Bard Avitene Ultrafoam, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 40

cs
UPOZORN Ě NÍ: P ř ed použitím si p ř e č t ě te veškeré pokyny.
POPIS VÝROBKU
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ je absorbovatelná hemostatická p ě na p ř ipravená jako sterilní, porézní,
vrstvitelná, ve vod ě nerozpustná, č áste č ná s ů l kyseliny chlorovodíkové, p ř ipravená z puri fi kovaného,
hov ě zího, koriového kolagenu. P ř i výrob ě tohoto p ř ípravku je bobtnání nativních vláken kolagenu
kontrolováno etylalkoholem, který umož ň uje nekovalentní p ř ipojení kyseliny chlorovodíkové
k aminoskupinám molekuly kolagenu, a tím zachovává základní morfologii nativních molekul
kolagenu. Charakteristické vlastnosti kolagenu, nezbytné k jeho ú č inku na mechanismus koagulace
krve, jsou zachovány, p ř estože p ř i sterilizaci suchým teplem dochází k ur č itému zesí ť ování, což lze
prokázat poklesem hydrata č ních vlastností, a k poklesu molekulární hmotnosti, což je projevem
ur č ité degradace molekul kolagenu.
Č INNOSTI
P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ v kontaktu s krvácejícím povrchem p ř itahuje desti č ky, ve kterých
následn ě dochází k uvoln ě ní látek; tyto látky vedou k agregaci desti č ek do trombu v intersticiu
fi brózní hmoty. P ř ípravek dokáže absorbovat a udržet ve svém intersticiu mnohonásobn ě v ě tší
množství krve a dalších tekutin, než je jeho vlastní hmotnost. P ř i implantaci do zví ř ecích tkání
dochází k jeho vst ř ebání do 90 dn ů .
DÁVKOVÁNÍ A ZP Ů SOB PODÁNÍ
Použijte pouze takové množství materiálu, které je nutné k zastavení krvácení. Zast ř ihn ě te p ě nu
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ do požadované velikosti a aplikujte p ř ímo na zdroj krvácení. P ř idržte p ě nu
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ v míst ě krvácení mírným tlakem až do zastavení krvácení. Doba aplikace
pod mírným tlakem bude záviset na intenzit ě a rozsahu krvácení. P ě nu A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ je
možné ponechat na krvácejícím míst ě dle pot ř eby. P ř ed odstran ě ním navlh č ete p ě nu A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ fyziologickým roztokem tak, aby nedošlo k uvoln ě ní krevní sraženiny.
INDIKACE
P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ je indikována p ř i chirurgických výkonech jako pomocné opat ř ení p ř i
stav ě ní krvácení, pokud je kontrola krvácení podvazem nebo konven č ními postupy neú č inná nebo
špatn ě proveditelná.
KONTRAINDIKACE
• P ě nu A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nelze používat p ř i uzáv ě ru kožních ř ezných ran, nebo ť m ů že brzdit
hojení kožních okraj ů . To je zp ů sobeno pouze mechanickou interpozicí suchého kolagenu, jinak
hojení rány nenarušuje.
• U jiných hemostatik na bázi kolagenu se uvádí, že p ř i vypln ě ní pór ů spongiosní kosti m ů že
docházet k významnému snížení adhezivních vlastností metylmetakrylátových cement ů . P ě nu
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ proto nelze používat na plochách kostí, k nimž se budou za použití
metylmetakrylátových cement ů p ř ipev ň ovat prostetické materiály.
VAROVÁNÍ
• P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ se deaktivuje autoklávováním.
• Etylenoxid reaguje s navázanou kyselinou chlorovodíkovou a vytvá ř í se etylen hydrochlorin.
• Prost ř edek je ur č en pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, č išt ě ní, sterilizace
nebo balení prost ř edku m ů že narušit strukturální integritu a/nebo základní vlastnosti
materiálu č i provedení prost ř edku, což je kritické z hlediska celkové funkce prost ř edku.
V d ů sledku toho pak m ů že dojít k selhání prost ř edku a poškození zdraví pacienta.
Opakované použití, č išt ě ní, sterilizace nebo balení prost ř edku m ů že rovn ě ž vyvolat rizi-
ko kontaminace prost ř edku a/nebo infekce u pacienta/pacientky č i uživatele, v č etn ě
p ř enosu infek č ních chorob z jednoho pacienta na druhého atd. Kontaminace prost ř edku
m ů že vést k poran ě ní, poškození zdraví č i smrti pacienta nebo kone č ného uživatele.
Otev ř ený, nepoužitý produkt zlikvidujte.
• Stejn ě jako u jiných cizorodých látek m ů že použití p ě ny A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
v kontaminované rán ě podpo ř it rozvoj infekce.
• P ě nu A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nelze používat v p ř ípadech pulzujícího tepenného krvácení.
• P ř ípravek se nesmí používat ani v situacích, kde dochází k hromad ě ní krve nebo
dalších tekutin, nebo v p ř ípadech, kde je zdroj krvácení pono ř en, nebo ť tak m ů že dojít k
zamaskování skute č né p ř í č iny krvácení a k rozvoji hematomu.
• P ě nu A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nelze používat jako tampon nebo zátku v míst ě krvácení;
p ř ípravek nedokáže uzav ř ít oblast hromad ě ní krve pod tamponem.
PK3795633 BAW-8.indd 30 PK3795633 BAW-8.indd 30 9/7/2011 7:44:16 AM 9/7/2011 7:44:16 AM