskuteczne lub nieuzasadnione.
PRZECIWWSKAZANIA
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nie powinna by ć stosowana do zamykania ci ęć skórnych, poniewa ż
mog ł oby to zak ł óci ć proces zrastania si ę brzegów skóry. Dzieje si ę tak z powodu zwyk ł ego
mechanicznego uwi ęź ni ę cia suchego kolagenu pomi ę dzy brzegami ci ę cia, a nie z powodu jakichkolwiek
wewn ę trznych zak ł óce ń procesu gojenia si ę rany.
• W odniesieniu do innych kolagenowych ś rodków hemostatycznych istniej ą doniesienia, ż e poprzez
wype ł nianie porowato ś ci ko ś ci g ą bczastej mog ą one znacz ą co zmniejszy ć si łę wi ą zania cementów
akrylowych (MMA). Dlatego g ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nie powinna by ć stosowana na powierzchni
ko ś ci, do której maj ą by ć mocowane materia ł y protetyczne przy u ż yciu cementu akrylowego.
OSTRZE Ż ENIA
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ ulega inaktywacji pod wp ł ywem sterylizacji w autoklawie.
• Tlenek etylenu wchodzi w reakcj ę ze zwi ą zanym kwasem chlorowodorowym, tworz ą c
chlorohydryn ę etylenow ą .
• Produkt ten przeznaczony jest wy łą cznie do jednorazowego u ż ytku. Ponowne u ż ycie, przetworzenie,
sterylizacja lub zapakowanie mo ż e niekorzyst nie wp ł yn ąć na integralno ść strukturaln ą i/lub
zasadnicz ą charakterystyk ę materia ł owo-konstrukcyjn ą o kluczowym znaczeniu dla dzia ł ania
produktu i mo ż e prowadzi ć do uszkodzenia mog ą cego spowodowa ć obra ż enia u pacjenta.
Ponowne u ż ycie, przetworzenie, sterylizacja lub zapakowanie mo ż e tak ż e nie ść ze sob ą ryzyko
ska ż enia produktu i/lub spowodowa ć zaka ż enie lub zaka ż enie krzy ż owe u pacjenta, w tym
mi ę dzy innymi przeniesienie chorób zaka ź nych z pacjenta na pacjenta. Ska ż enie produktu mo ż e
doprowadzi ć do urazu, choroby lub zgonu pacjenta czy te ż u ż ytkownika. Otwarty, niezu ż yty
produkt nale ż y wyrzuci ć .
• Podobnie jak w przypadku ka ż dego cia ł a obcego, zastosowanie g ą bki A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ w
ska ż onej ranie mo ż e nasili ć rozwój zaka ż enia.
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nie powinna by ć stosowana w przypadku pulsuj ą cych krwawie ń
t ę tniczych.
• Nie powinna by ć stosowana w miejscu, gdzie zbiera si ę krew lub inny p ł yn, lub gdy miejsce
krwawienia jest pokryte warstw ą krwi lub innego p ł ynu, poniewa ż mo ż e przykry ć le żą ce g łę biej
ź ród ł o krwawienia, powoduj ą c powstanie krwiaka.
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nie b ę dzie dzia ł a ć jako tampon w miejscu krwawienia ani nie b ę dzie
tamowa ć krwi zbieraj ą cej si ę za tamponem.
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nie jest przewidziana do leczenia ogólnoustrojowych zaburze ń
krzepni ę cia krwi.
• Nie jest te ż przeznaczona do wstrzykni ęć czy u ż ytku ś ródocznego lub wewn ą trznaczyniowego.
PK3795633 BAW-8.indd 26 PK3795633 BAW-8.indd 26 9/7/2011 7:44:14 AM 9/7/2011 7:44:14 AM