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Instruções de utilização
Descrição
A Easypump® II ST/LT destina-se à infusão contínua, intravenosa,
subcutânea ou epidural de fármacos. As terapias mais frequentes
são quimioterapia, antibióticos, anestesia e gestão da dor IV.
Para obter informações detalhadas acerca da variedade de fárma-
cos normalmente administrados através de bombas elastoméricas,
consulte a Lista de Estabilidade de Medicamentos. Os fármacos e/
ou fluidos têm de ser administrados de acordo com as instruções
disponibilizadas pelo fabricante do medicamento.
A Easypump® II é um dispositivo de infusão portátil com accio-
namento não eléctrico que permite ao paciente ser tratado de
forma ambulatória.
O fármaco é administrado ao paciente através de pressão positiva
aplicada pela membrana elastomérica. A taxa de fluxo é deter-
minada pela combinação do dispositivo de regulação de fluxo
(dispositivo limitador de fluxo) e a pressão positiva da mem-
brana elastomérica. Esta pressão administra a solução mediante
a contrapressão dos cateteres e pressão do sangue nas veias.
A contrapressão afecta a taxa de fluxo.
Finalidade prevista
Utilização única.
Indicação
A Easypump® II foi concebida para oferecer aos médicos e enfer-
meiros a opção de administrar quantidades pré-determinadas de
medicação ao paciente de forma contínua e precisa.
População de pacientes
A Easypump® II destina-se a ser utilizada em pacientes que estão a
receber tratamento ambulatório e/ou domiciliário. Em geral, o dis-
positivo não está limitado a um género em especial. A Easypump®
II pode ser utilizada em doentes adultos e doentes pediátricos.
Utilizadores previstos
As bombas elastoméricas só devem ser utilizadas por profissionais
de saúde que tenham recebido formação adequada na aplicação
desta técnica.
Contra-indicações
As bombas elastoméricas são contra-indicadas para a administra-
ção de sangue, produtos sanguíneos, insulina, nutrição parentérica
total, emulsões de lípidos e para utilização intra-articular, bem
como para medicamentos que salvam vidas (p. ex. catecolaminas).
Precauções/cuidados
•
Dependência da temperatura: A Easypump® foi concebida
para ser operada à temperatura ambiente de 23 °C +/– 2 °C
(73 °F +/– 3,6 °F). O dispositivo limitador de fluxo está cali-
brado para funcionar a 31 °C (88 °F). Para manter uma taxa
de fluxo estável, o dispositivo limitador de fluxo deve estar
em contacto próximo com a pele do paciente (31 °C). A cada
1 °C acima ou abaixo desta temperatura, a taxa de fluxo
aumenta ou diminui aproximadamente 3%. Um aumento da
temperatura resulta num aumento da taxa e vice-versa.
•
Se a Easypump® II tiver de ser armazenada no frigorífico ou
no congelador, deixe que a unidade aqueça até à tempera-
tura ambiente antes de ser utilizada. O armazenamento não
deverá ultrapassar a duração de 30 dias, deduzindo o tempo
nominal de infusão específico da bomba (Exemplo: Máximo
30 dias – tempo nominal de infusão 5 dias = 25 dias máximo
de armazenamento).
•
Se for necessário o armazenamento no congelador, a linha
não deve ser preparada uma vez que tal pode danificar o
filtro.
•
Compatível com ressonância magnética (RM).
•
Durante a aplicação epidural, a taxa de fluxo pode aumen-
tar.
•
O tempo de administração poderá aumentar de forma sig-
nificativa em resultado de um período de armazenamento
prolongado.
•
Enchimento insuficiente e enchimento excessivo: O
enchimento da bomba abaixo do volume nominal resulta,
em geral, num período de administração mais curto.
O enchimento da bomba acima do volume nominal resulta
num período de administração mais longo.
•
Dependência de diluente: As taxas de fluxo da Easypump®
são calculadas com base na utilização de NaCl a 0,9%.
A utilização de dextrose (D5W) como diluente ou a adição
de qualquer fármaco de viscosidade maior do que a solução
salina normal irá aumentar o tempo de administração (p. ex.,
em 10% no caso de dextrose [D5W], consultar a Fig. 1).
•
O sistema não deve ser preparado se a bomba estiver
preenchida com Dextrose, uma vez que a taxa de fluxo pode
diminuir significativamente.
•
Uma dilatação irregular da bomba durante o processo de
enchimento não tem qualquer efeito sobre a taxa de fluxo.
•
As bolhas de ar na manga de silicone não afectam a fun-
cionalidade da bomba. Existe ventilação no filtro capaz
de filtrar as bolhas de ar presas. A manga de silicone tem
propriedades de permeabilidade ao gás, e como tal o aprisio-
namento de ar na manga de silicone pode ser dissipado para
fora da bomba.
A pressão externa, tal como apertar ou esticar a bomba aumenta
a taxa de fluxo.
Se for preparada até ao volume nominal e nas condições ambien-
tais aqui descritas, a precisão do fluxo é de +/- 15% da taxa de
fluxo prevista para a Easypump®.
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8
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+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Fig. 1
Taxa de fluxo
Duração do fluxo
Aviso
–
Não utilizar se a embalagem tiver sido aberta ou estiver
danificada.
–
Utilização única. Não reesterilizar ou reutilizar.
–
A reutilização de dispositivos de utilização única cria um
risco potencial para o paciente ou o utilizador. Poderá levar
à contaminação e/ou insuficiência na capacidade funcional.
A contaminação e/ou a limitação da funcionalidade do
dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a morte do
doente.
–
As bombas elastoméricas não deverão ser utilizadas em
pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um
dos materiais do dispositivo.
