- 52 -
ro
Instrucțiuni de utilizare
Descriere
Easypump® II ST/LT este destinată perfuzării de medicamente
prin perfuzie continuă, intravenoasă, subcutanată sau epidu-
rală. Chimioterapia, antibioticele, anestezia și tratamentul i.v.
al durerii reprezintă terapiile în care este utilizat cel mai frecvent.
Pentru informații detaliate referitoare la gama de medicamente
administrate în mod obișnuit prin intermediul pompelor elasto-
merice, vă rugăm să consultați Lista privind stabilitatea medica-
mentelor. Medicamentele și/sau lichidele trebuie administrate
conform instrucțiunilor furnizate de fabricantul medicamentului
respectiv.
Easypump® II este un dispozitiv portabil de perfuzare non-
electric care îi permite pacientului să fie tratat în ambulatoriu.
Medicamentul îi este administrat pacientului prin presiunea
pozitivă aplicată de membrana elastomerică. Debitul este deter-
minat de combinația dintre dispozitivul de reglare a debitului
(reductor de debit) și presiunea pozitivă a membranei elasto-
merice. Această presiune administrează soluția ca răspuns la
contrapresiunea cateterelor și la presiunea sângelui din vene.
Contrapresiunea afectează debitul.
Destinația de utilizare
Pentru o singură utilizare.
Indicație
Easypump® II este creată pentru a oferi medicilor și asistentelor
medicale posibilitatea de a administra cantități prestabilite de
medicamente pacientului într-o manieră continuă și precisă.
Categoria de pacienți
Easypump® II este destinată pacienților cărora li se adminis-
trează tratament în ambulatoriu și/sau la domiciliu. În general,
dispozitivul nu se limitează la un anumit sex. Easypump® II poate
fi utilizată atât la pacienți adulți, cât și la copii și adolescenți.
Utilizatorul vizat
Pompele elastomerice trebuie utilizate numai de personal medi-
cal care a beneficiat de instruire adecvată în această tehnică.
Contraindicații
Pompele elastomerice sunt contraindicate pentru administrarea
sângelui, a produselor din sânge, a insulinei, a nutriției parente-
rale totale, a emulsiilor lipidice, pentru utilizare intraarticulară,
precum și pentru administrarea medicamentelor de salvare a
vieții (de ex. catecolamine).
Precauții/Atenționări
•
Dependență de temperatură: Easypump® este destinată
utilizării la temperatura camerei de 23°C +/– 2°C (73°F
+/– 3,6°F). Reductorul de debit este calibrat pentru
a funcționa la temperatura de 31°C (88°F). Pentru a
menține un debit stabil, reductorul de debit trebuie să
fie în permanență în contact direct cu pielea pacientului
(31°C). Pentru fiecare 1°C peste sau sub această tempera-
tură, debitul va crește sau va scădea cu aproximativ 3%.
O creștere a temperaturii va duce la o creștere a debitului
și invers.
•
Dacă Easypump® II trebuie să fie depozitată în frigider sau
congelator, lăsați unitatea să se încălzească la tempera-
tura camerei înainte de utilizare. Depozitarea nu trebuie
să depășească o perioadă maximă de 30 zile, scăzând
timpul de perfuzie nominal specific al pompei (exemplu:
Maxim 30 zile – timp de perfuzie nominal 5 zile = depozi-
tare maximă 25 zile).
•
Dacă se intenționează depozitarea în congelator, linia nu
trebuie amorsată întrucât filtrul se poate deteriora.
•
Compatibilă cu IRM.
•
În timpul utilizării epidurale debitul poate crește.
•
Timpul de administrare poate crește semnificativ ca urmare
a perioadei extinse de depozitare.
•
Subumplere și/sau supraumplere: Umplerea pompei mai
puțin decât volumul nominal va avea ca efect, în general,
reducerea timpului de administrare. Umplerea pompei mai
mult decât volumul nominal va avea ca efect creșterea
timpului de administrare.
•
Dependență de solvent: Debitele Easypump® se calculează
pe baza utilizării unei soluții NaCl 0,9%. Utilizarea dextro-
zei (D5W) ca solvent sau adăugarea oricărui medicament
cu o vâscozitate mai mare decât cea a serului fiziologic
normal va mări timpul de administrare (de ex. cu 10% în
cazul dextrozei [D5W], vezi figura 1).
•
Sistemul nu trebuie amorsat atunci când pompa este plină
cu dextroză, întrucât debitul ar putea scădea semnificativ.
•
O umflare neuniformă a pompei în timpul procesului de
umplere nu are niciun efect asupra debitului.
•
Bulele de aer din manșonul siliconic nu afectează
funcționarea pompei. În filtru există o aerisire care poate
filtra bulele de aer blocate înăuntru. Manșonul siliconic
are proprietăți de permeabilitate a gazului și, prin urmare,
aerul blocat în interiorul acestuia poate fi difuzat afară
din pompă.
O presiune externă, cum ar fi comprimarea pompei sau sprijinirea
pe aceasta, duce la creșterea debitului.
În cazul în care este umplută până la volumul nominal și în
condițiile de mediu descrise aici, precizia debitului este de
+/- 15 % din valoarea indicată pe etichetă pentru Easypump®.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Fig. 1
Debit
Durată flux
Avertisment
–
A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau este
deteriorat.
–
Pentru o singură utilizare. A nu se resteriliza sau reutiliza.
–
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință creează un
risc potențial pentru pacient sau pentru utilizator. Aceasta
poate duce la contaminare și/sau la deteriorarea capacității
funcționale. Contaminarea și/sau funcționalitatea limitată
a dispozitivului pot duce la vătămarea, îmbolnăvirea sau
decesul pacientului.
–
Pompele elastomerice nu trebuie utilizate la pacienți cu
hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre materialele
dispozitivului.
