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en

Caution

Use-by date

Date of manufacture

DEHP- free

Latex-free

de

Achtung

Verwendbar bis

Herstellungsdatum

DEHP-frei

Latexfrei

bg

Внимание

Срок на годност

Дата на производство

Не съдържа DEHP

Не съдържа латекс

cs

Pozor (výstraha)

Použít do data 

Datum výroby

Neobsahuje DEHP

Neobsahuje latex

da

Forsigtig!

Anvendes inden

Fremstillingsdato

DEHP-fri

Latexfri

el

Προσοχή

Ανάλωση έως

Ημερομηνία κατασκευής

Δεν περιέχει DEHP

Δεν περιέχει λάτεξ

es

Precaución

Fecha de caducidad

Fecha de fabricación

No contiene DEHP

No contiene látex

et

Ettevaatust

Kasutada kuni

Tootmiskuupäev

DEHP-vaba

Lateksivaba

fi

Huomio

Viimeinen käyttöpäivä

Valmistuspäivä

Ei sisällä DEHP:a

Lateksiton

fr

Attention

Date limite d‘utilisation Date de fabrication

Sans DEHP

Sans latex

hu

Figyelem!

Szavatossági idő

Gyártási dátum

DEHP-mentes

Latex-mentes

id

Perhatian

Gunakan sebelum

Tanggal produksi

Bebas DEHP

Bebas lateks

it

Attenzione

Da utilizzarsi entro

Data di produzione

Privo di DEHP

Privo di lattice

kk

Абайлаңыз

Пайдалану мерзімі

Жасап шығарылған күні Құрамында 

фталаттар жоқ

Құрамында 

латекс жоқ

lt

Atsargiai!

Tinka iki datos

Pagaminimo data

Be DEHP

Be latekso

lv

Uzmanību

Derīguma termiņš

Izgatavošanas datums

Nesatur DEHP

Nesatur lateksu

ms

Awas

Tarikh luput

Tarikh pengeluaran

Bebas DEHP

Bebas lateks

nl

LET OP!

Te gebruiken tot

Productiedatum

DEHP-vrij

Latexvrij

no

Forsiktig

Holdbarhetsdato

Produksjonsdato

DEHP-fri

Lateksfri

pl

Uwaga

Data przydatności do 

użycia 

Data produkcji

Nie zawiera DEHP

Nie zawiera lateksu

pt

Cuidado

Prazo de validade

Data de fabrico

Sem DEHP

Sem látex

ro

Avertizare

Data de expirare

Data fabricaţiei

fără DEHP

fără latex

ru

Осторожно! Обратитесь к 

инструкции по применению

Использовать до

Дата изготовления

Не содержит фталаты Не содержит латекс

sk

Varovanie

Použiteľné do

Dátum výroby

Neobsahuje DEHP

Neobsahuje latex

sl

Previdno

Rok uporabnosti

Datum izdelave

Brez DEHP-ja

Brez lateksa

sv

Varning!

Används före

Tillverkningsdatum

DEHP-fri

Latexfri

tr

Dikkat

Son kullanım tarihi

İmalat tarihi

DEHP İçermez

Lateks İçermez

uk

Попередження

Використати до

Дата виготовлення

Не містить фталатів

Не містить латексу

vn

Thận trọng

Sử dụng đến ngày

Ngày sản xuất

Không chứa DEHP

Không có Latex

zh

警告

有效期

生产日期

不含 DEHP

不含乳胶

Summary of Contents for Easypump II ST Series

Page 1: ...uchsanweisung N vod k pou it Brugsanvisning Instrucciones de uso Kasutusjuhised K ytt ohje Mode d emploi Haszn lati utas t s Petunjuk penggunaan Istruzioni per l uso Naudojimo instrukcija Lieto anas i...

Page 2: ......

Page 3: ...t Sistema a pompa di infusione elastomerica monouso 34 kk 36 lt Vienkartin elastomerin infuzijos pompos sistema 38 lv Vienreizlietojam elastom ru inf zijas s k a sist ma 40 ms Sistem Pam Infusi Elasto...

Page 4: ...7 Schlauch 8 Luftabscheide und Partikelfilter 9 Flussregulator 0 Patientenanschluss q Verschlusskappe des Patientenanschlusses bg 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 q cs Pln n 1 Vrchn krytka 2 Ku el uz v ru plnic ho...

Page 5: ...6 Clamp 7 Tubulure 8 Filtre assurant la r tention des particules et l vacuation de l air 9 R gulateur de d bit fixer par du sparadrap sur la peau 0 Embout distal q Obturateur du connecteur patient hu...

