sv
Obs! Var god läs alla anvisningar före användning.
PRODUKTBESKRIVNING
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ är en absorberbar hemostatisk svamp, beredd som ett sterilt, poröst, smidigt,
icke-vattenlösligt, partiellt saltsyresalt av renat kollagen från bovincorium. Vid framställningen
kontrolleras svällningen av de naturliga kollagen
fi
brillerna med etylalkohol för att ge en icke-
kovalent bindning av saltsyra till amingrupper på kollagenmolekylen och bevara de naturliga
kollagenmolekylernas essentiella morfologi. De egenskaper hos kollagenet som är väsentliga för
dess effekt på blodets koaguleringsmekanismer bevaras, trots att torrsteriliseringen orsakar en
viss tvärbindning som visar sig genom reducerade hydreringsegenskaper och en minskning av
molekylvikten, vilket tyder på en viss nedbrytning av kollagenmolekylerna.
VERKAN
När A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen kommer i kontakt med en blödande yta drar den till sig
trombocyter vilka sedan frigörs och klumpar ihop sig till tromber i
fi
bermassans mellanrum. A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™-svampen kan i sina mellanrum absorbera och behålla blod och andra vätskor till
fl
era
gånger sin vikt. Implanterad i animalisk vävnad absorberas den på 90 dagar.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Endast så mycket av materialet som krävs för att kontrollera blödningen skall användas. A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™-svampen kapas till önskad storlek och appliceras direkt på det blödande stället. Håll
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen på plats med måttligt tryck tills hemostas erhålls. Hur länge tryck
behöver upprätthållas varierar med blödningens styrka och svårighetsgrad. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-
svampen kan vid behov lämnas kvar på det blödande stället. Fukta A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen
med saltlösning före avlägsnandet för att undvika att koaglet lossnar.
INDIKATIONER
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen är indikerad för kirurgiska procedurer som en hjälp till hemostas
när blödningskontroll med ligatur eller konventionella förfaringssätt är ineffektiv eller opraktisk.
KONTRAINDIKATIONER
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen skall inte användas vid förslutning av hudincisioner då det kan
störa läkningen av hudkanterna. Detta beror på enkel mekanisk interposition av torrt kollagen
och inte på någon egen störning av sårläkningen.
• Det har för andra kollagenhemostatmedel rapporterats att de genom att fylla porositeter hos
spongiöst ben markant kan minska bindningsstyrkan hos metylmetakrylat-adhesiver. Därför
skall A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen inte användas på benytor på vilka protesmaterial skall
fästas med metylmetakrylat-adhesiver.
VARNINGAR
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampe
n
inaktiveras av autoklavering.
• Etylenoxid reagerar med bunden saltsyra och bildar etylenklorohydrin.
• Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning, ombearbetning,
omsterilisering eller ompackning kan äventyra konstruktionens integritet och/eller viktiga
material- och formgivningsegenskaper som är nödvändiga för anordningens totala funktion
och kan göra att anordningen inte fungerar, vilket kan leda till att patienten skadas.
Återanvändning, ombearbetning, omsterilisering eller ompackning kan också skapa
en risk för att anordningen kontamineras och/eller ger upphov till patientinfektion
eller korsinfektion, vilket inbegriper, men inte begränsas till, överföring av infektiösa
sjukdomar från en patient till en annan. Kontaminering av anordningen kan leda till att
patienten eller slutanvändaren skadas, insjuknar eller dör. Öppnad, oanvänd produkt
skall kasseras.
• Liksom andra främmande ämnen kan A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen förvärra infektionen
om den används i förorenade sår.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen får inte användas i fall av pumpande arteriell blödning.
• Den får inte användas där blod eller andra vätskor har ansamlats, eller i fall där
blödningspunkten inte är synlig, eftersom den kan dölja en underliggande blödningskälla
som kan orsaka hematom.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen verkar inte som en tampong eller propp på
blödningsstället, den stänger inte heller av bloduppsamlingsområdet bakom en tampong.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™-svampen är inte avsedd för behandling av systemiska
koaguleringsstörningar.
PK3795633 BAW-8.indd 20
PK3795633 BAW-8.indd 20
9/7/2011 7:44:12 AM
9/7/2011 7:44:12 AM