- 45 -
–
Elastomeerpompen mogen alleen worden toegepast door
artsen en verpleegkundigen die voldoende zijn opgeleid in
deze techniek.
–
Er gaat geen alarm wanneer de infusie onderbroken wordt
om de gebruiker te attenderen op het risico van ernstig
letsel of dood als gevolg van het stoppen van de infusie of
een deel van infusie.
Gebruiksaanwijzing
Gebruiksaanwijzing voor het vullen
Elastomeerpompen moeten voorzichtig en alleen door gekwa-
lificeerd personeel worden gevuld.
Controleer vóór gebruik op beschadigingen. Niet gebruiken
bij beschadigingen.
Elastomeerpompen kunnen d.m.v. een Luer Lock-spuit of gelijk-
aardig instrument gevuld worden, met toepassing van een
aseptische techniek. De infuusslang moet geprimed worden met
verdunningsmiddel alvorens het geneesmiddel toe te voegen.
Vullen (gebruik een aseptische techniek):
1.
Ontvouw de buitenlaag naar behoren alvorens met het
vulproces te beginnen.
2.
Sluit de klem.
3.
Klik de comfortdop open.
4.
Verwijder de afsluitconus van de vulopening en leg deze
op een steriele ondergrond.
5.
Bevestig het vulinstrument aan de vulopening.
6.
Injecteer het verdunningsmiddel. Herhaal dit zo vaak als
nodig is.
7.
Verwijder het vulinstrument van de vulpoort, bevestig de
afsluitconus op de vulpoort en sluit alle doppen.
8.
Open de afsluitconus van de patiëntconnector.
9.
Open de klem en vul het systeem.
10.
Sluit de klem en bevestig de afsluitconus van de patiën-
tconnector. Open de klem niet opnieuw totdat de pomp
is aangesloten op de patiënt.
Specifieke vulinstructies voor geneesmiddelen die gevoelig
zijn voor precipitatie (zoals 5-Fluorouracil):
•
Volg de stappen 1- 5 vermeld onder 'Vullen'.
•
Vul Easypump® II in eerste instantie met ongeveer 10 ml
verdunningsmiddel.
•
Volg de stappen 7-10 vermeld onder 'Vullen'.
Opmerking:
Indien niet correct gevuld, kan verstopping of
langzame doorstroming optreden als gevolg van kristallisatie
in het hieronder gemarkeerde gebied.
Vullen - Toevoegen van geneesmiddel
(gebruik een aseptische techniek):
Raadpleeg altijd de bijsluiter van de fabrikant voor het oplossen
en verdunnen van het geneesmiddel, de opslag en handling.
Herhaal stap 2-6 tot het gewenste volume is bereikt.
Spoel de vulpoort door met NaCL 0,9 % na het toevoegen
van het geneesmiddel om een hoge concentratie van het
geneesmiddel binnen het vulgebied te vermijden.
Opmerking:
Zorg ervoor dat de afsluitconussen van de vulpoort
en de patiëntconnector na het vullen en voor het gebruik goed
gesloten zijn!
Na afloop is de slang uitsluitend gevuld met verdunningsmid-
del, ter bescherming tegen precipitatie, terwijl het pompreser-
voir het geneesmiddel bevat totdat het infuus wordt gestart.
Patiëntverbinding:
1.
Open de afsluitconus van de patiëntconnector.
2.
Sluit de patiëntconnector van de pomp aan op het toe-
gangsapparaat van de patiënt.
3.
Zorg ervoor dat de flow restrictor volledig is geplakt op
de huid van de patiënt.
4.
Zorg ervoor dat het filter niet wordt afgedekt door ver-
band.
5.
Open de klem voor het starten van de infusie.
Duur van de toepassing
Zie de over- en ondervullingstabel in de bijlage
Afvalverwerking
De Easypump II ST/LT is gemaakt van grondstoffen die zowel
in combinatie als los van elkaar niet apart hoeven te worden
verwijderd. Bij correct gebruik volgens de gebruiksaanwijzing
kunnen thermische of chemische invloeden de gebruikte mate-
rialen niet zodanig veranderen dat ze apart moeten worden
verwijderd. Het verwijderen van gebruikte hulpmiddelen moet
door de zorgverlener worden gegarandeerd in overeenstem-
ming met de regelgeving voor het beheer van klinisch afval
in elk land waar de medische hulpmiddelen worden gebruikt.
Kennisgeving aan de gebruiker
Indien zich tijdens het gebruik van dit product of als gevolg
van het gebruik ervan een ernstig incident heeft voorgedaan,
meld het dan aan de fabrikant en/of zijn gemachtigde verte-
genwoordiger en aan uw nationale autoriteit.
Materiaal
Materialen van elastomeerpompen die het vloeistoftraject-
vormen, worden hier vermeld: MVQ, PVC (DEHP-vrij), PMMA,
PES, ABS, glas, e-PTFE
Classificatie
Easypump®-elastomeerpompen worden geproduceerd volgens
ISO 13485 en voldoen aan de volgende normen:
•
Europese Gemeenschap (CE label) klasse IIb van de richt-
lijn betreffende medische hulpmiddelen (MDD)
•
Product gecertificeerd door TÜV Product Service nr. 0123
conform 93/42/EEG
•
ISO 28620 Medische hulpmiddelen - Niet-elektrische
draagbare infuuspompen
Datum laatste herziening: 28-05-2020