Page 6: ...przyklejany plastrem do sk ry 0 Ko c wka luer lock na drenie od strony pacjenta q Koreczek na ko c wce od strony pacjenta pt Carregamento Enchimento 1 Tampa de protec o 2 Cone de oclus o da porta de p...

Page 7: ...Elastomerik membran 6 Klemp 7 Line 8 Hava ve partik l filtresi 9 Ak m reg lat r 0 Hasta ba lant s q Distal u kapa uk 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 q vn M i thu c B m thu c 1 N p ti n d ng 2 N p y c a c ng b m t...

Page 8: ...ml 125 295 65 125 335 335 560 560 125 560 Maximum Retained Volume ml 3 8 2 3 8 8 10 10 3 10 STORAGE TIME TO REACH ROOM TEMPERATURE APPROX 23 C 2 C Hours From Refrigerator approx 2 C to 8 C 6 12 6 6 1...

Page 9: ...Refrigerator approx 2 C to 8 C 6 12 6 12 12 6 12 12 6 12 12 12 6 12 12 Hours From Freezer approx 18 C OVER AND UNDERFILLING DATA APPROXIMATE DELIVERY TIME Hours hh mm Days Fill Volume ml 6 h 240 8 h...

Page 10: ...ature before usage Storage should not exceed a maximum duration of 30 days deducting the pump specific nomi nal infusion time Example Maximum 30 days nomi nal infusion time 5 days 25 days maximum stor...

Page 11: ...the filling area Note Please make sure closing cones of filling port and patient connector are properly closed after filling and prior to use At completion the tubing will be filled exclusively with d...

Page 12: ...rwendung Raumtemperatur erreicht haben Die Lagerung sollte eine Maximaldauer von 30 Tagen abz glich der pumpenspezifischen nominalen Infusionszeit nicht berschreiten Beispiel Maximaldauer 30 Tage nomi...

Page 13: ...r Medikamentenzugabe das Einf llventil mit 0 9 NaCl sp len um eine hohe Medikamentenkonzentration im F llbereich zu vermeiden Hinweis Achten Sie darauf dass die Verschlusskappen am Einf ll ventil sowi...

Page 14: ...II Easypump 23 C 2 C 31 C 31 C 1 C 3 Easypump II 30 30 5 25 Easypump NaCl 0 9 D5W 10 D5W 1 15 Easypump 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLOW RATE 10 b...

Page 15: ...15 1 2 3 comfortcap 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 Easypump II 10 7 10 2 6 0 9 1 2 3 4 5 EasypumpIIST LT MVQ PVC DEHP PMMA PES ABS PTFE Easypump ISO13485 IIb T VProductService 0123 93 42 ISO28620 28 05 2020...

Page 16: ...a p ekro it 30 dn s ode ten m specifick jmenovit doby infuze pumpy P klad Maximum 30 dn jmenovit doba pod v n infuze 5 dn maxim ln doba skladov n 25 dn M li b t k ulo en pou ita mrazni ka nesm b t ved...

Page 17: ...ho aby se zamezilo vysok koncentraci l iva uvnit oblasti pln n Pozn mka Po napln n a p ed pou it m prost edku se pros m ujist te zda jsou ku ely uz v ru a konektor na stran pacienta dn uzav en Po dok...

Page 18: ...lle infusionstid Eksempel h jst 30 dage nominel infusionstid 5 dage opbevaring i h jst 25 dage Hvis anordningen skal opbevares i en fryser m slangen ikke v re primet da filteret kan tage skade MRI kom...

Page 19: ...Bem rk S rg for at lukkekegler eller p fyldningsporten og patientforbindelsen er forsvarligt lukkede efter p fyldning og inden brug Efter gennemf relse af dette vil slangen kun indeholde fortyn dingsm...

Page 20: ...ypump 23 C 2 C 73 F 3 6 F 31 C 88 F 31 C 1 C 3 Easypump II 30 30 5 25 Easypump 0 9 NaCl D5W 10 D5W 1 15 Easypump 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLOW...

Page 21: ...erLock 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 Easypump II 10ml 7 10 2 6 0 9 1 2 3 4 5 Easypump II ST LT MVQ PVC DEHP PMMA PES ABS e PTFE Easypump ISO 13485 MDD IIb CE T V Product Service 0123 93 42 ISO 28620 28 0...

Page 22: ...a unidad se adapte a la temperatura ambiente antes de utilizarla El almacenamiento no deber a superar una duraci n m xima de 30 d as descontando el tiempo nominal de infusi n espec fico de la bomba ej...

