- 30 -
hu
Használati útmutató
A termék leírása
Az Easypump® II ST/LT gyógyszerek infúzióban történő beadására
szolgál folyamatos, intravénás, szubkután vagy epidurális infúzió
során. A leggyakoribb terápiák a kemoterápia, az antibiotikum-
terápia, az érzéstelenítés és az intravénás fájdalomcsillapítás.
Részletes információk azon gyógyszerek köréről, amelyeket álta-
lában elasztomer pumpán keresztül adnak be, a gyógyszer-stabi-
litási listában találhatók. A gyógyszereket és/vagy folyadékokat
a gyógyszer gyártójának utasításai szerint kell beadni.
Az Easypump® II egy nem villamos meghajtású, hordozható
infúziós eszköz, amely lehetővé teszi a páciens ambulatorikus
kezelését.
A páciens gyógyszerrel való ellátása az elasztomer membrán
által kifejtett pozitív nyomás segítségével történik.. Az áramlási
sebességet az áramlásszabályozó eszköz (áramláskorlátozó)
és az elasztomer membrán pozitív nyomásának kombinációja
határozza meg. A nyomás az oldatot a katéterek ellennyomásával
és a vénákban felépülő vérnyomással szemben juttatja a szer-
vezetbe. Az ellennyomás befolyásolja az áramlási sebességet.
Rendeltetés
Kizárólag egyszeri használatra.
Javallat
Az Easypump® II lehetővé teszi az orvosok és az ápolók számára
előre meghatározott mennyiségű gyógyszer folyamatos és pon-
tos bejuttatását a páciens szervezetébe.
Betegpopuláció
Az Easypump® II-t olyan páciensek számára tervezték, akik
ambulatorikus és/vagy otthoni kezelésben részesülnek. Az eszköz
általában nem korlátozódik egy speciális nemre. Az Easypump®
II mind felnőtt, mind gyermekkorú betegeknél használható.
A célzott felhasználó
Az elasztomer pumpákat csak olyan egészségügyi dolgozók
használhatják, akik megfelelő képzettséggel rendelkeznek az
adott technikát illetően.
Ellenjavallatok
Az elasztomer pumpák használata nem javasolt vér, vérkészít-
mények, inzulin bejuttatásához, teljes parenterális tápláláshoz,
lipidemulziókhoz és intraartikuláris használatra, valamint élet-
mentő gyógyszerekhez (például katekolaminokhoz).
Óvintézkedések / Figyelmeztetések
•
Hőmérsékletfüggő működés: Az Easypump® eszközt szo-
bahőmérsékleten (23 °C +/– 2 °C (73 °F +/– 3,6 °F)) történő
üzemelésre tervezték. Az áramláskorlátozó 31 °C-on (88 °F)
történő üzemelésre van korlátozva. A stabil áramlási sebes-
ség biztosítása érdekében az áramláskorlátozónak mindig
szorosan érintkeznie kell a páciens bőrével (31 °C). Az ettől
a hőmérséklettől való minden 1 °C-os, pozitív vagy negatív
irányú eltérés körülbelül 3%-kal növeli, illetve csökkenti az
áramlási sebességet. A hőmérséklet emelkedése az áramlási
sebesség növekedését okozza, és fordítva.
•
Ha az Easypump® II-t hűtőben vagy fagyasztóban kell
tárolni, használat előtt hagyja felmelegedni az eszközt
szobahőmérsékletre. A tárolás időtartama ne haladja meg
a maximális 30 napot, és ebből ki kell vonni a pumpa adott
névleges infúziós idejét (példa: maximum 30 nap – 5 nap
névleges infúziós idő = 25 nap maximális tárolás).
•
Ha fagyasztóban történő tárolásra szánja, a vezetéket nem
szabad feltölteni, mivel előfordulhat, hogy a szűrő sérült.
•
MRI-kompatibilis.
•
Epidurális alkalmazás közben az áramlási sebesség meg-
nőhet.
•
A hosszabb tárolási idő eredményeként a lefolyási idő
jelentősen megnőhet.
•
Alultöltés és/vagy túltöltés: Ha a pumpát a névleges meny-
nyiségnél kevesebb készítménnyel tölti fel, az általában
rövidebb lefolyási időt eredményez. Ha a pumpát a névle-
ges mennyiségnél több készítménnyel tölti fel, az hosszabb
lefolyási időt eredményez.
•
Töltőanyagfüggő működés: Az Easypump® áramlási sebes-
ségeit 0,9%-os NaCl oldat használatával számították
ki. A dextróz (D5W) töltőanyagként történő használata,
vagy más, a fiziológiás sóoldatnál nagyobb viszkozitású
gyógyszerkészítmény hozzáadása növelheti a lefolyási időt
(pl. dextróz [D5W] használata esetén 10%-kal, lásd az
1. ábrát).
•
Amikor a pumpa dextrózzal van feltöltve, a rendszert nem
szabad feltölteni, mivel az áramlási sebesség jelentősen
csökkenhet.
•
A pumpa egyenetlen felfújása a feltöltés során nem befo-
lyásolja az áramlási sebességet.
•
A szilikon hüvelyben található légbuborékok nincsenek
hatással a pumpa működésére. A szűrőben légtelenítő
nyílás található, amely képes a beszorult légbuborékok
kiszűrésére. A szilikon hüvely gázáteresztő képességgel
rendelkezik, ezért a szilikon hüvelyben lévő beszorult
levegő diffúzió útján kiürülhet a pumpából.
A külső nyomás, például az összenyomás vagy a pumpára nehez-
kedés növeli az áramlási sebességet.
Az Easypump® névleges mennyiségre való feltöltése esetén, és az
itt leírt környezeti körülmények között, az áramlás pontossága
a pumpa címkéjén szereplő áramlási sebesség +/- 15%-a.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
1. ábra
Áramlási sebesség
Áramlás időtartama
Figyelmeztetés
–
Ne használja, ha a csomagolás fel van nyitva vagy sérült.
–
Kizárólag egyszeri használatra. Ne sterilizálja újra és ne
használja fel újra.
–
Az egyszeri használatra szolgáló eszközök újbóli felhaszná-
lása potenciális veszélyt jelent a beteg, valamint a felhasz-
náló számára. A fertőzésveszély mellett az is előfordulhat,
hogy az újbóli felhasználáskor az eszköz nem működik
megfelelően. A fertőzés, illetve az eszköz nem megfelelő
működése a beteg sérülését, egészségkárosodását vagy
halálát okozhatja.
–
Az elasztomer pumpák nem használhatók a betegnek az
eszköz bármely anyagával szembeni ismert túlérzékenysége
esetén.