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Instrucciones de uso
Descripción
Easypump® II ST/LT ha sido diseñada para inyectar medica-
ción mediante infusión continua intravenosa, subcutánea o
epidural. La quimioterapia, los antibióticos, la anestesia y el
tratamiento del dolor son las terapias más comunes en las que
pueden utilizarse.
Para obtener información más detallada sobre la gama de
medicamentos que, normalmente, se administran con bombas
elastoméricas, consulte Lista de estabilidad de medicamentos.
La medicación y los fluidos deben administrarse de acuerdo con
las instrucciones del fabricante del fármaco.
Easypump® II es un dispositivo de infusión portátil que no
depende de fuentes de alimentación eléctricas, lo que permite
tratar al paciente de forma ambulatoria.
La medicación se administra al paciente por medio de la presión
positiva aplicada por la membrana elastomérica. El caudal lo
determina la combinación del dispositivo de regulación del
flujo (reductor de flujo) y la presión positiva de la membrana
elastomérica. Esta presión proporciona la solución frente a la
contrapresión de los catéteres y la presión sanguínea de las
venas. La contrapresión afecta al caudal.
Uso previsto
De un solo uso.
Indicación
Easypump® II ha sido diseñada para ofrecer a médicos y enfer-
meros la opción de administrar cantidades predeterminadas de
medicación al paciente de forma continua y precisa.
Población de pacientes
Easypump® II ha sido diseñada para pacientes que reciben
tratamiento en entornos ambulatorios y/o en casa. El dispo-
sitivo, en general, no está restringido a un genero en especial.
Easypump® II puede usarse en pacientes adultos y pediátricos.
Usuario previsto
Las bombas elastoméricas solo debe utilizarlas personal sanitario
que haya recibido una formación adecuada sobre esta técnica.
Contraindicaciones
No deben usarse bombas elastoméricas para transfusiones de
sangre, productos sanguíneos, insulina, nutrición parenteral
total o emulsiones de lípidos así como para uso intraarticula
(p. ej., catecolaminas).
Precauciones y advertencias
•
Dependencia de temperatura: La bomba Easypump® está
diseñada para funcionar a una temperatura ambiente de
23 °C+/– 2 °C (73 °F +/– 3.6 °F). El reductor de flujo se cali-
bra para funcionar a una temperatura de 31 °C (88 °F). Para
mantener un caudal estable, el reductor de flujo debe estar
en contacto con la piel del paciente en todo momento
(31 °C). Por cada grado centígrado por encima o por debajo
de esta temperatura, el caudal aumentará o disminuirá
aproximadamente un 3 %. El aumento de temperatura con-
lleva el aumento del caudal y viceversa.
•
Si la bomba Easypump® II debe guardarse en el frigorífico o
congelador, deje que la unidad se adapte a la temperatura
ambiente antes de utilizarla. El almacenamiento no debería
superar una duración máxima de 30 días, descontando
el tiempo nominal de infusión específico de la bomba
(ejemplo: duración máxima de 30 días, tiempo nominal de
infusión específico de 5 días = almacenamiento máximo
de 25 días).
•
Si está previsto el almacenaje en un frigorífico, no debe
prepararse la línea, ya que el filtro puede resultar dañado.
•
Compatible con MRI.
•
Durante la aplicación de la epidural el caudal puede
aumentar.
•
El tiempo de administración puede aumentar significati-
vamente como resultado de un largo tiempo de almace-
namiento.
•
Insuficiencia/exceso de llenado: un llenado de la bomba
inferior al volumen nominal provocará, por lo general,
un tiempo de suministro más corto. Un llenado de la
bomba superior al volumen nominal provocará un tiempo
de suministro más largo.
•
Dependencia de diluyentes: Los caudales de Easypump® se
calculan utilizando NaCI al 0,9 %. Si se usa dextrosa (D5W)
como diluyente o se añade cualquier otro medicamento de
mayor viscosidad que la solución salina normal, el tiempo
de suministro aumentará (por ejemplo, un 10 % en el caso
de la dextrosa [D5W], consulte la imagen 1).
•
El sistema no debe cebarse cuando se llene la bomba con
dextrosa, ya que el caudal puede disminuir de forma sig-
nificativa.
•
Un inflado irregular de la bomba durante el proceso de
llenado no afecta al caudal de flujo.
•
Las burbujas de aire en la funda de silicona no afectan a la
funcionalidad de la bomba. Hay un orificio de ventilación
en el filtro que puede filtrar las burbujas de aire atrapadas.
La funda de silicona tiene las propiedades de la permea-
bilidad al gas, por consiguiente la retención de aire en la
funda de silicona puede dispersarse fuera de la bomba.
La presión externa como aplastar la bomba o apoyarse sobre ésta,
puede ocasionar el aumento de la velocidad de flujo.
Si se llena hasta el volumen nominal y en las condiciones
medioambientales que se describen a continuación, la exacti-
tud del flujo será +/-15 % del caudal indicado para Easypump®.
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1
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8
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10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Imagen 1
Caudal
Duración del flujo
Advertencia
–
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
–
De un solo uso. No volver a esterilizar ni reutilizar.
–
La reutilización de dispositivos de un solo uso supone un
riesgo potencial para el paciente o el usuario. Puede pro-
ducir contaminación o mal funcionamiento de la capacidad
funcional. La contaminación o la limitación en el funciona-
miento del dispositivo pueden ocasionar lesiones, enferme-
dades o incluso la muerte del paciente.
–
Las bombas elastoméricas no deben utilizarse en pacientes
con hipersensibilidad demostrada a cualquiera de los mate-
riales empleados.