Page 23: ...evitar una concen traci n elevada del medicamento dentro del rea de llenado Nota Aseg rese de que los conos de cierre del puerto de carga y del conector del paciente se encuentran correctamente cerrad...

Page 24: ...iline nominaalne infusioo niaeg n ide maksimaalselt 30 p eva nominaalne infusiooniaeg 5 p eva s ilitusaeg kuni maksimaalselt 25 p eva Kui kavatsete seadet s ilitada s gavk lmikus siis ei tohi liini t...

Page 25: ...naatriumklo riidi lahusega et v ltida ravimi suurte kontsentratsioonide kogunemist t itealas M rkus Veenduge kindlasti et t itepordi ja patsiendiliitmiku sulgurkoonused oleksid p rast t itmist ja enne...

Page 26: ...oajalla Esimerkki enint n 30 p iv nimellinen infuusioaika 5 p iv enint n 25 p iv s ilytyst Jos laitetta on tarkoitus s ilytt pakastimessa linjaa ei saa esit ytt koska muuten suodatin voi vaurioitua MR...

Page 27: ...lle ei j suuria l keainepitoisuuksia Huomautus Varmista ett t ytt portin ja potilasliit nn n sul kukartiot ovat kunnolla kiinni t yt n j lkeen ja ennen k ytt Menettelyn lopussa letkuissa on saostumise...

Page 28: ...t et vice versa S il est n cessaire de mettre Easypump II au r frig rateur ou au cong lateur laisser le dispositif se r chauffer temp rature ambiante avant de l utiliser Le stockage ne doit pas d pass...

Page 29: ...tion de stockage et de manipulation R p ter les tapes 2 6 jusqu avoir atteint le volume requis Apr s l ajout du m dicament rincer le port de remplissage avec une solution de chlorure de sodium 0 9 pou...

Page 30: ...agyaszt ban kell t rolni haszn lat el tt hagyja felmelegedni az eszk zt szobah m rs kletre A t rol s id tartama ne haladja meg a maxim lis 30 napot s ebb l ki kell vonni a pumpa adott n vleges inf zi...

Page 31: ...a 2 6 l p st am g el nem ri a k v nt men nyis get A gy gyszer hozz ad sa ut n mossa t a t lt ny l st 0 9 os s oldattal hogy elker lje a gy gyszer magas koncentr ci j t a felt lt si ter leten bel l Me...

Page 32: ...menghangat sesuai suhu kamar sebelum digunakan Penyimpanan tidak boleh melebihi maksimum 30 hari dikurangi waktu infus nominal ter tentu untuk pompa Contoh Maksimum 30 waktu infus nominal 5 hari penyi...

Page 33: ...obat Ulangi langkah 2 6 hingga volume yang diperlukan tercapai Setelah menambahkan obat bilas port pengisian dengan larutan natrum klorida 0 9 untuk menghindari konsentrasi obat yang tinggi di dalam...

Page 34: ...ma dell uso La durata massima di stoccaggio non deve superare i 30 giorni sottraendo il tempo di infusione nominale specifico della pompa esem pio massimo 30 giorni tempo di infusione nominale di 5 gi...

Page 35: ...ino a raggiungere il volume richiesto Dopo aver aggiunto il farmaco lavare il foro di riempimento con una soluzione di cloruro di sodio allo 0 9 per evitare un elevata concentrazione del farmaco all i...

Page 36: ...F 3 6 F 31 C 88 F 3 C 1 C 3 II 30 30 5 25 0 9 NaCl D5W 10 1 15 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLOW RATE 10 below nominal FLOW RATE Fig 1 0 9 NaCl Fl...

Page 37: ...1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 II 10 7 10 2 6 0 9 1 2 3 4 5 II ST LT e PTFE ISO 13485 CE IIb MDD 93 42 EEC 0123 T V ISO 28620 2020 05 28 37...

Page 38: ...perat ros Negalima laikyti ilgiau kaip 30 par ir i ios maksimalios trukm s reikia atimti siurbliui b ding vardin infuzijos trukm Pavyzd iui Maksimali 30 par trukm vardin 5 par infuzijos trukm 25 par m...

Page 39: ...kiam t r Prid j vaisto praplaukite u pildymo jungt 0 9 natrio chlo rido tirpalu kad i vengtum te didel s vaisto koncentracijos u pildymo srityje Pastaba U pild prie naudojim patikrinkite ar tinkamai u...

Page 40: ...s nomin lais inf zijas laiks 5 dienas 25 dienas maksim lais uzglab anas laiks Ja ir paredz ta uzglab ana sald tav caurul t nedr kst b t idrums jo filtrs var tikt saboj ts Sader gs ar magn tisk s rezon...

Page 41: ...0 9 n trija hlor du lai uzpildes viet neb tu augsta z u koncentr cija Piez me L dzu p rliecinieties ka p c uzpild anas un pirms lieto anas uzpild anas porta nosl dzo ie konusi un pacienta savienot js...

Page 42: ...itolak masa infusi nominal khusus pam Contoh Mak simum 30 hari masa infusi nominal 5 hari 25 hari penyimpanan maksimum Jika merancang untuk menyimpan di dalam penyejuk beku tiub tidak harus diisikan k...

Page 43: ...h 2 6 sehingga isi padu yang diperlukan tercapai Selepas penambahan ubat bilaskan lubang pengisian dengan larutan natrium klorida 0 9 untuk mengelakkan kepekatan dadah yang tinggi di dalam kawasan pen...

Page 44: ...at de pomp dan tot kamertemperatuur opwarmen alvorens deze te gebruiken De pomp mag niet langer dan 30 dagen worden bewaard en daarvan moet de specifieke nominale infusietijd worden afgetrokken Voorbe...

Page 45: ...aal stap 2 6 tot het gewenste volume is bereikt Spoel de vulpoort door met NaCL 0 9 na het toevoegen van het geneesmiddel om een hoge concentratie van het geneesmiddel binnen het vulgebied te vermijde...

Page 46: ...e overskride 30 dager inkludert pumpespesifikk nominell infusjonstid Eksempel Maks 30 dager nominell infusjonstid 5 dager 25 dager maks oppbevaring Dersom det planlegges oppbevaring i fryser m slangen...

Page 47: ...msklorid for unng h y konsentrasjon av legemiddelet inni fyllingsomr det Merk S rg for at lukkekjeglene p fyllingsporten og pasient kontakten er godt lukket etter fylling og f r bruk Til slutt vil sla...

Page 48: ...zeka a ogrzeje si do temperatury pokojowej Okres przechowy wania nie powinien przekracza 30 dni odliczaj c specyficzny dla pompy nominalny czas wlewu na przyk ad maksymalnie 30 dni nominalny czas prze...

Page 49: ...ch w ulotce producenta Powt rzy kroki 2 6 do momentu uzyskania wymaganej obj to ci Po dodaniu leku przep uka port do nape niania 0 9 roztworem chlorku sodu w celu unikni cia wysokiej koncentracji leku...

Page 50: ...rigor fico ou no congelador deixe que a unidade aque a at tempera tura ambiente antes de ser utilizada O armazenamento n o dever ultrapassar a dura o de 30 dias deduzindo o tempo nominal de infus o es...

Page 51: ...endido Depois de adicionar o f rmaco lave a porta de enchimento com uma solu o de cloreto de s dio 0 9 para evitar a elevada concentra o do f rmaco dentro da rea de enchimento Nota Certifique se de qu...

Page 52: ...va duce la o cre tere a debitului i invers Dac Easypump II trebuie s fie depozitat n frigider sau congelator l sa i unitatea s se nc lzeasc la tempera tura camerei nainte de utilizare Depozitarea nu...

Page 53: ...volumul necesar Dup ad ugarea medicamentelor sp la i portul de umplere cu solu ie de clorur de sodiu 0 9 pentru a evita r m nerea unor concentra ii crescute de medicament n interiorul zonei de umplere...

Page 54: ...C 73 F 3 6 F 31 C 88 F 31 C 1 C 3 II 30 30 5 25 0 9 NaCl D5W 10 D5W 1 15 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLOW RATE 10 below nominal FLOW RATE Fig 1 0...

Page 55: ...55 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 II 10 7 10 2 6 0 9 1 2 3 4 5 II ST LT ISO13485 CE MDD IIb T V 0123 93 42 EEC ISO28620 28 05 2020...

Page 56: ...in lny as inf zie pecifick pre pumpu napr klad maximum 30 dn nomin lny as inf zie 5 dn maxim lna doba skladovania 25 dn Ak sa m zariadenie skladova v mrazni ke hadi ka sa nesmie prepl chnu preto e by...

Page 57: ...sodn ho aby koncentr cia lieku nebola v plniacom priestore vysok Pozn mka Po naplnen a pred pou it m skontrolujte i s uzatv rac ku e a pacientsky konektor riadne zatvoren Po dokon en tohto postupu bu...

Page 58: ...ga pa je treba od teti nazivni as infuzije specifi en za rpalko primer najve 30 dni nazivni as infuzije 5 dni 25 dni je najdalj i as shra njevanja e nameravate rpalko hraniti v zamrzovalniku cevka ne...

Page 59: ...jevim kloridom da v podro ju za polnjenje ne pride do visoke koncentracije zdravila Opomba Po polnjenju in pred uporabo preverite ali so zaporna sto ca polnilnega nastavka in priklju ek za bolnika pra...

Page 60: ...30 dagar minus pumpens specifika nominella infusionstid exempel max 30 dagar nominell infusionstid 5 dagar 25 dagar maximal lagringstid Om pumpen ska f rvaras i fryssk p f r slangen inte fyllas efters...

Page 61: ...ngen med 0 9 natriumkloridl sning f r att undvika h g koncentra tion av l kemedel i p fyllningsomr det Obs Se till att st ngingskonerna vid p fyllnings ppningen och patientanslutningen har st ngts ord...

Page 62: ...maksimum 30 g n a mamal d r rnek Maksimum 30 g n 5 g n nominal inf zyon s resi 25 g n maksimum depolama s resi Cihaz dondurucuda saklanacaksa filtre hasar g rebilece i i in hat doldurulmamal d r MRG y...

Page 63: ...n i inde y ksek ila konsantrasyonu olu mas n nlemek i in dolum portunu 0 9 sodyum klor r sol syonu ile y kay n z Not Doldurduktan sonra ve kullanmadan nce dolum portu nun ve hasta konnekt r n n kapakl...

Page 64: ...mp 23 C 2 C 73 F 3 6 F 31 C 88 F 31 C 1 3 Easypump II 30 30 5 25 Easypump 0 9 NaCl D5W 10 D5W 1 Easypump 15 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLOW RATE...

Page 65: ...1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 Easypump II 10 7 5 2 6 0 9 NaCl 1 2 3 4 5 EasypumpIIST LT Easypump ISO13485 II MDD CE T VProductService 0123 93 42 EEC ISO28620 2020 05 28 65...

Page 66: ...anh nh c a b m V d T i a 30 ng y th i gian truy n d ch danh nh l 5 ng y 25 ng y t i a l u tr N u d nh l u tr trong t ng th kh ng c m i d ch v o d y truy n d ch v c th l m h ng m ng l c T ng th ch v i...

Page 67: ...r ng n p y c a c ng b m v u n i n b nh nh n c ng ch t sau khi b m v tr c khi s d ng Khi ho n t t b m ch t pha lo ng v o y ng d y b o v ng kh i b k t t a trong khi ph n b u ch a c a b m s ch a thu c c...

Page 68: ...ump 23 C 2 C 73 F 3 6 F 31 C 88 F 31 C 1 C 3 Easypump II 30 30 5 25 MRI Easypump 0 9 NaCl D5W D5W 10 1 Easypump 15 27 28 29 30 31 32 33 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 10 10 Fig 1 FLOW RATE ml h Nominal FLO...

Page 69: ...1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 1 5 Easypump II 10ml 7 10 2 6 0 9 1 2 3 4 5 Easypump II ST LT MVQ PVC DEHP PMMA PES ABS e PTFE Easypump ISO 13485 CE IIb MDD 93 42 EEC T V Product Service 0123 ISO 28620 2020 05...

Page 70: ...Sterile kk lt Negalima naudoti kartotinai r naudojimo instrukcijas Partijos numeris Sterilu lv Neizmantot atk rtoti Las t lieto anas instrukciju S rijas numurs Sterils ms Untuk digunakan sekali sahaj...

Page 71: ...entro Data di produzione Privo di DEHP Privo di lattice kk lt Atsargiai Tinka iki datos Pagaminimo data Be DEHP Be latekso lv Uzman bu Der guma termi Izgatavo anas datums Nesatur DEHP Nesatur lateksu...

Page 72: ...imballaggio protettivo all esterno kk lt Pagaminimo alis Viengubo steriliojo barjero sistema Viengubo steriliojo barjero sistema su i orine apsaugine pakuote lv Ra ot jvalsts Viena sterila barjeras si...

Page 73: ...Non utilizzare se la confezione danneggiata kk lt Medicinos priemon Nenaudoti jeigu pakuot yra pa eista lv Medic niska ier ce Nelietot ja iepakojums ir boj ts ms Peranti Perubatan Jangan gunakan jika...

Page 74: ......

Page 75: ......

Page 76: ...aun Medical India Pvt Ltd Bldg B Gala No 1 10 Prerna Comp Anjur Phata Dapoda Rd Val Vill B Taluka Bhiwandi Thane Zone 5 Maharashtra Pin 421302 India Email ID cs bind bbraun com Customer Care No 022 66...

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